ASTM F1925-99e1
外科植入物用直馏聚(L-乳酸)树脂的标准规范

Standard Specification for Virgin Poly(L-Lactic Acid) Resin for Surgical Implants


 

 

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标准号
ASTM F1925-99e1
发布
1999年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F1925-99(2005)
当前最新
ASTM F1925-22
 
 
适用范围
1.1 本规范涵盖用于外科植入物的原始聚（L-乳酸）树脂（或缩写为 PLLA 树脂）。本说明书不涵盖基于各种D、L、DL共聚物比例的立体异构组合物。
1.2 本规范涉及原始聚（L-乳酸）树脂的材料特性，不适用于由该材料制造的包装和灭菌的成品植入物。
1.3 与任何材料一样，某些特性可能会因生产特定零件或设备所需的加工技术（例如模制、挤压、机加工、组装、灭菌等）而改变。因此，应使用适合确保安全性和有效性的测试方法来评估该树脂的制造形式的性能。
1.4 以 SI 单位表示的数值应被视为标准。
1.5 以下预防性声明仅适用于本规范第 6 节的测试方法部分：本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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IN-BIS

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