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chirurgische Ausrüstung

Für die chirurgische Ausrüstung gibt es insgesamt 141 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst chirurgische Ausrüstung die folgenden Kategorien: medizinische Ausrüstung.


HU-MSZT, chirurgische Ausrüstung

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), chirurgische Ausrüstung

  • JIS T 1453:1986 Hochfrequenz-Chirurgiegeräte
  • JIS T 1453:1998 Hochfrequenz-Chirurgiegeräte
  • JIS T 0601-2-2:2005 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-2: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten
  • JIS T 0601-2-2:2012 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-2: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

Professional Standard - Medicine, chirurgische Ausrüstung

  • YY/T 1409-2016 Plasmachirurgische Ausrüstung
  • YY/T 0752-2016 Elektrische chirurgische Ausrüstung für Knochengewebe
  • YY/T 0752-2009 Elektrische chirurgische Ausrüstung für Knochengewebe
  • YY 0904-2013 Batteriebetriebene chirurgische Geräte für Knochengewebe
  • YY/T 1853-2022 Messer für Geräte zur Ultraschall-Knochengewebechirurgie
  • YY/T 0955-2014 Medizinische Endoskope.Endoskopische chirurgische Ausrüstung.Rasierer

国家药品监督管理局, chirurgische Ausrüstung

IN-BIS, chirurgische Ausrüstung

  • IS 7583-1991 Medizinische elektrische Geräte – Hochfrequenz-Chirurgiegeräte – Spezifikationen

Indonesia Standards, chirurgische Ausrüstung

International Organization for Standardization (ISO), chirurgische Ausrüstung

  • ISO 15798:2022 Augenimplantate – Viskochirurgische Geräte für die Augenheilkunde

国家食品药品监督管理总局, chirurgische Ausrüstung

  • YY/T 0904-2013 Batteriebetriebenes Gerät für die Knochengewebechirurgie

SE-SIS, chirurgische Ausrüstung

  • SIS SS-EN 27 740-1992 Instrumente für die Chirurgie – Skalpelle mit abnehmbaren Klingen – Passmaße (ISO 7740:1985)
  • SIS SS 486 03 22-1985 Medizinische Geräte und elektrische Geräte – Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten
  • SIS SS IEC 601-2-2:1987 Medizinische elektrische Geräte – Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

British Standards Institution (BSI), chirurgische Ausrüstung

  • PD IEC TR 61289:2019 Hochfrequenz-Chirurgiegeräte und Hochfrequenz-Chirurgiezubehör. Betrieb und Instandhaltung
  • BS EN IEC 60601-2-2:2018 Medizinische elektrische Geräte. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und Hochfrequenz-Chirurgiezubehör
  • BS EN IEC 80601-2-77:2021+A1:2023 Medizinische elektrische Geräte. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsfähigkeit robotergestützter chirurgischer Geräte
  • BS EN 80601-2-77:2019 Medizinische elektrische Geräte. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsfähigkeit robotergestützter chirurgischer Geräte

Danish Standards Foundation, chirurgische Ausrüstung

Association Francaise de Normalisation, chirurgische Ausrüstung

国家药监局, chirurgische Ausrüstung

  • YY/T 1750-2020 Ultraschall-Chirurgiegeräte zum Schneiden von Weichgewebe und zur Hämostase
  • YY/T 1712-2021 Assistierte chirurgische Geräte und assistierte chirurgische Systeme mit Robotertechnologie
  • YY/T 1629.3-2022 Elektrische Geräteschneider für die Knochengewebechirurgie Teil 3: Bohrer
  • YY/T 1629.5-2020 Elektrische Geräte für die Knochengewebechirurgie, Teil 5: Sägeblätter
  • YY/T 1629.4-2020 Elektrische Geräte für Knochengewebechirurgie-Schneidgeräte Teil 4: Fräser
  • YY/T 1629.6-2021 Elektrische Messer für Knochengewebechirurgie, Teil 6: Feilen

Canadian Standards Association (CSA), chirurgische Ausrüstung

未注明发布机构, chirurgische Ausrüstung

Group Standards of the People's Republic of China, chirurgische Ausrüstung

  • T/CAME 17-2020 Verwendung und Wartung batteriebetriebener Geräte für die Knochengewebechirurgie
  • T/CAME 18-2020 Verwendung und Wartung von Mikroknochengewebe-Chirurgiegeräten mit Netzstromversorgung

AENOR, chirurgische Ausrüstung

  • UNE-EN ISO 15798:2014 Augenimplantate – Viskochirurgische Geräte für die Augenheilkunde (ISO 15798:2013)

AT-ON, chirurgische Ausrüstung

European Committee for Standardization (CEN), chirurgische Ausrüstung

  • FprEN ISO 15798:2021 Augenimplantate – Viskochirurgische Geräte für die Augenheilkunde (ISO/FDIS 15798:2021)

国家食品药品监督管理局, chirurgische Ausrüstung

  • YY/T 1629.1-2018 Elektrische Messer für Knochengewebechirurgie, Teil 1: Schleifpunkte
  • YY/T 1629.2-2018 Elektrische Messer für Knochengewebechirurgie, Teil 2: Schädelbohrer

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, chirurgische Ausrüstung

  • GB 9706.4-1999 Medizinische elektrische Geräte Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten
  • GB 9706.4-2009 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-2: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

European Committee for Electrotechnical Standardization(CENELEC), chirurgische Ausrüstung

  • HD 395.2.2-1985 Medizinische elektrische Geräte Teil 2: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten
  • EN 60601-2-2:2007 Medizinische elektrische Geräte? Teil 2-2: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

International Electrotechnical Commission (IEC), chirurgische Ausrüstung

  • IEC 60601-2-2:1998 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-2: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

CZ-CSN, chirurgische Ausrüstung

  • CSN EN 60601-2-2-1994 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

NL-NEN, chirurgische Ausrüstung

  • NEN 10601-2-2-1993 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten (IEC 601-2-2:1991)

VN-TCVN, chirurgische Ausrüstung

  • TCVN 7303-2-2-2006 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2-2: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, chirurgische Ausrüstung

  • EN 60601-2-2:2000 Medical Electrical Equipment Part 2-2: Particular Requirements for the Safety of High Frequency Surgical Equipment
  • EN 60601-2-2:1993 Medical Electrical Equipment Part 2: Particular Requirements for Safety Section 2.2 Specification for High Frequency Surgical Equipment

German Institute for Standardization, chirurgische Ausrüstung

  • DIN EN 60601-2-2 Bb.1:2014 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-2: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und Hochfrequenz-Chirurgiezubehör; Beilage 1: Hochfrequenz-Chirurgiegeräte – Betrieb und Wartung
  • DIN EN 60601-2-2:2007 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-2: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten (IEC 60601-2-2:2006); Deutsche Fassung EN 60601-2-2:2007
  • DIN EN ISO 15798:2018 Augenimplantate – Viskochirurgische Geräte für die Augenheilkunde (ISO 15798:2013 + Änderung 1:2017) (einschließlich Änderung :2017)

RU-GOST R, chirurgische Ausrüstung

  • GOST IEC 60601-2-2-2011 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2-2. Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten
  • GOST R 50267.2-1992 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2. Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten
  • GOST R IEC 60601-2-2-2006 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2. Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten




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