Arzneimittelklinisch

Für die Arzneimittelklinisch gibt es insgesamt 17 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Arzneimittelklinisch die folgenden Kategorien: Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Apotheke, Umfangreiche Testbedingungen und -verfahren, Terminologie (Grundsätze und Koordination).

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., Arzneimittelklinisch

ASHRAE NO-94-29-1994 Validierung pharmazeutischer klinischer Versorgungslabore

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, Arzneimittelklinisch

DB22/T 2367-2015 Vorschriften für das Management der klinischen Anwendung antineoplastischer Arzneimittel

Professional Standard - Agriculture, Arzneimittelklinisch

农业部1247号公告-3-2009 Leitprinzipien für klinische pharmakokinetische Tests von veterinärmedizinischen Arzneimitteln
农业部1596号公告-1-2011 Technische Richtlinien für klinische Studien mit traditionellen chinesischen Arzneimitteln und natürlichen Arzneimitteln für die Veterinärmedizin
农业部1596号公告-2-2011 Verfassen von Grundsätzen für klinische Studienberichte der traditionellen chinesischen Medizin und Naturmedizin für veterinärmedizinische Zwecke
农业部1247号公告-2-2009 Leitprinzipien für nichtklinische pharmakokinetische Tests von veterinärmedizinischen Arzneimitteln
农业部1247号公告-4-2009 Leitprinzipien für klinische Studien zur Bewertung der Arzneimittelwirksamkeit antibakterieller Arzneimittel der Phasen II und III

RU-GOST R, Arzneimittelklinisch

GOST R 56699-2015 Arzneimittel für medizinische Anwendungen. Präklinische Sicherheitsbewertung biotechnologisch hergestellter Arzneimittel. Allgemeine Empfehlungen
GOST R 57147-2016 Arzneimittel zur medizinischen Anwendung. Nichtklinische Bewertung von Arzneimitteln gegen Krebs
GOST R 56702-2015 Arzneimittel für medizinische Anwendungen. Nichtklinische Toxikologie und pharmakokinetische Studien zur Sicherheit

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, Arzneimittelklinisch

DB43/T 2135-2021 Technische Servicespezifikationen für die Rekrutierung und das Management von Probanden für klinische Arzneimittelstudien
DB43/T 2896-2023 Standards für den Bau und das Betriebsmanagement praktischer Ausbildungsstätten für Hauptforscher in klinischen Arzneimittelstudien

Group Standards of the People's Republic of China, Arzneimittelklinisch

T/SHQAP 001-2023 Richtlinien für den Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen für Sponsoren klinischer Arzneimittelstudien

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Arzneimittelklinisch

DB32/T 4652-2024 Richtlinien für die Entwicklung multizentrischer Managementsysteme für klinische Arzneimittelstudien auf Basis der Blockchain-Technologie

National Health Commission of the People's Republic of China, Arzneimittelklinisch

Pharma-Guidelines-Nanodrug002 Technische Leitprinzipien für die nichtklinische pharmakokinetische Forschung von Nanomedikamenten (Versuchsdurchführung)
Pharma-Guidelines-Nanodrug003 Technische Leitprinzipien für die nichtklinische Sicherheitsforschung von Nanomedikamenten (Studiendurchführung)

IX-EU/EC, Arzneimittelklinisch

2001/20/EC-2001 Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Angleichung der Gesetze, Verordnungen und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten zur Umsetzung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung klinischer Arzneimittelstudien