medizinische Ausrüstung

Für die medizinische Ausrüstung gibt es insgesamt 500 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst medizinische Ausrüstung die folgenden Kategorien: medizinische Ausrüstung, Apotheke, Wortschatz, Anwendungen der Informationstechnologie, Desinfektion und Sterilisation, Oberflächenbehandlung und Beschichtung, grafische Symbole, Krankenhausausrüstung, Qualität, Labormedizin, Drahtlose Kommunikation, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Umfangreiche elektrische Haushaltsausrüstung, Sonstige Haushalts- und Gewerbegeräte, Ergonomie, Technische Produktdokumentation, Zahnheilkunde, Plastik, Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV), Ausrüstung für Menschen mit Behinderungen, Flasche, Glas, Urne, Elektrische Lichter und zugehörige Geräte, Spanlose Bearbeitungsgeräte, Transport, Bevölkerungskontrolle, Verhütungsmittel, kleines Boot, Ventil, Akustik und akustische Messungen, Stahlprodukte, Baumaterialien und Gebäude, Medizin- und Gesundheitstechnik, Mikrobiologie.

British Standards Institution (BSI), medizinische Ausrüstung

BS EN ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
BS EN 62366:2008 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
BS EN 13824:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Aseptische Verarbeitung flüssiger Medizinprodukte – Anforderungen
BS DD ISO/TS 10993-20:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Grundsätze und Methoden zur immuntoxikologischen Prüfung von Medizinprodukten
BS EN 15986:2011 Symbol zur Verwendung bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten. Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Phthalate enthalten
PD CEN ISO/TR 24971:2020 Medizinische Geräte. Leitfaden zur Anwendung von ISO 14971
BS EN 556-1:2001 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Anforderungen an im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte
BS EN 556-2:2004 Sterilisation von Medizinprodukten. Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen. Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte
BS EN ISO 19054:2006+A1:2016 Schienensysteme zur Unterstützung medizinischer Geräte
BS ISO/IEEE 11073-20702:2018 Gesundheitsinformatik. Kommunikation mit medizinischen Geräten am Behandlungsort. Kommunikationsprofil für medizinische Geräte für Webdienste
BS EN 1041:1998 Angaben des Herstellers zu Medizinprodukten
PD CEN ISO/TR 20416:2020 Medizinische Geräte. Post-Market-Überwachung für Hersteller
BS EN ISO 25424:2019 Sterilisation von Medizinprodukten. Niedertemperaturdampf und Formaldehyd. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
BS EN ISO 25424:2011 Sterilisation von Medizinprodukten. Niedertemperaturdampf und Formaldehyd. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
BS EN 13544-1:2001 Atemtherapiegeräte – Verneblersysteme und deren Komponenten
BS EN ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
BS EN ISO 13485:2012 Medizinprodukte. Qualitätsmanagementsysteme. Anforderungen für regulatorische Zwecke
BS EN 62304:2006+A1:2015 Software für medizinische Geräte. Software-Lebenszyklusprozesse
PD ISO/TR 19727:2017 Medizinische Geräte. Spallationstest am Pumpenrohr. Allgemeine Vorgehensweise
BS ISO 28620:2010 Medizinische Geräte – Nicht elektrisch angetriebene tragbare Infusionsgeräte
BS ISO 28620:2020 Medizinische Geräte. Nicht elektrisch betriebene tragbare Infusionsgeräte
BS EN ISO 14155-1:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Allgemeine Anforderungen
PD IEC/TR 80002-1:2009 Software für medizinische Geräte. Leitfaden zur Anwendung von ISO 14971 auf Software für medizinische Geräte
18/30370883 DC BS EN ISO 14971. Medizinische Geräte. Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
BS EN 15424:2007 Sterilisation von Medizinprodukten. Niedertemperaturdampf und Formaldehyd. Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte
DD ENV 12611-1998 Medizinische Informatik. Kategoriale Struktur von Konzeptsystemen. Medizinische Geräte
PD IEC TR 62653:2020 Leitfaden für den sicheren Betrieb medizinischer Geräte für Hämodialysebehandlungen
18/30372087 DC BS ISO 28620. Medizinische Geräte. Nicht elektrisch betriebene tragbare Infusionsgeräte
BS EN 62353:2008 Medizinische elektrische Geräte – Wiederkehrende Prüfung und Prüfung nach Reparatur medizinischer elektrischer Geräte
BS EN 62353:2014 Medizinische elektrische Geräte. Wiederkehrende Prüfung und Prüfung nach Reparatur medizinischer elektrischer Geräte.
DD ENV 12611:1998 Medizinische Informatik. Kategoriale Struktur von Begriffssystemen. Medizinische Geräte
BS ISO 18250-7:2018 Medizinische Geräte. Steckverbinder für Reservoirabgabesysteme für Anwendungen im Gesundheitswesen – Steckverbinder für die intravaskuläre Infusion
BS EN ISO 13485:2001 Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001
BS EN ISO 13485:2016+A11:2021 Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001
BS EN ISO 11073-10101:2006 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation für medizinische Geräte – Nomenklatur
BS ISO 16571:2014 Systeme zur Ableitung der von medizinischen Geräten erzeugten Rauchwolken
19/30401776 DC PD ISO/TR 20416. Medizinische Geräte. Post-Market-Überwachung für Hersteller
19/30370858 DC BS EN ISO 20417. Medizinische Geräte. Vom Hersteller bereitzustellende Informationen
PD ISO/TS 23128:2019 Medizinische Geräte. Kompatibilitätstestmethode für Transfusionssets und Blutbeutel
BS EN ISO 18779:2005 Medizinische Geräte zur Konservierung von Sauerstoff und Sauerstoffgemischen – Besondere Anforderungen
BS EN IEC 80001-1:2021 Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke mit medizinischen Geräten. Sicherheit, Wirksamkeit und Sicherheit bei der Implementierung und Nutzung vernetzter medizinischer Geräte oder vernetzter Gesundheitssoftware
DD ENV 13735:2001 Gesundheitsinformatik. Interoperabilität von mit dem Patienten verbundenen medizinischen Geräten
PD ISO/TS 19218-2:2012 Medizinische Geräte. Hierarchische Kodierungsstruktur für unerwünschte Ereignisse. Bewertungscodes
BS EN ISO 23640:2015 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Bewertung der Stabilität von In-vitro-Diagnostika
BS ISO 18250-6:2019 Medizinische Geräte. Steckverbinder für Reservoirabgabesysteme für Anwendungen im Gesundheitswesen – Neuronale Anwendungen
BS ISO 18250-3:2018 Medizinische Geräte. Steckverbinder für Reservoirabgabesysteme für Anwendungen im Gesundheitswesen – enterale Anwendungen
BS EN 738-4:1999 Druckregler zur Verwendung mit medizinischen Gasen – Niederdruckregler zum Einbau in medizinische Geräte
BS EN ISO 17510:2020 Medizinische Geräte. Atemtherapie bei Schlafapnoe. Masken und Anwendungszubehör
BS ISO 18250-1:2018 Medizinische Geräte. Steckverbinder für Reservoirabgabesysteme für Anwendungen im Gesundheitswesen – Allgemeine Anforderungen und gängige Prüfmethoden
BS EN ISO 10993-10:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Tests auf Reizung und Hautsensibilisierung
23/30444557 DC BS EN ISO 16571. Systeme zur Evakuierung von Rauchfahnen, die von medizinischen Geräten erzeugt werden
BS PD IEC/TR 61948-1:2016 Nuklearmedizinische Instrumente. Routinetests. Gammastrahlungs-Zählsystem
BS EN ISO 22442-1:2015 Medizinische Geräte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden. Anwendung des Risikomanagements
BS EN ISO 22442-1:2008 Medizinische Geräte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden – Anwendung des Risikomanagements
BS EN ISO 22442-1:2020 Medizinische Geräte, die tierische Gewebe und deren Derivate verwenden. Anwendung des Risikomanagements
DD ISO/TS 19218-1:2011+A1:2013 Medizinische Geräte. Hierarchische Kodierungsstruktur für unerwünschte Ereignisse. Ereignistypcodes
BS ISO 21474-2:2022 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Multiplex-Molekulartests für Nukleinsäuren – Validierung und Verifizierung
BS EN ISO 11073-10101:2020 Gesundheitsinformatik. Geräteinteroperabilität – Kommunikation medizinischer Geräte am Behandlungsort. Nomenklatur
BS EN 55011:2009+A1:2010 Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte. Eigenschaften von Hochfrequenzstörungen. Grenzen und Messmethoden
BS EN 55011:2016 Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte. Eigenschaften von Hochfrequenzstörungen. Grenzen und Messmethoden
BS EN 55011:2016+A11:2020 Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte. Eigenschaften von Hochfrequenzstörungen. Grenzen und Messmethoden
BS EN 55011+A1:2010 Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte – Eigenschaften von Hochfrequenzstörungen – Grenzwerte und Messmethoden

Association Francaise de Normalisation, medizinische Ausrüstung

NF C74-054:2008 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte.
NF EN 62353:2015 Elektromedizinische Geräte – Wiederkehrende Prüfung und Prüfung nach Reparatur eines elektromedizinischen Geräts
NF C74-054-1*NF EN 62366-1:2015 Medizinische Geräte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
NF EN 62366-1/A1:2020 Medizinische Geräte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
NF EN 62366-1:2015 Medizinische Geräte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
NF EN IEC 62667:2018 Medizinische elektrische Geräte - Medizinische Geräte mit Lichtionenstrahl - Leistungsmerkmale
NF S90-316:1987 Medizinisch-chirurgische Ausrüstung. Operationstische.
NF EN 1640:2009 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Ausrüstung
NF S90-201:1990 Medizinisch-chirurgische Ausrüstung. Transfusionssets.
NF S90-202:1990 Medizinisch-chirurgische Geräte. Infusionssets.
NF EN ISO 19054:2006 Tragschienensysteme für medizinische Geräte
NF EN 1639:2009 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Instrumente
NF EN 1641:2009 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Produkte
NF S98-116:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte.
NF S99-171:2006 Wartung von Medizinprodukten – Modell und Definition für die Einrichtung und Verwaltung des Sicherheits-, Qualitäts- und Wartungsregisters für Medizinprodukte (RSQM).
NF S97-317/A1:2002 Schienensysteme zur Unterstützung medizinischer Geräte.
NF S95-317*NF EN ISO 19054:2006 Schienensysteme zur Unterstützung medizinischer Geräte
NF S97-317:1998 Schienensysteme zur Unterstützung medizinischer Geräte.
NF S90-550:1986 Medizinisch-chirurgische Ausrüstung. Äußere Brustprothesen.
NF S90-325:1989 Medizinische chirurgische Ausrüstung. Dampfdesinfektionsgeräte.
NF EN ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Gerätehersteller bereitzustellende Informationen zur Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und semikritische Medizinprodukte
NF ISO 17664-2:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Gerätehersteller bereitzustellende Informationen zur Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte
NF C74-017/A1*NF EN 62304/A1:2018 Software für medizinische Geräte – Software-Lebenszyklusprozesse
NF EN ISO 19054/A1:2017 Tragschienensysteme für medizinische Geräte – Änderung 1
NF EN 62304/A1:2018 Software für medizinische Geräte – Software-Lebenszyklusprozess
NF EN 62304:2006 Software für medizinische Geräte – Software-Lebenszyklusprozess
NF EN 60976:2008 Elektromedizinische Geräte – Medizinische Elektronenbeschleuniger – Funktionelle Leistungsmerkmale
NF S90-251:1986 Medizinisch-chirurgische Ausrüstung. Spritzenpumpen. Betriebseigenschaften.
NF S90-222:1986 Medizinisch-chirurgische Ausrüstung. Transfusionsausrüstung. 250 ml Glasflaschen.
NF S90-221:1986 Medizinisch-chirurgische Ausrüstung. Transfusionsausrüstung. 500-ml-Glasflaschen.
NF S95-317/A1*NF EN ISO 19054/A1:2017 Schienensysteme zur Unterstützung medizinischer Geräte – Änderung 1
FD S98-113:1996 Medizinische Geräte. Anleitung für deren Vorbereitung in Reinräumen.
NF S90-521:1973 Medizinische und chirurgische Ausrüstung. Komponenten für künstliche Gliedmaßen und Gelenke. Montagehaken.
NF S90-045:1985 Medizinisch-chirurgische Ausrüstung. Aluminiumkappen für pharmazeutische Zwecke. Qualitätsakzeptanz.
NF C74-053:2008 Medizinische elektrische Geräte – Wiederkehrende Prüfung und Prüfung nach Reparatur medizinischer elektrischer Geräte.
NF C74-053*NF EN 62353:2015 Medizinische elektrische Geräte – Wiederkehrende Prüfung und Prüfung nach Reparatur medizinischer elektrischer Geräte
NF EN IEC 60336:2021 Elektromedizinische Geräte - Ausgestattete Hüllen für die medizinische Diagnose - Abmessungen der Zentren und zugehörige Eigenschaften
NF S93-025:2010 Medizinische Geräte – Nicht elektrisch betriebene tragbare Infusionsgeräte.
NF S90-033:1986 Medizinisch-chirurgische Ausrüstung. Wiederverwendbare Verhütungsmembranen aus Gummi.
FD X50-795:2005 Verfügbarkeit medizinischer Geräte zu Hause – Vorläufige Beurteilung der Wohnungen
NF S90-701:1988 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRÜSTUNG. BIOKOMPATIBILITÄT VON MATERIALIEN UND MEDIZINISCHEN GERÄTEN. METHODEN ZUR EXTRAKTION.
NF EN ISO 11073-20701:2020 Gesundheits-IT – Geräteinteroperabilität – Teil 20701: Kommunikation zwischen medizinischen Geräten am Behandlungsort – Serviceorientierte Austauscharchitektur zwischen medizinischen Geräten und Protokollverknüpfung
NF S95-182*NF EN ISO 17510:2020 Medizinische Geräte - Atemtherapie bei Schlafapnoe - Masken und Anwendungszubehör
NF S90-460:1982 Medizinische und chirurgische Ausrüstung. Chirurgische Instrumente. Blutstillende Zange. Abmessungen und Tests.
NF S90-534:1973 Medizinische und chirurgische Geräte. Komponenten für künstliche Gliedmaßen und Gelenke. Ellenbogengelenk.
NF EN 60731/A1:2022 Elektromedizinische Geräte – Ionisationskammerdosimeter für die Strahlentherapie
NF EN 60731:2012 Elektromedizinische Geräte – Ionisationskammerdosimeter für die Strahlentherapie
NF S95-186:2005 Medizinische Geräte zur Konservierung von Sauerstoff und Sauerstoffgemischen – Besondere Anforderungen.
NF EN ISO 9626:2016 Nadelrohre aus Edelstahl für die Herstellung medizinischer Geräte – Anforderungen und Prüfmethoden
NF S90-451:1981 Medizinische und chirurgische Ausrüstung. Schneidinstrumente. Rostfreier Stahl. Chemische Zusammensetzung und Härte.
NF S90-014:1981 Medizinische und chirurgische Ausrüstung. Wiederverwendbare Insulinspritzen aus Glas.
NF S90-240:1990 Medizinisch-chirurgische Ausrüstung. Einwegbehälter für biologische Proben. Evakuierte Röhren.
NF EN IEC 80001-1:2021 Anwendung des Risikomanagements auf Informationstechnologienetzwerke, die medizinische Geräte enthalten – Teil 1: Sicherheit, Wirksamkeit und Schutz bei der Implementierung und Verwendung angeschlossener medizinischer Geräte oder ...
NF S97-518-10101:2006 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 10101: Nomenklatur.
NF S99-501-18:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Materialien.
NF S90-510:1973 Medizinische und chirurgische Geräte. Komponenten für künstliche Gliedmaßen und Gelenke. Schulter- und Kerbstift.
NF S90-408:1981 Medizinische und chirurgische Ausrüstung. Implantate für die Chirurgie. Keramische Materialien auf Basis von Aluminiumoxid.
NF S90-010:1987 Medizinisch-chirurgische Ausrüstung. Wiederverwendbare Ganzglas- oder Metall-Glas-Spritzen für medizinische Zwecke. Teil 1: Abmessungen.
NF C15-211:2006 Niederspannungs-Elektroinstallationen – Installationen in medizinisch genutzten Räumen
NF C74-801-1*NF EN IEC 80001-1:2021 Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke mit medizinischen Geräten – Teil 1: Sicherheit, Wirksamkeit und Schutz bei der Implementierung und Nutzung vernetzter medizinischer Geräte oder vernetzter Gesundheitssoftware
NF S92-033*NF EN 13975:2003 Probenahmeverfahren für die Abnahmeprüfung von In-vitro-Diagnostika – Statistische Aspekte.
NF C91-011/A1:2011 Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte – Eigenschaften von Hochfrequenzstörungen – Grenzwerte und Messmethoden.
NF S90-522:1973 Medizinische und chirurgische Geräte. Komponenten für künstliche Gliedmaßen und Gelenke. Festes Sprunggelenk.
NF S90-524:1973 Medizinische und chirurgische Geräte. Komponenten für künstliche Gliedmaßen und Gelenke. Kniegelenk ohne Bolzen.

American National Standards Institute （ANSI), medizinische Ausrüstung

ANSI/AAMI/IEC 62366:2007 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
ANSI/AAMI HE75-2009 Human Factors Engineering – Design medizinischer Geräte
ANSI/AAMI/ISO 15225:2010 Nomenklatur – Datenstruktur der Nomenklatur für medizinische Geräte
ANSI/AAMI ST30-1989 Bestimmung des Restgehalts an Ethylenchlorhydrin und Ethylenglykol in medizinischen Geräten
ANSI/AAMI/ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke
AAMI TIR45:2023 Anleitung zum Einsatz AGILE-Praktiken bei der Entwicklung von Software für medizinische Geräte
ANSI/AAMI ST29-1988 Empfohlene Vorgehensweise zur Bestimmung von Ethylenoxidrückständen in Medizinprodukten
ANSI/IEEE 11073-10101:2004 Standard für Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Medizingerätekommunikation – Nomenklatur

German Institute for Standardization, medizinische Ausrüstung

DIN EN 62366:2008 Medizinprodukte – Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte (IEC 62366:2007); Deutsche Fassung EN 62366:2008
DIN EN ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007); Deutsche Fassung EN ISO 14971:2007
DIN EN 556-1:2002 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte; Deutsche Fassung EN 556-1:2001
DIN EN 1640:2010-02 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Ausrüstung; Deutsche Fassung EN 1640:2009
DIN EN 62366:2016 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte (IEC 62366:2007 + A1:2014); Deutsche Fassung EN 62366:2008 + A1:2015
DIN EN 1639:2010-02 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Instrumente; Deutsche Fassung EN 1639:2009
DIN EN ISO 15225:2016 Medizinprodukte - Qualitätsmanagement - Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte (ISO 15225:2016); Deutsche Fassung EN ISO 15225:2016
DIN EN ISO 15225:2010 Medizinprodukte - Qualitätsmanagement - Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte (ISO 15225:2010); Deutsche Fassung EN ISO 15225:2010
DIN EN ISO 19054:2006 Schienensysteme zur Unterstützung medizinischer Geräte (ISO 19054:2005); Englische Fassung der DIN EN ISO 19054:2006-09
DIN EN ISO 19054:2017-04 Schienensysteme zur Unterstützung medizinischer Geräte (ISO 19054:2005 + Amd1:2016); Deutsche Fassung EN ISO 19054:2006 + A1:2016
DIN EN ISO 17664:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte (ISO 17664:2004); Deutsche Fassung EN ISO 17664:2004
DIN EN ISO 14971:2009 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01); Englische Fassung der DIN EN ISO 14971:2009-10
DIN EN 1642:2012-06 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate; Deutsche Fassung EN 1642:2011
DIN EN 15424:2007 Sterilisation von Medizinprodukten – Niedertemperaturdampf und Formaldehyd – Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte; Englische Fassung der DIN EN 15424:2007-08
DIN EN 62366-1:2021 Medizingeräte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizingeräte (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016 + A1:2020); Deutsche Fassung EN 62366-1:2015 + AC:2015 + A1:2020
DIN EN 62366-1:2017 Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016); Deutsche Fassung EN 62366-1:2015 + AC:2015
DIN 58921:2011-01 Prüfverfahren zum Nachweis der Eignung eines Medizingeräte-Simulators während der Dampfsterilisation - Prüfung eines Medizingeräte-Simulators; Text in Deutsch und Englisch
DIN VDE 0750-209:1985 Medizinische elektrische Geräte; Teil 2: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Mikrowellentherapiegeräten; identisch mit IEC 60601-2-6, Ausgabe 1984
DIN EN ISO 16571:2023-03 Systeme zur Ableitung der von medizinischen Geräten erzeugten Rauchwolken (ISO/DIS 16571:2023); Deutsche und englische Version prEN ISO 16571:2023 / Hinweis: Ausgabedatum 03.02.2023
DIN 13090-4:1986-12 Konische Anschlüsse für medizinische Geräte; Verschlussbeschläge für Resektoskope
DIN EN 62353:2008 Medizinische elektrische Geräte – Wiederkehrende Prüfung und Prüfung nach Reparatur medizinischer elektrischer Geräte (IEC 62353:2007); Deutsche Fassung EN 62353:2008
DIN EN ISO 18779:2005 Medizinprodukte zur Konservierung von Sauerstoff und Sauerstoffgemischen – Besondere Anforderungen (ISO 18779:2005); Deutsche Fassung EN ISO 18779:2005
DIN VDE 0753-2:1983 Regeln für intrakardiale Anwendungen medizinischer elektrischer Geräte VDE-Richtlinie
DIN 57753-2:1983 Regeln für die intrakardiale Anwendung medizinischer elektrischer Geräte [VDE-Richtlinie]
DIN EN ISO 11073-20701:2020-07 Gesundheitsinformatik – Geräteinteroperabilität – Teil 20701: Point-of-Care-Medizingerätekommunikation – Serviceorientierte Architektur für den Austausch medizinischer Geräte und Protokollbindung (ISO/IEEE 11073-20701:2020); Englische Version EN ISO 11073-20701:2020
DIN 13411:1999 Schutz von Wänden und Apparaten in medizinischen Einrichtungen – Begriffe, spezifische Daten

International Organization for Standardization (ISO), medizinische Ausrüstung

ISO/CD 20417:2024 Medizinische Geräte
ISO 15225:2010 Medizinprodukte - Qualitätsmanagement - Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte
ISO 15225:2016 Medizinprodukte - Qualitätsmanagement - Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte
ISO/TR 15223:1998 Medizinische Geräte – Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen
ISO/TS 19218-2:2012 Medizinprodukte – Hierarchische Kodierungsstruktur für unerwünschte Ereignisse – Teil 2: Bewertungscodes
ISO 14155:1996 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten
ISO/TS 19218-1:2011 Medizinprodukte – Hierarchische Kodierungsstruktur für unerwünschte Ereignisse – Teil 1: Ereignistyp-Codes
ISO/IEEE 11073-20702:2018 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 20702: Kommunikationsprofil für medizinische Geräte für Webdienste
ISO/CD 5137 Wartungsmanagementprogramm für medizinische Geräte
ISO 19054:2005 Schienensysteme zur Unterstützung medizinischer Geräte
ISO/TS 10993-20:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 20: Grundsätze und Methoden für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten
ISO/DIS 16571 Systeme zur Ableitung der von medizinischen Geräten erzeugten Rauchwolken
ISO/TR 20416:2020 Medizinprodukte – Überwachung nach dem Inverkehrbringen für Hersteller
IEC 62304:2006 Software für medizinische Geräte – Software-Lebenszyklusprozesse
ISO 28620:2010 Medizinische Geräte – Nicht elektrisch angetriebene tragbare Infusionsgeräte
ISO 19054:2005/Amd 1:2016 Schienensysteme zur Unterstützung medizinischer Geräte; Änderung 1
IEC TR 62653:2012 Leitlinien für den sicheren Einsatz von Medizinprodukten bei der Dialysebehandlung
ISO 16571:2024 Systeme zur Ableitung der von medizinischen Geräten erzeugten Rauchwolken
ISO/IEEE 11073-20701:2020 Gesundheitsinformatik – Geräteinteroperabilität – Teil 20701: Point-of-Care-Medizingerätekommunikation – Serviceorientierte Architektur für den Austausch medizinischer Geräte und Protokollbindung
IEC TR 80001-2-2:2012 Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke mit medizinischen Geräten – Teil 2-2: Leitlinien für die Kommunikation von Sicherheitsanforderungen, Risiken und Kontrollen für medizinische Geräte
IEC/TR 80001-2-2:2012 Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke mit medizinischen Geräten – Teil 2-2: Leitlinien für die Kommunikation von Sicherheitsanforderungen, Risiken und Kontrollen für medizinische Geräte
IEC TR 80001-2-2:2012 Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke mit medizinischen Geräten – Teil 2-2: Leitlinien für die Kommunikation von Sicherheitsanforderungen, Risiken und Kontrollen für medizinische Geräte
ISO 16571:2014 Systeme zur Ableitung der von medizinischen Geräten erzeugten Rauchwolken
IEC TR 80001-2-2:2012 Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke mit medizinischen Geräten – Teil 2-2: Leitlinien für die Kommunikation von Sicherheitsanforderungen, Risiken und Kontrollen für medizinische Geräte
ISO/TS 19218:2005 Medizinische Geräte – Kodierungsstruktur für Art und Ursache des unerwünschten Ereignisses
ISO 18779:2005 Medizinische Geräte zur Konservierung von Sauerstoff und Sauerstoffgemischen – Besondere Anforderungen
ISO 14155-1:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO/IEEE 11073-10101:2004 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit Medizinprodukten – Teil 10101: Nomenklatur

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), medizinische Ausrüstung

IEEE P1073.1.3.5/D04:2000 Standard für die Kommunikation medizinischer Geräte – Medical Device Data Language (MDDL), virtuelles medizinisches Gerät, spezialisiert – Defibrillatorgerät
IEEE P1073.1.3.11/D3.0:1999 Entwurf eines Standards für die Kommunikation medizinischer Geräte – Medical Device Data Language (MDDL) Virtuelles medizinisches Gerät, spezialisiert – Kapnometer
IEEE P1073.1.3.6/D6.0:1999 Entwurf eines Standards für die Kommunikation medizinischer Geräte – Medical Device Data Language (MDDL) Virtuelles medizinisches Gerät, spezialisiert – EKG
IEEE P1073.1.3.7/D4.0:1999 Entwurf eines Standards für die Kommunikation medizinischer Geräte – Medical Device Data Language (MDDL) Virtuelles medizinisches Gerät, spezialisiert – Blutdruck
IEEE P1073.1.3.8/D4.0:1999 Entwurf eines Standards für die Kommunikation medizinischer Geräte – Medical Device Data Language (MDDL) Virtuelles medizinisches Gerät, spezialisiert – Temperatur
IEEE P1073.1.3.4/D3.0 IEEE Draft Standard for Medical Device Communications – Medical Device Data Language (MDDL) Medizingerätespezialisierungen – Pulsoximeter
P1073.1.3.4/D3.0 IEEE Draft Standard for Medical Device Communications – Medical Device Data Language (MDDL) Medizingerätespezialisierungen – Pulsoximeter
IEEE P1073.1.3.10/D3.0:1999 Entwurf eines Standards für die Kommunikation medizinischer Geräte – Medical Device Data Language (MDDL) Virtuelles medizinisches Gerät, spezialisiert – Herzzeitvolumen
IEEE P1073.1.3.9/D3.0:1999 Entwurf eines Standards für die Kommunikation medizinischer Geräte – Medical Device Data Language (MDDL) Virtuelles medizinisches Gerät, spezialisiert – Atemwegsfluss
IEEE Std P1073.1.3.8/D4.0 IEEE Draft Standard for Medical Device Communications – Medical Device Data Language (MDDL) Virtuelles medizinisches Gerät, spezialisiert – Temperatur
IEEE Std P1073.1.3.10/D3.0-1999 IEEE Draft Standard for Medical Device Communications – Medical Device Data Language (MDDL) Virtuelles medizinisches Gerät, spezialisiert – Herzzeitvolumen
IEEE P1073.1.3.4/D3.0:1999 (Entwurf)Entwurf eines Standards für die Kommunikation medizinischer Geräte – Medical Device Data Language (MDDL) Virtuelles medizinisches Gerät, spezialisiert – Pulsoximeter
IEEE Std P1073.1.3.5/D0.04 Nicht genehmigter IEEE-Standardentwurf für die Kommunikation medizinischer Geräte – Medical Device Data Language (MDDL) Virtuelles medizinisches Gerät, spezialisiert – Herzzeitvolumen (zurückgezogenes PAR)
IEEE Std P1073.1.3.11/D3.0 Nicht genehmigter IEEE-Standardentwurf für die Kommunikation medizinischer Geräte – Medical Device Data Language (MDDL) Virtuelles medizinisches Gerät, spezialisiertes Kapnometer
IEEE Std P1073.1.3.9/D3.0 Nicht genehmigter IEEE-Standardentwurf für die Kommunikation medizinischer Geräte – Medical Device Data Language (MDDL) Virtuelles medizinisches Gerät, spezialisiert – Atemwegsströmung (zurückgezogenes PAR)
IEEE Std P1073.1.3.7/D4.0 Nicht genehmigter IEEE-Standardentwurf für die Kommunikation medizinischer Geräte – Medical Device Data Language (MDDL)Virtuelles medizinisches Gerät, spezialisiert – Pulsoximeter (zurückgezogenes PAR)
IEEE Std P1073.2.0/D0.05 Vorgeschlagener Entwurf des IEEE-Standards – Kommunikation über medizinische Geräte – Anwendungsprofile für medizinische Geräte (MDAP) – Basisstandard
IEEE Std 11073-10207-2017 IEEE Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten Teil 10207: Domäneninformations- und Servicemodell für serviceorientierte Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten
IEEE Std 11073-20702-2016 IEEE-Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation für medizinische Geräte Teil 20702: Kommunikationsprofil für medizinische Geräte für Webdienste
IEEE Std 1073-1996 IEEE-Standard für die Kommunikation medizinischer Geräte – Überblick und Rahmenwerk
IEEE 11073-20701-2018 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation medizinischer Geräte – Teil 20701: Serviceorientierte Architektur und Protokollbindung für den Austausch medizinischer Geräte
IEEE Std 11073-20701-2018 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation medizinischer Geräte – Teil 20701: Serviceorientierte Architektur und Protokollbindung für den Austausch medizinischer Geräte
IEEE/ISO 11073-20702-2018 ISO/IEEE Internationaler Standard für Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 20702: Kommunikationsprofil für medizinische Geräte für Webdienste
ISO/IEEE 11073-20702:2018(E) ISO/IEEE Internationaler Standard für Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 20702: Kommunikationsprofil für medizinische Geräte für Webdienste
IEEE P11073-10101/D1, June 2018 IEEE Draft Standard for Health Informatics – Point-of-Care Medical Device Communication – Teil 10101: Nomenklatur
IEEE P11073-10201/D2.1.10 October 2018 IEEE Draft Standard for Health Informatics – Point-of-Care Medical Device Communication – Domain Information Model
IEEE Std 1073.4.1-1994 IEEE-Standard für die Kommunikation medizinischer Geräte – physikalische Schichtschnittstelle – angeschlossenes Kabel
IEEE Std 1073.4.1-2000 IEEE-Standard für die Kommunikation medizinischer Geräte – Schnittstelle der physikalischen Schicht – kabelgebunden
IEEE Std 1073.4.1, 2000 Edition IEEE-Standard für die Kommunikation medizinischer Geräte – Schnittstelle der physikalischen Schicht – kabelgebunden
IEEE/ISO 11073-10207-2019 Internationaler ISO/IEEE-Standard – Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 10207: Domäneninformations- und Servicemodell für serviceorientierte Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten
ISO/IEEE 11073-10207:2019(E) ISO/IEC/IEEE Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Medizingerätekommunikation Teil 10207: Domäneninformations- und Servicemodell für serviceorientierte Point-of-Care-Medizingerätekommunikation
IEEE Unapproved Draft Std P11073-00101/D03, Sep 20 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Technischer Bericht – Richtlinien für den Einsatz von RF-Wireless-Technologie
IEEE 11073-20701-2020 ISO/IEC/IEEE Internationaler Standard für Gesundheitsinformatik – Geräteinteroperabilität – Teil 20701: Point-of-Care-Kommunikation medizinischer Geräte – Serviceorientierte Architektur für den Austausch medizinischer Geräte und Protokollbindung
ISO/IEEE 11073-20701:2020(E) ISO/IEC/IEEE Internationaler Standard für Gesundheitsinformatik – Geräteinteroperabilität – Teil 20701: Point-of-Care-Kommunikation medizinischer Geräte – Serviceorientierte Architektur für den Austausch medizinischer Geräte und Protokollbindung
IEEE Std 1073.3.1-1994 IEEE-Standard für Kommunikations-Transportprofil-Verbindungsmodus für medizinische Geräte
IEEE P1073.1.1.1/D04:2002 Entwurf eines Standards für Gesundheitsinformatik-Point-of-Care-Medizingerätekommunikation, Nomenklatur DS5902
IEEE P1073.1.1.1/D05D:2002 Entwurf eines Standards für Gesundheitsinformatik-Point-of-Care-Medizingerätekommunikation, Nomenklatur DS5902
IEEE Std P1073.1.1.1/D8 Nicht genehmigter IEEE-Standardentwurf für Gesundheitsinformatik-Point-of-Care-Medizingeräte
IEEE P11073-20702/D7, August 2016 Von der IEEE genehmigter Standardentwurf für Kommunikationsprofil für medizinische Geräte für Webdienste
IEEE Std P1073.1.2.1/D6 Nicht genehmigter IEEE-Standard IEEE Draft Health Informatics – Point-Of-Care Medical Device Communications – Domain Information Model
IEEE P11073-20702/D5, March 2016 IEEE Draft Standard for Medical Devices Communication Profile for Web Services
IEEE P11073-20702/D6, July 2016 IEEE Draft Standard for Medical Devices Communication Profile for Web Services

AENOR, medizinische Ausrüstung

UNE-EN 62366:2009 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
UNE-EN 475:1996 MEDIZINISCHE GERÄTE. ELEKTRISCH GENERIERTE ALARMSIGNALE.
UNE-EN ISO 19054:2007 Schienensysteme zur Unterstützung medizinischer Geräte (ISO 19054:2005)
UNE-ENV 12611:1998 MEDIZINISCHE INFORMATIK. KATEGORIALSTRUKTUR VON BEGRIFFSSYSTEMEN. MEDIZINISCHE GERÄTE.
UNE-EN 62304:2007 Software für medizinische Geräte – Software-Lebenszyklusprozesse (IEC 62304:2006)
UNE-EN ISO 19054:2007/A1:2017 Schienensysteme zur Unterstützung medizinischer Geräte (ISO 19054:2005/Amd 1:2016)

Indonesia Standards, medizinische Ausrüstung

SNI 16-4940.1-1998 Elektrisch betriebene medizinische Absauggeräte
SNI ISO 28620:2011 Medizinische Geräte – Nicht elektrisch angetriebene tragbare Infusionsgeräte

Society of Automotive Engineers (SAE), medizinische Ausrüstung

SAE J3020-2014 Kugelstrahlen von medizinischen Geräten

US-FCR, medizinische Ausrüstung

FCR UFGS-11 72 13-2006 MEDIZINISCHE GERÄTE, VERSCHIEDENES
FCR FED FCGS 11702-1986 MEDIZINISCHE GERÄTE, VERSCHIEDENES
FCR FED FCGS 11700-1981 ALLGEMEINE ANFORDERUNGEN AN MEDIZINISCHE GERÄTE
FCR 47 CFR PART 18-2014 INDUSTRIELLE, WISSENSCHAFTLICHE UND MEDIZINISCHE AUSRÜSTUNG
FCR 47 CFR PART 18-2013 INDUSTRIELLE, WISSENSCHAFTLICHE UND MEDIZINISCHE AUSRÜSTUNG
FCR 47 CFR PART 18-2012 INDUSTRIELLE, WISSENSCHAFTLICHE UND MEDIZINISCHE AUSRÜSTUNG
FCR UFGS-01 73 19-2006 INSTALLATION VON VON DER REGIERUNG ZUR VERFÜGUNG GESTELLTEN MEDIZINISCHEN GERÄTEN
FCR FED FCGS 11770-1981 Von der Regierung bereitgestellte und vom Auftragnehmer installierte vorhandene medizinische Ausrüstung

GB-REG, medizinische Ausrüstung

REG AC 121-33B-2006 Medizinische Notfallausrüstung
REG 47 CFR PART 18-2011 INDUSTRIELLE, WISSENSCHAFTLICHE UND MEDIZINISCHE AUSRÜSTUNG

RO-ASRO, medizinische Ausrüstung

STAS 5316-1967 Medizinische Ausrüstung. Otoskop
STAS 3952-1987 Medizinische Geräte SANITAHY STIiETCHER
STAS 12480/1-1986 ANTISTATISCHE UND LEITFÄHIGE VULKANISIERTE KAUTSCHUKPRODUKTE FÜR MEDIZINISCHE GERÄTE Bestimmung des elektrischen Widerstands
STAS 12480/2-1986 ANTISTATISCHE UND LEITFÄHIGE VULKANISIERTE GUMMIPRODUKTE FÜR MEDIZINISCHE GERÄTE Grenzwerte des elektrischen Widerstands
STAS SR EN 30993-1-1996 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 1: Anleitung zur Auswahl von Tests
STAS 10717-1984 KONISCHER ANSCHLUSS 6 % FÜR SPRITZEN, NADELN UND ANDERE MEDIZINISCHE GERÄTE Formen und Abmessungen

International Electrotechnical Commission (IEC), medizinische Ausrüstung

IEC 62366:2007+AMD1:2014 CSV Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
IEC TR 62653:2020 RLV Leitfaden für den sicheren Betrieb medizinischer Geräte für Hämodialysebehandlungen
IEC TR 62653:2020 Leitfaden für den sicheren Betrieb medizinischer Geräte für Hämodialysebehandlungen
IEC 62353:2007 Medizinische elektrische Geräte – Wiederkehrende Prüfung und Prüfung nach Reparatur medizinischer elektrischer Geräte
IEC 62353:2014 Medizinische elektrische Geräte – Wiederkehrende Prüfung und Prüfung nach Reparatur medizinischer elektrischer Geräte
IEC 61157:2007+AMD1:2013 CSV Standardmittel für die Meldung der akustischen Leistung medizinischer diagnostischer Ultraschallgeräte
IEC TR 61948-4:2006 Nuklearmedizinische Instrumente – Routinetests – Teil 4: Radionuklidkalibratoren
IEC TR 61948-3:2018 Nuklearmedizinische Instrumentierung – Routineprüfungen – Teil 3: Positronen-Emissions-Tomographen
CISPR 11:2009+AMD1:2010 CSV Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte – Eigenschaften von Hochfrequenzstörungen – Grenzwerte und Messmethoden
CISPR 11-2009+AMD1-2010 CSV Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte – Eigenschaften von Hochfrequenzstörungen – Grenzwerte und Messmethoden
CISPR 11:2009 Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte – Eigenschaften von Hochfrequenzstörungen – Grenzwerte und Messmethoden
CISPR 11:2015 Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte – Eigenschaften von Hochfrequenzstörungen – Grenzwerte und Messmethoden

未注明发布机构, medizinische Ausrüstung

DIN EN ISO 15225 E:2015-08 Medical device quality management medical device nomenclature data structure (draft)
BS EN 475:1995(1999) Medizinische Geräte – Elektrisch erzeugte Alarmsignale
DIN EN 475:1995 Medizinische Geräte IN Elektrisch erzeugte Alarmsignale
DIN EN 61217 E:2010-08 Strahlentherapiegeräte – Koordinaten, Bewegungen und Maßstäbe
DIN EN ISO 11073-20701 E:2019-12 Health Informatics Device Interoperability Part 20701: Point-of-Care Medical Device Communications Service-Oriented Medical Device Exchange Architecture and Protocol Binding (Draft)
DIN EN ISO 14155 E:2018-08 Good Clinical Practice for Clinical Investigation of Medical Devices in Anthropology (Draft)

PT-IPQ, medizinische Ausrüstung

NP EN 556-2000 Sterilisation von Medizinprodukten Anforderungen an die Kennzeichnung „steril“ für in der Endsterilisation sterilisierte Medizinprodukte
NP EN 1441-2000 Risikoanalyse für medizinische Geräte
NP EN 12218-2000 Schienensysteme zur Unterstützung medizinischer Geräte
NP EN 1041-2000 Angaben des Herstellers zu Medizinprodukten
NP EN 868-1-2000 Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte Teil 1: Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren
NP EN 552-2001 Sterilisation von Medizinprodukten Validierung und routinemäßige Kontrolle der Sterilisation durch Bestrahlung
NP EN 550-2001 Sterilisation von Medizinprodukten Validierung und Routinekontrolle der Ethylenoxid-Sterilisation
NP EN 1174-2-2000 Sterilisation von Medizinprodukten. Schätzung der Population von Mikroorganismen auf Produkten. Teil 2: Leitlinien

Lithuanian Standards Office , medizinische Ausrüstung

LST EN 62366-2008 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte (IEC 62366:2007)
LST EN ISO 19054:2006 Schienensysteme zur Unterstützung medizinischer Geräte (ISO 19054:2005)
LST EN 62304-2006 Software für medizinische Geräte – Software-Lebenszyklusprozesse (IEC 62304:2006)
LST EN 62304-2006/AC-2009 Software für medizinische Geräte – Software-Lebenszyklusprozesse (IEC 62304:2006)
LST EN 62353-2008 Medizinische elektrische Geräte – Wiederkehrende Prüfung und Prüfung nach Reparatur medizinischer elektrischer Geräte (IEC 62353:2007)
LST EN 45502-2-2-2008 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2-2: Besondere Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Tachyarrhythmien (einschließlich implantierbarer Defibrillatoren)
LST EN 45502-2-2-2008/AC-2009 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2-2: Besondere Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Tachyarrhythmien (einschließlich implantierbarer Defibrillatoren)

Standard Association of Australia （SAA）, medizinische Ausrüstung

AS 2514:1999 Trockenschränke für medizinische Geräte
AS/NZS 3551:2012 Programm zur Verwaltung medizinischer Geräte
AS 2145:2002 Nadelrohre aus Edelstahl zur Herstellung medizinischer Geräte
ISO 19054:2005/Amd.1:2016 Schienensysteme zur Unterstützung medizinischer Geräte ÄNDERUNG 1
AS 16571:2015 Systeme zur Evakuierung der von medizinischen Geräten erzeugten Rauchfahne (ISO 16571:2014, MOD)

HU-MSZT, medizinische Ausrüstung

MNOSZ 4049-1952 Medizinische Ausrüstung. Metallplatte
MNOSZ 15520-1953 Medizinische Ausrüstung. Operationstisch
MNOSZ 14706-1954 Medizinische Ausrüstung. Operationstisch
MNOSZ 14729-1954 Medizinische Ausrüstung. OP-Box
MNOSZ 15519-1953 Medizinische Ausrüstung. Operationstisch
MNOSZ 14676-1955 Erweiterungsregal für medizinische Geräte
MNOSZ 15514-1953 Medizinische Geräte, zylindrische Untersuchungsleuchte
MNOSZ 14709-1954 Medizinische Ausrüstung. pädiatrischer Untersuchungstisch
MNOSZ 14746-1954 Medizinische Ausrüstung. Baby-Platztisch
MNOSZ 14728-1954 Medizinische Ausrüstung. Waschbecken. Halterung
MNOSZ 14725-1954 Medizinische Ausrüstung. Untersuchungstisch für Innere Medizin
MNOSZ 14659-1955 Medizinische Ausrüstung. Untersuchungs- und Operationsstühle
MNOSZ 14658-1955 Medizinische Geräte für gynäkologische Untersuchungen
MNOSZ 14674-1955 Medizinische Ausrüstung. Laryngologischer Untersuchungs- und Operationsstuhl
MSZ 11143-1970 Medizinische Geräte und Werkzeuge. zulässiger Geräuschpegel

RU-GOST R, medizinische Ausrüstung

GOST R EN 556-1-2009 Sterilisation von Medizinprodukten. Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten als „steril“. Teil 1. Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte
GOST R ISO 14971-2009 Medizinische Geräte. Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
GOST R ISO 14971-2006 Medizinische Geräte. Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
GOST R ISO/TR 16142-2008 Medizinische Geräte. Leitlinien zur Auswahl von Standards zur Unterstützung anerkannter wesentlicher Grundsätze der Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten
GOST 20887-1975 Medizinische Ausrüstung. Wasserdestillierapparate. Begriffe und Definitionen
GOST R 58024-2017 Medizinische Geräte. Geräte zur thermischen Desinfektion/Neutralisierung von medizinischen Abfällen. Trockene Heißluftmethode. Technische Anforderungen für staatliche Einkäufe
GOST R 57765-2017 Medizinische Ausrüstung. Produkte prothetisch-orthopädisch. Allgemeine technische Anforderungen
GOST R 57765-2021 Prothetisch-orthopädische Produkte. Allgemeine technische Anforderungen
GOST R ISO 10993.7-1999 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 7. Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände
GOST R ISO 10993.5-1999 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5. Zytotoxizitätstests: In-vitro-Methoden
GOST R 57530-2017 Medizinische Ausrüstung für Überdruckkammern unter Druck. Allgemeine technische Anforderungen
GOST R 56331-2014 Medizinische elektrische Geräte. Medizinische diagnostische Ultraschallgeräte. Technische Anforderungen für staatliche Einkäufe
GOST R ISO 10993.4-1999 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 4. Auswahl von Tests für Wechselwirkungen mit Blut
GOST 25675-1983 Hochspannungsanschlüsse medizinischer Röntgengeräte. Typen und Grundabmessungen
GOST R ISO 14971.1-1999 Medizinische Geräte. Risikomanagement. Teil 1. Anwendung der Risikoanalyse
GOST R ISO 13485-2004 Medizinische Geräte. Qualitätsmanagementsysteme. Systemanforderungen für regulatorische Zwecke
GOST R 56892-2016 Anforderungen an Prüforganisationen für Medizinprodukte für die Anerkennung durch Regulierungsbehörden
GOST R 57766-2017 Stühle mit medizinischer Ausstattung. Arten, technische Anforderungen und Kontrollmethoden
GOST R 51536-1999 Qualitätssysteme. Medizinische Geräte. Besondere Anforderungen für die Anwendung von GOST R ISO 9001-96
GOST R 51537-1999 Qualitätssysteme. Medizinische Geräte. Besondere Anforderungen für die Anwendung von GOST R ISO 9002-96
GOST R 56326-2017 Medizinische Ausrüstung. Multifunktionsgeräte zur Patientenüberwachung. Technische Anforderungen für staatliche Einkäufe
GOST R 51538-1999 Qualitätssysteme. Medizinische Geräte. Anleitung zur Anwendung von GOST R 51536-99 und GOST R 51537-99
GOST R ISO 16142-2008 Medizinische Geräte. Leitlinien zur Auswahl von Standards zur Unterstützung anerkannter wesentlicher Grundsätze der Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten
GOST R ISO 10993.1-1999 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 1. Bewertung und Prüfung / Hinweis: Wird durch GOST R ISO 10993-1 (2009) ersetzt.
GOST R 56842-2015 Gesundheitsinformatik. Kommunikation mit medizinischen Geräten am Behandlungsort. Teil 10101. Nomenklatur

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, medizinische Ausrüstung

EN 62366-1:2015 Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte
EN 55011:2016 Industrielle wissenschaftliche und medizinische Geräte – Eigenschaften von Hochfrequenzstörungen – Grenzwerte und Messmethoden (Enthält Änderung A1: 2017)

US-AAMI, medizinische Ausrüstung

AAMI/IEC 62366-1:2015 Medizinische Geräte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
ANSI/AAMI EQ56-1999 Empfohlene Praktiken für ein Programm zur Verwaltung medizinischer Geräte
ANSI/AAMI EQ56-2013 Empfohlene Praxis für ein Programm zur Verwaltung medizinischer Geräte
ANSI/AAMI EQ89-2015 Leitfaden für den Einsatz von Wartungsstrategien und -verfahren für medizinische Geräte
ANSI/AAMI ST77-2013 Rückhaltevorrichtungen stehen der Sterilisation wiederverwendbarer medizinischer Geräte entgegen
AAMI TIR45-2012 Anleitung zum Einsatz AGILE-Praktiken bei der Entwicklung von Software für medizinische Geräte

ES-UNE, medizinische Ausrüstung

UNE-EN 62366-1:2015/AC:2015 Medizinische Geräte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte (Von AENOR im Februar 2016 gebilligt.)
UNE-EN 62366-1:2015 Medizinische Geräte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte (Befürwortet von AENOR im Juni 2015.)
UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020 Medizinische Geräte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte (Befürwortet von der Asociación Española de Normalización im September 2020.)
UNE-EN 62304:2007 CORR:2009 Software für medizinische Geräte – Software-Lebenszyklusprozesse
UNE-EN 62304:2007/A1:2016 Software für medizinische Geräte – Software-Lebenszyklusprozesse
UNE-EN ISO 11073-20701:2020 Gesundheitsinformatik – Geräteinteroperabilität – Teil 20701: Point-of-Care-Medizingerätekommunikation – Serviceorientierte Architektur und Protokollbindung für den Austausch medizinischer Geräte (ISO/IEEE 11073-20701:2020) (Gefördert von der Asociación Española de Normali...
UNE-EN IEC 80001-1:2021 Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke mit medizinischen Geräten – Teil 1: Sicherheit, Wirksamkeit und Schutz bei der Implementierung und Nutzung vernetzter medizinischer Geräte oder vernetzter Gesundheitssoftware (Gefördert von der Asociación Española de Norm...

Group Standards of the People's Republic of China, medizinische Ausrüstung

T/GDNS 001-2022 Sicherheitscode für medizinische Geräte
T/CSBME 025-2021 Zuverlässigkeitsmanagementsystem für medizinische Geräte
T/CSA 071-2022 Leistungstestmethode einer flexiblen Lichtquelle in optischen medizinischen Geräten
T/CASME 819-2023 Rapid-Prototyping-Form aus Kunststoff für die Hülle kleiner medizinischer Geräte
T/CFLP 0049-2022 Spezifikation für den Transport und Einzugsservice von großen und mittelgroßen medizinischen Geräten
T/CHAS 10-3-4-2019 Qualitäts- und Sicherheitsmanagement eines chinesischen Krankenhauses – Teil 3-4: Unterstützung des medizinischen Dienstes – Medizinprodukt
T/DZJN 157-2023 Standards zur Bewertung der Fähigkeiten von Unternehmen, die medizinische Geräte installieren, warten und betreiben

PL-PKN, medizinische Ausrüstung

PN Z78006-1972 Medksal-Tragen
PN Z78510-1972 Medizinische Geräte. Gasflaschen für medizinische Zwecke. Farbliche Kennzeichnung
PN Z54514-1954 Przedmiotem normy jest stopa szyny Dietrichsa ujg PN-54/Z-545I1.
PN BN 5913-09-1964 Medizinische Ausrüstung. Zange zum Nähen von Blutgefäßen
PN Z04600-1971 Medizinische Gerätemethoden zum Testen der technischen Effizienz von S?erilisatoren
PN Z78500-1972 Medizinische Geräte, Beatmungsgeräte und Anästhesiegeräte, Verbindungsabmessungen
PN Z55201-1991 Medizinische Geräte.Blutentnahmesets für den einmaligen Gebrauch.Anforderungen und Testmethoden
PN Z55203-1991 Medizinische Ausrüstung. Infusionssets für den einmaligen Gebrauch. Anforderungen und Testmethoden
PN Z06050-1970 Medizinische Geräte, Betriebs- und Hilfsgeräte? Allgemeine Anforderungen und Prüfungen
PN Z70050-1973 Medizinische Geräte wie viel? Allgemeine Anforderungen und Testmethoden für Screening-Audiometer
PN Z55202-1991 Medizinische Ausrüstung. Transfusionssets für den einmaligen Gebrauch. Anforderungen und Testmethoden

Jiangxi Provincial Standard of the People's Republic of China, medizinische Ausrüstung

DB36/T 609-2011 Technisches Kriterium für RFID-Geräte für Anwendungen im Gesundheitswesen

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), medizinische Ausrüstung

JIS T 2009:2005 Mehrfachmedizinisches Gerät für den Heimgebrauch
JIS T 6001:2012 Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde eingesetzt werden
JIS Q 13488:1998 Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von JIS Z 9902
JIS Q 13485:1998 Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von JIS Z 9901
JIS T 6001 AMD 1:2016 Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (Änderungsantrag 1)

FI-SFS, medizinische Ausrüstung

SFS 4372-1979 Elektroinstallation medizinischer Geräte

BR-ABNT, medizinische Ausrüstung

ABNT NBR ISO 15223-1:2010 Medizinprodukte – Symbole zur Verwendung auf Etiketten von Medizinprodukten, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen Teil 1 – Allgemeine Anforderungen
ABNT NBR IEC/CISPR 11:2020 Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte – Eigenschaften von Hochfrequenzstörungen – Grenzwerte und Messmethoden
ABNT NBR IEC/CISPR 11:2019 Emenda 1:2020 Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte – Eigenschaften von Hochfrequenzstörungen – Grenzwerte und Messmethoden

CZ-CSN, medizinische Ausrüstung

CSN 85 6009-1980 Medizinische Geräte. Zahntechnik. Symbole
CSN ON 91 0765-1967 Medizinische Ausrüstung. Kinderzimmermöbel. gemeinsame Regelungen
CSN 73 0835-1996 Brandschutz von Gebäuden. Bau medizinischer Geräte
CSN 84 7101-1980 Medizinische Ausrüstung. Dampf- und Heißluftsterilisatoren. Begriffe und Definitionen
CSN 84 0005-1982 Verstärker von Röntgenbildern von medizinischen Geräten. Begriffe und Definitionen
CSN 84 7106-1983 Medizinische Ausrüstung. Methoden, Mittel und Verfahren zur Sterilisation und Desinfektion von Gegenständen für medizinische Zwecke. Begriffe und Definitionen.
CSN 84 7107-1988 Medizinische Ausrüstung. Formaldehyd-Sterilisatoren. Allgemeine technische Anforderungen und Prüfmethoden
CSN 84 7104-1990 Medizinische Ausrüstung. Heißluftsterilisatoren. Allgemeine technische Anforderungen und Prüfmethoden

American Society for Testing and Materials (ASTM), medizinische Ausrüstung

ASTM F639-98a Standardspezifikation für Polyethylen-Kunststoffe für medizinische Anwendungen
ASTM F997-98ae1 Standardspezifikation für Polycarbonatharz für medizinische Anwendungen
ASTM F997-98a Standardspezifikation für Polycarbonatharz für medizinische Anwendungen
ASTM F639-98a(2003) Standardspezifikation für Polyethylen-Kunststoffe für medizinische Anwendungen
ASTM F639-09(2015) Standardspezifikation für Polyethylen-Kunststoffe für medizinische Anwendungen
ASTM E3173-18 Standardleitfaden für die Stilllegung und Entsorgung medizinischer Geräte
ASTM F997-98a(2003) Standardspezifikation für Polycarbonatharz für medizinische Anwendungen
ASTM F639-09 Standardspezifikation für Polyethylen-Kunststoffe für medizinische Anwendungen
ASTM F1980-02 Standardleitfaden zur beschleunigten Alterung steriler Medizinprodukteverpackungen
ASTM F2901-12 Standardleitfaden für die Auswahl von Tests zur Bewertung der potenziellen Neurotoxizität von Medizinprodukten

IX-EU/EC, medizinische Ausrüstung

MEDDEV 2.4/1 PART 1-2001 Richtlinien zur Klassifizierung von Medizinprodukten Rev. 8
MEDDEV 2.1/5-1998 MEDIZINISCHE GERÄTE MIT MESSFUNKTION
MEDDEV 2.12-1-2009 Richtlinien für ein Überwachungssystem für Medizinprodukte, Rev. 6
MEDDEV 2.1/3-2001 LEITLINIEN ZUR ANWENDUNG VON: DER RICHTLINIE 90/385/EWG DES RATES ÜBER AKTIVE IMPLANTIERBARE MEDIZINISCHE GERÄTE, DER RICHTLINIE 93/42/EWG DES RATES ÜBER MEDIZINISCHE GERÄTE
MEDDEV 2.5/9-2004 AUSWIRKUNGEN DER MEDIZINPRODUKTRICHTLINIE (93/42/EWG) IN BEZUG AUF MEDIZINPRODUKTE, DIE NATURKAUTSCHUKLATEX ENTHALTEN: EIN LEITFADEN FÜR HERSTELLER UND Benannte Stellen (Rev. 1)
TEST/92/42-1996 Liste der gemäß der Richtlinie 92/42/EWG für Warmwasserkessel benannten Stellen
TEST/93/42-1996 Liste der gemäß der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte benannten Stellen

GOSTR, medizinische Ausrüstung

GOST R 58451-2019 Medizinische Geräte. Wartung. Grundprinzipien
GOST ISO/TR 10993-22-2020 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 22. Leitlinien zu Nanomaterialien
GOST R 58976-2020 Medizinische Geräte. Software. Teil 2. Validierung von Software für Qualitätssysteme für Medizinprodukte
GOST R 58454-2019 System der Produktentwicklung und -einführung in die Produktion. Medizinische Geräte. Begriffe und Definitionen
GOST R ISO 10993-2-2009 Standardisierung in der Russischen Föderation. Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 2. Tierschutzanforderungen

AT-ON, medizinische Ausrüstung

ONORM EN 540-1993 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen
ONORM EN 46001-1994 Qualitätssysteme. Medizinische Geräte. Besondere Anforderungen für die Anwendung der EN 29001
ONORM EN 46002-1994 Qualitätssysteme. Medizinische Geräte. Besondere Anforderungen für die Anwendung der EN 29002

Danish Standards Foundation, medizinische Ausrüstung

DS/EN ISO 19054:2006 Schienensysteme zur Unterstützung medizinischer Geräte
DS/EN 62304:2006 Software für medizinische Geräte – Software-Lebenszyklusprozesse
DS/ISO 28620:2010 Medizinische Geräte – Nicht elektrisch angetriebene tragbare Infusionsgeräte
DS/IEC/TR 62653:2012 Leitfaden für den sicheren Betrieb medizinischer Geräte für Hämodialysebehandlungen
DS/ENV 12611:1997 Medizinische Informatik – Kategoriale Struktur von Begriffssystemen – Medizinische Geräte
DS/IEC/TR 80001-2-2:2012 Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke mit medizinischen Geräten – Teil 2-2: Leitlinien für die Offenlegung und Kommunikation von Sicherheitsanforderungen, Risiken und Kontrollen für medizinische Geräte
DS/EN ISO 18779:2005 Medizinische Geräte zur Konservierung von Sauerstoff und Sauerstoffgemischen – Besondere Anforderungen
DS/EN ISO 11073-10101:2005 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit Medizinprodukten – Teil 10101: Nomenklatur
DS/EN 45502-2-2:2008 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2-2: Besondere Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Tachyarrhythmien (einschließlich implantierbarer Defibrillatoren)
DS/EN 55011/A1:2010 Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte – Eigenschaften von Hochfrequenzstörungen – Grenzwerte und Messmethoden
DS/EN 55011:2010 Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte – Eigenschaften von Hochfrequenzstörungen – Grenzwerte und Messmethoden

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., medizinische Ausrüstung

IEEE 11073-10207-2017 Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 10207: Domain Information and Service Model for Service-Oriented Point-of-Care Medical Device Communication
IEEE P11073-10101/D8-2019 Standard für Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Medizingerätekommunikation – Nomenklatur
IEEE 11073-20702-2018 Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 20702: Medical Devices Communication Profile for Web Services
IEEE 11073-20702-2016 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten Teil 20702: Kommunikationsprofil für medizinische Geräte für Webdienste
IEEE P11073-20701/D4-2018 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 20701: Standardentwurf für serviceorientierte Architektur und Protokollbindung für den Austausch medizinischer Geräte
IEEE 1073.4.1-1994 Standard für die Kommunikation mit medizinischen Geräten, physikalische Schichtschnittstelle – kabelgebunden
IEEE 11073-10101-2004 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit Medizinprodukten – Teil 10101: Nomenklatur
IEEE 1073.3.2-2000 Standard für die Kommunikation medizinischer Geräte – Transportprofil – IrDA-basiert – kabelgebunden
IEEE P11073-10101/D1-2018 Entwurf eines Standards für die Nomenklatur der Gesundheitsinformatik-Point-of-Care-Medizingerätekommunikation
IEEE P11073-10101/D4-2019 Entwurf eines Standards für die Nomenklatur der Gesundheitsinformatik-Point-of-Care-Medizingerätekommunikation
IEEE P11073-20701/D5-2018 Entwurf eines Standards für die Architektur und Protokollbindung des dienstorientierten Austauschs medizinischer Geräte

AT-OVE/ON, medizinische Ausrüstung

OVE EN 62366-1-2021 Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte (IEC 62366-1:2015) (deutsche Fassung)

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, medizinische Ausrüstung

CNS 12491-13-1989 Grafische Symbole zur Verwendung auf elektrischen und elektronischen Geräten (medizinische Geräte)
CNS 12491.13-1989 Grafische Symbole zur Verwendung auf elektrischen und elektronischen Geräten (medizinische Geräte)

European Committee for Standardization (CEN), medizinische Ausrüstung

EN ISO 17664:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen zur Aufbereitung resterilisierbarer Medizinprodukte
EN 1642:2011 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate
EN 1642:1996 Zahnmedizin – Medizinprodukte für die Zahnheilkunde – Zahnimplantate
EN 475:1995 Medizinische Geräte – Elektrisch erzeugte Alarmsignale
EN ISO 15883-6:2015 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte – Teil 6: Anforderungen und Prüfungen für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte mit thermischer Desinfektion für nicht-invasive, nicht kritische medizinische Geräte und Gesundheitsgeräte (ISO 15883-6:2011)
EN ISO 9626:2001/A1:2001 Nadelrohre aus Edelstahl für die Herstellung medizinischer Geräte; Änderung A1 (ISO 9626:1991/AM 1:2001)
prEN ISO 16571 Systeme zur Evakuierung der von medizinischen Geräten erzeugten Rauchwolken (ISO/DIS 16571:2023)
EN ISO 15225:2016 Medizinprodukte - Qualitätsmanagement - Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte
EN 12218:1998 Schienensysteme zur Unterstützung medizinischer Geräte. Enthält Änderung A1: 2002
EN ISO 11073-20701:2020 Gesundheitsinformatik – Geräteinteroperabilität – Teil 20701: Point-of-Care-Medizingerätekommunikation – Serviceorientierte Architektur für den Austausch medizinischer Geräte und Protokollbindung (ISO/IEEE 11073-20701:2020)
CEN ISO/TR 14969:2005 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anleitung zur Anwendung von ISO 13485:2003
EN ISO 18779:2005 Medizinische Geräte zur Konservierung von Sauerstoff und Sauerstoffgemischen – Besondere Anforderungen
EN ISO 14155-1:2009 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für den Menschen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen

SE-SIS, medizinische Ausrüstung

SIS SS IEC 601-1:1987 Elektromedizinische Geräte – Allgemeine Sicherheitsanforderungen
SIS SS 486 03 01-1982 Elektromedizinische Geräte – Allgemeine Sicherheitsanforderungen
SIS SS 486 03 01-1985 Elektromedizinische Geräte – Allgemeine Sicherheitsanforderungen
SIS SS IEC 731:1988 Medizinische elektrische Geräte – Dos/Meter mit Ionisationskammern, wie sie in der Strahlentherapie verwendet werden
SIS SS IEC 526:1986 Röntgengeräte - Hochspannungskabel-Steckverbindungen für medizinische Röntgengeräte

NATO - North Atlantic Treaty Organization, medizinische Ausrüstung

STANAG 7112-2011 RECOMMENDED MEDICAL EQUIPMENT FOR AEROMEDICAL EVACUATIONS (ED 1)
STANAG 3744-1988 Mindestanforderungen an medizinische Ausrüstung in Such- und Rettungsflugzeugen (ED 2 AMD 3)
STANAG 3744-1994 Mindestanforderungen an medizinische Ausrüstung in Such- und Rettungsflugzeugen (ED 3 AMD 0)
STANAG 2905-1981 Grundlegende Spannungs- und Stromeigenschaften elektromedizinischer Geräte (ED 1 AMD 2)
STANAG 1213-1979 Medizinische Mindestausrüstung für Mehrplatz-Überdruckkammern mit mehreren Kompartimenten (ED 1 AMD 3)

Military Standard of the People's Republic of China-General Armament Department, medizinische Ausrüstung

GJB 4574-1990*GJBz 20032-1990 Anordnung der medizinischen Kabinen für Serviceschiffe und Installation medizinischer Geräte
GJB 162-1986 Anordnung der medizinischen Kabinen auf Überwasserschiffen und Installation medizinischer Geräte

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), medizinische Ausrüstung

KS P ISO 10993-20:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 20: Grundsätze und Methoden für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten
KS P 4906-2006 Nadelrohre aus Edelstahl zur Herstellung medizinischer Geräte
KS P IEC 62304:2020 Software für medizinische Geräte – Software-Lebenszyklusprozesse
KS C IEC 61948-1:2007 Nuklearmedizinische Instrumente – Routinetests – Teil 1: Strahlungszählsysteme
KS P ISO 14155-1:2007 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
KS C CISPR 23-2014 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) – Bestimmung von Grenzwerten für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte
KS P ISO 15225:2009 Nomenklatur – Spezifikation für ein Nomenklatursystem für Medizinprodukte zum Zweck des regulatorischen Datenaustauschs
KS C CISPR 23-2004(2009) Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) – Bestimmung von Grenzwerten für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte
KS P ISO 15225:2014 Medizinprodukte – Qualitätsmanagement – Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, medizinische Ausrüstung

GB/T 42204-2022 Kommunikationsspezifikation für klinisch-medizinische Geräte – Bildgebende Geräte
GB/T 18732-2002 Bestimmung von Grenzwerten für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte
GB/Z 18732-2002/GISPR 23-1987 Bestimmung von Grenzwerten für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte (CISPR 23:1987,IDT)
GB/Z 18732-2002 Festlegung von Grenzwerten für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte (CISPR 23:1987,IDT)
GB/Z 18732-2002/GISPR 23:1987 Bestimmung von Grenzwerten für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte (CISPR 23:1987,IDT)

CEN - European Committee for Standardization, medizinische Ausrüstung

EN ISO 9626:1995 Nadelschläuche aus Edelstahl für die Herstellung medizinischer Geräte
EN 1642:2004 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate
EN ISO 11073-10101:2005 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit Medizinprodukten – Teil 10101: Nomenklatur

Canadian Standards Association (CSA), medizinische Ausrüstung

CSA C22.2 No.125-M1984-1984 Allgemeine Anweisung Nr. 1-2 für elektromedizinische Geräte

KR-KS, medizinische Ausrüstung

KS P IEC 62304-2020 Software für medizinische Geräte – Software-Lebenszyklusprozesse
KS X IEC 80001-1-2022 Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke mit medizinischen Geräten – Teil 1: Sicherheit, Wirksamkeit und Schutz bei der Implementierung und Nutzung vernetzter medizinischer Geräte oder vernetzter Gesundheit

IX-CISPR, medizinische Ausrüstung

CISPR 23-1987 Festlegung von Grenzwerten für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte

Professional Standard-Ships, medizinische Ausrüstung

CB 20255-2016 Anforderungen an den Installationsprozess für medizinische Geräte auf Überwasserschiffen

TH-TISI, medizinische Ausrüstung

TIS 1443-1997 Elektromagnetische Störungen: Festlegung von Grenzwerten für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte

NZ-SNZ, medizinische Ausrüstung

AS/NZS 2485:1995 Medizinische Geräte – Einweg-Intravenösgeräte mit Flügeln (steril) für den allgemeinen medizinischen Gebrauch

US-VA, medizinische Ausrüstung

VA FED H-08-6 SEC 516-1977 LISTE DER LABORWASCH- UND VERSCHIEDENEN SYMBOLE FÜR KRANKENHAUSGERÄTE

BE-NBN, medizinische Ausrüstung

NBN-EN 46002-1994 Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN 29002
NBN-EN 46001-1994 Qualitätssysteme – Medizinprodukte – Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN 29001

PK-PSQCA, medizinische Ausrüstung

PS 1368-1975 KONISCHE ANSCHLÜSSE FÜR SPRITZEN, NADELN UND ANDERE MEDIZINISCHE GERÄTE

NL-NEN, medizinische Ausrüstung

NEN-EN 46002-1994 Qualitätssysteme. Medizinische Geräte. Besondere Anforderungen zur Anwendung der EN 29002
NEN-EN 46001-1994 Qualitätssysteme.Medizinprodukte.Besondere Anforderungen für die Anwendung der EN 29001

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, medizinische Ausrüstung

MEDDEV 2.1/4-1994 LEITLINIEN FÜR DIE ANWENDUNG: DER RICHTLINIE 90/385/EWG DES RATES ÜBER AKTIVE IMPLANTIERBARE MEDIZINISCHE GERÄTE, DER RICHTLINIE 93/42/EWG DES RATES ÜBER MEDIZINISCHE GERÄTE
MEDDEV 2.1/2-1994 LEITLINIEN ZUR ANWENDUNG VON: DER RICHTLINIE 90/385/EWG DES RATES ÜBER AKTIVE IMPLANTIERBARE MEDIZINPRODUKTE DER RICHTLINIE 93/42/EWG DES RATES ÜBER MEDIZINPRODUKTE (Rev. 2)

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, medizinische Ausrüstung

PREN 50447-2004 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Besondere Anforderungen für Herz-Lungen-Maschinen (HLM)
EN 55011:1998 Industrial@ Scientific and Medical (ISM) Hochfrequenzgeräte – Funkstörungseigenschaften – Grenzwerte und Messmethoden (Enthält Änderung A1: 1999)
EN 55011:2007 Industrielle@wissenschaftliche und medizinische (ISM) Hochfrequenzgeräte – Elektromagnetische Störungseigenschaften – Grenzwerte und Messmethoden (Enthält Änderungen A2: 2007; bleibt aktuell)

ZA-SANS, medizinische Ausrüstung

SANS 10993-1:2003 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 1: Bewertung und Prüfung
SANS 10993-5:2003 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität

National Electrical Manufacturers Association（NEMA), medizinische Ausrüstung

NEMA XR 13-1990 Mechanischer Sicherheitsstandard für kraftbetriebene Bewegungen elektromedizinischer Geräte

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, medizinische Ausrüstung

DB44/T 2032-2017 Vor-Ort-Testverfahren für die elektromagnetische Verträglichkeit großer medizinischer Geräte oder Systeme

ES-AENOR, medizinische Ausrüstung

UNE 20-613 Pt.2-2-1986 Elektrotherapiegeräte. Teil 2: Besondere Sicherheitsanforderungen für hochfrequente chirurgische medizinische Geräte

North Atlantic Treaty Organization Standards Agency, medizinische Ausrüstung

STANAG 2342-2005 WESENTLICHE MEDIZINISCHE MINDESTAUSRÜSTUNG UND VERSORGUNGSMITTEL FÜR MILITÄRISCHE KRANKENWAGEN AUF ALLEN EBENEN