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Bionanomaterialien

Für die Bionanomaterialien gibt es insgesamt 31 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Bionanomaterialien die folgenden Kategorien: medizinische Ausrüstung, Land-und Forstwirtschaft, analytische Chemie, Physik Chemie.


British Standards Institution (BSI), Bionanomaterialien

  • PD ISO/TR 10993-22:2017 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Leitfaden zu Nanomaterialien
  • PD ISO/TR 19057:2017 Nanotechnologien. Verwendung und Anwendung azellulärer In-vitro-Tests und -Methoden zur Bewertung der biologischen Haltbarkeit von Nanomaterialien
  • PD ISO/TS 18827:2017 Nanotechnologien. Elektronenspinresonanz (ESR) als Methode zur Messung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS), die von Metalloxid-Nanomaterialien erzeugt werden

国家食品药品监督管理局, Bionanomaterialien

  • YY/T 1532-2017 Biologische Bewertung von Nanomaterialien und Hämolysetests für medizinische Geräte

Professional Standard - Medicine, Bionanomaterialien

  • YY/T 1295-2015 Biologische Bewertung von Medizinprodukten.Nanomaterial: Endotoxintest
  • YY/T 0993-2015 Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Nanomaterial: In-vitro-Zytotoxizitätstests (MTT-Assay und LDH-Assay)

Group Standards of the People's Republic of China, Bionanomaterialien

  • T/YLSJ 005-2022 Technische Spezifikation für die Bodenbearbeitung in landwirtschaftlichen Nutzflächen durch zusätzliche Anwendung biologischer Nanomaterialien

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, Bionanomaterialien

  • GB/T 33839-2017 Methoden des Transmissionselektronenmikroskops für biologische Proben, die Kohlenstoffnanomaterialien mit biologischer Wirkung enthalten
  • GB/T 36083-2018 Nanotechnologie – Silbernanomaterialien – Leitfaden zur Charakterisierung biologischer wirkungsbezogener physikalisch-chemischer Eigenschaften
  • GB/T 34168-2017 Testmethode für die biologische Wirkung von Gold- und Silber-Nanopartikelmaterialien mittels Transmissionselektronenmikroskop

American Society for Testing and Materials (ASTM), Bionanomaterialien

  • ASTM E2865-12(2018) Standardhandbuch zur Messung der elektrophoretischen Mobilität und des Zeta-Potentials nanoskaliger biologischer Materialien
  • ASTM E2865-12(2022) Standardhandbuch zur Messung der elektrophoretischen Mobilität und des Zeta-Potentials nanoskaliger biologischer Materialien
  • ASTM E2865-12 Standardhandbuch zur Messung der elektrophoretischen Mobilität und des Zeta-Potentials nanoskaliger biologischer Materialien
  • ASTM E3275-21 Standardhandbuch zur Visualisierung und Identifizierung von Nanomaterialien in biologischen und nichtbiologischen Matrizen mithilfe der Dunkelfeldmikroskopie/Hyperspectral Imaging (DFM/HSI)-Analyse

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Bionanomaterialien

  • GB/T 28044-2011(英文版) Allgemeiner Leitfaden zur Nachweismethode für die biologische Wirkung von Nanomaterialien mittels Transmissionselektronenmikroskop
  • GB/Z 16886.22-2022 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 22: Leitlinien zu Nanomaterialien
  • GB/T 28044-2011 Allgemeiner Leitfaden zur Nachweismethode für die biologische Wirkung von Nanomaterialien mittels Transmissionselektronenmikroskop (TEM)
  • GB/T 41917-2022 Nanotechnologien – Elektronenspinresonanz (ESR) als Methode zur Messung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS), die von Metalloxid-Nanomaterialien erzeugt werden

Danish Standards Foundation, Bionanomaterialien

Association Francaise de Normalisation, Bionanomaterialien

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Bionanomaterialien

  • KS P ISO TR 10993-22:2020 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 22: Leitlinien zu Nanomaterialien
  • KS C ISO TS 18827:2021 Nanotechnologien – Elektronenspinresonanz (ESR) als Methode zur Messung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS), die von Metalloxid-Nanomaterialien erzeugt werden

KR-KS, Bionanomaterialien

  • KS P ISO TR 10993-22-2020 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 22: Leitlinien zu Nanomaterialien
  • KS C ISO TS 18827-2021 Nanotechnologien – Elektronenspinresonanz (ESR) als Methode zur Messung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS), die von Metalloxid-Nanomaterialien erzeugt werden

International Organization for Standardization (ISO), Bionanomaterialien

  • ISO/TR 10993-22:2017 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 22: Leitlinien zu Nanomaterialien
  • ISO/TR 19057:2017 Nanotechnologien – Einsatz und Anwendung azellulärer In-vitro-Tests und -Methoden zur Bewertung der biologischen Haltbarkeit von Nanomaterialien
  • ISO/TS 18827:2017 Nanotechnologien – Elektronenspinresonanz (ESR) als Methode zur Messung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS), die von Metalloxid-Nanomaterialien erzeugt werden

PH-BPS, Bionanomaterialien

  • PNS ISO/TR 19057:2021 Nanotechnologien – Einsatz und Anwendung azellulärer In-vitro-Tests und Methoden zur Bewertung der biologischen Haltbarkeit von Nanomaterialien
  • PNS ISO/TS 18827:2021 Nanotechnologien – Elektronenspinresonanz (ESR) als Methode zur Messung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS), die von Metalloxid-Nanomaterialien erzeugt werden

GOSTR, Bionanomaterialien

  • GOST ISO/TR 10993-22-2020 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 22. Leitlinien zu Nanomaterialien




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