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注册批 临床批

本专题涉及注册批 临床批的标准有40条。

国际标准分类中,注册批 临床批涉及到电子元器件综合、质量、信息技术应用、长度和角度测量、医学科学和保健装置综合、实验室医学。

在中国标准分类中,注册批 临床批涉及到标准化、质量管理、医学、电子计算机应用、技术管理、基础标准与通用方法、医用化验设备。


英国标准学会,关于注册批 临床批的标准

中国团体标准,关于注册批 临床批的标准

GSO,关于注册批 临床批的标准

US-CLSI,关于注册批 临床批的标准

  • CLSI GP17-A3-2012 临床实验室安全;批准指南 第三版
  • CLSI MM19-A-2011 在临床实验室环境中建立分子检测;批准的指南
  • CLSI MM01-A3-2012 临床遗传学和肿瘤学检测的分子方法;批准指南 第三版
  • CLSI POCT08-A-2010 非仪器床旁检测的质量实践:医护人员指导手册和资源;批准的指南
  • CLSI C56-A-2012 溶血、黄疸和血脂/浑浊指数作为临床实验室分析干扰的指标;批准的指南

国际标准化组织,关于注册批 临床批的标准

SCC,关于注册批 临床批的标准

丹麦标准化协会,关于注册批 临床批的标准

美国电信工业协会,关于注册批 临床批的标准

IECQ - IEC: Quality Assessment System for Electronic Components,关于注册批 临床批的标准

美国材料与试验协会,关于注册批 临床批的标准

广东省标准,关于注册批 临床批的标准

  • DB44/T 2218.2-2019 中医(中西医结合)临床实践指南制修订通则 计划与注册

US-CFR-file,关于注册批 临床批的标准

  • CFR 22-129.5-2013 外交关系. 第129部分:经纪人的注册和许可. 第129.5节:审批要求豁免.
  • CFR 22-129.6-2013 外交关系. 第129部分:经纪人的注册和许可. 第129.6节:程序获得批准.
  • CFR 1-51.3-2014 通用规定. 第51部分:参照注册成立. 第51.3节:总监什么时候批准出版?
  • CFR 1-51.5-2014 通用规定. 第51部分:参照注册成立. 第51.5节:一个机构如何请求批准?

欧洲标准化委员会,关于注册批 临床批的标准

  • DD ENV 13728-2000 健康信息学 临床分析仪与实验室信息系统的接口批准的欧洲文本

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于注册批 临床批的标准

  • GB/T 40672-2021 临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准

韩国科技标准局,关于注册批 临床批的标准

  • KS P ISO TS 16782:2018 临床实验室检验可接受批量脱水Mueller-Hinton琼脂和肉汤的抗菌药敏试验标准

KR-KS,关于注册批 临床批的标准

  • KS P ISO TS 16782-2018 临床实验室检验可接受批量脱水Mueller-Hinton琼脂和肉汤的抗菌药敏试验标准

法国标准化协会,关于注册批 临床批的标准

  • NF C26-250:1963 绝缘材料的测试方法 冲压能力 (1996年8月20日注册标准转为批准标准)




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