Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

Für die Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten gibt es insgesamt 141 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten die folgenden Kategorien: Labormedizin, Luftqualität, Straßenfahrzeuggerät, Anwendungen der Informationstechnologie, medizinische Ausrüstung, Elektrische und elektronische Prüfung, Inspektions-, Reparatur- und Prüfgeräte, analytische Chemie, Elektrische Lichter und zugehörige Geräte, Elektrizität, Magnetismus, elektrische und magnetische Messungen, Krankenhausausrüstung, Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV), Qualität, Industrielles Automatisierungssystem, Optoelektronik, Lasergeräte, Mikrobiologie, Metrologie und Messsynthese, Elektrische Geräte, die unter besonderen Arbeitsbedingungen verwendet werden.

British Standards Institution (BSI), Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

BS EN 12286:1999(2001) In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in Proben biologischen Ursprungs – Vorstellung von Referenzmessverfahren
BS EN 12286:1999 In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in Proben biologischen Ursprungs – Vorstellung von Referenzmessverfahren
21/30416033 DC BS EN ISO 18113-2. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Angaben des Herstellers (Kennzeichnung) – Teil 2. In-vitro-Diagnostika für den professionellen Einsatz
21/30416041 DC BS EN ISO 18113-4. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Angaben des Herstellers (Kennzeichnung) – Teil 4. In-vitro-Diagnostika für Selbsttests
21/30416037 DC BS EN ISO 18113-3. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Angaben des Herstellers (Kennzeichnung) – Teil 3. In-vitro-Diagnostikinstrumente für den professionellen Einsatz
BS ISO 15031-7:2013 Straßenfahrzeuge. Kommunikation zwischen Fahrzeug und externen Geräten zur emissionsbezogenen Diagnose. Sicherheit der Datenverbindung
21/30416045 DC BS EN ISO 18113-5. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Angaben des Herstellers (Kennzeichnung) - Teil 5. In-vitro-Diagnostikinstrumente zur Selbstprüfung
BS EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Sicherheitsanforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
BS EN 12287:1999 In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in Proben biologischen Ursprungs – Beschreibung von Referenzmaterialien
BS EN 61010-2-101:2017 Sicherheitsanforderungen an elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke. Besondere Anforderungen an medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
BS ISO 27145-6:2015 Straßenfahrzeuge. Umsetzung der Kommunikationsanforderungen für die weltweit harmonisierte On-Board-Diagnose (WWH-OBD). Externe Testausrüstung
21/30438910 DC BS EN 61010-2-101. Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung. Teil 2-101. Sicherheitsanforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
BS 5724-3.26:1990 Medizinische elektrische Geräte – Besondere Leistungsanforderungen – Verfahren zur Parameterdeklaration für Ultraschall-Diagnosegeräte unter Verwendung von Prüfobjekten
21/30415510 DC BS ISO 21474-2. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Multiplex-Molekulartests für Nukleinsäuren. Teil 2. Validierung und Verifizierung
22/30430514 DC BS ISO 27145-6. Straßenfahrzeuge. Umsetzung der Kommunikationsanforderungen für die weltweit harmonisierte On-Board-Diagnose (WWH-OBD). Teil 6. Externe Testausrüstung
18/30374801 DC BS EN 61326-2-6. Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke. EMV-Anforderungen. Teil 2-6. Besondere Anforderungen. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
21/30416029 DC BS EN ISO 18113-1. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Angaben des Herstellers (Kennzeichnung) – Teil 1. Begriffe, Definitionen und allgemeine Anforderungen
19/30361173 DC BS ISO 21474. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Multiplex-Molekulartests für Nukleinsäuren. Teil 1. Terminologie und allgemeine Anforderungen für die Bewertung der Nukleinsäurequalität
19/30378312 DC BS ISO 21151. In-vitro-Diagnostika. Messung von Mengen in Proben biologischen Ursprungs. Anforderungen an internationale Harmonisierungsprotokolle zur messtechnischen Rückverfolgbarkeit von Kalibratoren und menschlichen Proben zugewiesenen Werten

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

KS P ISO 18113-4-2015(2020) In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 4: In-vitro-Diagnostika für Selbsttests
KS P ISO 18113-2:2018 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 2: In-vitro-Diagnostika für den professionellen Gebrauch
KS P ISO 18113-5-2015(2020) In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 5: In-vitro-Diagnostikinstrumente zur Selbstprüfung
KS C IEC 60601-2-41:2011 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-41: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationsleuchten und Leuchten für die Diagnose
KS R ISO 27145-6:2021 Straßenfahrzeuge – Umsetzung der Kommunikationsanforderungen für die weltweit harmonisierte On-Board-Diagnose (WWH-OBD) – Teil 6: Externe Prüfgeräte
KS C IEC 60601-2-22:2021 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-22: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von chirurgischen, kosmetischen, therapeutischen und diagnostischen Lasergeräten
KS C IEC 80601-2-49:2020 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-49: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Multifunktions-Patientenmonitoren
KS C IEC 60601-2-22:2011 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-22: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von chirurgischen, kosmetischen, therapeutischen und diagnostischen Lasergeräten

KR-KS, Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

KS P ISO 18113-2-2018 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 2: In-vitro-Diagnostika für den professionellen Gebrauch
KS R ISO 27145-6-2021 Straßenfahrzeuge – Umsetzung der Kommunikationsanforderungen für die weltweit harmonisierte On-Board-Diagnose (WWH-OBD) – Teil 6: Externe Prüfgeräte
KS C IEC 60601-2-22-2021 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-22: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von chirurgischen, kosmetischen, therapeutischen und diagnostischen Lasergeräten
KS C IEC 80601-2-49-2020 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-49: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Multifunktions-Patientenmonitoren

PT-IPQ, Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

NP EN 12286-2000 In-vitro-diagnostische Medizinprodukte Messung von Mengen in Proben biologischen Ursprungs Vorstellung von Referenzmessverfahren

International Organization for Standardization (ISO), Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

ISO/IEEE 11073-10408:2010 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 10408: Gerätespezialisierung – Thermometer
ISO 15194:2009 In-vitro-Diagnostika – Mengenmessung in Proben biologischen Ursprungs – Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und Inhalt der Begleitdokumentation
ISO/IEEE 11073-10415:2010 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 10415: Gerätespezialisierung – Waage
ISO/IEEE 11073-10417:2010 Gesundheitsinformatik – Kommunikation mit persönlichen Gesundheitsgeräten – Teil 10417: Gerätespezialisierung – Blutzuckermessgerät
ISO/IEEE 11073-10420:2012 Gesundheitsinformatik – Kommunikation mit persönlichen Gesundheitsgeräten – Teil 10420: Gerätespezialisierung – Analysegerät für die Körperzusammensetzung
ISO 15031-7:2013 Straßenfahrzeuge.Kommunikation zwischen Fahrzeug und externen Geräten zur emissionsbezogenen Diagnose.Teil 7: Datenverbindungssicherheit
ISO 15031-7:2001 Straßenfahrzeuge – Kommunikation zwischen Fahrzeug und externen Geräten zur emissionsbezogenen Diagnose – Teil 7: Sicherheit der Datenverbindung
ISO 27145-6:2015 Straßenfahrzeuge – Umsetzung der Kommunikationsanforderungen für die weltweit harmonisierte On-Board-Diagnose (WWH-OBD) – Teil 6: Externe Prüfgeräte
ISO 27145-6 Straßenfahrzeuge – Umsetzung der Kommunikationsanforderungen für die weltweit harmonisierte On-Board-Diagnose (WWH-OBD) – Teil 6: Externe Prüfgeräte
ISO 27145-6:2023 Straßenfahrzeuge – Umsetzung der Kommunikationsanforderungen für die weltweit harmonisierte On-Board-Diagnose (WWH-OBD) – Teil 6: Externe Prüfgeräte
ISO/IEEE 11073-20601:2010 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit Medizinprodukten – Teil 20601: Anwendungsprofil – Optimiertes Austauschprotokoll
ISO/IEEE 11073-10471:2010 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 10471: Gerätespezialisierung – Unabhängiger Hub für lebende Aktivitäten
ISO 20776-1:2019 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von antimikrobiellen Empfindlichkeitstestgeräten – Teil 1: Refe

European Committee for Standardization (CEN), Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

EN ISO 15193:2009 In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in Proben biologischen Ursprungs – Anforderungen an Inhalt und Darstellung von Referenzmessverfahren (ISO 15193:2009)
EN ISO 17511:2021 In-vitro-Diagnostika – Anforderungen zur Herstellung der messtechnischen Rückverfolgbarkeit von Kalibratoren, Echtheitskontrollmaterialien und menschlichen Proben zugewiesenen Werten (ISO 17511:2020)
EN ISO 17511:2003 In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in biologischen Proben – Metrologische Rückverfolgbarkeit der Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugeordneten Werte ISO 17511:2003
CEN/TS 17390-3:2020 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen – Spezifikationen für Voruntersuchungsverfahren für zirkulierende Tumorzellen (CTCs) in venösem Vollblut – Teil 3: Vorbereitungen für die analytische CTC-Färbung
EN ISO 18153:2003 In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in biologischen Proben – Metrologische Rückverfolgbarkeit von Werten für die katalytische Konzentration von Enzymen, die Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugeordnet sind ISO 18153:2003
EN ISO 20776-1:2020 Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von antimikrobiellen Empfindlichkeitstestgeräten – Teil 1: Mikroverdünnungs-Referenzmethode mit Brühe zum Testen der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Wirkstoffe gegen schnell wachsende Aerobier

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

EN IEC 61010-2-101:2022/A11:2022 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Sicherheitsanforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
EN IEC 61010-2-101:2022 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Sicherheitsanforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
EN IEC 61010-2-101:2022/prAB Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101 Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
EN IEC 61326-2-6:2021 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
EN 60601-2-41:2009 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-41: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationsleuchten und Leuchten für die Diagnose (Enthält Änderung A11: 2011)

ES-UNE, Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

UNE-EN IEC 61010-2-101:2023 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Sicherheitsanforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
UNE-EN IEC 61010-2-101:2023/A11:2023 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Sicherheitsanforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
UNE-EN 61010-2-101:2018 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
UNE-EN 61326-2-6:2013 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (Von AENOR im Juni 2013 gebilligt.)

Association Francaise de Normalisation, Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

NF S97-518-10415*NF EN ISO 11073-10415:2011 Gesundheitsinformatik – Kommunikation mit persönlichen Gesundheitsgeräten – Teil 10415: Gerätespezialisierung – Waage.
NF EN IEC 61010-2-101/A11:2022 Sicherheitsanforderungen für elektrische Mess-, Regel- und Laborgeräte – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
NF EN IEC 61010-2-101:2022 Sicherheitsanforderungen für elektrische Mess-, Regel- und Laborgeräte – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
NF C42-020-2-101*NF EN 61010-2-101:2017 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
NF EN IEC 61326-2-6:2021 Elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
NF C46-050-2-6*NF EN IEC 61326-2-6:2021 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
NF C46-050-2-6*NF EN 61326-2-6:2013 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
NF C74-341*NF EN 60601-2-22:2013 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-22: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von chirurgischen, kosmetischen, therapeutischen und diagnostischen Lasergeräten
NF C74-341*NF EN 60601-2-22:2020 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-22: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von chirurgischen, kosmetischen, therapeutischen und diagnostischen Lasergeräten
NF EN ISO 20776-2:2022 Labortests und In-vitro-Diagnosesysteme – In-vitro-Anfälligkeit von Infektionserregern und Leistungsbewertung von Antibiogramm-Geräten – Teil 2: Leistungsbewertung von Antibiogramm-Geräten...
NF S92-080:2020 Medizinische In-vitro-Diagnostika – Anforderungen an internationale Harmonisierungsprotokolle zur messtechnischen Rückverfolgbarkeit von Kalibratoren und menschlichen Proben zugewiesenen Werten
NF C74-325*NF EN 60601-2-41:2010 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-41: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationsleuchten und Leuchten für die Diagnose

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

GB/T 42193.7-2022 Straßenfahrzeuge – Kommunikation zwischen Fahrzeug und externen Geräten für emissionsbezogene Diagnose – Teil 7: Datenverbindungssicherheit
GB/T 18268.26-2010 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke. EMV-Anforderungen. Teil 26: Besondere Anforderungen. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnose (IVD).

Professional Standard - Medicine, Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

YY 0648-2008 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung. Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische In-vitro-Diagnostika (IVD).
YY/T 0688.2-2010 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme. Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von Geräten zur Empfindlichkeitsprüfung gegen antimikrobielle Mittel. Teil 2: Bewertung der Leistung von Geräten zur Empfindlichkeitsprüfung gegen antimikrobielle Mittel
YY/T 0688.1-2008 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – Empfindlichkeitstests von Infektionserregern und Bewertung der Leistung antimikrobieller Empfindlichkeitsgeräte – Teil 1: Referenzmethode zum Testen der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Mittel

German Institute for Standardization, Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

DIN EN 61010-2-101:2003 Sicherheitsanforderungen für elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (IEC 61010-2-101:2002, modifiziert); Deutsche Fassung EN 61010-2- 101:2002
DIN EN 60601-2-41:2010 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-41: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationsleuchten und Leuchten für die Diagnose (IEC 60601-2-41:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-41:2009
DIN EN ISO 15193:2009 In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in Proben biologischen Ursprungs – Anforderungen an Inhalt und Darstellung von Referenzmessverfahren (ISO 15193:2009); Englische Fassung von DIN EN ISO 15193:2009-10
DIN EN ISO 17511:2003 In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in biologischen Proben – Metrologische Rückverfolgbarkeit von Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugewiesenen Werten (ISO 17511:2003)
DIN CEN/TS 17390-3:2020-05 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Spezifikationen für Voruntersuchungsverfahren für zirkulierende Tumorzellen (CTCs) in venösem Vollblut - Teil 3: Vorbereitungen für die analytische CTC-Färbung; Deutsche Fassung CEN/TS 17390-3:2020
DIN EN 60601-2-41:2016 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-41: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationsleuchten und Leuchten für die Diagnose (IEC 60601-2-41:2009 + A1:2013); Deutsche Fassung EN 60601-2-41:2009 + A1:2015
DIN EN 61326-2-6:2013 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen. Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (IEC 61326-2-6:2012); Deutsche Fassung EN 61326-2-6:2013
DIN EN 60601-2-22:2015 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-22: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von chirurgischen, kosmetischen, therapeutischen und diagnostischen Lasergeräten (IEC 60601-2-22:2007 + A1:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-22:2013
DIN EN 61326-2-6 Berichtigung 1:2008 Elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (IEC 61326-2-6:2005); Deutsche Fassung EN 61326-2-6:2006, Berichtigung zu DIN EN 61326-2-6 (

International Electrotechnical Commission (IEC), Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

IEC 61010-2-101:2018 RLV Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
IEC 61010-2-101:2015 RLV Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
IEC 60601-2-41:2000 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-41: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Operationsleuchten und Leuchten für die Diagnostik
IEC 61326-2-6:2020 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
IEC 61326-2-6:2020 RLV Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
IEC 60601-2-22:2007 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-22: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von chirurgischen, kosmetischen, therapeutischen und diagnostischen Lasergeräten
IEC 60601-2-22:2019 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-22: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von chirurgischen, kosmetischen, therapeutischen und diagnostischen Lasergeräten
IEC 60601-2-22:2007+AMD1:2012 CSV Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-22: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von chirurgischen, kosmetischen, therapeutischen und diagnostischen Lasergeräten
IEC 60601-2-22:2019 RLV Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-22: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von chirurgischen, kosmetischen, therapeutischen und diagnostischen Lasergeräten
IEC 60601-2-22:2012 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-22: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von chirurgischen, kosmetischen, therapeutischen und diagnostischen Lasergeräten
IEC 61326-2-6/COR1:2007 Elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte, Steuer- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD); Berichtigung 1
IEC 60079-1-1:2002 Elektrische Betriebsmittel für explosionsfähige Gasatmosphären – Teil 1-1: Druckfeste Gehäuse „d“; Testmethode zur Ermittlung des maximalen experimentellen Sicherheitsabstands

AENOR, Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

UNE-EN 61010-2-101:2004 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
UNE-EN ISO 17511:2004 In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in biologischen Proben – Metrologische Rückverfolgbarkeit von Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugewiesenen Werten (ISO 17511:2003)

RU-GOST R, Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

GOST IEC 61010-2-101-2013 Sicherheitsanforderungen an elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke. Teil 2-101. Besondere Anforderungen an medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
GOST 30324.2.41-2012 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2-41. Besondere Anforderungen an die Sicherheit von OP-Leuchten und Leuchten für die Diagnostik
GOST R 56894-2016 Zusammenfassende technische Dokumentation zum Nachweis der Konformität mit den wesentlichen Sicherheits- und Leistungsprinzipien von In-vitro-Diagnostika
GOST IEC 60601-2-22-2011 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2-22. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von chirurgischen, kosmetischen, therapeutischen und diagnostischen Lasergeräten
GOST R IEC 61326-2-6-2014 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke. EMV-Anforderungen. Teil 2-6. Besondere Anforderungen. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
GOST R IEC 60601-2-41-2014 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2-41. Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationsleuchten und Leuchten für die Diagnostik
GOST R 8.604-2004 Staatliches System zur Gewährleistung der Einheitlichkeit der Messungen. Medizinische diagnostische Ultraschallgeräte. Tragbare fetale Herzschlagdetektoren. Allgemeine Anforderungen an die Deklaration von Parametern und Messmethoden

Canadian Standards Association (CSA), Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

CSA C22.2 No.60601.2.41-02-2002 Medizinische elektrische Geräte? Teil 2-41: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Operationsleuchten und Leuchten für die Diagnose Erste Ausgabe
CSA C22.2 No.60601-2-41-02-2002 Medizinische elektrische Geräte? Teil 2-41: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Operationsleuchten und Leuchten für die Diagnose Erste Ausgabe
CSA C22.2 No.61010-2-101-04-2004 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD), Erste Ausgabe
CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-22-2008 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-22: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von chirurgischen, kosmetischen, therapeutischen und diagnostischen Lasergeräten (Dritte Ausgabe)

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

JIS C 1010-2-101:2013 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
JIS C 1010-2-101:2017 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
JIS C 61326-2-6:2023 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
JIS C 1806-2-6:2012 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
JIS C 61326-2-6:2019 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).

Danish Standards Foundation, Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

DS/EN IEC 61326-2-6:2021 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).

Lithuanian Standards Office , Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

LST EN 61010-2-101-2003 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung. Teil 2-101: Besondere Anforderungen an medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (IEC 61010-2-101:2002, modifiziert)
LST EN 61326-2-6-2006 Elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (IEC 61326-2-6:2005)
LST EN IEC 61326-2-6:2021 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (IEC 61326-2-6:2020)
LST ISO 15031-7:2006 Straßenfahrzeuge – Kommunikation zwischen Fahrzeug und externen Geräten für emissionsbezogene Diagnose – Teil 7: Datenverbindungssicherheit (identisch mit ISO 15031-7:2001)
LST EN IEC 60601-2-22:2021 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-22: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von chirurgischen, kosmetischen, therapeutischen und diagnostischen Lasergeräten (IEC 60601-2-22:2019)
LST EN ISO 17511:2004 In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in biologischen Proben – Metrologische Rückverfolgbarkeit von Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugewiesenen Werten (ISO 17511:2003)

Underwriters Laboratories (UL), Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

UL 61010-2-101-2015 UL-Standard für Sicherheitsanforderungen an elektrische Geräte für Mess-, Kontroll- und Laborzwecke – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (Zweite Ausgabe)
UL 61010-2-101 BULLETIN-2019 UL Standard for Safety for Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement@ Control and Laboratory Use - Part 2-101: Particular Requirements for In Vitro Diagnostic (IVD) Medical Equipment (COMMENTS DUE: JUNE 17@ 2019)
UL 61010-2-101 BULLETIN-2015 UL-Standard für elektrische Sicherheitsgeräte für Mess-, Kontroll- und Laborzwecke – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (KOMMENTARE FÄLLIG: 27. JULI 2015)

Indonesia Standards, Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

SNI IEC 60601-2-22:2010 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-22: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von chirurgischen, kosmetischen, therapeutischen und diagnostischen Lasergeräten

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

GB 9706.222-2022 Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-22: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von chirurgischen, kosmetischen, therapeutischen und diagnostischen Lasergeräten

PL-PKN, Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

PN-EN IEC 61326-2-6-2021-11 E Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (IEC 61326-2-6:2020)
PN-EN IEC 60601-2-22-2021-03 E Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-22: Besondere Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von chirurgischen, kosmetischen, therapeutischen und diagnostischen Lasergeräten (IEC 60601-2-22:2019)

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

EN 60601-2-41:2000 Medizinische elektrische Geräte Teil 2-41: Besondere Anforderungen an die Sicherheit von Operationsleuchten und Diagnoseleuchten

IT-UNI, Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

UNI CEN/TS 17390-3-2021 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen – Spezifikationen für Voruntersuchungsverfahren für zirkulierende Tumorzellen (CTCs) in venösem Vollblut – Teil 3: Vorbereitungen für die analytische CTC-Färbung

ZA-SANS, Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

SANS 60079-1-1:2004 Elektrische Geräte für explosionsfähige Gasatmosphären Teil 1: Druckfeste Gehäuse „d“ – Prüfverfahren zur Ermittlung des maximalen experimentellen Sicherheitsabstands

CEN - European Committee for Standardization, Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

EN ISO 20776-1:2006 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – Empfindlichkeitstests von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von antimikrobiellen Empfindlichkeitstestgeräten – Teil 1: Referenzmethode zum Testen der In-vitro-Aktivität von Antim

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

2016/C 249/05 CORR-2016 Berichtigung der Mitteilung der Kommission im Rahmen der Umsetzung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika (Veröffentlichung von Titeln und Verweisen harmonisierter Normen gemäß U
2012/C 123/03-2012 Commission communication in the framework of the implementation of the Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices (Text with EEA relevance; Publication of titles and reference
2010/C 183/04-2010 Mitteilung der Kommission im Rahmen der Umsetzung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika ((Text von Bedeutung für den EWR) (Veröffentlichung von Titeln und Referenzen

IX-EU/EC, Alle Parameter von In-vitro-Diagnostikgeräten

2012/C 262/03-2012 Mitteilung der Kommission im Rahmen der Umsetzung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika (Text von Bedeutung für den EWR; Veröffentlichung von Titeln und Verweisen
2013/C 22/03-2013 Mitteilung der Kommission im Rahmen der Umsetzung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika (Text von Bedeutung für den EWR; Veröffentlichung von Titeln und Verweisen
2015/C 014/06-2015 Mitteilung der Kommission im Rahmen der Umsetzung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika (Veröffentlichung von Titeln und Referenzen harmonisierter Normen).
2015/C 226/03-2015 Mitteilung der Kommission im Rahmen der Umsetzung der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika (Veröffentlichung von Titeln und Referenzen harmonisierter Normen).