患者安全

本专题涉及患者安全的标准有23条。

国际标准分类中,患者安全涉及到信息技术应用、医疗设备、医学科学和保健装置综合。

在中国标准分类中,患者安全涉及到电子计算机应用、医疗器械综合、医用电子仪器设备、手术室设备、医疗器械、、普通诊察器械、医学、卫生、安全、劳动保护、标准化、质量管理。


国家质检总局,关于患者安全的标准

  • GB/T 25513-2010 健康信息学 安全、通信以及专业人员与患者标识的目录服务
  • GB 9706.21-2003 医用电气设备 第2部分;用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求

国家药监局,关于患者安全的标准

  • YY 9706.249-2023 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
  • YY 9706.272-2021 医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

美国国家标准学会,关于患者安全的标准

  • ANSI/PC76-2021 主动植入式医疗设备心脏起搏器和ICD患者暴露于磁共振成像的安全要求和测试协议

中国团体标准,关于患者安全的标准

英国标准学会,关于患者安全的标准

国际标准化组织,关于患者安全的标准

  • ISO 80601-2-72:2015 医疗电气设备. 第2-72部分: 对呼吸机依赖患者的家庭医疗保健环境通风机基本安全和基本性能的特殊要求

行业标准-卫生,关于患者安全的标准

  • WS 444.2-2014 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第2部分:坐卧设施
  • WS 444.1-2014 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第1部分:活动场所

德国标准化学会,关于患者安全的标准

  • DIN EN ISO 10651-2:2011 医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第2部分:通气机依赖型患者用家庭保健通气机(ISO 10651-2-2004);德文版EN ISO 10651-2-2009

欧洲标准化委员会,关于患者安全的标准

美国材料与试验协会,关于患者安全的标准

  • ASTM F2761-09(2013) 医疗器械和医疗系统. 以患者为中心综合医疗环境(ICE)组成设备的基本安全要求. 第1部分: 一般要求和概念模型

行业标准-医药,关于患者安全的标准

  • YY 0668-2008 医用电气设备.第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求
  • YY 0600.2-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

加拿大标准协会,关于患者安全的标准

,关于患者安全的标准

  • TCVN 7010-2-2007 医用肺呼吸器.基本安全和主要性能的详细要求.第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

国际电工委员会,关于患者安全的标准

  • IEC 60601-2-9:1996 医用电气设备 第2-9部分:放射治疗中与患者接触的剂量仪与辐射探测器连接的安全专用要求

欧洲电工标准化委员会,关于患者安全的标准

  • EN 60601-2-9-1996 医用电气设备.第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求;合并勘误表1996年12月 IEC 601-2-9-1996

患者安全患者

 

可能用到的仪器设备

 

InGaAs单元探测器

InGaAs单元探测器

江阴韵翔光电技术有限公司

 

Edmund探测器

Edmund探测器

江阴韵翔光电技术有限公司

 

MRI小动物心电呼吸血压血氧监护仪

MRI小动物心电呼吸血压血氧监护仪

上海玉研科学仪器有限公司

 

小动物生理监护仪(脉搏/血氧/呼吸/体温)

小动物生理监护仪(脉搏/血氧/呼吸/体温)

上海玉研科学仪器有限公司

 

RSG285-B型 呼吸气体监护仪测试系统

RSG285-B型 呼吸气体监护仪测试系统

东莞市高升电子精密科技有限公司

 

 




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