BS EN 61010-2-101-2017
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

BS EN 61010-2-101-2017 发布历史

BS EN 61010-2-101-2017由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2017-03-31，并于 2017-03-31 实施。

BS EN 61010-2-101-2017 在中国标准分类中归属于: N20 电工仪器、仪表综合，在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断设备,19.080 电工和电子试验,71.040.10 化学实验室、实验室设备。

BS EN 61010-2-101-2017 发布之时，引用了标准

• ISO 13857 ISO 13857-2019
• ISO 14971 ISO 14971-2019
• ISO 18113-5 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器
• EN ISO 13857 机械安全.防止上、下臂触及危险区的安全距离[被代替:CEN EN 294、CEN EN 811]
• EN ISO 14971 EN ISO 14971-2019
• EN ISO 18113-5 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:体外诊断仪器自检*， 2022-07-31 更新
• 98/79/EC 欧洲议会和欧盟理事会关于体外诊断医疗器械的指令
• ISO 15223-1 ISO 15223-1-2021
• ASTM D4169 运输集装箱和系统的性能测试标准实践

* 在 BS EN 61010-2-101-2017 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS EN 61010-2-101-2017的历代版本如下：

• 2002年12月09日 BS EN 61010-2-101-2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
• 2017年03月31日 BS EN 61010-2-101-2017 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

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标准号

BS EN 61010-2-101-2017

发布日期

2017年03月31日

实施日期

2017年03月31日

废止日期

无

中国标准分类号

N20

国际标准分类号

11.040.55;19.080;71.040.10

发布单位

GB-BSI

引用标准

ISO 13857 ISO 14971 ISO 18113-5 EN ISO 13857 EN ISO 14971 EN ISO 18113-5 98/79/EC EN 980-2008 ISO 15223-1 ASTM D4169

被代替标准

BS EN 61010-2-101-2002

BS EN 61010-2-101-2017系列标准