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医疗器械性能
本专题涉及医疗器械性能的标准有16条。
国际标准分类中，医疗器械性能涉及到实验室医学、医疗设备。
在中国标准分类中，医疗器械性能涉及到医疗器械综合、标准化、质量管理。
GOSTR，关于医疗器械性能的标准
- GOST R EN 13612-2010 体外诊断医疗器械性能评价
法国标准化协会，关于医疗器械性能的标准
- NF EN 13612:2002 体外诊断医疗器械性能评价
德国标准化学会，关于医疗器械性能的标准
- DIN EN 13612:2002-08 体外诊断医疗器械性能评价
- DIN EN 13612:2002 体外诊断医疗器械性能评价；德文版 EN 13612:2002，德文和英文文本
行业标准-医药，关于医疗器械性能的标准
- YY/T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求
- YY/T 0467-2003 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
- YY/T 0467-2016 医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
美国电气电子工程师学会，关于医疗器械性能的标准
- IEEE P2802/D2, April 2022 IEEE 批准的人工智能医疗器械性能和安全评估标准草案：术语
- IEEE P2802 IEEE 批准的人工智能医疗器械性能和安全评估标准草案：术语
AENOR，关于医疗器械性能的标准
- UNE-EN 13612:2002 体外诊断医疗器械的性能评价
ES-UNE，关于医疗器械性能的标准
- UNE-EN 13612/AC:2003 体外诊断医疗器械的性能评价
美国材料与试验协会，关于医疗器械性能的标准
- ASTM F882-84(2002) 低温外科医疗器械的性能和安全
国际标准化组织，关于医疗器械性能的标准
- ISO/TR 16142:1999 医疗器械 医疗器械安全和性能公认基本原则的保障标准选用指南
- ISO/TR 16142:2006 医疗器械.医疗器械安全和性能公认基本原则的配套标准选用指南
韩国科技标准局，关于医疗器械性能的标准
- KS P ISO TR 16142:2007 医疗器械.医疗器械安全和性能公认基本原则的配套标准选用指南
丹麦标准化协会，关于医疗器械性能的标准
- DS/ISO/TR 16142:2006 医疗器械 支持医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选择指南
