GOST R 57386-2017
外科植入物. 基本原则

Implants for surgery. Fundamental principles

GOST R 57386-2017 发布历史

GOST R 57386-2017由RU-GOST R 发布于 2017，并于 2018-01-01 实施。

GOST R 57386-2017在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

GOST R 57386-2017 发布之时，引用了标准

• ISO 31 量和单位.第9部分:原子和核物理
• ISO 13485-2016 医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求
• ISO 14630-2012 非有源外科植入物.通用要求
• ISO 14708-1-2014 外科植入物.有源可植入医疗装置.第1部分:安全、标记及制造商提供信息的一般要求
• ISO 14971-2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用

GOST R 57386-2017的历代版本如下：

• 2017年 GOST R 57386-2017 外科植入物. 基本原则

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标准号

GOST R 57386-2017

发布日期

2017年

实施日期

2018年01月01日

废止日期

无

国际标准分类号

11.040.40

发布单位

RU-GOST R

引用标准

ISO 31 ISO 13485-2016 ISO 14630-2012 ISO 14708-1-2014 ISO 14971-2007