—2016《清洗消毒器第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验》79YY/T 0752—2016《电动骨组织手术设备》80YY/T 0869.1—2016《医疗器械不良事件分级编码结构第1部分:事件类型编码》81YY/T 0869.2—2016《医疗器械不良事件分级编码结构第2部分:评价编码》82YY/T 0980.2—2016《一次性使用活组织检查针第2部分:手动式》83YY...
)归口,《锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口,该六项标准的主管部门均为国家药品监督管理局。...
另外,国际上预灌封注射器还有ISO 11040系列标准,如ISO 11040-4(预灌封注射器用玻璃针管,见表1),ISO 11040-5(预灌封注射器用活塞),ISO 11040-6(预灌封注射器用塑料针管),ISO 11040-7(预灌封注射器组合件的包装系统),ISO 11040-8(预灌封注射器组合件的要求和测试方法)。...
并由键盘进行选择产品的公称容量,显示方式:可任意设定压力输出值,可打印输出报告,显示时间可调 执行标准:YY 0053-2016GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T16886.1医疗器械生物学评价第...
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