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医疗设备 原理
本专题涉及医疗设备 原理的标准有150条。
国际标准分类中，医疗设备 原理涉及到实验室医学、医疗设备、制药学、消毒和灭菌、信息技术应用、质量、词汇、医学科学和保健装置综合、辐射测量、表面处理和镀涂、废物、牙科、医院设备、图形符号。
在中国标准分类中，医疗设备 原理涉及到医疗器械综合、医疗设备通用要求、医用电子仪器设备、基础标准与通用方法、公共医疗设备、体外循环、人工脏器、假体装置、标准化、质量管理、、医学、医用光学仪器设备与内窥镜、口腔科器械、设备与材料、污染控制技术规范、医疗器械、手术室设备。
英国标准学会，关于医疗设备 原理的标准
- BS DD ISO/TS 10993-20:2006 医疗设备的生物学评定.医疗设备的免疫毒理学试验的原理和方法
- BS EN ISO 14971:2007 医疗设备.医疗设备风险管理的应用
- BS EN 556-2:2004 医疗器械灭菌.特指"无菌"的医疗设备的要求.无菌处理的医疗设备的要求
- BS EN 62366:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用
- BS EN ISO 13485:2003 医疗设备.质量管理体系.管理要求
- BS EN ISO 13485:2012 医疗设备.质量管理体系.管理要求
- 18/30370883 DC BS EN ISO 14971 医疗设备 风险管理在医疗器械中的应用
- BS EN 13824:2004 医疗设备的灭菌.液体医疗设备的无菌操作.要求
- PD ISO/TR 21582:2021 热原性 医疗器械热原检测原理和方法
- BS ISO/IEEE 11073-20702:2018 健康信息学 护理点医疗设备通信 用于web服务的医疗设备通信配置文件
- BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017 医疗电气设备. 指南和说明. 高度自治的医疗电气设备和医疗电气系统
- BS EN ISO 10079-1:2015 医疗吸引设备.电动吸引设备
- BS EN ISO 10079-2:2000 医疗吸引设备.手动吸引设备
- BS EN ISO 10079-2:1997 医疗吸引设备.手动吸引设备
- BS EN ISO 10079-1:2015+A1:2019 医疗吸引设备 电动吸引设备
- BS EN ISO 10079-2:2022 医疗吸引设备 手动抽吸设备
- BS EN ISO 10079-1:2022 医疗吸引设备 电动抽吸设备
- BS EN 60601-2-5:2015 医疗电气设备 超声理疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
- BS PD ISO/TR 21582:2021 致温性 医疗器械热原检测原理和方法
- BS EN 62353:2008 医疗电气设备.医疗电气设备的循环试验和维修后试验
- BS EN 62353:2014 医疗电气设备.医疗电气设备的循环试验和维修后试验
- PD IEC/TR 60601-4-2:2016 医疗电气设备 指导和解释 电磁抗扰度：医疗电气设备和医疗电气系统的性能
- BS ISO 16142-1:2016 医疗设备 公认的医疗器械安全和性能的基本原则 所有非 IVD 医疗器械的一般基本原则和附加具体基本原则以及选择指南
- DD ISO/TS 10993-20:2006 医疗器械的生物学评价 医疗器械免疫毒理学检测原理和方法
德国标准化学会，关于医疗设备 原理的标准
- DIN EN ISO 14971:2007 医疗设备.医疗设备风险管理的应用(ISO 14971-2007)
- DIN EN 62366:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用
- DIN EN 556-1:2002 医疗设备消毒.标有"消毒"字样医疗设备要求.第1部分:定期消毒医疗设备要求
- DIN EN 1640:2010-02 牙科 - 牙科医疗设备 - 设备
- DIN EN ISO 15225:2016 医疗设备.质量管理.医疗设备命名法数据结构(ISO 15225-2016).德文版本EN ISO 15225-2016
- DIN EN ISO 17664:2004 医疗设备的消毒.由生产商提供的可再消毒医疗设备的处理过程的信息
- DIN EN ISO 15225:2010 医疗设备.质量管理.医疗设备命名法数据结构(ISO 15225-2010).德文版本EN ISO 15225-2010
- DIN EN 62353:2008 医疗电气设备.医疗电气设备的循环试验和维修后试验
GOSTR，关于医疗设备 原理的标准
- GOST R 58451-2019 医疗设备 维护 基本原则
PT-IPQ，关于医疗设备 原理的标准
- NP EN 556-2000 医疗设备的杀菌．无菌处理的医疗设备的要求
- NP EN 1441-2000 医疗设备．风险分析
国际标准化组织，关于医疗设备 原理的标准
- ISO 15225:2010 医疗设备.质量管理.医疗设备命名法数据结构
- ISO 15225:2016 医疗设备.质量管理.医疗设备命名法数据结构
- ISO/CD 5137 医疗设备维修管理程序
- ISO/TS 10993-20:2006 医疗设备的生物评定.第20部分:医疗设备的免疫毒物学试验的原则和方法
- ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023 医疗电气设备
- IEC 80601-2-77:2019/AMD1:2023 医疗电气设备
- ISO/TR 21582:2021 热原性医疗器械热原试验原理和方法
- ISO/IEEE 11073-20702:2018 健康信息学.医疗点医疗设备通信.第20702部分:Web服务的医疗设备通信轮廓
- ISO/TR 15223:1998 医疗设备.医疗设备标签、加标签和所提供的信息用符号
- ISO 14971:2000/Amd 1:2003 医疗器械.医疗器械风险管理的应用.修改件1:要求的基本原理
- ISO 14971:2019 医疗器械.医疗器械风险管理的应用.修改件1:要求的基本原理
澳大利亚标准协会，关于医疗设备 原理的标准
- AS/NZS 3551:2012 医疗设备管理程序
- AS 2514:1999 医疗设备干燥箱
- AS/NZS 2500:2020 医疗保健中医疗电气设备的安全使用
RU-GOST R，关于医疗设备 原理的标准
- GOST R ISO 14971-2009 医疗设备.医疗装置风险管理的应用
- GOST R ISO 14971-2006 医疗设备 医疗装置风险管理的应用
- GOST R 53918-2010 医疗设备.质量管理体系内风险管理原则与活动的执行
- GOST R ISO/TR 16142-2008 医疗设备.确保医疗设备安全及性能的认可基本原则用标准选择指南
- GOST R 50326-1992 医疗实践中所用电气设备的安全性原理的基本层面
- GOST R IEC 62353-2013 医疗电气设备. 医用电气设备周期性测试和修理后测试
- GOST R EN 556-1-2009 医疗设备的杀菌消毒.需进行“消毒”的医疗设备要求.第1部分:最终消毒的医疗设备要求
- GOST R 56331-2014 医疗电气设备. 医疗诊断超声设备. 政府采购技术要求
- GOST R ISO 16142-2008 医疗设备.医用设备安全与性能识别核心原则的支持性选择标准指南
- GOST R 57092-2016 医疗电气设备. 远程医疗视频会议设备. 政府采购技术要求
国际电工委员会，关于医疗设备 原理的标准
- IEC 60930:1988 管理、医疗、护理人员安全使用医疗电子设备导则
- IEC TR 60930:2008 管理、医疗、护理人员安全使用医疗电气设备和医疗电气系统用指南
- IEC 62366:2007+AMD1:2014 CSV 医疗设备.可用性工程在医疗设备中的应用 装置
- IEC 62353:2007 医疗电气设备.医疗电气设备的循环试验和维修后试验
- IEC 62353:2014 医疗电气设备.医疗电气设备的循环试验和维修后试验
欧洲标准化委员会，关于医疗设备 原理的标准
- CEN ISO/TR 14969:2005 医疗设备.质量管理体系 ISO 13485-2003应用指导原则
- EN ISO 11197:2019 医疗供应设备
- EN ISO 11197:2009 医疗供应设备
- EN ISO 15225:2016 医疗器械质量管理-医疗设备命名的数据结构(ISO 15225:2016)
- EN ISO 17664:2004 医疗设备的消毒.由生产商提供的可再消毒医疗设备的处理过程的信息
美国电气电子工程师学会，关于医疗设备 原理的标准
- IEEE P1073.1.3.5/D04:2000 医疗设备通信标准 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 除颤器设备
- IEEE P1073.1.3.11/D3.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 Capnometer
- IEEE P1073.1.3.6/D6.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 ECG
- IEEE P1073.1.3.7/D4.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 血压
- IEEE P1073.1.3.8/D4.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 温度
- IEEE P1073.1.3.10/D3.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 心输出量
- IEEE P1073.1.3.9/D3.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 气道流量
- IEEE Std P1073.1.3.8/D4.0 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 温度
- IEEE P1073.1.3.4/D3.0 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）医疗设备专业化 脉搏血氧仪
- IEEE Std P1073.1.3.10/D3.0-1999 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 心输出量
- IEEE P1073.1.3.4/D3.0:1999 （草案）医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 脉搏血氧仪
中国团体标准，关于医疗设备 原理的标准
- T/CSBME 025-2021 医疗设备可靠性管理规范
- T/CHAS 10-3-4-2019 中国医院质量安全管理 第3-4部分：医疗保障 医疗设备
- T/CIET 231-2023 医疗污水深度处理一体化设备
- T/GDNS 001-2022 医疗设备安全规范
法国标准化协会，关于医疗设备 原理的标准
- NF C74-054:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用
- NF S98-116:2004 医疗设备的灭菌.由制造商提供的可再灭菌医疗设备处理的信息
- NF EN IEC 62667:2018 医疗电气设备。光离子束医疗设备。性能特征
- NF C74-309:1973 医用电气设备.光疗设备
- NF EN 1640:2009 牙科 - 牙科医疗设备 - 设备
- FD S99-513*FD ISO/TR 21582:2021 热原性 医疗器械热原测试的原理和方法
- NF S99-171:2006 医疗设备维护.医疗设备安全性、质量和维护注册的建立和管理模式及定义
- NF C74-054-1*NF EN 62366-1:2015 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
- NF EN 62366-1/A1:2020 医疗设备 - 第 1 部分：可用性工程在医疗设备中的应用
- NF EN 62366-1:2015 医疗设备 - 第 1 部分：可用性工程在医疗设备中的应用
- FD ISO/TR 21582:2021 热原性 医疗器械热原研究原理和测试方法
- NF C74-053:2008 医疗电气设备.医疗电气设备的循环试验和维修后试验
- NF C74-053*NF EN 62353:2015 医疗电气设备 医疗电气设备的循环试验和维修后试验
- NF EN 62353:2015 电子医疗设备 - 电子医疗设备维修后的反复测试和测试
- NF EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工 - 设备制造商提供的医疗设备加工信息 - 第 1 部分：关键和半关键医疗设备
- NF C15-211:2006 低压电器设备 医疗室内用设备
美国国家标准学会，关于医疗设备 原理的标准
- ANSI/AAMI/IEC 62366:2007 医疗设备.医疗设备易用性工程应用件
- ANSI/AAMI/ISO 13485:2003 医疗设备.质量管理体系.管理用系统要求
- ANSI/AAMI TIR57:2016(R2023) 医疗器械安全原则 风险管理
PL-PKN，关于医疗设备 原理的标准
- PN Z78000-1970 医疗装备医院病床设备
- PN Z78006-1972 医疗设备．医用可折叠担架
- PN Z78510-1972 医疗设备．医用气瓶．颜色标记
AENOR，关于医疗设备 原理的标准
- UNE-EN 62366:2009 医疗设备-可用性工程在医疗设备中的应用
- UNE 20901:1995 与安全使用医疗电气设备有关的行政、医疗和护理人员指南
VN-TCVN，关于医疗设备 原理的标准
- TCVN 7008-2008 医疗供应设备
印度尼西亚标准，关于医疗设备 原理的标准
- SNI 16-4940.1-1998 电力医疗设备
- SNI 16-4940.2-1998 医疗供电设备
HU-MSZT，关于医疗设备 原理的标准
- MNOSZ 14708-1955 医疗卫生设备
- MNOSZ 15520-1953 医疗设备．手术桌
- MNOSZ 14706-1954 医疗设备．手术台
- MNOSZ 14729-1954 医疗设备．手术盒
- MNOSZ 4049-1952 医疗设备．金属盘
- MNOSZ 15519-1953 医疗设备．手术桌
- MNOSZ 14676-1955 医疗设备的扩展架
RO-ASRO，关于医疗设备 原理的标准
- STAS 5316-1967 医疗设备．耳镜
- STAS 3952-1987 医疗设备．卫生系统
CEN - European Committee for Standardization，关于医疗设备 原理的标准
- EN ISO 11197:2004 医疗供应设备
美国机动车工程师协会，关于医疗设备 原理的标准
- SAE J3020-2014 医疗设备喷丸
US-FCR，关于医疗设备 原理的标准
- FCR UFGS-11 72 13-2006 医疗设备，杂项
- FCR FED FCGS 11702-1986 医疗设备，杂项
GB-REG，关于医疗设备 原理的标准
- REG AC 121-33B-2006 紧急医疗设备
韩国科技标准局，关于医疗设备 原理的标准
- KS P ISO 10993-20:2009 医疗设备的生物学评估.第20部分:医疗设备的免疫毒物学试验的原则和方法
- KS C 1103-1990 医疗电器设备术语
国家质检总局，关于医疗设备 原理的标准
- GB/T 17995-1999 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则
美国保险商实验所，关于医疗设备 原理的标准
- UL 544-1998 医疗和牙科设备
ZA-SANS，关于医疗设备 原理的标准
- SANS 10248-1:2008 医疗废物管理.第1部分:来自医疗设施的医疗危险废物管理
立陶宛标准局，关于医疗设备 原理的标准
- LST EN 62366-2008 医疗设备 可用性工程在医疗设备中的应用（IEC 62366:2007）
美国采暖、制冷与空调工程师协会，关于医疗设备 原理的标准
- ASHRAE 170 INT 1-2010 医疗设施的通风设备
丹麦标准化协会，关于医疗设备 原理的标准
- DS/ISO/TR 21582:2021 热原性 医疗器械热原检测的原理和方法
SE-SIS，关于医疗设备 原理的标准
- SIS SS IEC 601-2-3:1988 医疗电气设备．短波治疗设备安全细则
- SIS SS IEC 601-2-6:1988 医疗电气设备．微波治疗设备安全细则
- SIS SS 486 03 31-1990 医疗电气设备．伽马射线治疗设备安全细则
欧洲电工标准化委员会，关于医疗设备 原理的标准
- EN 62366-1:2015 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
US-AAMI，关于医疗设备 原理的标准
- AAMI/IEC 62366-1:2015 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
- ANSI/AAMI EQ56-1999 医疗设备管理项目的推荐实施规范
- ANSI/AAMI EQ56-2013 医疗设备管理项目的推荐实施规程
ES-UNE，关于医疗设备 原理的标准
- UNE-EN 62366-1:2015/AC:2015 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
- UNE-EN 62366-1:2015 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
- UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
河南省标准，关于医疗设备 原理的标准
- DB41/T 2402-2023 医疗机构医用分子筛制氧设备使用管理规范
国家军用标准-总装备部，关于医疗设备 原理的标准
- GJB 4574-1990*GJBz 20032-1990 勤务船医疗舱室布置及列装医疗设备
- GJB 162-1986 水面舰艇医疗舱室布置及列装医疗设备
IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc.，关于医疗设备 原理的标准
- IEEE 11073-20702-2016 健康信息学 - 护理点医疗设备通信第 20702 部分：Web 服务的医疗设备通信配置文件
- IEEE 11073-10207-2017 健康信息学 医疗点医疗设备通信 第 10207 部分：面向服务的医疗点医疗设备通信的域信息和服务模型
NATO - North Atlantic Treaty Organization，关于医疗设备 原理的标准
- STANAG 7112-2011 推荐用于航空医疗后送的医疗设备（ED 1）
江苏省标准，关于医疗设备 原理的标准
- DB32/T 3549-2019 医疗卫生机构医疗废物暂时贮存设施设备设置规范
