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A2020044-T-SH44医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求制定强制性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020045-Q-SH45医用电气设备 第2-78部分:康复、评估、补偿或缓解医用机器人基本安全和基本性能的专用要求制定强制性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020046-Q-SH46电动手术台修订推荐性全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会上海市医疗器械检测所...
》68YY/T 0466.1—2016《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》69YY/T 0467—2016《医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》70YY/T 0486—2016《激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求》71YY/T 0496—2016《牙科学铸造蜡和基托蜡》72YY/T 0506.2—2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第...
2、技术信息第 1 部分 :设备描述和规格 ,包括变型和附件 预期用途预期目的应提供足够的细节来解释:要检测和/或测量什么,以及它是定性的、定量的还是半定量的功能(即筛查、监测、诊断或辅助诊断、预后、预测或伴随诊断)结果与诊断的关系如何操作的基本原则设备的预期患者群体目标用户涵盖的设备提交时应包括拟在市场上提供的各种配置/型号的说明或完整列表。...
详情如下:《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》等35项强制性国家标准制修订计划项目汇总表序列计划编号中文名称标准性质制修订代替标准号采用国际标准项目归口部门周期(月)120183243-Q-451竞赛类卡丁车通用技术条件强制修订GB 19194-200324国家体育总局220183244-Q-464医用电气设备 第2部分:内窥镜设备基本安全与基本性能专用要求强制修订GB 9706.19...
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