血压机

本专题涉及血压机的标准有88条。

国际标准分类中，血压机涉及到医疗设备、职业安全、工业卫生、信息技术应用、振动和冲击(与人有关的)、航空器和航天器综合、航空航天制造用材料。

在中国标准分类中，血压机涉及到、、、普通诊察器械、、、医用电子仪器设备、电子计算机应用、一般与显微外科器械、基础标准与通用方法、其他专科器械、医疗设备通用要求、手术室设备、医用化验设备。

国家药监局，关于血压机的标准

• YY 9706.234-2021 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

，关于血压机的标准

• MSZ 8588-1980 水银血压测量仪

卫生健康委员会，关于血压机的标准

• WS/T 610-2018 7岁-18岁儿童青少年血压偏高筛查界值

国际电工委员会，关于血压机的标准

• IEC 80601-2-30-2018 医用电气设备.第2-30部分:自动非入侵式血压测量计的基本安全性和基本性能的详细要求
• IEC 80601-2-30 Edition 1.1-2013 医用电气设备.第2-30部分:自动非入侵式血压测量计的基本安全性和基本性能的详细要求
• IEC 80601-2-30 AMD 1-2013 医用电气设备.第2-30部分:自动非入侵式血压测量计的基本安全性和基本性能的详细要求
• IEC 80601-2-30 AMD 1-2013 医用电气设备.第2-30部分:自动非入侵式血压测量计的基本安全性和基本性能的详细要求
• IEC 60601-2-34:2011 医用电气设备第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求
• IEC 60601-2-34-2011 医用电气设备.第2-34部分:直接血压监测设备的基本安全性和必要性能的详细要求
• IEC 80601-2-30 Corrigendum 1-2010 医用电气设备.第2-30部分:自动非入侵式血压测量计的基本安全和基本性能用特殊要求.勘误表1
• IEC 80601-2-30-2009 医疗电气设备.第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全性和基本性能用详细要求
• IEC 60601-2-34-2005 医用电气设备.第2-34部分:直接血压监测设备(包含基本性能)的安全的特殊要求
• IEC 60601-2-34-2000 医用电气设备 第2-34部分:直接血压监护设备安全专用要求
• IEC 60601-2-30-1999 医用电气设备 第2-30部分:自动循环间接血压监护设备安全专用要求
• IEC 60601-2-30-1995 医疗电器设备.第2-30部分:自动循环血压监视设备和特殊安全要求
• IEC 60601-2-34-1994 医疗电器设备.第2部分:血压监视设备安全特殊要求.

吉林省质量技术监督局，关于血压机的标准

• DB22/T 397.3-2017 保健用品功能学评价程序和检验方法 第3部分：辅助调节血压功能检验方法

国家计量技术规范，关于血压机的标准

• JJF 1626-2017 血压模拟器校准规范

德国标准化学会，关于血压机的标准

• DIN EN 80601-2-30-2016 医疗电气设备.第2-30部分:自动非入侵式血压测量计的基本安全和主要性能的特定要求(IEC 80601-2-30-2009+Corrigendum Jan. 2010+A1-2013);德文版本EN 80601-2-30-2010+A1-2015
• DIN EN 60601-2-34-2015 医疗电气设备. 第2-34部分: 侵入性血压监测设备基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-34-2011); 德文版本EN 60601-2-34-2014
• DIN EN ISO 11073-10407-2011 健康信息学.个人保健设备通信.第10407部分:设备规范.血压监护仪(ISO/IEEE 11073-10407-2010).英文版本EN ISO 11073-10407-2011
• DIN EN 1060-3-2010 非侵入式血压计.第3部分:机电血压测量系统补充要求; 德文版本 EN 1060-3-1997+A2-2009
• DIN EN 1060-3-2006 非侵入式血压表.第3部分:机电血压测量系统补充要求(包括修改件A1-2005)
• DIN EN 60601-2-34-2001 医疗电气设备.第2-34部分:侵入式血压监测仪器安全性(包括基本性能)的特殊要求

美国电气电子工程师学会，关于血压机的标准

• IEEE 1708-2014 腕戴式血压测量装置

英国标准学会，关于血压机的标准

• BS EN 60601-2-34-2014 医疗电气设备. 侵入性血压监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
• BS EN 60601-2-34-2014 医疗电气设备. 侵入性血压监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
• BS EN ISO 11073-10407-2011 健康信息学.个人健康设备通信.专门化设备.血压监护仪
• BS EN 80601-2-30-2010 医疗电气设备.自动非入侵式血压测量计的基本安全和主要性能的特定要求
• BS ISO 14835-2-2006 机械振动和冲击.末梢血管功能评定用冷刺激试验.手指收缩血压测量和评价
• BS EN 60601-2-34-2001 医疗电气设备.安全性用特殊要求.直接血压监护设备安全性用特殊要求(包括基本性能)
• BS EN 60601-2-30-2000 医用电气设备.安全性详细要求.自动循环非侵入式血压监视设备包括基本性能的安全性详细要求
• BS EN 1060-3-1997 非侵入式血压计.机电式血压计量设备的补充要求
• BS EN 1060-3-1997+A2-2009 非侵入式血压计.机电式血压计量设备的补充要求

美国国家标准学会，关于血压机的标准

• ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30/A1-2013 医疗电气设备的修改件1.第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全性和基本性能的详细要求
• ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30/C1-2009 医疗电气设备.第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全性和基本性能的详细要求
• ANSI P1073.1.3.7/D4.0-1999 医疗装置通信用标准草案.专用虚拟医疗装置的医疗装置数据语言(MDDL).血压
• ANSI/AAMI BP22-1994 血压换能器

韩国标准，关于血压机的标准

• KS C IEC 60601-2-30-2011 医疗电气设备.第2-30部分:自动循环非侵入式血压监控设备的安全(包括主要性能)的特殊要求
• KS C IEC 60601-2-34-2007 医疗电气设备.第2-34部分:侵入式血压监测仪器安全性(包括基本性能)的特殊要求
• KS C IEC 60601-2-34-2007 医疗电气设备.第2-34部分:侵入式血压监测仪器安全性(包括基本性能)的特殊要求

法国标准化协会，关于血压机的标准

• NF S97-518-10407-2011 健康信息学.个人保健设备通信.第10407部分:设备规范.血压监护仪
• NF C74-388-2011 医疗电气设备.第2-30部分:自动循环非侵入式血压监测仪的包括主要性能的安全性详细要求
• NF S97-103-2010 非侵害性血压计.第3部分:电-机血压测量系统的补充要求
• NF S97-103/A1-2006 非侵入式血压表.第3部分:电-机血压测量系统的补充要求
• NF C74-382-2005 医用电气设备.第2-34部分:直接血压监测设备安全的特殊要求（包括基本性能）
• NF S97-103-1997 非侵害性血压计.第3部分:电-机血压测量系统的补充要求
• NF C74-388-1996 医疗电器设备.第2部分:自动循环血压监视设备和特殊安全要求
• NF C74-382-1995 医疗用电气设备.第2部分:直接血压监测仪安全性特殊要求

欧洲标准化委员会，关于血压机的标准

• EN ISO 11073-10407-2011 健康信息学.个人保健设备通信.第10407部分:设备规范.血压监护仪
• EN 1060-3+A2-2009 非侵入式血压计.第3部分:电动机械血压测量系统的补充要求
• EN 1060-3-1997 非侵入式血压计.第3部分:电动机械血压测量系统的补充要求;包含修改件件A2-2009

行业标准-医药，关于血压机的标准

• YY 0781-2010 血压传感器
• YY 0783-2010 医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求
• YY/T 0754-2009 有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求
• YY 0667-2008 医用电气设备.第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

国际标准化组织，关于血压机的标准

• ISO/IEEE 11073-10407-2010 保健信息学.个人保健申报设备通信.第10407部分:设备规范.血压监护仪

台湾地方标准，关于血压机的标准

• CNS 15041-3-2007 非侵入式血压计－第3部：机电式血压量测系统的补充规定

日本工业标准调查会，关于血压机的标准

• JIS T0601-2-34-2005 医用电气设备.第2-34部分:直接血压监护设备安全专用要求(包括基本性能)
• JIS T1305-1985 直观式血压监视仪
• JIS T1304-1985 直观式血压监视装置

澳大利亚标准协会，关于血压机的标准

• AS EN 1060.3-2004 非侵入式血压计．机电式血压测量系统的补充要求

加拿大标准协会，关于血压机的标准

• CSA C22.2 NO 60601-2-30-02-2002 医疗电气设备-第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全的特殊要求,包括基本性能.第2版.IEC 60601-2-30:1999
• CSA C22.2 NO 60601-2-30-02-2002(R2006) 医疗电气设备.第2-30部分:自动循环无创血压监护设备安全性的详细要求
• CSA C22.2 NO 60601-2-34-02-2002 医疗电气设备-第2-34部分:有创血压监护设备安全的特殊要求及基本性能.第2版
• CSA C22.2 NO 60601-2-30-01-2001 医疗电气设备-第2部分:自动循环非侵入式血压监控设备安全的特殊要求.第1版.CEI 60601-2-22:1995
• CSA CEI-C22.2NO601.2.34CAN/CS-1998 医疗电气设备-第2部分:直接取样血压监视器的安全特殊要求.第1版.CEI 601-2-34:1994

欧洲电工标准化委员会，关于血压机的标准

• EN 60601-2-34-2000 医疗电气设备.第2-34部分:侵入式血压监测仪器安全性(包括基本性能)的特殊要求 IEC 60601-2-34:2000

美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于血压机的标准

• DOD A-A-54895-1993 血压声(实验)室
• DOD A-A-54839-1993 血压收集皮下注射用针

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可能用到的仪器设备