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超声 诊断

本专题涉及超声 诊断的标准有73条。

国际标准分类中,超声 诊断涉及到医疗设备、长度和角度测量、医学科学和保健装置综合、声学和声学测量。

在中国标准分类中,超声 诊断涉及到医用超声、激光、高频仪器设备、声学计量、眼科与耳鼻咽喉科手术器械、、医疗器械综合、技术管理、电动工具、其他专科器械。


国家质检总局,关于超声 诊断的标准

国家计量检定规程,关于超声 诊断的标准

行业标准-医药,关于超声 诊断的标准

RU-GOST R,关于超声 诊断的标准

  • GOST R 54479-2011 医用超声诊断设备.超声诊断领域温度升高评估用测试对象的一般要求
  • GOST R 54479-2011(2019) 医用超声诊断设备.超声诊断领域温度升高评估用测试对象的一般要求
  • GOST 4.389-1985 产品质量指标体系 医用超声诊断仪器 索引命名法
  • GOST R IEC 61391-1-2011 医学超声诊断设备.距离测量系统用标定方法一般要求
  • GOST IEC 61157-2013 医疗电气设备. 超声诊断用设备. 技术文件中声输出参数的告知要求

韩国科技标准局,关于超声 诊断的标准

中国团体标准,关于超声 诊断的标准

(美国)全国电气制造商协会,关于超声 诊断的标准

NEMA - National Electrical Manufacturers Association,关于超声 诊断的标准

NZ-SNZ,关于超声 诊断的标准

YU-JUS,关于超声 诊断的标准

国家药监局,关于超声 诊断的标准

行业标准-专业,关于超声 诊断的标准

广东省标准,关于超声 诊断的标准

  • DB44/T 1586-2015 超声诊断设备的声输出检测方法规范
  • DB44/T 1363-2014 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求

法国标准化协会,关于超声 诊断的标准

  • NF EN 61157/A1:2013 报告医用超声诊断设备声发射的标准
  • NF EN 61157:2008 报告医用超声诊断设备声发射的标准
  • NF EN 60601-2-37/A11:2012 医用电气设备 第2-37部分:医用超声诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF EN 60601-2-37/A1:2015 医用电气设备 第2-37部分:医用超声诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF EN 60601-2-37:2008 医用电气设备 第2-37部分:医用超声诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求

日本工业标准调查会,关于超声 诊断的标准

国家医药管理局,关于超声 诊断的标准

  • YY/T 0162-1994 医用超声设备档次系列 第一部分 B型超声诊断设备

国家计量技术规范,关于超声 诊断的标准

  • JJF 1438-2013 彩色多普勒超声诊断仪(血流测量部分)校准规范

国际电工委员会,关于超声 诊断的标准

  • IEC 61157:2013 医用超声诊断设备的声学输出报告用标准平均值
  • IEC 61157:1992 对医疗超声波诊断设备声输出标示的要求

行业标准-商品检验,关于超声 诊断的标准

  • SN/T 1430.1-2004 进口医疗器械检验规程 医用超声诊断和治疗设备
  • SN/T 1672.4-2005 进出口医用设备检验规程 第4部分:B型超声诊断设备
  • SN/T 1672.8-2013 进出口医用设备检验规程 第8部分:超声诊断和理疗设备

CN-GJB-H,关于超声 诊断的标准

  • GJB 7125.5-2011 部队卫生装备选型技术要求.第5部分:医用超声诊断仪

加拿大标准协会,关于超声 诊断的标准

国家军用标准-总装备部,关于超声 诊断的标准

  • GJB 7049-2010 医用超声多普勒诊断设备超声源检定规程

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于超声 诊断的标准

  • GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

欧洲电工标准化委员会,关于超声 诊断的标准

  • EN 60601-2-37:2008 医用电气设备.第2-37部分:医用超声诊断和监护设备基本安全和主要性能的特殊要求

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization,关于超声 诊断的标准

  • EN 60601-2-37:2001 医用电气设备.第2-37部分:医用超声诊断和监护设备基本安全和主要性能的特殊要求




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