方法验证预实验

本专题涉及方法验证预实验的标准有2条。

国际标准分类中，方法验证预实验涉及到消毒和灭菌、医学科学和保健装置综合。

在中国标准分类中，方法验证预实验涉及到公共医疗设备、医药综合。

国家食品药品监督管理局，关于方法验证预实验的标准

• YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法

韩国标准，关于方法验证预实验的标准

• KS P 1011-2008 重组蛋白质生产菌株验证用二维电泳实验方法

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