低标准 设备

本专题涉及低标准 设备的标准有28条。

国际标准分类中，低标准 设备涉及到医疗设备、电磁兼容性(EMC)、无线通信、废物、信息技术应用。

在中国标准分类中，低标准 设备涉及到电磁兼容、安全防范报警系统、通信设备综合、体外循环、人工脏器、假体装置、无线电通信设备、通信网技术体制、防护用具与设备、数据媒体。

法国标准化协会，关于低标准 设备的标准

• NF Z84-489-35-2021 电磁兼容(EMC). 无线电设备和服务标准. 第35部分: 无线电设备和服务的特定电磁兼容(EMC)标准. 第35部分: 在 2 483.5 MH至2 500 MHz频段工作的低功率有源医用植入物(LP-AMI)的特殊要求. 涵盖指令2014/53/EU(V2.2.1)第3.1(b)条基本要求的协调标准
• NF Z84-489-35-2014 电磁兼容性和无线电频谱情况 (ERM). 无线电设备和业务的电磁兼容性 (EMC) 标准. 第35部分: 在频宽为2483.5 MHz至2500 MHz上运行的低功率有源医疗植入物 (LP-AMI) 用特定要求
• NF Z84-559-2-2012 电磁兼容性和射频频谱物质(ERM).短距离设备.运行频率范围为24835 MHz至2500 MHz的低功率有源医疗植入体.第2部分:符合3.2条款R&TTE指令基本要求的协调的欧洲标准(V1.1.2)

德国标准化学会，关于低标准 设备的标准

• DIN EN 301489-35-2017 无线电设备和业务的电磁兼容性(EMC)标准. 第35部分: 在频带2483,5 MHz至2500 MHz上运行的低功率有源医疗植入(LP-AMI)的特殊要求. 包含2014/53/EU指令第3.1(b)条基本要求的协调标准(作为德国标准的英文版本EN 301 489-35 V2.1.1 (2016-12)核准)
• DIN EN 301559-2017 短距离设备(SRD). 运行频段为2483,5 MHz至2500 MHz的低功率有源医疗植入(LP-AMI)和相关外围设备(LP-AMI-P). 包含2014/53/EU指令第3.2条基本要求的协调标准
• DIN EN 303098-2016 使用AIS的海上低功耗个人定位设备. 包含2014/53/EU指令第3.2条基本要求的协调标准(作为德国标准的英文版本EN 303 098 V2.1.1 (2016-05)核准)
• DIN EN 303098-2-2015 电磁兼容性和无线电频谱情况 (ERM). 采用AIS的海上低功率个人定位设备. 第2部分: 包含R&TTE指令中的条款3.2的基本要求的协调EN(作为德国标准的英文版本EN 303 098-2 V1.2.1 (2014-11)核准)
• DIN EN 303098-1-2015 电磁兼容性和无线电频谱情况 (ERM). 采用AIS的海上低功率个人定位设备. 第1部分: 技术特性和测量方法 (作为德国标准的英文版本EN 303 098-1 V1.2.1 (2014-09)核准)
• DIN EN 301489-35-2014 电磁兼容性和无线电频谱管理 (ERM). 无线电设备和服务的电磁兼容性 (EMC) 标准. 第35部分:在频宽为2483.5 MHz至2500 MHz上运行的低功率有源医疗植入物 (LP-AMI) 用特定要求 (英文版本EN 301 489-35 V1.1.2 (2013-10) 的核准本作为德国标准)
• DIN EN 301489-35-2014 电磁兼容性和无线电频谱管理 (ERM). 无线电设备和服务的电磁兼容性 (EMC) 标准. 第35部分:在频宽为2483.5 MHz至2500 MHz上运行的低功率有源医疗植入物 (LP-AMI) 用特定要求 (英文版本EN 301 489-35 V1.1.2 (2013-10) 的核准本作为德国标准)
• DIN EN 301559-1-2012 电磁兼容性和射频频谱物质(ERM).短程设备(SRD).在频宽为2483,5 MHz至2500 MHz上运行的低功率有源医疗植入物(LP-AMI).第1部分:技术特征和试验方法(英文版本EN 301559-1 V1.1.2 (2012-06)的核准本为德国标准)
• DIN EN 301559-2-2012 电磁兼容性和射频频谱物质(ERM).短程设备(SRD).在频宽为2483,5 MHz至2500 MHz上运行的低功率有源医疗植入物(LP-AMI).第2部分:符合R&TTE指令第3.2条款基本要求的协调的EN标准(英文版本EN 301559-2 V1.1.2 (2012-06)的核准本为德国标准)
• DIN EN 301128-2002 固定式无线电系统.点到点设备.准同步数字系列级(PDH).运行于13GHz、15GHz和18GHz频率谱带低容量和中容量的数字无线电系统 (英文版本核准本 EN 301128 V 1.2.1 (2001-02) 作为德国标准)

欧洲电信标准协会，关于低标准 设备的标准

• ETSI EN 300 220-3-1-2016 在频率范围为25 MHz至1000 MHz范围内运行的短程设备(SRD);第3-1部分:协调标准涵盖2014/53/EU欧盟指令第3.2条基本要求;低占空比高可靠性设备,运行于指定频率的社会报警设备(869,200 MHz至869,250 MHz)(V2.1.1)
• ETSI EN 301 489-35-2016 无线电设备和服务的电磁兼容性(EMC)标准;第35部分:在2483.5 MHz至2500 MHz频段中运行的低功耗活性医疗植入装置(LP-AMI)的具体要求;协调标准涵盖2014/53/EU欧盟指令第3.1(b)条的基本要求(V2.1.1)
• ETSI EN 301 559-2016 短程设备(SRD);在2483.5 MHz至2500 MHz范围工作的低功耗活性医疗植入装置(LP-AMI)和相关外设(LP-AMI-P)的协调标准涵盖2014/53/EU欧盟指令第3.2条的基本要求(V2.1.1)

美国材料与试验协会，关于低标准 设备的标准

• ASTM D5608-16 用于低放射性废物场所的采样和非样品接触设备的净化标准做法
• ASTM D5608-2016 低水平放射性废物场所使用取样或非样品接触设备去污染的标准实施规程
• ASTM F136-2011 外科植入设备(UNS R56401)用锻制钛6和铝4钒特低杂质合金的标准规格
• ASTM D5608-10 低放射性废物场用现场设备净化的标准实施规程
• ASTM D5608-01(2006) 低放射性废物场用现场设备净化的标准实施规程
• ASTM D5608-01 低放射性废物场用现场设备净化的标准实施规程
• ASTM D5608-2001 用于低辐射放射性废弃物场所现场设备净化用标准实施规程
• ASTM D5608-2001(2006) 用于低辐射放射性废弃物场所现场设备净化用标准实施规程
• ASTM D5608-94 低放射性废物场用现场设备净化的标准实施规程

美国国家消防协会，关于低标准 设备的标准

• NFPA 99B-2010 低气压设备标准.生效日期:2009-06-15

欧洲邮政电信会议，关于低标准 设备的标准

• CEPT ERC/DEC/(99)11-1999 ERC1999年3月10日关于通过要用于基于欧洲电信标准(ETS)在1.4GHz频段中运行的低容量点至点数字无线电接力系统(DRRS)的设备批准法规的决定

(美国)固态技术协会,隶属EIA，关于低标准 设备的标准

• JEDEC JESD55-1996 低电压TTL的描述标准 兼容BiCMOS逻辑设备

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