Endzellen produzieren

Für die Endzellen produzieren gibt es insgesamt 68 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Endzellen produzieren die folgenden Kategorien: Qualität, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Land-und Forstwirtschaft, Biologie, Botanik, Zoologie, Desinfektion und Sterilisation, Labormedizin, medizinische Ausrüstung, Mikrobiologie, Baumaterial, Milch und Milchprodukte, Fleisch, Fleischprodukte und andere tierische Lebensmittel, Organisation und Führung von Unternehmen (Enterprises), Chemikalien, Physik Chemie, Tierheilkunde.

Group Standards of the People's Republic of China, Endzellen produzieren

T/CECCEDA 002-2023 Herstellungspraxis von Einwegmaterialien in der CAR-T-Produktion
T/CECCEDA 003.1-2023 Technische Anforderungen an Einwegmaterialien in der CAR-T-Produktion Teil 1: Zellgefrorener Beutel, Zellaufbewahrungsbeutel
T/CECCEDA 003.2-2023 Technische Anforderungen an Einwegmaterialien in der CAR-T-Produktion Teil 2: Zellsaftkulturtank
T/SHPPA 019-2023 Leitfaden für das Herstellungsqualitätsmanagement von Plasmiden, die bei der Herstellung von Immunzelltherapieprodukten verwendet werden
T/SHQAP 003-2023 Richtlinien für die Anwendung räumlich getrennter geschlossener Systeme zur Herstellung von Zelltherapien
T/CMBA 021-2023 Festlegung des Qualitätsmanagements für Hilfsstoffe, die bei der Herstellung zelltherapeutischer Produkte anfallen
T/CECCEDA 003.4-2023 Technische Anforderungen an Einwegmaterialien in der CAR-T-Produktion Teil 4: Verbindungsstelle
T/CECCEDA 003.3-2023 Technische Anforderungen an Einwegmaterialien in der CAR-T-Produktion Teil 3: Hohlfaserfiltersäule
T/SHRH 055-2023 Anti-Falten- und Straffungswirksamkeitstest von Kosmetika – Hemmung des Carboxymethyllysingehalts von Endprodukten mit fortgeschrittener Glykierung, die durch Methylglyoxal in Fibroblasten induziert werden

British Standards Institution (BSI), Endzellen produzieren

PAS 157:2015 Bewertung von Materialien biologischen Ursprungs, die bei der Herstellung zellbasierter Arzneimittel verwendet werden. Führung
BS PAS 157:2015 Bewertung von Materialien biologischen Ursprungs, die bei der Herstellung zellbasierter Arzneimittel verwendet werden. Führung
BS ISO 20399:2022 Biotechnologie. Hilfsstoffe, die bei der Herstellung von Zelltherapeutika und Gentherapieprodukten anfallen
22/30424231 DC BS ISO 20399. Biotechnologie. Hilfsstoffe, die bei der Herstellung von Zelltherapeutika und Gentherapieprodukten anfallen
BS ISO 18362:2016+A1:2022 Herstellung zellbasierter Gesundheitsprodukte. Kontrolle mikrobieller Risiken während der Verarbeitung
BS ISO 19344:2015 Milch und Milchprodukte. Starterkulturen, Probiotika und fermentierte Produkte. Quantifizierung von Milchsäurebakterien mittels Durchflusszytometrie
BS ISO 18362:2016 Herstellung zellbasierter Gesundheitsprodukte. Kontrolle mikrobieller Risiken während der Verarbeitung
21/30427340 DC BS EN ISO 18362 AMD1. Herstellung zellbasierter Gesundheitsprodukte. Kontrolle mikrobieller Risiken während der Verarbeitung
20/30369896 DC BS ISO 23033. Biotechnologie. Analytische Methoden. Allgemeine Richtlinien zur Charakterisierung und Prüfung von Zelltherapeutika
BS ISO 19090:2018 Medizinprodukte aus Gewebetechnologie. Bioaktive Keramik. Methode zur Messung der Zellmigration in porösen Materialien
BS ISO 23033:2021 Biotechnologie. Analytische Methoden. Allgemeine Anforderungen und Überlegungen zur Prüfung und Charakterisierung von Zelltherapeutika
23/30468623 DC BS EN ISO 17174. Molekulare Biomarker-Analyse. DNA-Barcoding von Fisch und Fischprodukten unter Verwendung definierter mitochondrialer Cytochrom-b- und Cytochrom-c-Oxidase-I-Gensegmente
PD ISO/TS 19006:2016 Nanotechnologien. 5-(und 6)-Chloromethyl-2',7'-dichlordihydrofluoresceindiacetat (CM-H2DCF-DA)-Assay zur Bewertung der durch Nanopartikel induzierten intrazellulären reaktiven Sauerstoffspezies (ROS)-Produktion in der Makrophagen-Zelllinie RAW 264.7

Professional Standard - Agriculture, Endzellen produzieren

163兽药典三部-2015 Anhang Inhaltsverzeichnis Spezifische biologische Rohstoffe Tier 3502 Zellstandards für die Produktion
水产品质量安全检验手册 3.8.2.0-2005 Kapitel 3 Inspektion von Mikroorganismen in Wasserprodukten Abschnitt 8 Inspektion von Listeria monocytogenes 2. Inspektion von Listeria monocytogenes (SN 0184-1993)
水产品质量安全检验手册 3.8.1.0-2005 Kapitel 3 Inspektion von Mikroorganismen in Wasserprodukten Abschnitt 8 Inspektion von Listeria monocytogenes 1. Inspektion von Listeria monocytogenes (GBT 4789.30-2003)
19药典三部-2020 Allgemeine Regeln für biologische Produkte Vorbereitung und Qualitätskontrolle tierischer Zellsubstrate zur Herstellung und Prüfung biologischer Produkte
24药典三部-2015 Allgemeine Regeln für biologische Produkte Vorbereitungs- und Prüfverfahren für tierische Zellsubstrate, die bei der Herstellung und Prüfung biologischer Produkte verwendet werden
9药典三部-2010 Allgemeine Überschriften Verfahren zur Vorbereitung und Verifizierung von tierischer Zellmatrix zur Herstellung und Verifizierung biologischer Produkte

农业农村部, Endzellen produzieren

NY/T 3426-2019 Technische Vorschriften für die Herstellung von zytoplasmatischen männlich-sterilen Maishybriden

International Organization for Standardization (ISO), Endzellen produzieren

ISO 20399:2022 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung von Zelltherapeutika und Gentherapieprodukten anfallen
ISO/TS 20399-1:2018 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung zellulärer therapeutischer Produkte vorhanden sind – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO 13022:2012 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken
ISO 19344:2015 | IDF 232:2015 Milch und Milchprodukte – Starterkulturen, Probiotika und fermentierte Produkte – Quantifizierung von Milchsäurebakterien mittels Durchflusszytometrie
ISO 18362:2016 Herstellung zellbasierter Gesundheitsprodukte – Kontrolle mikrobieller Risiken während der Verarbeitung
ISO 19090:2018 Medizinprodukte aus Gewebetechnologie – Bioaktive Keramik – Methode zur Messung der Zellmigration in porösen Materialien
ISO/TS 20399-3:2018 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung zellulärer therapeutischer Produkte vorhanden sind – Teil 3: Best-Practice-Anleitung für Anwender von Hilfsmaterialien
ISO/TS 20399-2:2018 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung zellulärer therapeutischer Produkte vorhanden sind – Teil 2: Best-Practice-Anleitung für Hilfsmateriallieferanten
ISO 23033:2021 Biotechnologie – Analysemethoden – Allgemeine Anforderungen und Überlegungen für die Prüfung und Charakterisierung zellulärer therapeutischer Produkte
ISO 18362:2016/Amd 1:2022 Herstellung zellbasierter Gesundheitsprodukte – Kontrolle mikrobieller Risiken während der Verarbeitung – Änderung 1
ISO/DIS 17174 Molekulare Biomarker-Analyse – DNA-Barcoding von Fisch und Fischprodukten unter Verwendung definierter mitochondrialer Cytochrom-B- und Cytochrom-C-Oxidase-I-Gensegmente
ISO 19344:2015 Milch und Milchprodukte – Starterkulturen, Probiotika und fermentierte Produkte – Quantifizierung von Milchsäurebakterien mittels Durchflusszytometrie

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Endzellen produzieren

GB/T 38484-2020 Bestimmung der biologischen Aktivität für pflanzliche Hormon-bezogene Sekundärmetaboliten – Zytologische Methode
GB/T 41212-2021 Nanotechnologien – 5-(und 6)-Chloromethyl-2',7'-Dichlor-dihydrofluoresceindiacetat (CM-H2DCF-DA)-Assay zur Bewertung der durch Nanopartikel induzierten intrazellulären reaktiven Sauerstoffspezies (ROS)-Produktion in der Makrophagen-Zelllinie RAW 264.7

German Institute for Standardization, Endzellen produzieren

DIN EN ISO 18362:2018-11 Herstellung zellbasierter Gesundheitsprodukte – Kontrolle mikrobieller Risiken während der Verarbeitung (ISO 18362:2016); Deutsche und englische Version prEN ISO 18362:2018 / Hinweis: Ausgabedatum 28.09.2018
DIN ISO 13022:2014 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken (ISO 13022:2012)
DIN EN ISO 17174:2023-06 Molekulare Biomarker-Analyse – DNA-Barcoding von Fisch und Fischprodukten unter Verwendung definierter mitochondrialer Cytochrom-b- und Cytochrom-c-Oxidase-I-Gensegmente (ISO/DIS 17174:2023); Deutsche und englische Version prEN ISO 17174:2023 / Hinweis: Ausgabedatum 2023-05-...
DIN EN ISO 18362:2018 Herstellung zellbasierter Gesundheitsprodukte – Kontrolle mikrobieller Risiken während der Verarbeitung (ISO 18362:2016); Deutsche und englische Version prEN ISO 18362:2018
DIN EN ISO 17174:2023 Molekulare Biomarker-Analyse – DNA-Barcoding von Fisch und Fischprodukten unter Verwendung definierter mitochondrialer Cytochrom-b- und Cytochrom-c-Oxidase-I-Gensegmente (ISO/DIS 17174:2023); Deutsche und englische Version prEN ISO 17174:2023

未注明发布机构, Endzellen produzieren

DIN ISO 13022 E:2013-07 Medizinprodukte, die lebensfähige menschliche Zellen enthalten – Anwendung des Risikomanagements und Anforderungen an Verarbeitungspraktiken

国家食品药品监督管理局, Endzellen produzieren

YY/T 1562-2017 Richtlinien für die Zellaktivitätsprüfung von Biomaterialgerüsten für Tissue Engineering-Medizinprodukte

Shandong Provincial Standard of the People's Republic of China, Endzellen produzieren

DB3707/T 100-2023 Technische Spezifikationen für die Überwachung von Listeria monocytogenes in Umgebungen zur Verarbeitung tierischer Produkte

PL-PKN, Endzellen produzieren

PN A75052-10-1990 Obst, Gemüse und pflanzliche Fleischprodukte. Methoden mikrobiologischer Analysen. Zählung und Bestimmung des Titers anaerober, sporenbildender Bakterien, mesophiler und thermophiler
PN-ISO 19344-2021-06 P Milch und Milchprodukte – Starterkulturen, Probiotika und fermentierte Produkte – Quantifizierung von Milchsäurebakterien mittels Durchflusszytometrie

American Society for Testing and Materials (ASTM), Endzellen produzieren

ASTM C796/C796M-19 Standardtestverfahren für Schaummittel zur Verwendung bei der Herstellung von Zellbeton unter Verwendung von vorgeformtem Schaum

PT-IPQ, Endzellen produzieren

NP 1848-1987 Fleisch und seine Nebenerzeugnisse sowie andere Fleischprodukte. Bestimmung des Gehalts an flüchtigem Stickstoff (Conway-Zell-Methode)

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Endzellen produzieren

KS J ISO TS 20399-2:2019 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung zellulärer therapeutischer Produkte vorhanden sind – Teil 2: Best-Practice-Anleitung für Hilfsmateriallieferanten
KS J ISO TS 20399-3:2019 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung zellulärer therapeutischer Produkte vorhanden sind – Teil 3: Best-Practice-Anleitung für Anwender von Hilfsmaterialien

KR-KS, Endzellen produzieren

KS J ISO TS 20399-2-2019 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung zellulärer therapeutischer Produkte vorhanden sind – Teil 2: Best-Practice-Anleitung für Hilfsmateriallieferanten
KS J ISO TS 20399-3-2019 Biotechnologie – Hilfsmaterialien, die bei der Herstellung zellulärer therapeutischer Produkte vorhanden sind – Teil 3: Best-Practice-Anleitung für Anwender von Hilfsmaterialien

Association Francaise de Normalisation, Endzellen produzieren

NF X42-052:1989 BIOTECHNOLOGIE. LEITFADEN FÜR BEWÄHRTE PRAXIS BEI DER INDUSTRIELLEN HERSTELLUNG VON AUS ZELLKULTUREN GEWONNENEN MONOKLON-ANTIKÖRPERN.
NF ISO 19344:2016 Milch und Milchprodukte – Milchfermente, Probiotika und fermentierte Produkte – Quantifizierung von Milchsäurebakterien mittels Durchflusszytometrie
NF V04-397*NF ISO 19344:2016 Milch und Milchprodukte – Starterkulturen, Probiotika und fermentierte Produkte – Quantifizierung von Milchsäurebakterien mittels Durchflusszytometrie

RU-GOST R, Endzellen produzieren

GOST R 57481-2017 Geflügelschlachtprodukte, Geflügelfleischprodukte und Umweltproduktionsgegenstände. Identifizierung pathogener Mikroorganismen (Salmonella spp., L. monocytogenes) durch molekulare Analysemethode
GOST R 55763-2013 Unproduktive Tiere. Methode zur retrospektiven Diagnose der felinen viralen Rhinotracheitis mittels Erythrozyten-Linked-Antigen-Test (RNGA)

Danish Standards Foundation, Endzellen produzieren

DS/ISO 23033:2021 Biotechnologie – Analysemethoden – Allgemeine Anforderungen und Überlegungen zur Prüfung und Charakterisierung zellulärer therapeutischer Produkte

国家药监局, Endzellen produzieren

YY/T 1744-2020 Methode zur Messung der Zellmigration in bioaktiven porösen Keramikmaterialien für medizinische Geräteprodukte zur Gewebezüchtung

Sichuan Provincial Standard of the People's Republic of China, Endzellen produzieren

DB5107/T 137.1-2023 Nationale Demonstrationsstadt für Lebensmittelsicherheit „Zelltechnik“-Bauspezifikationen Teil 1: Modellunternehmen in der Lebensmittelproduktionsindustrie

PH-BPS, Endzellen produzieren

PNS ISO/TS 19006:2021 Nanotechnologien – 5-(und 6)-Chloromethyl-2',7'-Dichlor-dihydrofluoresceindiacetat (CM-H2DCF-DA)-Assay zur Bewertung der durch Nanopartikel induzierten intrazellulären reaktiven Sauerstoffspezies (ROS)-Produktion in der Makrophagen-Zelllinie RAW 264.7