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公告 机构

本专题涉及公告 机构的标准有14条。

国际标准分类中,公告 机构涉及到家用和商用设备、文娱、体育、流体系统和通用件、建筑材料和建筑物。

在中国标准分类中,公告 机构涉及到。


EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents,关于公告 机构的标准

  • MEDDEV 2.10-2 ATT 3-2001 英国医疗器械公告机构组(修订版 1)
  • MEDDEV 2.14/2-2004 医疗器械指南 IVD 指南:仅限研究使用的产品制造商和公告机构指南(修订版 1)
  • MEDDEV 2.14/1-2012 医疗器械指南 IVD 医疗器械边界和分类问题 制造商和公告机构指南(修订版 2)
  • MEDDEV 2.7/1-2016 医疗器械临床评估指南:93/42/EEC 和 90/385/EEC 指令下的制造商和公告机构指南(修订版 4)

IX-EU/EC,关于公告 机构的标准

  • MEDDEV 2.7/4-2010 临床研究指南:制造商和公告机构指南
  • MEDDEV 2.12/2-2012 市场后续临床跟踪研究.制造商和公告机构指南(版本2)
  • MEDDEV 2.10-2 ATT 2-2001 欧共体有关医疗设备指令的框架内公告机构的命名和监控.修订件1
  • MEDDEV 2.10-2-2001 欧共体有关医疗设备指令的框架内公告机构的命名和监控.修订件1
  • MEDDEV 2.7.1-2009 医疗设备指导方针.临床评估:适用于制造商和公告机构的指导方针.修改件3
  • TEST/88/378-1996 第88/378/EEC号指令《玩具安全》下公告的机构清单
  • TEST/87/404-1996 第87/404/EEC号指令《普通压力容器》下公告的机构清单
  • MEDDEV 2.5/9-2004 关于有关含有天然橡胶乳汁的医疗设备的(93/42/EEC)号医疗设备指令的实施:制造商和公告机构的指导方针.修改件1
  • MEDDEV 2.14/1-2004 医疗设备指导方针.有关体外诊断设备的指导方针:界定方面的问题.适用于制造商和公告机构的指导方针.修订件1
  • TEST/92/42-1994 由欧盟成员国和欧洲自由贸易区国家(欧洲经济区成员)依照<新方法指令>指定的公告机构名单,包括它们的识别号以及它们被公告允许开展的的活动.该名单依照<新方法指令>编制,涵盖了1995年8月1日前被公告的机构




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