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药品上

本专题涉及药品上的标准有22条。

国际标准分类中,药品上涉及到质量、货物的包装和调运综合、残障人员用设备、制药学。

在中国标准分类中,药品上涉及到、标志、包装、运输、贮存、体外循环、人工脏器、假体装置、包装印记、铅封、贴标。


中国团体标准,关于药品上的标准

IX-EU/EC,关于药品上的标准

  • 2007/C 144/06-2007 关于2007年5月1日至2007年5月31日的药品上市许可的欧共体决议的概述
  • 2014/C 337/03-2014 欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要
  • 2012/C 371/02-2012 2012年8月1日至 2012年8月31日欧盟关于药品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)

国际标准化组织,关于药品上的标准

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于药品上的标准

法国标准化协会,关于药品上的标准

欧洲标准化委员会,关于药品上的标准

AENOR,关于药品上的标准

英国标准学会,关于药品上的标准

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents,关于药品上的标准

  • 2009/53/EC-2009 欧洲议会和理事会修订指令 2001/82/EC 和指令 2001/83/EC 关于药品上市许可条款变更的指令(与 EEA 相关的文本)
  • 2016/C 312/03 CORR-2016 2016年3月1日至 2016年3月31日欧盟关于药品上市许可的决定摘要的更正(2016年4月29日欧盟官方公报 C 154)

丹麦标准化协会,关于药品上的标准

立陶宛标准局,关于药品上的标准

德国标准化学会,关于药品上的标准





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