灭菌的设备

本专题涉及灭菌的设备的标准有18条。

国际标准分类中,灭菌的设备涉及到制药学、食品工业厂房和设备、消毒和灭菌、生物学、植物学、动物学、微生物学、医疗设备。

在中国标准分类中,灭菌的设备涉及到制药、安全机械与设备综合、其他食品加工机械、标志、包装、运输、贮存、医疗器械综合、卫生综合、一般与显微外科器械、矫形外科、骨科器械。


中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会,关于灭菌的设备的标准

  • GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求

国家质检总局,关于灭菌的设备的标准

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国际标准化组织,关于灭菌的设备的标准

  • ISO 11139-2018 保健品灭菌.灭菌和相关设备及工艺标准用术语词汇
  • ISO 11140-2-1998 医疗保健产品的灭菌化学指示剂第2部分:试验设备和方法
  • ISO 11140-2:1998 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第2部分:试验设备和方法

德国标准化学会,关于灭菌的设备的标准

加拿大标准协会,关于灭菌的设备的标准

美国国家标准学会,关于灭菌的设备的标准

  • ANSI/AAMI/ISO 14937:2000 医疗保健产品灭菌.医用设备用消毒剂的特性及消毒方法的开发、确认和常规控制的一般要求

英国标准学会,关于灭菌的设备的标准

欧洲标准化委员会,关于灭菌的设备的标准

法国标准化协会,关于灭菌的设备的标准

  • NF S90-438-3-1994 医用外科设备.矫形植入物洁净包装和消毒灭菌的导则.第3部分:热喷涂金属植入物
  • NF S90-438-1-1992 医用外科设备.矫形植入物洁净包装和消毒灭菌的导则.第1部分:金属植入物
  • NF S90-438-2-1992 医用外科设备.矫形植入物洁净包装和消毒灭菌的导则.第2部分:非金属植入物:陶瓷和高密度聚乙烯

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