chirurgische Ausrüstung

Für die chirurgische Ausrüstung gibt es insgesamt 22 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst chirurgische Ausrüstung die folgenden Kategorien: medizinische Ausrüstung, Bodenservice- und Reparaturausrüstung, Mikroprozessorsystem.

Indonesia Standards, chirurgische Ausrüstung

SNI 16-4778-1998 Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

国家药监局, chirurgische Ausrüstung

YY/T 1712-2021 Assistierte chirurgische Geräte und assistierte chirurgische Systeme mit Robotertechnologie
YY 9706.277-2023 Medizinische elektrische Geräte Teil 2-77: Spezifische Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und grundlegende Leistung von assistierten chirurgischen Geräten mit Robotertechnologie

Professional Standard - Medicine, chirurgische Ausrüstung

YY/T 1901-2023 Anforderungen und Prüfmethoden für Navigationsgeräte für die orthopädische Chirurgie mit Robotertechnik

NEMA - National Electrical Manufacturers Association, chirurgische Ausrüstung

NEMA XR 31-2016 Standardattribute von Röntgengeräten für interventionelle Verfahren

VN-TCVN, chirurgische Ausrüstung

TCVN 7303-2-2-2006 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2-2: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

SE-SIS, chirurgische Ausrüstung

SIS SS 486 03 22-1985 Medizinische Geräte und elektrische Geräte – Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

German Institute for Standardization, chirurgische Ausrüstung

DIN EN 60601-2-2:2007 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-2: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten (IEC 60601-2-2:2006); Deutsche Fassung EN 60601-2-2:2007

Society of Automotive Engineers (SAE), chirurgische Ausrüstung

SAE AS4828A-2011 Technische Handbuchanforderungen für Bodenunterstützungsgeräte

British Standards Institution (BSI), chirurgische Ausrüstung

BS EN 80601-2-77:2019 Medizinische elektrische Geräte. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsfähigkeit robotergestützter chirurgischer Geräte

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, chirurgische Ausrüstung

EN 60601-2-2:2007 Medizinische elektrische Geräte? Teil 2-2: Besondere Anforderungen für die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten
EN IEC 80601-2-77:2021 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-77: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale robotergestützter chirurgischer Geräte
HD 395.2.2-1985 Medizinische elektrische Geräte Teil 2: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, chirurgische Ausrüstung

EN 60601-2-2:2000 Medical Electrical Equipment Part 2-2: Particular Requirements for the Safety of High Frequency Surgical Equipment
EN 60601-2-2:1993 Medical Electrical Equipment Part 2: Particular Requirements for Safety Section 2.2 Specification for High Frequency Surgical Equipment

ES-AENOR, chirurgische Ausrüstung

UNE 66-100-1981 Allgemeine Standards für die Erstellung technischer Handbücher für Industrieanlagen

Association Francaise de Normalisation, chirurgische Ausrüstung

NF C74-397-2-77*NF EN IEC 80601-2-77:2021 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-77: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung robotergestützter chirurgischer Geräte

International Electrotechnical Commission (IEC), chirurgische Ausrüstung

IEC 80601-2-77:2019+AMD1:2023 CSV Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-77: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale robotergestützter chirurgischer Geräte

RU-GOST R, chirurgische Ausrüstung

GOST 29216-1991 Elektromagnetische Verträglichkeit technischer Mittel. Vom Menschen verursachter Lärm durch IT-Geräte. Grenzen und Testmethoden
GOST IEC 60601-2-2-2011 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2-2. Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

HU-MSZT, chirurgische Ausrüstung

MNOSZ 11985-1953 Chirurgische Ausrüstung. Wird hartnäckig, schiefe Nase Hüftklemme

International Organization for Standardization (ISO), chirurgische Ausrüstung

IEC 80601-2-77:2019/Amd 1:2023 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-77: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale robotergestützter chirurgischer Geräte – Änderung 1