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Diagnostische klinische Studien

Für die Diagnostische klinische Studien gibt es insgesamt 4 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Diagnostische klinische Studien die folgenden Kategorien: Labormedizin, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert.

RU-GOST R, Diagnostische klinische Studien

• GOST R 51352-1999 Reagenzienkits für die klinische Labordiagnostik. Testmethoden
• GOST R 51088-1997 Reagenzienkits für die klinische Labordiagnostik. Allgemeine Spezifikation
• GOST R 55991.7-2014 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Teil 7. Automatische Analysegeräte für allgemeine klinische Tests. Technische Anforderungen an die öffentliche Auftragsvergabe

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Diagnostische klinische Studien

• GB/T 26124-2011 In-vitro-Diagnostika-Reagenz (Kit) für die klinische Chemie

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