SN EN ISO 16061:2021
与无源外科植入物结合使用的器械一般要求（ISO 16061:2021）

Instruments for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2021)

与无源外科植入物结合使用的器械一般要求（ISO 16061:2021）, 您可以免费下载预览页

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 SN EN ISO 16061:2021 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

标准号: SN EN ISO 16061:2021
发布: 2021年
发布单位: CH-SNV

代替标准: SN EN ISO 16061:2015

SN EN ISO 16061:2021相似标准

DIN EN ISO 16061:2021 与无源外科植入物相关的器械. 一般要求(ISO 16061-2021); 德文版 EN ISO 16061-2021 YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械通用要求 20/30367075 DC BS EN ISO 16061 与无源手术植入物结合使用的器械一般要求 YY/T 0685-2008 神经外科植入物.自闭合颅内动脉瘤夹 YY/T 0640-2016 无源外科植入物通用要求

推荐

V·MDTEC™丨植入医疗器械产品金属离子析出试验研究 ——以增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物为例

另外，增材制造产品的规格型号千差万别，需要结合产品实际的规格型号和预期使用的解剖学位置进行综合的评估：一般情况下，推荐使用标准样件进行金属离子析出试验；当增材制造的产品规格或者潜在的接触表面积远远大于实际人体组织部位时，建议在进行金属离子析出试验时，推荐使用产品最大规格型号进行金属离子析出试验，确保对产品的安全性风险进行全面综合的评估。...

CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准

46.YY/T 0919-2014《无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求》　　本标准适用于膝关节置换植入物。本标准规定了膝关节置换植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息及试验方法的要求。　　47.YY/T 0920-2014《无源外科植入物关节置换植入物髋关节置换植入物的专用要求》　　本标准适用于髋关节置换植入物。...

培训预告 | 新版“ISO13485：2016标准的内审员”开班！

为帮助企业培养精通新标准、掌握审核技巧的合格内审员，为体系的转换及审核做好充分的准备，此课程结合实验室管理体系运行实例，帮助企业学员掌握如何有效实施新版体系，使医疗器械企业达到正常运行和自我改进的目的。02培训对象1、医疗器械企业管理者代表及医疗器械行业监管人员。2、医疗器械（有源、无源、IVD、软件、义齿）生产企业的文件、生产、技术、质量、实验检验部门参与或主导医疗器械GMP 工作的员工。...

SN EN ISO 16061:2021与无源外科植入物结合使用的器械 一般要求（ISO 16061:2021）