生物制药设备验证

本专题涉及生物制药设备验证的标准有2条。

国际标准分类中,生物制药设备验证涉及到制药学。

在中国标准分类中,生物制药设备验证涉及到制药加工机械与设备。


美国材料与试验协会,关于生物制药设备验证的标准

  • ASTM E2500-20 制药和生物制药制造系统和设备的规范 设计和验证标准指南
  • ASTM E2500-13 制药和生物制药生产系统和设备的规范, 设计与验证的标准指南




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