Beurteilung der Zytotoxizität

Für die Beurteilung der Zytotoxizität gibt es insgesamt 226 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Beurteilung der Zytotoxizität die folgenden Kategorien: Labormedizin, Zahnheilkunde, medizinische Ausrüstung, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Biologie, Botanik, Zoologie, Mikrobiologie, Wasserqualität, Gegenstände und Materialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, Verpackungsmaterialien und Hilfsstoffe, Papier und Pappe, Arbeitssicherheit, Arbeitshygiene, Apotheke, Tierheilkunde, Land-und Forstwirtschaft, Chemikalien, Desinfektion und Sterilisation, Feuer bekämpfen, Pestizide und andere landwirtschaftliche Chemikalien, analytische Chemie, Allgemeine Methoden der Lebensmittelprüfung und -analyse, Umweltschutz, Gesundheit und Sicherheit, Umweltschutz.

British Standards Institution (BSI), Beurteilung der Zytotoxizität

PD ISO/TR 10993-55:2023 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Ringversuch zur Zytotoxizität
BS EN ISO 10993-5:1999 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
BS EN ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)
BS EN 15845:2010 Papier und Pappe – Bestimmung der Zytotoxizität wässriger Extrakte
BS EN 16418:2014 Papier und Karton. Bestimmung der Zytotoxizität wässriger Extrakte anhand einer metabolisch kompetenten Hepatomzelllinie (HepG2)
BS EN ISO 21427-2:2006 Wasserqualität. Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Induktion von Mikronuklei. Gemischte Populationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79
BS ISO 21427-2:2006 Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Induktion von Mikronuklei – Mischpopulationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79
BS ISO 21115:2019 Wasserqualität. Bestimmung der akuten Toxizität von Wasserproben und Chemikalien gegenüber einer Fischkiemenzelllinie (RTgill-W1)
BS EN ISO 21427-2:2009 Wasserqualität. Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Induktion von Mikronuklei. Gemischte Populationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79
BS ISO 19007:2018 Nanotechnologien. In-vitro-MTS-Assay zur Messung der zytotoxischen Wirkung von Nanopartikeln
PD ISO/TR 22455:2021 Nanotechnologien. Hochdurchsatz-Screening-Methode zur Toxizität von Nanopartikeln unter Verwendung von 3D-Modellzellen
BS EN ISO 10993-3:2014 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Tests auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität
BS EN ISO 10993-11:2018 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Tests auf systemische Toxizität
PD ISO/TR 10993-33:2015 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Leitfaden zu Tests zur Bewertung der Genotoxizität. Ergänzung zu ISO 10993-3
BS EN ISO 10993-11:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2006)

PH-BPS, Beurteilung der Zytotoxizität

PNS ISO 10993-5:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
PNS ISO 19007:2021 Nanotechnologien – In-vitro-MTS-Assay zur Messung der zytotoxischen Wirkung von Nanopartikeln
PNS ISO 10993-3:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 3: Prüfungen auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität
PNS ISO 10993-11:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität
PNS ISO/TR 19057:2021 Nanotechnologien – Einsatz und Anwendung azellulärer In-vitro-Tests und Methoden zur Bewertung der biologischen Haltbarkeit von Nanomaterialien

Association Francaise de Normalisation, Beurteilung der Zytotoxizität

NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität.
NF S91-144:1988 Zahnimplantate. Zytokompatibilität. Bewertung der extrazellulären 51CR-Freisetzung.
NF EN ISO 10993-5:2010 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Prüfung auf In-vitro-Zytotoxizität
NF EN 16418:2014 Papier und Pappe - Bestimmung der zytotoxischen Wirkung wässriger Extrakte anhand einer Hepatomzelllinie mit Stoffwechselenzymen (HepG2-Zellen)
NF EN 15845:2010 Papier und Pappe – Bestimmung der Zytotoxizität wässriger Extrakte
NF Q03-111*NF EN 16418:2014 Papier und Karton – Bestimmung der Zytotoxizität wässriger Extrakte mithilfe einer metabolisch kompetenten Hepatomzelllinie (HepG2)
NF Q03-098*NF EN 15845:2010 Papier und Pappe – Bestimmung der Zytotoxizität wässriger Extrakte
NF S11-820:2012 Kontaktlinsenlösungen – Bewertung des okularen zytotoxischen Potenzials von Linsenlösungsprodukten.
NF U47-220:2010 Isolierung kultivierter Zellen und Identifizierung immunfluoreszierender Viren bei septischen und viralen Erkrankungen
NF T90-723*NF ISO 21115:2019 Wasserqualität – Bestimmung der akuten Toxizität von Wasserproben und Chemikalien gegenüber einer Fischkiemenzelllinie (RTgill-W1)
NF ISO 21115:2019 Wasserqualität – Bestimmung der akuten Toxizität von Wasserproben und Chemikalien für die Kiemenzelllinie von Fischen (RTgill-W1)
NF T90-335-2*NF EN ISO 21427-2:2009 Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Mikrokerninduktion – Teil 2: Mischpopulationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79
NF S99-505:1994 BIOLOGISCHE BEWERTUNG VON MEDIZINISCHEN GERÄTEN. TEIL 5: TESTS AUF ZYTOTOXIZITÄT: IN-VITRO-METHODEN. (EUROPÄISCHE NORM EN 30993-5).
NF U47-221:2010 Isolierung in Zellkultur und Identifizierung des infektiösen hämatopoetischen Nekrosevirus von Fischen durch Immunfluoreszenz.
NF EN ISO 21427-2:2009 Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Mikrokerninduktion – Teil 2: Mischpopulationsmethode unter Verwendung der V79-Zelllinie
NF S99-501-3:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 3: Tests auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität.
NF S99-501-3*NF EN ISO 10993-3:2014 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 3: Tests auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität
NF S99-503:1994 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 3: Tests auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität.
NF EN ISO 8781-2:1995 Pigmente und Füllstoffe – Methoden zur Bewertung der Dispergierbarkeit – Teil 2: Bewertung anhand der Variation der Mahlfeinheit.
NF S99-511:2007 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität.
NF S99-511:1996 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 11: Tests auf systemische Toxizität.
NF U47-222:2010 Isolierung in Zellkulturen und Identifizierung durch Seroneutralisierung des infektiösen Pankreasnekrosevirus von Fischen
NF EN ISO 9509:2006 Wasserqualität – Toxizitätstest zur Bewertung der Nitrifikationshemmung von Belebtschlamm-Mikroorganismen
NF S99-501-11:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität.
NF S99-501-11*NF EN ISO 10993-11:2018 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität
NF U47-025:2001 Methoden zur Tiergesundheitsanalyse – Nachweis von Antikörpern gegen die klassische Schweinepest durch Virusneutralisationstest und Immunchemie an Zellkulturen (IF oder IP).
XP P41-250-3:2008 Einfluss von Materialien auf die Qualität von Wasser für den menschlichen Gebrauch – Organische Materialien – Teil 3: Gewinnung des Migrationswassers zur Messung der Zytotoxizität
NF T90-325:2000 Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität bei Larven von Amphibien (Xenopus leavis, Pleurodeles waltl).
NF T72-185:2013 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Quantitativer Suspensionstest zur Bewertung der viruziden Wirkung im medizinischen Bereich – Prüfmethode und Anforderungen (Phase 2/Stufe 1)
NF T72-281*NF EN 17272:2020 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Methoden der luftgetragenen Raumdesinfektion durch automatisierte Verfahren – Bestimmung der bakteriziden, mykobakteriziden, sporiziden, fungiziden, levuroziden, viruziden und phagoziden Wirkung

International Organization for Standardization (ISO), Beurteilung der Zytotoxizität

ISO 10993-5:1999 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
ISO 10993-5:1992 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden
ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden
ISO/TR 10993-55:2023 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 55: Ringversuch zur Zytotoxizität
ISO 21115:2019 Wasserqualität – Bestimmung der akuten Toxizität von Wasserproben und Chemikalien für eine Fischkiemenzelllinie (RTgill-W1)
ISO 19007:2018 Nanotechnologien – In-vitro-MTS-Assay zur Messung der zytotoxischen Wirkung von Nanopartikeln
ISO/TR 22455:2021 Nanotechnologien – Hochdurchsatz-Screening-Methode zur Toxizität von Nanopartikeln unter Verwendung von 3D-Modellzellen
ISO 21427-2:2006 Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Mikrokerninduktion – Teil 2: Mischpopulationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79
ISO 10993-3:1992 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 3: Prüfungen auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität
ISO/TS 4988:2022 Nanotechnologien – Toxizitätsbewertung und Bioassimilation hergestellter Nanoobjekte in Suspension unter Verwendung des einzelligen Organismus Tetrahymena sp.
ISO/TS 19006:2016 Nanotechnologien – 5-(und 6)-Chloromethyl-2',7'-dichlor-dihydrofluoresceindiacetat (CM-H2DCF-DA)-Assay zur Bewertung der durch Nanopartikel induzierten intrazellulären reaktiven Sauerstoffspezies (ROS)-Produktion in
ISO 10993-11:1993 Biologische Bewertung von Medizinprodukten; Teil 11: Tests auf systemische Toxizität
ISO 21427-2:2006/cor 1:2009 Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Mikrokerninduktion – Teil 2: Mischpopulationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79; Technische Berichtigung 1
ISO 9509:2006 Wasserqualität – Toxizitätstest zur Beurteilung der Hemmung der Nitrifikation von Belebtschlamm-Mikroorganismen
ISO 10229:1994 Wasserqualität - Bestimmung der Langzeittoxizität von Stoffen für Süßwasserfische - Methode zur Bewertung der Wirkung von Stoffen auf die Wachstumsrate von Regenbogenforellen (Oncorhynchus mykiss Walbaum (Teleostei, Salmonidae))
ISO 10993-11:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität
ISO 10993-11:2017 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität
ISO 18189:2016 Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel – Zytotoxizitätstest von Kontaktlinsen in Kombination mit Linsenpflegelösung zur Bewertung der Wechselwirkungen zwischen Linse und Lösung
ISO/TR 9122-6:1994 Toxizitätsprüfung von Brandabwässern; Teil 6: Leitlinien für Regulierungsbehörden und Planer zur Bewertung toxischer Gefahren bei Bränden in Gebäuden und im Transportwesen
ISO/TR 19057:2017 Nanotechnologien – Einsatz und Anwendung azellulärer In-vitro-Tests und -Methoden zur Bewertung der biologischen Haltbarkeit von Nanomaterialien

VN-TCVN, Beurteilung der Zytotoxizität

TCVN 7391-5-2005 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität

TH-TISI, Beurteilung der Zytotoxizität

TIS 2395.5-2008 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität

ZA-SANS, Beurteilung der Zytotoxizität

SANS 10993-5:2003 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
SANS 10993-3:2004 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 3: Prüfung auf Genotoxizität, Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität
SANS 10993-11:2008 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 11: Tests auf systemische Toxizität

American National Standards Institute （ANSI), Beurteilung der Zytotoxizität

ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Beurteilung der Zytotoxizität

GB/T 16886.5-2017 Biologische Bewertung von Medizinprodukten Teil 5: In-vitro-Zytotoxizitätstests
GB/T 16886.5-2003 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Test auf In-vitro-Zytotoxizität
GB/T 41915-2022 Nanotechnologien – In-vitro-MTS-Assay zur Messung der zytotoxischen Wirkung von Nanopartikeln
GB/T 42470-2023 Nanotechnologiebasierte Toxizitätsbewertung von Nanomaterialien in Zebrafischembryonen

German Institute for Standardization, Beurteilung der Zytotoxizität

DIN EN ISO 10993-5:2009-10 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009); Deutsche Fassung EN ISO 10993-5:2009
DIN EN 15845:2010-05 Papier und Pappe - Bestimmung der Zytotoxizität wässriger Extrakte; Deutsche Fassung EN 15845:2010
DIN EN 16418:2014-07 Papier und Pappe – Bestimmung der Zytotoxizität wässriger Extrakte unter Verwendung einer metabolisch kompetenten Hepatomzelllinie (HepG2); Deutsche Fassung EN 16418:2014
DIN EN 16418:2014 Papier und Pappe – Bestimmung der Zytotoxizität wässriger Extrakte unter Verwendung einer metabolisch kompetenten Hepatomzelllinie (HepG2); Deutsche Fassung EN 16418:2014
DIN EN 15845:2010 Papier und Pappe – Bestimmung der Zytotoxizität wässriger Extrakte; Deutsche Fassung EN 15845:2010
DIN EN ISO 21427-2:2009-08 Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Mikrokerninduktion – Teil 2: Mischpopulationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79 (ISO 21427-2:2006); Deutsche Fassung EN ISO 21427-2:2009
DIN 12980:2017 Laboreinrichtungen – Sicherheitsschränke und Handschuhboxen für zytotoxische Substanzen und andere CMR-Arzneimittel
DIN 12980:2016 Laboreinrichtungen – Sicherheitsschränke und Handschuhboxen für zytotoxische Substanzen und andere CMR-Arzneimittel
DIN EN ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009); Englische Fassung der DIN EN ISO 10993-5:2009-10
DIN 12980:2017-05 Laboreinrichtungen - Sicherheitsschränke und Handschuhboxen für zytotoxische Substanzen und andere CMR-Arzneimittel / Hinweis: Die DIN 12980 (2005-06) bleibt neben dieser Norm bis zum 01.04.2017 gültig.
DIN EN ISO 10993-11:2018 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2017)
DIN EN ISO 10993-3:2015 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 3: Prüfungen auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993-3:2014); Deutsche Fassung EN ISO 10993-3:2014
DIN EN 17272:2020 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika – Methoden der luftgetragenen Raumdesinfektion durch automatisierte Verfahren – Bestimmung der bakteriziden, mykobakteriziden, sporiziden, fungiziden, levuroziden, viruziden und phagoziden Wirkung

American Society for Testing and Materials (ASTM), Beurteilung der Zytotoxizität

ASTM E2526-22 Standardtestmethode zur Bewertung der Zytotoxizität nanopartikulärer Materialien in Schweinenierenzellen und menschlichen Hepatokarzinomzellen
ASTM E2526-08(2013) Standardtestmethode zur Bewertung der Zytotoxizität nanopartikulärer Materialien in Schweinenierenzellen und menschlichen Hepatokarzinomzellen
ASTM F895-11(2016) Standardtestmethode für das Screening von Agar-Diffusionszellkulturen auf Zytotoxizität
ASTM F895-84(2001) Standardtestmethode für das Screening von Agar-Diffusionszellkulturen auf Zytotoxizität
ASTM E2526-08 Standardtestmethode zur Bewertung der Zytotoxizität nanopartikulärer Materialien in Schweinenierenzellen und menschlichen Hepatokarzinomzellen
ASTM F3206-17 Standardleitfaden zur Beurteilung der Zytokompatibilität von Medizinprodukten mit verabreichten Zelltherapien
ASTM F1027-86(2007) Standardpraxis zur Beurteilung der Gewebe- und Zellkompatibilität von orofazialen Prothesenmaterialien und -geräten
ASTM F813-07(2012) Standardpraxis für die Direktkontakt-Zellkulturbewertung von Materialien für medizinische Geräte
ASTM F1906-98(2003) Standardpraxis zur Bewertung von Immunantworten bei Biokompatibilitätstests mithilfe von ELISA-Tests, Lymphozyten, Proliferation und Zellmigration
ASTM E1482-12(2017) Standardpraxis für die Verwendung von Gelfiltrationssäulen zur Reduzierung und Neutralisierung der Zytotoxizität
ASTM E1482-12 Standardpraxis für die Verwendung von Gelfiltrationssäulen zur Reduzierung und Neutralisierung der Zytotoxizität
ASTM E1163-10(2016) Standardtestmethode zur Abschätzung der akuten oralen Toxizität bei Ratten
ASTM E1482-23 Standardpraxis für die Verwendung von Gelfiltrationssäulen zur Reduzierung und Neutralisierung der Zytotoxizität
ASTM E3231-19 Standardhandbuch für die Bewertung des Zellkulturwachstums von Einwegmaterial
ASTM F1906-98 Standardpraxis zur Bewertung von Immunantworten bei Biokompatibilitätstests mithilfe von ELISA-Tests, Lymphozyten, Proliferation und Zellmigration
ASTM F1027-86(2002) Standardpraxis zur Beurteilung der Gewebe- und Zellkompatibilität von orofazialen Prothesenmaterialien und -geräten
ASTM F1027-86(1995)e1 Standardpraxis zur Beurteilung der Gewebe- und Zellkompatibilität von orofazialen Prothesenmaterialien und -geräten
ASTM F1027-86(2017) Standardpraxis zur Beurteilung der Gewebe- und Zellkompatibilität von orofazialen Prothesenmaterialien und -geräten
ASTM F1027-86(2012) Standardpraxis zur Beurteilung der Gewebe- und Zellkompatibilität von orofazialen Prothesenmaterialien und -geräten
ASTM E2871-12 Standardtestmethode zur Bewertung der Desinfektionswirksamkeit gegen Pseudomonas aeruginosa-Biofilm, der im CDC-Biofilmreaktor unter Verwendung der Einzelröhrchenmethode gezüchtet wird
ASTM E2011-99 Standardtestmethode zur Bewertung von Handwaschformulierungen hinsichtlich der virenbeseitigenden Wirkung bei Verwendung der gesamten Hand

AENOR, Beurteilung der Zytotoxizität

UNE-EN ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)
UNE-EN 15845:2010 Papier und Pappe – Bestimmung der Zytotoxizität wässriger Extrakte
UNE-EN 16418:2014 Papier und Karton – Bestimmung der Zytotoxizität wässriger Extrakte mithilfe einer metabolisch kompetenten Hepatomzelllinie (HepG2)
UNE-EN ISO 21427-2:2009 Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Mikrokerninduktion – Teil 2: Mischpopulationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79 (ISO 21427-2:2006)
UNE-EN ISO 10993-11:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2006)

RU-GOST R, Beurteilung der Zytotoxizität

GOST ISO 10993-5-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5. Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
GOST R ISO 10993.5-1999 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 5. Zytotoxizitätstests: In-vitro-Methoden
GOST R 57467-2017 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika. Bestimmung der Toxizität von mit antibakteriellen Mitteln behandelten Geweben am Modell beweglicher Zellen (Stiersperma)
GOST ISO 10993-3-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 3. Tests auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität
GOST R 53910-2010 Wasser. Methoden zur Toxizitätsbestimmung durch Wachstumshemmung der einzelligen Meeresalgen Phaeodactylum tricornutum Bohlin und Sceletonema costatum (Greville) Cleve
GOST R 55763-2013 Unproduktive Tiere. Methode zur retrospektiven Diagnose der felinen viralen Rhinotracheitis mittels Erythrozyten-Linked-Antigen-Test (RNGA)
GOST ISO 10993-11-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 11. Tests auf systemische Toxizität
GOST R ISO 10993-11-1999 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 11. Tests auf systemische Toxizität
GOST R ISO 10993.3-1999 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 3. Tests auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität / Hinweis: Wird durch GOST R ISO 10993-3 (2009) ersetzt.

Professional Standard - Agriculture, Beurteilung der Zytotoxizität

327药典三部-2020 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3516 Anti-Human-T-Zell-Immunglobulin-Potenz-Assay (Lymphozytotoxizitätstest)
279药典四部-2015 3500 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3516 Anti-Human-T-Zell-Immunglobulin-Potenz-Assay (Lymphozytotoxizitätstest)
274药典四部-2020 3500 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3516 Anti-Human-T-Zell-Immunglobulin-Potenz-Assay (Lymphozytotoxizitätstest)
298药典三部-2015 Biologische Aktivitäts-Potenz-Assay 3516 Anti-Human-T-Zell-Immunglobulin-Potenz-Assay (Lymphozytotoxizitätstest) Allgemeines 129
水和废水监测分析方法 5.3.4-2003 Kapitel 5 Biomonitoring-Methoden von Wasser und Abwasser Kapitel 3 Bestimmung und Bewertung der akuten biologischen Toxizität 4 Akuter Toxizitätstest von Leuchtbakterien
水和废水监测分析方法 5.3.3-2003 Kapitel fünf Biomonitoring-Methoden für Wasser und Abwasser Kapitel drei Bestimmung und Bewertung der akuten biologischen Toxizität Drei-Fisch-Akuttoxizitätstest (B)
水和废水监测分析方法 5.3.5-2003 Kapitel 5 Biomonitoring-Methoden für Wasser und Abwasser Kapitel 3 Bestimmung und Bewertung der akuten biologischen Toxizität Fünf Samenkeimungs- und Wurzelverlängerungstoxizitätstests (C)

RO-ASRO, Beurteilung der Zytotoxizität

STAS SR EN 30993-5-1996 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Beurteilung der Zytotoxizität

GB/T 38792-2020 Technische Spezifikation zur zytologischen Beurteilung der Proteinallergenität
GB/T 38484-2020 Bestimmung der biologischen Aktivität für pflanzliche Hormon-bezogene Sekundärmetaboliten – Zytologische Methode

Professional Standard - Medicine, Beurteilung der Zytotoxizität

YY/T 0127.18-2016 Biologische Bewertung von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten. Teil 18: Test auf Dentinbarriere-Zytotoxizität
YY/T 0993-2015 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Nanomaterial: In-vitro-Zytotoxizitätstests (MTT-Assay und LDH-Assay)
YY/T 1897-2023 Biologische Bewertung nanomedizinischer Geräte. Gentoxizitätstest. In-vitro-Mikronukleustest an Säugetierzellen
YY/T 0127.9-2009 Biologische Bewertung von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten. Teil 2: Testmethode Zytotoxizitätstests. Agardiffusionstest und Filterdiffusionstest
YY/T 0127.9-2001 Biologische Bewertung von Dentalmaterialien. Teil 2: Testmethode zur biologischen Bewertung von Dentalmaterialien. Zytotoxizitätstests: Agar-Diffusionstest und Filterdissusionstest
YY/T 1465.1-2016 Methode zur immunogenen Bewertung von Medizinprodukten. Teil 1: T-Lymphozyten-Transformationstest in vitro
YY/T 0870.3-2013 Test auf Genotoxizität von Medizinprodukten. Teil 3: In-vitro-Genmutationstest an Säugetierzellen unter Verwendung von Maus-Lymphomzellen
YY/T 0606.15-2023 Testmethoden zur Bewertung der Immunantwort von Matrizen und Gerüsten in gewebetechnologisch hergestellten Medizinprodukten: Lymphozytenproliferationstest
YY/T 0606.20-2014 Medizinprodukte aus Gewebezüchtung. Teil 20: Standardpraxis zur Bewertung von Immunantworten von Substrat- und Gerüstprodukten: Zellmigrationstests
YY/T 0606.15-2014 Medizinprodukte aus Gewebezüchtung. Teil 15: Standardpraxis zur Bewertung von Immunantworten von Substrat- und Gerüstprodukten: Lymphozytenproliferationstests

Professional Standard - Commodity Inspection, Beurteilung der Zytotoxizität

SN/T 2328-2009 Keratinozytentest auf akute Toxizität von Kosmetika
SN/T 2330-2009 Kosmetische Embryonen- und Entwicklungstoxizität in Tests auf embryonale Stammzellen von Mäusen
SN/T 2002-2006 Bestimmung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten. Konformitätsbewertung
SN/T 2002-2013 Bestimmung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten. Konformitätsbewertung

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, Beurteilung der Zytotoxizität

CNS 14393-5-2004 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
CNS 14393.5-2004 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Beurteilung der Zytotoxizität

KS P ISO 10993-5:2018 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
KS I ISO 21427-2-2014(2019) Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Mikrokerninduktion – Teil 2: Mischpopulationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79
KS I ISO 21427-2:2014 Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Mikrokerninduktion – Teil 2: Mischpopulationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79
KS I ISO 21427-2:2009 Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Induktion von Mikronuklei – Teil 2: Mischpopulationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79
KS P ISO 10993-11:2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität

KR-KS, Beurteilung der Zytotoxizität

KS P ISO 10993-5-2018 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität
KS C ISO TR 22455-2023 Nanotechnologien – Hochdurchsatz-Screening-Methode zur Toxizität von Nanopartikeln unter Verwendung von 3D-Modellzellen
KS P ISO 10993-11-2021 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität

European Committee for Standardization (CEN), Beurteilung der Zytotoxizität

EN 15845:2010 Papier und Pappe – Bestimmung der Zytotoxizität wässriger Extrakte
EN ISO 10993-5:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5:2009)
EN 16418:2014 Papier und Karton – Bestimmung der Zytotoxizität wässriger Extrakte mithilfe einer metabolisch kompetenten Hepatomzelllinie (HepG2)
EN 30993-5:1994 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität: In-vitro-Methoden (ISO 10993-5: 1992) ISO 10993-5:1992; Ersetzt durch EN ISO 10993-5:1999
EN ISO 10993-5:1999 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf In-vitro-Zytotoxizität ISO 10993-5:1999; Ersetzt EN 30993-5:1994
EN ISO 21427-2:2009 Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Mikrokerninduktion – Teil 2: Mischpopulationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79 (ISO 21427-2:2006)
EN ISO 10993-11:2018 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität
EN ISO 10993-11:1995 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität (ISO 10993-11: 1993)
EN ISO 21427-2:2009/AC:2009 Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Mikrokerninduktion – Teil 2: Mischpopulationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79 (ISO 21427-2:2006/Cor 1:2009)
EN 30993-3:1993 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 3: Tests auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993-3: 1992), ersetzt durch EN ISO 10993-3: 2003

Danish Standards Foundation, Beurteilung der Zytotoxizität

DS/EN 15845:2010 Papier und Pappe – Bestimmung der Zytotoxizität wässriger Extrakte
DS/EN 30993-5:1994 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität – In-vitro-Methoden
DS/EN ISO 21427-2/AC:2009 Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Mikrokerninduktion – Teil 2: Mischpopulationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79
DS/EN ISO 21427-2:2009 Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Mikrokerninduktion – Teil 2: Mischpopulationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79

Lithuanian Standards Office , Beurteilung der Zytotoxizität

LST EN 15845-2010 Papier und Pappe – Bestimmung der Zytotoxizität wässriger Extrakte
LST EN ISO 21427-2:2009 Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Mikrokerninduktion – Teil 2: Mischpopulationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79 (ISO 21427-2:2006)
LST EN ISO 21427-2:2009/AC:2009 Wasserqualität – Bewertung der Genotoxizität durch Messung der Mikrokerninduktion – Teil 2: Mischpopulationsmethode unter Verwendung der Zelllinie V79 (ISO 21427-2:2006/Cor 1:2009)

API - American Petroleum Institute, Beurteilung der Zytotoxizität

API PUBL 32-32289-1985 MUTAGENITÄTSBEWERTUNG VON 83-05 IM ZYTOGENETISCHEN TEST DES RATTENKNOCHENMARKS
API PUBL 31-30265-1983 STIMULATION UND HEMMUNG DER CHEMOTAXIS IN ABELSON-VIRUS-TRANSFORMIERTEN MAKROPHAGEN
API PUBL 4442-1986 Laborbewertung von siebentägigen Tests zur chronischen Toxizität von Fathead Minnow und Ceriodaphnia

Occupational Health Standard of the People's Republic of China, Beurteilung der Zytotoxizität

GBZ/T(卫生) 240.13-2011 Verfahren und Tests zur toxikologischen Bewertung von Chemikalien – Teil 13: Chromosomenaberrationstest bei Säugetierspermatogonien/primären Spermatozyten
GBZ/T 240.13-2011 Verfahren und Tests zur toxikologischen Bewertung von Chemikalien. Teil 13: Chromosomenaberrationstest bei Säugetierspermatogonien/primären Spermatozyten
GBZ/T(卫生) 240.10-2011 Verfahren und Tests zur toxikologischen Bewertung von Chemikalien – Teil 10: In-vitro-Vorwärtsgenmutationstest an Säugetierzellen
GBZ/T 240.10-2011 Verfahren und Tests zur toxikologischen Bewertung von Chemikalien. Teil 10: In-vitro-Vorwärtsgenmutationstest an Säugetierzellen
GBZ/T(卫生) 240.9-2011 Verfahren und Tests zur toxikologischen Bewertung von Chemikalien – Teil 9: In-vitro-Chromosomenaberrationstest bei Säugetieren
GBZ/T 240.9-2011 Verfahren und Tests zur toxikologischen Bewertung von Chemikalien. Teil 9: In-vitro-Chromosomenaberrationstest bei Säugetieren
GBZ/T 240.12-2011 Verfahren und Tests zur toxikologischen Bewertung von Chemikalien. Teil 12: In-vivo-Test auf Chromosomenaberrationen im Knochenmark von Säugetieren
GBZ/T(卫生) 240.12-2011 Verfahren und Tests zur toxikologischen Bewertung von Chemikalien – Teil 12: In-vivo-Test auf Chromosomenaberrationen im Knochenmark von Säugetieren
GBZ/T(卫生) 240.11-2011 Verfahren und Tests zur toxikologischen Bewertung von Chemikalien – Teil 11: In-vivo-Erythrozyten-Mikrokerntest bei Säugetieren
GBZ/T 240.11-2011 Verfahren und Tests zur toxikologischen Bewertung von Chemikalien. Teil 11: In-vivo-Erythrozyten-Mikrokerntest bei Säugetieren

未注明发布机构, Beurteilung der Zytotoxizität

DIN EN 16418 E:2012-04 Papier und Karton – Bestimmung der Zytotoxizität wässriger Extrakte mithilfe einer metabolisch kompetenten Hepatomzelllinie (HepG2)
YY 0127.9-2009 Biologische Bewertung oraler Medizinprodukte Einheit 2: Testmethoden Zytotoxizitätstest: Agar-Diffusionsmethode und Filterdiffusionsmethode
DIN 12980 E:2015-08 Laboreinrichtungen – Sicherheitsschränke und Handschuhboxen für zytotoxische Substanzen und andere CMR-Arzneimittel
DIN EN ISO 10993-3 E:2013-03 Biological evaluation of medical devices Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (draft)
DIN EN ISO 10993-3 E:2011-08 Biological evaluation of medical devices Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (draft)

国家药监局, Beurteilung der Zytotoxizität

YY/T 1465.6-2019 Methoden zur Bewertung der Immunogenität von Medizinprodukten Teil 6: Bestimmung tierischer Milz-Lymphozyten-Subpopulationen mittels Durchflusszytometrie
YY/T 1670.1-2019 Neurotoxizitätsbewertung von Medizinprodukten Teil 1: Richtlinien für die Auswahl von Tests zur Bewertung potenzieller Neurotoxizität
YY/T 0870.3-2019 Test auf Genotoxizität von Medizinprodukten. Teil 3: In-vitro-Genmutationstest an Säugetierzellen unter Verwendung von Maus-Lymphomzellen

Canadian Standards Association (CSA), Beurteilung der Zytotoxizität

CSA Z316.6-02-2002 Bewertung von Einwegbehältern für medizinische scharfe Gegenstände für biologisch gefährliche und zytotoxische Abfälle, 2. Auflage
CSA Z316.6-07-2007 Bewertung von Einweg- und wiederverwendbaren Behältern für medizinische scharfe Gegenstände für biologisch gefährliche und zytotoxische Abfälle, dritte Auflage

Professional Standard - Public Safety Standards, Beurteilung der Zytotoxizität

GA/T 2056-2023 Forensische Neurotoxizitätsbewertung von Phenylethylaminen und Cathinonen. In-vitro-Neuralzelltoxizitätstest
GA/T 636-2006 Prüf- und Bewertungsverfahren für die Toxizität gasförmiger Feuerlöschmittel

国家食品药品监督管理局, Beurteilung der Zytotoxizität

YY/T 1465.4-2017 Methoden zur Bewertung der Immunogenität von Medizinprodukten Teil 4: In-vivo-Test der Phagozytose roter Blutkörperchen von Hühnern durch Peritonealmakrophagen der Maus
YY/T 1465.3-2016 Methoden zur Bewertung der Immunogenität von Medizinprodukten Teil 3: Plaque-bildende Zellassay-Agar-Festphasenmethode

Group Standards of the People's Republic of China, Beurteilung der Zytotoxizität

T/ZHCA 016-2022 Bewertung der beruhigenden Wirkung von Kosmetika – Methode zur Hemmung der Neutrophilenrate in Zebrafischlarven
T/CRHA 008-2022 Spezifikation für die Lagerung mononukleärer Zellressourcen bei gesunden Blutspendern Teil 5: Qualitätsbewertung und Freigabe von mononukleären Zellprodukten
T/SNHFA 009-2020 Methode zur Sicherheitsbewertung der akuten Toxizität von Reformkost basierend auf dem Zebrafischmodell
T/SNHFA 010-2020 Schnelle Bewertungsmethode der Nephrotoxizität von Reformkost basierend auf dem Zebrafischmodell
T/SDYYXH 01-2023 Eine schnelle Methode zur Bewertung der frühen Hepatotoxizität von Arzneimitteln mithilfe eines Zebrafischmodells
T/SDYYXH 03-2023 Eine schnelle Methode zur Bewertung der frühen Kardiotoxizität von Arzneimitteln mithilfe des Zebrafischmodells
T/SDYYXH 02-2023 Eine schnelle Methode zur Bewertung der frühen Nephrotoxizität von Arzneimitteln anhand des Zebrafischmodells

BE-NBN, Beurteilung der Zytotoxizität

NBN-EN 30993-5-1994 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 5: Tests auf Zytotoxizität – In-vitro-Methoden (ISO 10993-5:1992)

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, Beurteilung der Zytotoxizität

DB22/T 396.9-2017 Toxikologische Bewertungsverfahren und Testmethoden für Gesundheitsprodukte Teil 9: Chromosomenaberrationstest an kultivierten Säugetierzellen

应急管理部, Beurteilung der Zytotoxizität

XF/T 636-2006 Methoden zur Prüfung und Bewertung der Toxizität von Gasfeuerlöschmitteln

Standard Association of Australia （SAA）, Beurteilung der Zytotoxizität

AS ISO 10993.11:2002/Amdt 1:2005 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Systemische Toxizitätsprüfung

VDI - Verein Deutscher Ingenieure, Beurteilung der Zytotoxizität

VDI 3799 Blatt 2-1989 Messung und Bewertung phytotoxischer Wirkungen von Immissionen mit Flechten

US-AAMI, Beurteilung der Zytotoxizität

ANSI/AAMI/ISO 10993-3:2014 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 3: Prüfungen auf Genotoxizität, Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität

GOSTR, Beurteilung der Zytotoxizität

GOST ISO 10993-3-2018 Medizinische Dienstleistungen. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 3. Tests auf Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität
GOST ISO/TR 10993-33-2018 Medizinische Dienstleistungen. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 33. Leitlinien zu Tests zur Bewertung der Genotoxizität. Ergänzung zu ISO 10993-3

CEN - European Committee for Standardization, Beurteilung der Zytotoxizität

EN ISO 10993-11:2006 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität
EN ISO 10993-11:2009 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität

ES-UNE, Beurteilung der Zytotoxizität

UNE-EN ISO 10993-11:2018 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Tests auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2017)

工业和信息化部, Beurteilung der Zytotoxizität

QB/T 5484-2020 Test zur Bewertung der bakteriziden Aktivität für die Leistung von Lebensmittel- und Haushaltsdesinfektionsmitteln und Bakteriziden

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., Beurteilung der Zytotoxizität

ASHRAE 3918-1995 Bewertung der ASHRAE-Methode zur Vorhersage der Leistung von Kapillarrohr-Saugleitungs-Wärmetauschern