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大型医疗设备有哪些

本专题涉及大型医疗设备有哪些的标准有24条。

国际标准分类中,大型医疗设备有哪些涉及到医疗设备、运输、机械安全。

在中国标准分类中,大型医疗设备有哪些涉及到、医疗设备通用要求。


澳大利亚标准协会,关于大型医疗设备有哪些的标准

  • AS 1600.1:2004 医疗设备.注射器、针头和某些其它医用设备的有6%锥度的锥形配件.一般要求

中国团体标准,关于大型医疗设备有哪些的标准

广东省标准,关于大型医疗设备有哪些的标准

US-CFR-file,关于大型医疗设备有哪些的标准

  • CFR 21-803.33-2013 食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.33节:如果我是一个用户设备,我必须在我的年度报告中包含哪些内容?
  • CFR 21-803.32-2013 食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.32节:如果我是一个用户的设备,我必须在我个人的不良事件报告提交哪些资料?

SCC,关于大型医疗设备有哪些的标准

  • AENOR UNE-EN 1707:1997 用于注射器、针头和某些其他医疗设备的具有 6 %(鲁尔)锥度的锥形配件 锁定配件
  • DANSK DS/EN 1707:1997 用于注射器、针头和某些其他医疗设备的具有 6%(鲁尔)锥度的圆锥形接头 锁定接头
  • DANSK DS/ISO 594-1:1988 用于注射器、针头和某些其他医疗设备的具有 6%(鲁尔)锥度的锥形配件 第1部分:一般要求
  • NS-EN 20594-1:1993 用于注射器、针头和某些其他医疗设备的具有 6%(鲁尔)锥度的锥形配件 第1部分:一般要求 (ISO 594-1:1986)
  • CAN/CSA C22.2 No.60601-2-28-2012(R2016) 医疗电气设备 第2-28部分:医疗诊断用 X 射线管组件基本安全和基本性能的特殊要求(采用 IEC 60601-2-28:2010 第二版 2010-03 加拿大有偏差)
  • CAN/CSA C22.2 No.60601-2-25-2012(R2022) 医用电气设备 第2-25部分:心电图机基本安全和基本性能的特殊要求(采用 IEC 60601-2-25:2011 第二版 2011-10 加拿大有偏差) 电子医疗设备 第2部分...
  • CAN/CSA C22.2 No.60601-2-3-2014(R2023) 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求(采用 IEC 60601-2-3:2012 第三版 2012-04 加拿大有偏差)
  • CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-3-2014(R2018) 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求(采用 IEC 60601-2-3:2012 第三版 2012-04 加拿大有偏差)
  • CAN/CSA Z18779-2008(R2013) 用于保存氧气和氧气混合物的医疗设备 特殊要求(采用 ISO 18779:2005 第一版 2005年2月15日 加拿大有偏差)
  • CAN/CSA C22.2 No.80601-2-70-2023 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求(采用 ISO 80601-2-70:2020 第二版 2020-11 带有加拿大偏差)
  • CAN/CSA C22.2 No.60601-2-22-2023 医用电气设备 第2-22部分:外科、美容、治疗和诊断激光设备的基本安全和基本性能的特殊要求(采用 IEC 60601-2-22:2019 第四版 2019-11 带有加拿大差异)
  • CAN/CSA C22.2 No.60601-1-2014(R2022) 医疗电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求(采用 IEC 60601-1:2005 第三版 2005-12 包括修订案 1:2012 加拿大有偏差)
  • CAN/CSA C22.2 No.60601-2-47-2014(R2023) 医疗电气设备 第2-47部分:动态心电图系统安全的特殊要求 包括基本性能(采用 IEC 60601-2-47:2012 第二版 2012-02 加拿大有偏差)
  • CAN/CSA C22.2 No.60601-2-21-2023 医疗电气设备 第2-21部分:婴儿辐射加热器基本安全和基本性能的特殊要求(采用 IEC 60601-2-21:2020 第三版 2020-09 带有加拿大偏差)
  • CSA C22.2 No.60601-2-66-2015(R2019) 医疗电气设备 第2-66部分:助听器和助听器系统的基本安全和基本性能的特殊要求(采用 IEC 60601-2-66:2012 第一版 2012-10 有加拿大修改)

英国标准学会,关于大型医疗设备有哪些的标准

  • BS EN 20594-1:1994(1999) 用于注射器、针头和某些其他医疗设备的具有 6%(鲁尔)锥度的锥形配件 第1部分:一般要求

RO-ASRO,关于大型医疗设备有哪些的标准

  • SR ISO 594-1:1993 带有一个6 % (Luer)锥度的用于注射器,针头和某些其他医疗设备的锥形配件.第1部分:一般要求
  • SR ISO 594-2:1993 带有一个6 % (Luer)锥度的用于注射器,针头和某些其他医疗设备的锥形配件.第2部分:锁定装置

GSO,关于大型医疗设备有哪些的标准

  • OS GSO ISO 594-1:1994 用于注射器、针头和某些其他医疗设备的具有 6%(诱饵)锥度的锥形配件 第1部分一般要求和测试方法

大型医疗设备有哪些

 

可能用到的仪器设备

 

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