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生产終末细胞
本专题涉及生产終末细胞的标准有94条。
国际标准分类中，生产終末细胞涉及到质量、医学科学和保健装置综合、农业和林业、生物学、植物学、动物学、消毒和灭菌、实验室医学、医疗设备、微生物学、建筑材料、奶和奶制品、肉、肉制品和其他动物类食品、公司(企业)的组织和管理、化工产品、物理学、化学、兽医学。
在中国标准分类中，生产終末细胞涉及到、环境条件与通用试验方法、技术管理、体外循环、人工脏器、假体装置、医用化验设备、公共医疗设备、乳与乳制品、基础学科综合、基础标准与通用方法、矫形外科、骨科器械、无机化工原料。
中国团体标准，关于生产終末细胞的标准
- T/CECCEDA 002-2023 CAR-T细胞生产 一次性耗材生产规范
- T/CECCEDA 003.1-2023 CAR-T细胞生产 一次性耗材技术要求 第1部分：细胞冻存袋、细胞储液袋
- T/CECCEDA 003.2-2023 CAR-T细胞生产 一次性耗材技术要求 第2部分：细胞培养罐
- T/SHPPA 019-2023 免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南
- T/CMBA 021-2023 细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范
- T/SHQAP 003-2023 细胞治疗产品生产用空间密闭系统应用指南
- T/CECCEDA 003.4-2023 CAR-T细胞生产 一次性耗材技术要求 第4部分：接头
- T/CECCEDA 003.3-2023 CAR-T细胞生产 一次性耗材技术要求 第3部分：中空纤维滤柱
- T/SHRH 055-2023 化妆品抗皱与紧致功效评价方法 — 基于甲基乙二醛诱导的成纤维细胞晚期糖基化终末产物羧甲基赖氨酸含量生成抑制试验
英国标准学会，关于生产終末细胞的标准
- PAS 157:2015 评估用于生产细胞医药产品的生物来源材料 指导
- BS PAS 157:2015 用于生产基于细胞的医药产品的生物来源材料的评估 指导
- BS ISO 20399:2022 生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料
- 22/30424231 DC BS ISO 20399 生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料
- BS ISO 18362:2016+A1:2022 细胞保健产品的制造 加工过程中微生物风险的控制
- BS ISO 19344:2015 奶和奶制品. 发酵剂, 益生菌和发酵产品. 用流式细胞计量化乳酸菌
- BS ISO 18362:2016 基于细胞的健康护理产品的制造. 加工过程中的微生物风险控制
- 21/30427340 DC BS EN ISO 18362 AMD1 细胞保健产品的制造 加工过程中微生物风险的控制
- 20/30369896 DC BS ISO 23033 生物技术 分析方法 细胞治疗产品表征和测试的一般指南
- BS ISO 19090:2018 组织工程医疗产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法
- BS ISO 23033:2021 生物技术 分析方法 细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项
- 23/30468623 DC BS EN ISO 17174 分子生物标志物分析 使用确定的线粒体细胞色素 b 和细胞色素 c 氧化酶 I 基因片段对鱼和鱼产品进行 DNA 条形码
- 23/30484463 DC BS EN ISO 17174 分子生物标志物分析 使用确定的线粒体细胞色素 b 和细胞色素 c 氧化酶 I 基因片段对鱼和鱼产品进行 DNA 条形码
- PD ISO/TS 19006:2016 纳米技术 5-（和 6）-氯甲基-2',7' 二氯二氢荧光素二乙酸酯(CM-H2DCF-DA)测定法用于评估纳米颗粒诱导的 RAW 264.7 巨噬细胞系中细胞内活性氧(ROS)的产生
行业标准-农业，关于生产終末细胞的标准
- 163兽药典 三部-2015 附录目次 特定生物原材料动物 3502 生产用细胞标准
- 水产品质量安全检验手册 3.8.2.0-2005 第三章 水产品中微生物的检验 第八节 单核细胞增生李斯特氏菌检验 二、单核细胞增生李斯特氏菌检验（SN 0184-1993）
- 水产品质量安全检验手册 3.8.1.0-2005 第三章 水产品中微生物的检验 第八节 单核细胞增生李斯特氏菌检验 一、单核细胞增生李斯特氏菌检验（GBT 4789.30-2003）
- 19药典 三部-2020 生物制品通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制
- 24药典 三部-2015 生物制品通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程
- 9药典 三部-2010 通则目次 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程
农业农村部，关于生产終末细胞的标准
- NY/T 3426-2019 玉米细胞质雄性不育杂交种生产技术规程
SCC，关于生产終末细胞的标准
- BS PD ISO/TS 20399-1:2018 生物技术 细胞治疗产品生产过程中存在的辅助材料 一般要求
- DANSK DS/ISO 20399:2022 生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料
- DANSK DS/ISO/TS 20399-1:2018 生物技术 细胞治疗产品生产过程中存在的辅助材料 第1部分：一般要求
- BS PD ISO/TS 20399-3:2018 生物技术 细胞治疗产品生产过程中存在的辅助材料 辅助材料用户的最佳实践指南
- BS PD ISO/TS 20399-2:2018 生物技术 细胞治疗产品生产过程中存在的辅助材料 辅助材料供应商的最佳实践指南
- DIN EN ISO 18362 E:2018 细胞保健产品的制造 加工过程中微生物风险的控制（ISO 18362:2016） 草案
- DANSK DS/ISO 19090:2018 组织工程医疗产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法
- DANSK DS/ISO/TS 20399-3:2018 生物技术 细胞治疗产品生产过程中存在的辅助材料 第3部分：辅助材料用户的最佳实践指南
- DANSK DS/ISO/TS 20399-2:2018 生物技术 细胞治疗产品生产过程中存在的辅助材料 第2部分：辅助材料供应商的最佳实践指南
- BS PD ISO/TS 19006:2016 纳米技术 5-（和 6） 氯甲基-2',7' 二氯二氢荧光素二乙酸酯 (CM-H2DCF-DA) 测定法用于评估纳米颗粒诱导的 RAW 264.7 巨噬细胞系中细胞内活性氧 (ROS) 的产生
- DANSK DS/ISO/TS 19006:2016 纳米技术 5-（和 6） 氯甲基-2,7 二氯二氢荧光素二乙酸酯 (CM-H2DCF-DA) 测定法用于评估纳米颗粒诱导的 RAW 264.7 巨噬细胞系中细胞内活性氧 (ROS) 的产生
- DIN EN ISO 17174 E:2024 分子生物标志物分析 使用定义的线粒体细胞色素 b 和细胞色素 c 氧化酶 I 基因片段对鱼和鱼产品进行 DNA 条形码编码 (ISO/DIS 17174:2023) 草案
国际标准化组织，关于生产終末细胞的标准
- ISO 20399:2022 生物技术.细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料
- ISO/TS 20399-1:2018 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第1部分:一般要求
- ISO 13022:2012 含活性人体细胞的医疗产品.风险管理的应用和生产实践要求
- ISO 19344:2015 | IDF 232:2015 乳和乳制品 发酵剂、益生菌和发酵产品 流式细胞术定量乳酸菌
- ISO 18362:2016 基于细胞的健康护理产品的制造. 加工过程中的微生物风险控制
- ISO/FDIS 17174:2024 分子生物标志物分析 使用确定的线粒体细胞色素 b 和细胞色素 c 氧化酶 I 基因片段对鱼和鱼产品进行 DNA 条形码
- ISO 19090:2018 组织工程医疗产品. 生物活性陶瓷. 多孔材料中细胞迁移的测量方法
- ISO/TS 20399-3:2018 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第3部分:辅助材料使用者的最佳实践指南
- ISO/TS 20399-2:2018 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第2部分:辅助材料供应商的最佳实践指南
- ISO 23033:2021 生物技术分析方法细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项
- ISO 18362:2016/Amd 1:2022 基于细胞的保健产品的制造.加工过程中微生物风险的控制.修改件1
- ISO/DIS 17174 分子生物标志物分析 使用确定的线粒体细胞色素 b 和细胞色素 c 氧化酶 I 基因片段对鱼和鱼产品进行 DNA 条形码分析
- ISO 19344:2015 牛奶和乳制品.发酵剂、益生菌和发酵产品.用流式细胞术对乳酸菌的定量
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于生产終末细胞的标准
- GB/T 38484-2020 植物激素类次生代谢产物的生物活性测定 细胞学评价法
- GB/T 41212-2021 纳米技术 荧光素二乙酸酯法检测纳米颗粒诱导巨噬细胞产生的活性氧
德国标准化学会，关于生产終末细胞的标准
- DIN EN ISO 18362:2018-11 细胞保健产品的制造 加工过程中微生物风险的控制
- DIN ISO 13022:2014 含活性人体细胞的医疗产品. 风险管理的应用和生产实践要求(ISO 13022-2012)
- DIN EN ISO 17174:2023-06 分子生物标志物分析 使用确定的线粒体细胞色素 b 和细胞色素 c 氧化酶 I 基因片段对鱼和鱼产品进行 DNA 条形码
- DIN EN ISO 18362:2018 基于细胞的保健产品的制造 加工过程中微生物风险的控制（ISO 18362:2016）
- DIN EN ISO 17174:2024 分子生物标志物分析 使用确定的线粒体细胞色素 b 和细胞色素 c 氧化酶 I 基因片段对鱼和鱼产品进行 DNA 条形码 (ISO/DIS 17174:2023)
- DIN EN ISO 17174:2024-03 分子生物标志物分析 使用确定的线粒体细胞色素 b 和细胞色素 c 氧化酶 I 基因片段对鱼和鱼产品进行 DNA 条形码 (ISO/DIS 17174:2023)
- DIN EN ISO 17174:2023 分子生物标志物分析 使用确定的线粒体细胞色素 b 和细胞色素 c 氧化酶 I 基因片段对鱼和鱼产品进行 DNA 条形码 (ISO/DIS 17174:2023)；德文版和英文版 prEN ISO 17174:2023
未注明发布机构，关于生产終末细胞的标准
- DIN ISO 13022 E:2013-07 含活性人体细胞的医疗产品 风险管理的应用和生产实践要求
国家食品药品监督管理局，关于生产終末细胞的标准
- YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南
山东省地方标准，关于生产終末细胞的标准
- DB3707/T 100-2023 畜产品加工环境中单核细胞增生李斯特氏菌监控技术规范
PL-PKN，关于生产終末细胞的标准
- PN A75052-10-1990 水果，蔬菜和蔬菜肉类产品的微生物分析产芽胞厌氧菌．嗜温性细菌和嗜热性细菌的滴度
- PN-ISO 19344-2021-06 P 牛奶和奶制品 发酵剂、益生菌和发酵产品 通过流式细胞术对乳酸菌进行定量
美国材料与试验协会，关于生产終末细胞的标准
- ASTM C796/C796M-19 用于使用预制泡沫生产细胞混凝土的发泡剂的标准测试方法
GSO，关于生产終末细胞的标准
- GSO ISO 19344:2021 乳和乳制品 发酵剂、益生菌和发酵产品 流式细胞术定量乳酸菌
- BH GSO ISO 19344:2022 乳和乳制品 发酵剂、益生菌和发酵产品 流式细胞术定量乳酸菌
- BH GSO ISO 19090:2022 组织工程医疗产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法
- GSO ISO 19090:2021 组织工程医疗产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法
- GSO ISO/TS 19006:2021 纳米技术 5-（和 6） 氯甲基 2',7' 二氯二氢荧光素二乙酸酯 (CM-H2DCF-DA) 测定法用于评估纳米颗粒诱导的 RAW 264.7 巨噬细胞系中细胞内活性氧 (ROS) 的产生
- BH GSO ISO/TS 19006:2022 纳米技术 5-（和 6） 氯甲基 2',7' 二氯二氢荧光素二乙酸酯 (CM-H2DCF-DA) 测定法用于评估纳米颗粒诱导的 RAW 264.7 巨噬细胞系中细胞内活性氧 (ROS) 的产生
PT-IPQ，关于生产終末细胞的标准
- NP 1848-1987 肉和其衍生品及其他肉类产品．测定挥发性氮含量（康威细胞法）
韩国科技标准局，关于生产終末细胞的标准
- KS J ISO TS 20399-2:2019 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第2部分:辅助材料供应商的最佳实践指南
- KS J ISO TS 20399-3:2019 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第3部分:辅助材料使用者的最佳实践指南
KR-KS，关于生产終末细胞的标准
- KS J ISO TS 20399-2-2019 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第2部分:辅助材料供应商的最佳实践指南
- KS J ISO TS 20399-3-2019 生物技术.细胞治疗产品生产过程中的辅助材料.第3部分:辅助材料使用者的最佳实践指南
法国标准化协会，关于生产終末细胞的标准
- NF X42-052:1989 生物工程.制定获自细胞培养物的单克隆抗体的工业生产的良好实用方法指南
- NF ISO 19344:2016 牛奶和乳制品 乳酸发酵物、益生菌和发酵产品 通过流式细胞术定量乳酸菌
- NF V04-397*NF ISO 19344:2016 牛奶和奶制品. 发酵剂, 益生菌和发酵产品. 使用流式细胞仪对乳酸菌进行定量分析
RU-GOST R，关于生产終末细胞的标准
- GOST R 57481-2017 家禽屠宰产品, 禽肉类产品和环境生产对象. 病原微生物(沙门氏菌属单核细胞增生李斯特菌)的分子分析鉴定法
- GOST R 55763-2013 非生产性动物. 通过红细胞连接抗原试验(RNGA)对猫科动物病毒性鼻气管炎的回归性诊断方法
丹麦标准化协会，关于生产終末细胞的标准
- DS/ISO 23033:2021 生物技术 分析方法 细胞治疗产品测试和表征的一般要求和注意事项
GOST，关于生产終末细胞的标准
- GOST R ISO 10993-5-2009 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第5部分：细胞毒性研究：体外方法
- GOST 32031-2022 食物产品 检测单核细胞增生李斯特菌和其他李斯特菌物种的方法（李斯特菌页）
- GOST ISO 10993-5-2023 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第5部分. 使用体外方法进行细胞毒性研究
国家药监局，关于生产終末细胞的标准
- YY/T 1744-2020 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法
欧洲标准化委员会，关于生产終末细胞的标准
- prEN ISO 17174 分子生物标志物分析 使用确定的线粒体细胞色素 b 和细胞色素 c 氧化酶 I 基因片段对鱼和鱼产品进行 DNA 条形码 (ISO/DIS 17174:2023)
四川省标准，关于生产終末细胞的标准
- DB5107/T 137.1-2023 国家食品安全示范城市“细胞工程”建设规范 第1部分：食品生产行业典范企业
PH-BPS，关于生产終末细胞的标准
- PNS ISO/TS 19006:2021 纳米技术.5-（和6）-氯甲基-2'，7'二氯二氢荧光素二乙酸酯（CM-H2DCF-DA）测定法，用于评估原始264.7巨噬细胞系中纳米粒子诱导的细胞内活性氧（ROS）产生
可能用到的仪器设备
