超声波诊断医用设备
本专题涉及超声波诊断医用设备的标准有139条。
国际标准分类中，超声波诊断医用设备涉及到医疗设备、计量学和测量综合、声学和声学测量、长度和角度测量。
在中国标准分类中，超声波诊断医用设备涉及到医用超声、激光、高频仪器设备、医用电子仪器设备、敏感元器件及传感器、、声学计量、医疗器械综合、基础标准和通用方法、普通诊察器械、医用射线设备、其他专科器械。
RU-GOST R，关于超声波诊断医用设备的标准
- GOST R IEC 62359-2011 医疗器械.医用超声波诊断设备用机械和热场安全指数测定方法一般要求
- GOST R 8.605-2004 国家测量统一性保证体系.医用诊断超声波设备.连续波多普勒设备测量方法的一般要求
- GOST R 8.604-2004 国家测量统一性保证体系.医用诊断超声波设备.便携式胎儿心跳检测器.参数与测量方法描述的一般要求
- GOST R 54479-2011 医用超声诊断设备.超声诊断领域温度升高评估用测试对象的一般要求
- GOST R 54479-2011(2019) 医用超声诊断设备.超声诊断领域温度升高评估用测试对象的一般要求
- GOST R 56331-2014 医疗电气设备. 医疗诊断超声设备. 政府采购技术要求
- GOST IEC 61157-2013 医疗电气设备. 超声诊断用设备. 技术文件中声输出参数的告知要求
- GOST R IEC 61391-1-2011 医学超声诊断设备.距离测量系统用标定方法一般要求
- GOST 26831-1986 超声医疗诊断脉冲扫描设备 一般技术要求 测试方法
法国标准化协会，关于超声波诊断医用设备的标准
- NF C74-337:1987 医用电气设备.诊断用超声波设备超声波设备质量跟进指导
- NF C74-335*NF EN 60601-2-37:2008 医用电气设备.第2-37部分:医疗用超声波诊断和监测设备的基本安全性和基本性能的详细要求
- NF C74-336:1988 医疗用电气设备.诊断用超声波仪器.特殊诊断用分类
- NF C97-904:1994 医疗诊断超声波设备的声输出申报的要求
- NF C97-904*NF EN 61157:2008 医疗诊断超声波设备的声输出报告用标准方法
- NF C97-904/A1*NF EN 61157/A1:2013 医疗诊断超声波设备的声输出报告用标准方法
- NF EN 61157:2008 报告医用超声诊断设备声发射的标准
- NF EN 61157/A1:2013 报告医用超声诊断设备声发射的标准
- C74-337:1987 医疗电气设备 用于诊断的超声设备 超声装置质量跟进指南
- NF C74-335/A1:2005 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备安全的特殊要求
- NF C74-335/A2:2006 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备安全的特殊要求
- NF C74-335:2005 医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监护设备安全的特殊要求
- NF C74-335/A11*NF EN 60601-2-37/A11:2012 医疗电气设备 第2-37部分：超声波医疗诊断和监测设备基本安全和主要性能的特殊要求
- NF C97-914:2006 超声波.声场特性.与医疗诊断超声场有关的热和机械指数测定的试验方法
- NF C97-914*NF EN 62359:2011 超声波 声场特性 与医疗诊断超声场有关的热和机械指数测定的试验方法
- NF C97-914/A1*NF EN 62359/A1:2018 超声波 场特性 确定与医学诊断超声场相关的热和机械指数的测试方法
- NF C74-335:1986 医用电气设备.诊断和监测用超声仪.安全、操作和性能的特殊要求
日本工业标准调查会，关于超声波诊断医用设备的标准
- JIS T 1503:1984 A型超声波诊断设备
- JIS T 1505:1984 M型超声波诊断设备
- JIS T 1506:1984 多普勒超声波胎儿诊断设备
- JIS T 1504:1984 B型手动扫描超声波诊断设备
- JIS T 1507:1989 电子线性扫描超声波诊断设备
- JIS T 1501:1984 超声波脉冲回波诊断设备性能测量的通用方法
- JIS T 1501:2022 超声脉冲回波诊断设备性能测量通用方法
- JIS T 0601-2-37:2005 医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监护设备安全专用要求
- JIS T 0601-2-37:2013 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全性和基本性能详细要求
- JIS T 0601-2-37:2018 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全性和基本性能详细要求
国际电工委员会，关于超声波诊断医用设备的标准
- IEC 61157:1992 对医疗超声波诊断设备声输出标示的要求
- IEC 61157:2007 医疗诊断超声波设备声输出的报告用标准方法
- IEC 61157:2007+AMD1:2013 CSV 医疗设备声输出报告的标准方法 超声波诊断设备
- IEC 60601-2-37:2004 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备安全的特殊要求
- IEC 61157:2013 医用超声诊断设备的声学输出报告用标准平均值
- IEC 61157:2007/AMD1:2013 医疗诊断超声波设备的声学输出报告的标准平均值.修改件1
- IEC 61157:2007/COR1:2008 医疗诊断超声设备声输出报告的标准方法（2.0 版）
- IEC 60601-2-37:2001 医用电气设备 第2-37部分：超声医疗诊断和监护设备安全的特殊要求
- IEC 62359:2010/COR1:2011 超声波学.场特性.有关医学诊断超声波场的机械目录和热量测定用试验方法
- IEC 60601-2-37:2007 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能用特殊要求
- IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能用特殊要求.修改件1
- IEC 62359:2010+AMD1:2017 CSV 超声波.场特性.与医学诊断超声场相关的热和机械指数测定的试验方法
- IEC 60601-2-37/AMD2:2005 医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监护设备安全性的特殊要求.修改件2
韩国科技标准局，关于超声波诊断医用设备的标准
- KS C IEC 61157:2004 医疗诊断超声波设备的声输出申报的要求
- KS C IEC 61157:2014 医疗诊断超声波设备的声输出申报的要求
- KS C 1218-1986 超声波多普勒胎儿诊断设备
- KS C IEC 61157-2014(2019) 要求对申报的声输出的医用超声诊断设备
- KS C IEC 60854:2004 超声波脉冲.回波诊断设备性能的测定方法
- KS C IEC 60854-2004(2009) 测量超声脉冲回波诊断设备性能的方法
- KS C 6710-1986(2016) 测量超声波脉冲回波诊断设备的性能的一般方法
- KS C 1218-1986(2016) 超声多普勒胎儿诊断设备
- KS C IEC 60601-2-37:2011 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的安全性和基本性能用特殊要求
- KS C 6710-1986 脉冲反射法超声波诊断设备的性能测试方法通则
英国标准学会，关于超声波诊断医用设备的标准
- BS EN 61157:2007 医疗诊断超声波设备声输出的报告用标准方法
- BS EN 61157:2007+A1:2013 医疗诊断超声波设备声输出的报告用标准方法
- BS EN 60601-2-37:2001 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的特殊安全要求
- BS EN 60601-2-37:2008 医疗电气设备.超声波医疗诊断和监测设备基本安全和重要性能的特殊要求
- BS EN 60601-2-37:2008+A11:2011 医疗电气设备.超声波医疗诊断和监测设备基本安全性和必要性能的详细要求
- 23/30456132 DC BS EN IEC 63440 超声波 医用超声波设备产生的温升测量
- BS DD IEC/TS 62306:2008 超声学.超声波场的特征.在诊断超声波场内测定温度上升用试验对象
- BS 5724-3.26:1990 医用电气设备.第3部分:性能专门要求.第26节:用试验目标值规定超声波诊断设备参数
- BS EN 61220:1995 超声波学.场.频率范围0.5MHz-15MHz超声波医疗设备含水听诊器引起的超声场的特性和测量指南
- BS EN 62359:2011+A1:2018 超声波 场表征 医疗诊断超声领域相关热力学指标测定的试验方法
- BS 5724 Sec.3.26:1990 医用电气设备.第3部分:性能的特殊要求.第26节:试验物品用超声波诊断设备参数表示方法
- BS EN 62359:2005 超声波学.场特征.医疗诊断超声场相关热和机械指数测定的试验方法
- BS EN 62359:2006 超声波学 场特征 医疗诊断超声场相关热和机械指数测定的试验方法
- DD IEC/TS 62306:2006 超声波 场表征 用于确定诊断超声场中温度升高的测试对象
欧洲电工标准化委员会，关于超声波诊断医用设备的标准
- EN 61157:2007 医疗诊断超声波设备声输出的报告用标准方法
- EN 62359:2011 超声波 场特性 确定与医学诊断超声场相关的热和机械指数的测试方法
- EN 60601-2-37:2008 医用电气设备.第2-37部分:医用超声诊断和监护设备基本安全和主要性能的特殊要求
CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization，关于超声波诊断医用设备的标准
- EN 61157:1994 医疗诊断超声波设备声输出的报告用标准方法
- EN 62359:2005 超声波“场表征”与医学诊断超声场相关的热和机械指标测定的测试方法
- EN 60601-2-37:2001 医用电气设备.第2-37部分:医用超声诊断和监护设备基本安全和主要性能的特殊要求
德国标准化学会，关于超声波诊断医用设备的标准
- DIN EN 61157:2008 医疗诊断超声波设备的声输出报告用标准方法
- DIN EN 61157:2013-11 医疗诊断超声设备声输出报告的标准方法
- DIN EN 61157 Berichtigung 1:2009 医疗诊断超声波设备声输出的报告用标准方法.技术勘误DIN EN 61157-2008-07
- DIN EN 62359:2018-09 超声波.场表征.测定与医疗诊断超声场相关的热和机械指数的测试方法
- DIN EN 61157:2013 医疗诊断超声波设备的声学输出报告的标准平均值(IEC 61157-2007+A1-2013).德文版本EN 61157-2007+A1-2013
- DIN 6859-1:2022-01 诊断实验室的图像质量保证 第1部分：用于医疗诊断和监测的超声设备的稳定性测试
国家质检总局，关于超声波诊断医用设备的标准
- GB 16846-1997 医用超声诊断设备声输出公布要求
- GB/T 16846-2008 医用超声诊断设备声输出公布要求
- GB 9706.9-1997 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求
- GB 10152-1997 B型超声诊断设备
- GB 10152-2009 B型超声诊断设备
- GB/T 15214-1994 医用B型超声诊断设备可靠性试验要求和方法
- GB 9706.9-2008 医用电气设备.第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求
- GB/T 15214-2008 超声诊断设备可靠性试验要求和方法
NZ-SNZ，关于超声波诊断医用设备的标准
- AS/NZS 4194:1994 医用超声诊断设备声输出申报要求
国家军用标准-总装备部，关于超声波诊断医用设备的标准
- GJB 7049-2010 医用超声多普勒诊断设备超声源检定规程
NL-NEN，关于超声波诊断医用设备的标准
- NEN 11157-1993 IEC 1157-1992 医疗诊断用超波设备的声输出说明要求
行业标准-医药，关于超声波诊断医用设备的标准
- YY/T 0162.1-1994 医用超声设备档次系列.第一部分:B型超声诊断设备
- YY/T 0162.1-2009 医用超声设备档次系列.第1部分:B型超声诊断设备
- YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
- YY/T 1084-2007 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
- YY/T 0643-2008 超声脉冲回波诊断设备性能测试方法
- YY/T 1142-2003 医用超声诊断和监护设备.频率特性的测试方法
- YY/T 0938-2014 B型超声诊断设备核查指南
- YY/T 91088-1999 医用超声诊断仪的脉冲声强.测量方法
- YY/T 0108-2008 超声诊断设备M模式试验方法
- YY 0107-1993 A型脉冲反射式超声诊断设备
- YY 0108-1993 M型脉冲反射式超声诊断设备
- YY/T 0642-2008 超声.声场特性.确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法
- YY/T 0642-2014 超声声场特性 确定医用诊断超声热场和机械指数的试验方法
- YY/T 0642-2022 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法
国家医药管理局，关于超声波诊断医用设备的标准
- YY/T 0162-1994 医用超声设备档次系列 第一部分 B型超声诊断设备
YU-JUS，关于超声波诊断医用设备的标准
- JUS N.S5.607-1985 医用超声诊断设备的绝缘耐压测试
CZ-CSN，关于超声波诊断医用设备的标准
- CSN 36 4860-1975 医疗诊断用超声探头
- CSN IEC 854:1993 超声脉冲回波诊断设备性能测量方法
- CSN 36 4862-1982 有回波脉冲的线性诊断超声波设备类型．技术要求．测试方法
国家计量检定规程，关于超声波诊断医用设备的标准
- JJG 639-1998 医用超声诊断仪超声源检定规程
丹麦标准化协会，关于超声波诊断医用设备的标准
- DS/EN 61157:2008 医疗诊断超声设备声输出报告的标准方法
- DS/EN 61157/A1:2013 医疗诊断超声设备声输出报告的标准方法
- DS/EN 62359:2011 超声波 场特性 确定与医学诊断超声场相关的热和机械指数的测试方法
ES-UNE，关于超声波诊断医用设备的标准
- UNE-EN 61157:2007/A1:2013 医疗诊断超声设备声输出报告的标准方法
- UNE-EN 62359:2011 超声波 场表征 确定与医疗诊断超声波场相关的热和机械指数的测试方法
- UNE-EN 62359:2011/A1:2018 超声波 场表征 确定与医疗诊断超声场相关的热和机械指数的测试方法
行业标准-商品检验，关于超声波诊断医用设备的标准
- SN/T 1430.1-2004 进口医疗器械检验规程 医用超声诊断和治疗设备
- SN/T 1672.4-2005 进出口医用设备检验规程 第4部分:B型超声诊断设备
- SN/T 1672.8-2013 进出口医用设备检验规程 第8部分:超声诊断和理疗设备
立陶宛标准局，关于超声波诊断医用设备的标准
- LST EN 61157-2008 医疗诊断超声设备声输出报告的标准方法（IEC 61157:2007）
(美国)全国电气制造商协会，关于超声波诊断医用设备的标准
- NEMA UD 2-1998 超声诊断设备的声输出测量标准
- NEMA UD 2-2004 超声诊断设备声音输出测量标准(修订版3)
NEMA - National Electrical Manufacturers Association，关于超声波诊断医用设备的标准
- NEMA UD 2-1992 超声诊断设备的声输出测量标准
行业标准-专业，关于超声波诊断医用设备的标准
- ZB C41008-1986 医用超声诊断仪的脉冲声强测量方法
国家药监局，关于超声波诊断医用设备的标准
- YY/T 1659-2019 血管内超声诊断设备通用技术要求
加拿大标准协会，关于超声波诊断医用设备的标准
- CSA C22.2 No.60601-2-37-03-2003(R2007) 医疗电气设备.第2-37部分:医用超声诊断和监护设备安全性的详细要求
- CSA C22.2 No.60601-2-37-03-2003 医疗电气设备.第2-37部分:医用超声诊断和监护设备安全的特殊要求.第1版
- CSA C22.2 No.60601-2-37-03 A1-2005 更正1医疗电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监护设备安全的特殊要求
中国团体标准，关于超声波诊断医用设备的标准
- T/CSBME 024-2021 超声诊断设备可靠性试验方法
- T/CSBME 060-2022 超声计算机断层成像诊断设备性能要求
广东省标准，关于超声波诊断医用设备的标准
- DB44/T 1586-2015 超声诊断设备的声输出检测方法规范
IEC - International Electrotechnical Commission，关于超声波诊断医用设备的标准
- IEC 60601-2-37/AMD1:2004 医用电气设备 第 2-37 部分：超声医学诊断和监测设备安全的特殊要求（1.0 版）
GOSTR，关于超声波诊断医用设备的标准
- GOST R IEC 60601-2-37-2009 医疗电气设备 第 2-37 部分 超声医学诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求
