YY/T 0726-2009
与无源外科植入物联用的器械 通用要求
Instrumentation for use in association with non-active surgical implants.General requirements
YYT0726-2009, YY0726-2009
- 标准号
- YY/T 0726-2009
- 别名
- YYT0726-2009, YY0726-2009
- 发布
- 2009年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY/T 0726-2020
- 当前最新
- YY/T 0726-2020
- 引用标准
- EN 1041:1998 GB 18278 GB 18279 GB 18280 GB/T 19633 YY 0466 YY/T 0297 YY/T 0316 YY/T 0615
- 适用范围
- 本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求，这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。 本标准适用于与动力驱动系统相连的器械，但不适用于动力驱动系统本身。不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械。
YY/T 0726-2009相似标准
推荐
2018年医疗器械标准制修订 含高通量基因测序仪 液质联用
骨科矫形用手术截骨导板第1部分通用要求制定推荐性天津市医疗器械质量监督检验中心N2018010-T-tj11外科植入物可植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物和复合物的差示扫描量热分析方法制定推荐性N2018011-T-tj12增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法制定推荐性N2018012-T-tj13外科植入物动物源性补片专用要求制定推荐性N2018013-T-tj14外科植入物高屈曲条件下评价膝关节衬垫耐久性及变形试验方法制定推荐性...
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
》124YY/T 1456—2016《铁蛋白定量检测试剂（盒）》125YY/T 1457—2016《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法》126YY/T 1458—2016《抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）》127YY/T 1459—2016《人类基因原位杂交检测试剂盒》128YY/T 1460—2016《血液流变仪》129YY/T 1461—2016...
2020年医疗器械行业标准制修订计划启动
N2020026-T-TJ26无源外科植入物 乳房植入物的专用要求修订强制性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会天津市医疗器械质量监督检验中心N2020027-Q-TJ27骨接合植入物 金属股骨颈固定钉修订推荐性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会天津市医疗器械质量监督检验中心N2020028-T-TJ28外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定修订推荐性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会天津市医疗器械质量监督检验中心...
国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准
近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。...