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Laboratorio clínico fase I
Laboratorio clínico fase I, Total: 101 artículos.
En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Laboratorio clínico fase I son: Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., AMBIENTE. PROTECCION DE LA SALUD. SEGURIDAD, Medicina de laboratorio, Equipo medico, Equipo hospitalario, Aplicaciones de la tecnología de la información., Materiales de construcción, Termodinámica y mediciones de temperatura., Calidad.
RU-GOST R, Laboratorio clínico fase I
- GOST R 53022.3-2008 Tecnologías de laboratorio clínico. Requisitos de calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 3. Evaluación de la importancia clínica de las pruebas de laboratorio.
- GOST R 53022.4-2008 Tecnologías de laboratorio médico. Requisito de calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 4. Reglas para el desarrollo de requisitos para la puntualidad en la presentación de información de laboratorio.
- GOST R 53079.2-2008 Tecnologías de laboratorio médico. Aseguramiento de la calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 2. Directrices para la mejora de la calidad en el laboratorio clínico-diagnóstico. modelo típico
- GOST R 53022.2-2008 Tecnologías de laboratorio clínico. Requisitos de calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 2. Evaluación de la confiabilidad analítica de los métodos (precisión, censividad, especificidad)
- GOST R 53133.1-2008 Tecnologías de laboratorio clínico. Control de calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 1. Límites de errores permitidos en los resultados de las mediciones de analitos en los laboratorios de diagnóstico clínico.
- GOST R 53079.3-2008 Tecnologías de laboratorio médico. Aseguramiento de la calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 3. Reglas para la interacción entre el personal de los departamentos clínicos y el personal del laboratorio de diagnóstico clínico en instituciones médicas durante el cumplimiento de las tareas clínicas.
- GOST R 53133.3-2008 Tecnologías de laboratorio médico. Control de calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Descripción de materiales para el control de calidad de investigaciones de laboratorio clínico.
- GOST R 53133.4-2008 Tecnologías de laboratorio médico. Control de calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 4. Reglas para la realización de la auditoría clínica de la eficiencia de la prestación de servicios de laboratorio de la actividad de una institución médica.
- GOST ISO 17593-2011 Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización in vitro para la autocomprobación del tratamiento con anticoagulantes orales
Professional Standard - Hygiene , Laboratorio clínico fase I
- WS/T 251-2005 Directrices para la seguridad del laboratorio clínico
- WS/T 442-2014 Guía de bioseguridad en laboratorios clínicos
- WS/T 249-2005 Gestión de residuos de laboratorio clínico
- WS/T 418-2013 Directrices para la selección de laboratorios clínicos de referencia.
- WS/T 250-2005 Requisitos de Garantía de Calidad para Laboratorios Clínicos
- WS/T 255-2005 Medicina de laboratorio clínico Requisitos para laboratorios de medición de referencia.
- WS/T 489-2016 Diagnóstico clínico de laboratorio microbiológico de infección del tracto urinario;
- WS/T 489-2015 Diagnóstico de laboratorio microbiológico clínico de la infección del tracto urinario
- WS/T 402-2012 Definir y determinar los intervalos de referencia en laboratorio clínico.
- WS/T 420-2013 Verificación del rendimiento analítico de kits cuantitativos por laboratorio clínico.
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Laboratorio clínico fase I
- GB/T 20469-2006 Directriz general del diseño del laboratorio clínico.
- GB/T 20470-2006 Requisitos de evaluación externa de la calidad para laboratorios clínicos.
- GB/T 20468-2006 Guía para el control interno de calidad de mediciones cuantitativas en laboratorio clínico.
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Laboratorio clínico fase I
- WS/T 496-2017 Indicadores de calidad en laboratorios clínicos.
- WS/T 498-2017 Guía de desempeño para el diagnóstico de laboratorio clínico de diarrea bacteriana.
- WS/T 497-2017 Guía de desempeño para el diagnóstico de laboratorio clínico de enfermedades fúngicas invasivas.
US-HHS, Laboratorio clínico fase I
ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., Laboratorio clínico fase I
AENOR, Laboratorio clínico fase I
- UNE 129001:1997 INFORMES DE LABORATORIO CLÍNICO. PREPARACIÓN DE REQUISITOS.
- UNE 129002:2000 IN Glosario de términos recomendados en ciencias de laboratorio clínico.
- UNE-EN ISO 18812:2003 Informática sanitaria. Interfaces de analizadores clínicos con sistemas de información de laboratorio. Perfiles de uso (ISO 18812:2003).
卫生健康委员会, Laboratorio clínico fase I
- WS/T 574-2018 Agua purificada para reactivos de laboratorio clínico.
- WS/T 616-2018 Revisión automatizada de resultados de pruebas cuantitativas en laboratorios clínicos.
Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Laboratorio clínico fase I
- KS P 8429-2015(2020) Requisitos generales para la información del sistema de automatización de laboratorio clínico.
- KS P 8428-2015(2020) Requisitos generales para el rendimiento del sistema de automatización de laboratorio clínico.
- KS P 8430-2015(2020) Requisitos de gestión y seguridad para el sistema de automatización preanalítica de laboratorio clínico.
- KS X ISO 18812-2016(2021) Informática sanitaria. Interfaces de analizadores clínicos con sistemas de información de laboratorio. Perfiles de uso.
- KS P ISO TR 18112:2009 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro-Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para uso profesional-Resumen de requisitos reglamentarios para la información proporcionada por el fabricante
- KS P ISO 15198:2006 Medicina de laboratorio clínico-Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro-Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante
- KS P ISO 15198:2017 Medicina de laboratorio clínico. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.
- KS P ISO TS 16782:2018 Pruebas de laboratorio clínico ─ Criterios para lotes aceptables de agar y caldo Mueller-Hinton deshidratados para pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos
- KS P ISO 17593-2009(2019) Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro－Requisitos para sistemas de monitorización in vitro para la autoevaluación de la terapia con anticoagulantes orales
- KS P ISO 17593:2009 Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro－Requisitos para sistemas de monitorización in vitro para la autoevaluación de la terapia con anticoagulantes orales
- KS P ISO TR 18112-2009(2014) Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro－Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para uso profesional－Resumen de requisitos reglamentarios para la información proporcionada por el fabricante
Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, Laboratorio clínico fase I
- DB33/T 903-2013 Clasificación y codificación de elementos de prueba de laboratorio clínico.
- DB33/T 893.3-2013 Sistema de información de laboratorio clínico, parte 3: especificación del flujo de trabajo
- DB33/T 893.1-2013 Sistema de información de laboratorio clínico Parte 1: Especificaciones funcionales básicas
- DB33/T 893.2-2013 Sistema de información de laboratorio clínico, parte 2: transmisión e intercambio de datos
US-CLSI, Laboratorio clínico fase I
Group Standards of the People's Republic of China, Laboratorio clínico fase I
- T/SAME 003-2021 Norma para el establecimiento de un laboratorio clínico de integridad de mediciones.
- T/SAME 001-2022 Requisitos de gestión para gabinetes de bioseguridad nivel II en laboratorios clínicos
US-FCR, Laboratorio clínico fase I
国家卫生计生委, Laboratorio clínico fase I
- WS/T 503-2017 Procedimientos operativos de hemocultivos en laboratorios de microbiología clínica.
American Society for Testing and Materials (ASTM), Laboratorio clínico fase I
- ASTM E1466-92(1999) Especificación estándar para el uso de códigos de barras en tubos de muestras en el laboratorio clínico
- ASTM E792-95e1 Guía estándar para la selección de un sistema de gestión de información de laboratorio clínico
- ASTM E792-02 Guía estándar para la selección de un sistema de gestión de información de laboratorio clínico
- ASTM E1246-88(1995) Práctica estándar para informar la confiabilidad de los sistemas informáticos de laboratorio clínico
- ASTM E1029-84(1997) Guía estándar para la documentación de sistemas informáticos de laboratorio clínico
- ASTM E1639-97 Guía estándar para requisitos funcionales de sistemas de gestión de información de laboratorio clínico
- ASTM E1029-01 Guía estándar para la documentación de sistemas informáticos de laboratorio clínico
- ASTM E102-93(1997) Método de prueba estándar para la viscosidad Saybolt Furol de materiales bituminosos a altas temperaturas
- ASTM E1639-01 Guía estándar para requisitos funcionales de sistemas de gestión de información de laboratorio clínico
- ASTM E1246-01 Práctica estándar para informar la confiabilidad de los sistemas informáticos de laboratorio clínico
- ASTM E879-01(2007) Especificación estándar para sensores termistores para mediciones de temperatura en laboratorios clínicos
- ASTM E879-01 Especificación estándar para sensores termistores para mediciones de temperatura en laboratorios clínicos
- ASTM E879-93 Especificación estándar para sensores termistores para mediciones de temperatura en laboratorios clínicos
- ASTM E1381-95 Especificación estándar para protocolo de bajo nivel para transferir mensajes entre instrumentos de laboratorio clínico y sistemas informáticos
- ASTM E1381-02 Especificación estándar para protocolo de bajo nivel para transferir mensajes entre instrumentos de laboratorio clínico y sistemas informáticos
American National Standards Institute （ANSI), Laboratorio clínico fase I
- ANSI/HL7 V3 PORT, R 1-2004 Estándar HL7 versión 3: Estudios regulados: informes periódicos de resultados de laboratorio de ensayos clínicos, versión 1
British Standards Institution (BSI), Laboratorio clínico fase I
- DD ENV 13728-2001 Informática de la salud. Interfaces del analizador clínico con sistemas de información de laboratorio.
- BS PD ISO/TS 16782:2016 Pruebas de laboratorio clínico. Criterios para lotes aceptables de agar y caldo Mueller-Hinton deshidratados para pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos
- BS ISO 15198:2004 Medicina de laboratorio clínico - Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante
- BS ISO 17593:2022 Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización in vitro para la autocomprobación del tratamiento con anticoagulantes orales
- BS ISO 17593:2007 Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización in vitro para la autocomprobación del tratamiento con anticoagulantes orales
- 21/30402425 DC BS ISO 17593. Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización in vitro para la autocomprobación del tratamiento con anticoagulantes orales
Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, Laboratorio clínico fase I
- DB44/T 2428-2023 Reglas de revisión automática para resultados de pruebas bioquímicas cuantitativas en laboratorios clínicos de hospitales de medicina tradicional china
Association Francaise de Normalisation, Laboratorio clínico fase I
- NF EN ISO 18812:2003 Informática de la salud: interfaces de analizadores clínicos para sistemas de información de laboratorio: perfiles de uso
- NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra levaduras de hongos implicados en enfermedades infecciosas.
German Institute for Standardization, Laboratorio clínico fase I
- DIN 58937-7:1994 Medicina general de laboratorio (patología clínica); parte 7: listado de características de los sistemas de diagnóstico in vitro
- DIN EN ISO 18812:2003 Informática de la salud - Interfaces de analizadores clínicos con sistemas de información de laboratorio - Uso de perfiles (ISO 18812:2003); Versión alemana EN ISO 18812:2003, texto en inglés
- DIN EN ISO 18812:2003-07 Informática de la salud - Interfaces de analizadores clínicos con sistemas de información de laboratorio - Uso de perfiles (ISO 18812:2003); Versión alemana EN ISO 18812:2003, texto en inglés
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Laboratorio clínico fase I
- GB/T 40672-2021 Pruebas de laboratorio clínico: criterios para lotes aceptables de agar y caldo Mueller-Hinton deshidratados para pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos.
- GB/T 22576.4-2021 Laboratorios médicos. Requisitos de calidad y competencia. Parte 4: Requisitos en el campo del examen de química clínica.
- GB/T 22576.2-2021 Laboratorios médicos. Requisitos de calidad y competencia. Parte 2: Requisitos en el campo del examen hematológico clínico.
- GB/T 22576.5-2021 Laboratorios médicos. Requisitos de calidad y competencia. Parte 5: Requisitos en el campo del examen de inmunología clínica.
- GB/T 22576.6-2021 Laboratorios médicos. Requisitos de calidad y competencia. Parte 6: Requisitos en el campo del examen microbiológico clínico.
International Organization for Standardization (ISO), Laboratorio clínico fase I
- ISO/TR 18112:2006 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro - Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para uso profesional - Resumen de requisitos reglamentarios para la información proporcionada por el fabricante
- ISO 15198:2004 Medicina de laboratorio clínico - Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante
- ISO 17593:2022 Pruebas de laboratorio clínico y productos sanitarios in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización in vitro para la autoevaluación del tratamiento con anticoagulantes orales.
- ISO 17593:2007
KR-KS, Laboratorio clínico fase I
- KS P ISO 15198-2017 Medicina de laboratorio clínico. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.
- KS P ISO TS 16782-2018 Pruebas de laboratorio clínico ─ Criterios para lotes aceptables de agar y caldo Mueller-Hinton deshidratados para pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos
- KS X ISO 18812-2016 Informática sanitaria. Interfaces de analizadores clínicos con sistemas de información de laboratorio. Perfiles de uso.
- KS P ISO 15198-2017(2022) Medicina de laboratorio clínico. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.
European Committee for Standardization (CEN), Laboratorio clínico fase I
- DD ENV 13728-2000 Informática de la salud: interfaces de analizadores clínicos para sistemas de información de laboratorio Texto europeo ratificado
Danish Standards Foundation, Laboratorio clínico fase I
- DS/EN ISO 18812:2003 Informática sanitaria. Interfaces de analizadores clínicos con sistemas de información de laboratorio. Perfiles de uso (ISO 18812:2003).
Lithuanian Standards Office , Laboratorio clínico fase I
- LST EN ISO 18812:2003 Informática sanitaria. Interfaces de analizadores clínicos con sistemas de información de laboratorio. Perfiles de uso (ISO 18812:2003).
Indonesia Standards, Laboratorio clínico fase I
- SNI ISO 15198:2009 Medicina de laboratorio clínico - Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.
Professional Standard - Medicine, Laboratorio clínico fase I
- YY/T 0690-2008 Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro: requisitos para los sistemas de monitorización in vitro para la autoevaluación del tratamiento con anticoagulantes orales