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生物样品定量

本专题涉及生物样品定量的标准有6条。

国际标准分类中，生物样品定量涉及到微生物学、实验室医学。

在中国标准分类中，生物样品定量涉及到医用电子仪器设备。

行业标准-农业，关于生物样品定量的标准

• 328药典 四部-2020 9000 指导原则 9012 生物样品定量分析方法验证指导原则
• 313药典 四部-2015 9000 指导原则 9012 生物样品定量分析方法验证指导原则

英国标准学会，关于生物样品定量的标准

• BS EN ISO 17511:2003 体外诊疗装置.生物样品的定量测量.校准仪和控制材料赋值的测量溯源性
• BS EN ISO 18153:2003 体外诊疗装置.生物样品的定量测量.校准仪和控制系统指定酶的催化浓度的测量溯源性

RU-GOST R，关于生物样品定量的标准

• GOST ISO 17511-2011 体外诊断医疗装置.生物样品的定量测量.校准仪和控制材料赋值的计量溯源性
• GOST R ISO 17511-2006 体外诊断医疗装置.生物样品的定量测量.已知校正器及控制材料值的计量跟踪性

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