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医疗设备评估
本专题涉及医疗设备评估的标准有30条。
国际标准分类中，医疗设备评估涉及到医疗设备、牙科、实验室医学、电磁兼容性(EMC)。
在中国标准分类中，医疗设备评估涉及到医用射线设备、口腔科器械、设备与材料、医疗设备通用要求、医疗器械综合、医药综合。
英国标准学会，关于医疗设备评估的标准
- BS EN 62563-1:2010 医疗电气设备.医用图像显示系统.评估方法
- BS EN IEC 80601-2-78:2020 医疗电气设备 用于康复、评估、补偿或缓解的医疗机器人基本安全和基本性能的特殊要求
日本工业标准调查会，关于医疗设备评估的标准
- JIS T 6001:2012 牙科医疗设备的生物相容性评估
- JIS T 6001 AMD 1:2016 牙科医疗设备的生物相容性评估(修改件1)
- JIS T 6001:2005 牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法
VDI - Verein Deutscher Ingenieure，关于医疗设备评估的标准
- VDI 5702 BLATT 1-2016 医疗设备软件 Medical SPICE 过程评估模型
法国标准化协会，关于医疗设备评估的标准
- NF S99-501-4:2009 医疗设备的生物评估.第4部分:血统相互作用试验筛选
- NF S99-501-4:2017 医疗设备的生物评估.第4部分:血统相互作用试验筛选
- NF S99-501-17*NF EN ISO 10993-17:2009 医疗设备的生物学评估 第17部分：可浸出物质容许限值的确定
- NF S99-501-14*NF EN ISO 10993-14:2009 医疗设备的生物学评估 第14部分：陶瓷降解产物的鉴别和定量
- FD X50-795:2005 家中医疗设备的可用性 住宅的初步评估
韩国科技标准局，关于医疗设备评估的标准
- KS P ISO 10993-20:2009 医疗设备的生物学评估.第20部分:医疗设备的免疫毒物学试验的原则和方法
- KS P ISO 10993-19:2009 医疗设备的生物学评估.第19部分:材料的物理化学、形态学和地形学特点
未注明发布机构，关于医疗设备评估的标准
- DIN EN ISO 10993-4 E:2016-02 医疗设备的生物评估 第4部分：与血液相互作用试验选择（草案）
德国标准化学会，关于医疗设备评估的标准
- DIN EN ISO 10993-1:2009 医疗设备的生物评估.第1部分:评估和测试(ISO 10993-1:2003),DIN EN ISO 10993-1:2009-10的英文版本
- DIN EN ISO 10993-5:2009 医疗设备的生物评估.第5部分:体外细胞毒性测试(ISO 10993-5:2009),英文标准DIN EN ISO 10993-5:2009-10
- DIN EN ISO 10993-4:2017 医疗设备的生物评估.第4部分:与血液相互作用试验选择(ISO 10993-4-2017);德文版本EN ISO 10993-4-2017
- DIN EN ISO 10993-15:2009 医疗设备的生物评估.第15部分:金属与合金降解产物的识别与定性(ISO 10993-15:2000,DIN EN ISO 10993-15:2009-10的英文版本)
- DIN EN ISO 10993-4:2009 医疗设备的生物评估.第4部分:与血液相互作用试验选择(ISO 10993-4:2002,含修改件1:2006),DIN EN ISO 10993-4:2009-10的英文版本
美国材料与试验协会，关于医疗设备评估的标准
- ASTM F2901-12 评估医疗设备潜在神经毒性的选择试验的标准指南
- ASTM F2901-13 评估医疗设备潜在神经毒性的选择试验的标准指南
- ASTM F2382-04 根据部分促凝血酶原激酶时间评估血管内医疗设备材料的标准试验方法
- ASTM F2382-04(2010) 根据部分促凝血酶原激酶时间评估血管内医疗设备材料的标准试验方法
- ASTM F2382-04e1 根据部分促凝血酶原激酶时间评估血管内医疗设备材料的标准试验方法
- ASTM F3275-19 使用测力仪评估用于清洁医疗设备内部通道的刷子部件性能的标准指南
ES-UNE，关于医疗设备评估的标准
- IEEE 2802-2022 IEEE 基于人工智能的医疗设备性能和安全性评估标准：术语
- UNE-EN 50527-1:2016 携带有源植入式医疗设备的工作人员电磁场暴露评估程序 第1部分：概述
RO-ASRO，关于医疗设备评估的标准
- STAS 10914-1989 塑料医疗用品和设备．生物兼容性评估的分析方法
IX-EU/EC，关于医疗设备评估的标准
- MEDDEV 2.7.1-2009 医疗设备指导方针.临床评估:适用于制造商和公告机构的指导方针.修改件3
美国国家标准学会，关于医疗设备评估的标准
- ANSI/IEEE C63.18:1997 评估医疗设备对专用射频发射机发射的电磁抗扰性的现场、特殊试验方法的推荐实施规程
