EN
KR
JP
ES
RU
DE
通用医疗器械
本专题涉及通用医疗器械的标准有12条。
国际标准分类中，通用医疗器械涉及到医疗设备、消毒和灭菌、实验室医学。
在中国标准分类中，通用医疗器械涉及到、医疗器械综合、卫生综合。
SCC，关于通用医疗器械的标准
- DANSK DS/EN 13532:2002 自检用体外诊断医疗器械通用要求
- NS-EN 13532:2002 自检用体外诊断医疗器械通用要求
中国团体标准，关于通用医疗器械的标准
- T/CAMDI 029-2024 增材制造 个性化医疗器械医工交互通用要求
国家质检总局，关于通用医疗器械的标准
- GB 27949-2011 医疗器械消毒剂通用要求
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于通用医疗器械的标准
- GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求
AENOR，关于通用医疗器械的标准
- UNE-EN 13532:2002 用于自检的体外诊断医疗器械通用要求
GOSTR，关于通用医疗器械的标准
- GOST R EN 13532-2010 体外诊断医疗器械自检通用要求
德国标准化学会，关于通用医疗器械的标准
- DIN EN 13532:2002-08 体外诊断医疗器械自检通用要求
GSO，关于通用医疗器械的标准
- GSO EN 13532:2021 体外诊断医疗器械自检通用要求
- BH GSO EN 13532:2022 体外诊断医疗器械自检通用要求
法国标准化协会，关于通用医疗器械的标准
- NF EN 13532:2002 体外诊断医疗器械自检通用要求
行业标准-医药，关于通用医疗器械的标准
- YY/T 1441-2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求
