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聚乳酸植入物

本专题涉及聚乳酸植入物的标准有10条。

国际标准分类中，聚乳酸植入物涉及到医疗设备。

在中国标准分类中，聚乳酸植入物涉及到矫形外科、骨科器械、医疗器械综合、体外循环、人工脏器、假体装置。

行业标准-医药，关于聚乳酸植入物的标准

• YY/T 0661-2008 外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范

国家药监局，关于聚乳酸植入物的标准

• YY/T 1776-2021 外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定
• YY/T 1678-2019 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法

国际标准化组织，关于聚乳酸植入物的标准

• ISO 13781:2017 外科植入物. 聚乳酸上的均聚物共聚物和共混物. 体外降解试验

韩国科技标准局，关于聚乳酸植入物的标准

• KS P ISO 15814-2008(2013) 外科植入物－基于聚乳酸的共聚物和共混物－体外降解试验
• KS P ISO 15814:2008 外科植入物.共聚物和基于聚乳酸的混合物.体外降解试验

美国材料与试验协会，关于聚乳酸植入物的标准

• ASTM F1925-99(2005) 外科植入物用直馏聚(L-乳酸)树脂的标准规范
• ASTM F1925-99e1 外科植入物用直馏聚(L-乳酸)树脂的标准规范
• ASTM F1635-95 外科植入物用聚（L-乳酸）树脂和预制模板的体外降解试验的标准试验方法
• ASTM F1635-95(2000) 外科植入物用聚（L-乳酸）树脂和预制模板的体外降解试验的标准试验方法

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