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Biobelastung

Für die Biobelastung gibt es insgesamt 6 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Biobelastung die folgenden Kategorien: Luft- und Raumfahrtsysteme und Betriebsgeräte, Mikrobiologie, Desinfektion und Sterilisation.


European Committee for Standardization (CEN), Biobelastung

  • EN 16602-70-56:2015 Sicherheit von Raumfahrtprodukten – Reduzierung der Keimbelastung in der Dampfphase für Flughardware

Association Francaise de Normalisation, Biobelastung

  • NF EN 16602-70-58:2017 Produktsicherung für Raumfahrtprojekte – Kontrolle der mikrobiellen Belastung im Reinraum
  • NF EN 16602-70-57:2017 Produktversicherung für Raumfahrtprojekte – Reduzierung der mikrobiellen Belastung von Fluggeräten durch trockene Hitze

International Organization for Standardization (ISO), Biobelastung

  • ISO 11737-3:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Mikrobiologische Methoden – Teil 3: Anleitung zur Auswertung und Interpretation von Keimbelastungsdaten
  • ISO/TS 22456:2021 Sterilisation von Gesundheitsprodukten – Mikrobiologische Methoden – Anleitung zur Durchführung von Keimbelastungsbestimmungen und Sterilitätstests für Biologika und gewebebasierte Produkte

American Society for Testing and Materials (ASTM), Biobelastung

  • ASTM D8243-19 Standardtestmethode zur Bestimmung der APS-Reduktase zur Abschätzung der sulfatreduzierenden bakteriellen Keimbelastung im Wasser – Enzyme-Linked Immunosorbent Assay-Methode




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