医疗设备通用要求

本专题涉及医疗设备通用要求的标准有10条。

国际标准分类中,医疗设备通用要求涉及到残障人员用设备、医疗设备、医院设备、图形符号、环境保护、实验室医学。

在中国标准分类中,医疗设备通用要求涉及到手术室设备、医用卫生用品、医疗设备通用要求、公共医疗设备、矫形外科、骨科器械。


,关于医疗设备通用要求的标准

  • ABNT NBR ISO 15223-1-2010 医疗设备 - 医疗设备与标签,标识和信息,提供使用的符号第1部分-通用要求

欧洲标准化委员会,关于医疗设备通用要求的标准

  • EN 45502-1-2015 植入手术.主动植入式医疗设备.第1部分:通用安全要求,标记和制造商提供的信息

法国标准化协会,关于医疗设备通用要求的标准

  • NF S97-165-2013 患者,医务人员和医疗设备用作为医疗用具的外科被单,长外衣及清洁气衣和设备.制造商,处理人员和产品,试验方法,性能要求和性能水平的通用要求

英国标准学会,关于医疗设备通用要求的标准

  • BS EN 60601-1-9-2008 医疗设备综合.基本安全和基本性能的通用要求.间接标准.环保意识的设计的要求

韩国标准,关于医疗设备通用要求的标准

  • KS P ISO 14155-1-2007 人用医疗设备的临床调查.第1部分:通用要求
  • KS P ISO 14155-1-2007 人用医疗设备的临床调查.第1部分:通用要求
  • KS P ISO 14708-1-2007 外科植入物.活性可植入医疗设备.第1部分:安全、标记和由制造商提供的信息的通用要求
  • KS P ISO 14708-1-2007 外科植入物.活性可植入医疗设备.第1部分:安全、标记和由制造商提供的信息的通用要求




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