外科 设备

本专题涉及外科 设备的标准有73条。

国际标准分类中,外科 设备涉及到医疗设备、橡胶和塑料制品、人口控制、避孕器具、质量、词汇、急救、医院设备、地面服务和维修设备、消毒和灭菌、职业安全、工业卫生。

在中国标准分类中,外科 设备涉及到医用和食品工业用橡胶制品、一般与显微外科器械、矫形外科、骨科器械、医用超声、激光、高频仪器设备、医疗设备通用要求、医用电子仪器设备、手术室设备、医疗器械综合、体外循环、人工脏器、假体装置、公共医疗设备。


YU-JUS,关于外科 设备的标准

US-FCR,关于外科 设备的标准

国际电工委员会,关于外科 设备的标准

法国标准化协会,关于外科 设备的标准

  • NF S97-031:1993 医用外科设备.橡胶阴茎套
  • NF S90-463:1982 医用外科设备.外科医疗器械.剪刀.尺寸和试验
  • NF S94-090:2005 外科设备.外科设备的辅助器械用材料.马氏体、淀积硬化、奥氏体和奥氏铁素体不锈钢
  • NF S94-469:2004 外科设备.词汇.形状和几何尺寸
  • NF S90-311:1984 医疗和外科设备.担架及其支架规范
  • NF C74-365:1993 医疗用电气设备.第2部分:高频外科设备安全的特殊要求
  • NF S90-536:1975 医疗和外科设备.假肢和连接件组件.支轴的连接件
  • NF S90-537:1975 医疗和外科设备.假肢和连接件组件.安装和调节的方法
  • NF C74-365:2006 医疗电子设备.第2-2部分:高频外科设备安全性的特殊要求
  • NF S90-460:1982 外科医疗设备 外科器械 止血钳 尺寸和试验
  • NF S90-550:1986 外科医疗设备 外部乳房假体
  • NF S90-538:1975 医疗和外科设备.假肢和连接件组件.木制或塑料制下肢踝关节
  • NF S90-408:1981 外科医疗设备.外科植入物.基于氧化铝的陶瓷材料
  • NF S90-250:1990 医疗和外科设备.速率控制灌注泵,滴数泵和灌注加速泵.操作特性
  • NF S90-539:1975 医疗和外科设备.假肢和连接件组件.轻合金或塑料制下肢踝关节
  • NF S90-316:1987 外科医疗设备 手术台
  • NF S90-201:1990 外科医疗设备.输血装置
  • NF S90-202:1990 外科医疗设备.输液装置
  • NF S94-090:1997 医疗外科设备.骨外科辅助定位装置用材料.马氏体不锈钢、弥散硬化不锈钢、奥氏体不锈钢和奥氏铁素体不锈钢
  • NF S90-416*NF ISO 5837-2:1987 外科医疗设备 外科植入物 髓内插钉术系统 第2部分:髓状销
  • NF S90-438-1:1992 医用外科设备.矫形植入物洁净包装和消毒灭菌的导则.第1部分:金属植入物
  • NF S90-448:1990 外科医疗设备.外科植入物.髋关节假体.股骨棒体静态断裂试验
  • NF C74-365/A11:2012 医用电气设备.第2-2部分:高频外科设备和高频外科配件的基本安全性和必要性能的详细要求
  • NF S90-410:1988 外科医疗设备 外科植入物 接骨设备中与不对称螺纹和球形底座螺钉相一致的孔和槽几何图形
  • NF S90-426:1988 外科医疗设备.外科植入物.不锈钢粗糙表面骨干板.尺寸和表面特性
  • NF S90-438-3:1994 医用外科设备.矫形植入物洁净包装和消毒灭菌的导则.第3部分:热喷涂金属植入物
  • NF S90-325:1989 外科医疗设备.蒸汽消毒器具
  • NF S90-411:1988 外科医疗设备 外科植入物 不对称螺纹和球形底座的接骨用金属螺钉 尺寸

未注明发布机构,关于外科 设备的标准

  • NF S90-463 医用外科设备.外科医疗器械.剪刀.尺寸和试验

韩国科技标准局,关于外科 设备的标准

德国标准化学会,关于外科 设备的标准

RU-GOST R,关于外科 设备的标准

立陶宛标准局,关于外科 设备的标准

英国标准学会,关于外科 设备的标准

  • BS EN 60601-2-2:2007 医用电气设备.高频外科设备安全特殊要求
  • BS EN 60601-2-2:2001 医用电气设备.安全性特殊要求.高频外科设备安全特殊要求.第2-2部分:高频外科设备安全特殊要求
  • BS EN 60601-2-2:2009+A11:2011 医用电气设备.高频外科设备和高频外科附件的基本安全性和必要性能的详细要求
  • BS EN 60601-2-2:2009 医用电气设备.第2-2部分:高频外科设备和高频外科附件的基本安全性和必要性能的详细要求

美国材料与试验协会,关于外科 设备的标准

  • ASTM F1251-89(1995) 医疗和外科设备中聚合生物材料的标准术语
  • ASTM F2759-11 评定整形外科设备和脊柱设备用超高分子量聚乙烯(超高分子量聚乙烯)的标准指南

欧洲标准化委员会,关于外科 设备的标准

  • HD 395.2.2 S1-1985 医用电气设备.第2部分:高频外科设备安全的特殊要求
  • prEN 60601-2-2-1992 医用电气设备.第2部分:高频外科设备安全的特殊要求(IEC 601-2-2-91)

US-CFR-file,关于外科 设备的标准

  • CFR 21-888.1-2013 食品和药物. 第888部分:整形外科设备. 第888.1节:范围.
  • CFR 21-878.1-2013 食品和药物. 第878部分:通用和整形外科设备. 第878.1节:范围
  • CFR 21-878.4755-2014 食品和药物. 第878部分:普通及整形外科设备. 第878.4755节:吸收肺活检插头.

BE-NBN,关于外科 设备的标准

美国国防部标准化文件(含MIL标准),关于外科 设备的标准

日本工业标准调查会,关于外科 设备的标准

SE-SIS,关于外科 设备的标准

行业标准-医药,关于外科 设备的标准

加拿大标准协会,关于外科 设备的标准





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