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验证控制程序

本专题涉及验证控制程序的标准有9条。

国际标准分类中,验证控制程序涉及到实验室医学、核能工程、医疗设备、消毒和灭菌、移动业务。

在中国标准分类中,验证控制程序涉及到。


KR-KS,关于验证控制程序的标准

  • KS P ISO 15198-2017 临床实验室医学 - 体外诊断医疗器械 - 制造商验证用户质量控制程序
  • KS P ISO 15198-2017(2022) 临床实验室医学.体外诊断医疗设备.制造商对用户质量控制程序的验证

RU-GOST R,关于验证控制程序的标准

GOSTR,关于验证控制程序的标准

  • GOST R ISO 15198-2009 临床检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对用户控制程序的验证

欧洲电信标准协会,关于验证控制程序的标准

印度尼西亚标准,关于验证控制程序的标准

  • SNI ISO 15198:2009 临床实验室医学 体外诊断医疗器械 对制造商向用户提供质量控制程序的验证




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