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No invasivo

No invasivo, Total: 125 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en No invasivo son: Equipo medico, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Medicina de laboratorio.

Professional Standard - Medicine, No invasivo

YY 0670-2008 Esfigmomanómetro automatizado no invasivo
YY 0667-2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad, incluido el rendimiento esencial, de los equipos de monitoreo de presión arterial no invasivos y de ciclo automático.

National Metrological Technical Specifications of the People's Republic of China, No invasivo

JJF 1997-2022 Especificación de calibración para ventiladores no invasivos

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, No invasivo

DB22/T 3007-2019 ventilación con presión positiva no invasiva
DB22/T 2839-2017 Reglamento técnico para la detección prenatal de cromosomas fetales no invasiva

British Standards Institution (BSI), No invasivo

19/30397676 DC BS EN ISO 81060-3. Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3. Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua no invasiva.
PD ISO/TS 81060-5:2020 Esfigmomanómetros no invasivos. Requisitos para la repetibilidad y reproducibilidad de los simuladores de PNI para pruebas de esfigmomanómetros automatizados no invasivos
BS EN ISO 81060-3:2022 Esfigmomanómetros no invasivos: investigación clínica del tipo de medición automatizada continua
BS EN ISO 81060-2:2019+A1:2020 Esfigmomanómetros no invasivos. Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente.
18/30377771 DC BS ISO 81060-3. Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3. Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua.
21/30438039 DC BS EN ISO 81060-3.2. Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3. Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua.
19/30408758 DC BS EN ISO 81060-3. Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3. Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua.
17/30357644 DC BS EN ISO 81060-2. Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2. Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente.
19/30393717 DC BS EN ISO 81060-2 AMD1. Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2. Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente.
23/30461127 DC BS EN ISO 81060-2 AMD 2. Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2. Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente
BS EN IEC 80601-2-30:2019 Cambios rastreados. Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos
20/30429792 DC BS EN 61676. Equipos electromédicos. Instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología diagnóstica.
16/30340380 DC BS EN 80601-2-30. Equipos eléctricos médicos. Parte 2-30. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos.

Danish Standards Foundation, No invasivo

DS/EN 1060-4:2004 Esfigmomanómetros no invasivos: Parte 4: Procedimientos de prueba para determinar la precisión general del sistema de esfigmomanómetros no invasivos automatizados
DS/ISO 81060-2:2013 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada
DS/EN 1060-3+A2:2010 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Requisitos complementarios para los sistemas electromecánicos de medición de la presión arterial.
DS/EN ISO 81060-1:2012 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 1: Requisitos y métodos de prueba para el tipo de medición no automatizado
DS/EN 61676:2003
DS/EN 61676/A1:2009
DS/EN 80601-2-30:2011

Lithuanian Standards Office , No invasivo

LST EN 1060-4-2004 Esfigmomanómetros no invasivos: Parte 4: Procedimientos de prueba para determinar la precisión general del sistema de esfigmomanómetros no invasivos automatizados
LST EN 1060-1-2000+A2-2010 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 1: Requisitos generales
LST EN 1060-2-2000+A1-2010 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Requisitos suplementarios para esfigmomanómetros mecánicos
LST EN 1060-3-2000+A2-2010 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Requisitos complementarios para los sistemas electromecánicos de medición de la presión arterial.
LST EN ISO 81060-1:2012 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 1: Requisitos y métodos de prueba para el tipo de medición no automatizada (ISO 81060-1:2007)
LST EN ISO 81060-2/A1:2020 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente. Enmienda 1 (ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020)
LST EN 61676-2004 Equipos eléctricos médicos. Instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico (IEC 61676:2002)
LST EN 61676-2004/A1-2009 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico (IEC 61676:2002/A1:2008)

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), No invasivo

JIS T 1115 AMD 1:2023 Esfigmomanómetros electromecánicos no invasivos (Enmienda 1)

National Metrological Verification Regulations of the People's Republic of China, No invasivo

JJG 692-2010 Reglamento de verificación de esfigmomanómetros automatizados no invasivos

未注明发布机构, No invasivo

BS EN 1060-1:1995+A2:2009 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 1: Requisitos generales.
BS EN 1060-2:1995+A1:2009 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Requisitos complementarios para los esfigmomanómetros mecánicos.

International Organization for Standardization (ISO), No invasivo

ISO/TS 81060-5:2020 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 5: Requisitos para la repetibilidad y reproducibilidad de los simuladores de PNI para pruebas de esfigmomanómetros no invasivos automatizados.
ISO/TS 81060-5:2020 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 5: Requisitos para la repetibilidad y reproducibilidad de los simuladores de PNI para pruebas de esfigmomanómetros no invasivos automatizados.
ISO 81060-3:2022 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua.
ISO 81060-2:2018/DAmd 2 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automática intermitente. Enmienda 2.
ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automática intermitente. Enmienda 1.
ISO 81060-2:2018/FDAmd 2:2011 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automática intermitente. Enmienda 2.
IEC 80601-2-30:2009/AMD 1:2013 Equipos electromédicos. Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos. Enmienda 1.

International Electrotechnical Commission (IEC), No invasivo

ISO TS 81060-5:2020 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 5: Requisitos para la repetibilidad y reproducibilidad de los simuladores de PNI para pruebas de esfigmomanómetros no invasivos automatizados
IEC 61676:2002+AMD1:2008 CSV Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
ISO 81060-2:2018 Enmienda 1 - Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente
IEC 61676:2023 RLV Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
IEC 61676:2023 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
IEC 80601-2-30:2018 RLV Equipos electromédicos - Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos
IEC 80601-2-30:2009+AMD1:2013 CSV Equipos electromédicos - Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos
IEC 80601-2-30:2009/AMD1:2013 Enmienda 1 - Equipos electromédicos - Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros no invasivos de tipo automatizado

Group Standards of the People's Republic of China, No invasivo

T/SDHCST 001-2019 Especificación técnica para la detección genética prenatal no invasiva 2019
T/CQAE 14004-2021 Especificaciones generales para equipos inteligentes de detección de salud no invasivos.
T/HSIPA 003-2022 Especificaciones del servicio técnico de detección de salud inteligente no invasiva de Yijiantong
T/CGSS 033-2023 Especificaciones para la aplicación de ventilación con presión positiva no invasiva en pacientes ancianos con apnea obstructiva del sueño.
T/GDPMAA 0004-2020 Normas técnicas para el cribado prenatal no invasivo de variantes patógenas del número de copias mediante secuenciación de alto rendimiento del ADN libre de células plasmáticas maternas
T/NAHIEM 33-2021 Estándar de establecimiento de unidades sin mosquitos

Indonesia Standards, No invasivo

SNI ISO 81060-2:2012 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Validación clínica del tipo de medición automatizada

US-AAMI, No invasivo

ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada
AAMI TIR44-2012 Artefacto de movimiento de presión arterial no invasivo: prueba y evaluación del rendimiento del dispositivo NIBP en presencia de artefacto de movimiento
AAMI/IEC 80601-2-30:2009/A1:2013 Equipos electromédicos. Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros no invasivos de tipo automatizado. Enmienda 1

Association Francaise de Normalisation, No invasivo

NF EN ISO 81060-3:2023 Esfigmomanómetros no invasores - Parte 3: investigación clínica para tipo de medición automática continua
NF S97-101-2*NF EN ISO 81060-2:2019 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente
NF EN 1060-3/IN2:2010 Tensiómetros no invasivos. Parte 3: requisitos adicionales para los sistemas electromecánicos de medición de la presión arterial.
NF EN ISO 81060-1:2012 Esfigmomanómetros no invasores - Parte 1: exigencias y métodos de ensayo para tipo de medición no automática
NF EN ISO 81060-2/A1:2020 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: investigación clínica para el tipo de punto con medición automática - Enmienda 1
NF EN ISO 81060-2:2019 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: investigación clínica para el tipo de punto con medición automática
NF S97-101-2/A1*NF EN ISO 81060-2/A1:2020 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente - Enmienda 1
NF EN 61676/A1:2009 Dispositivos electromédicos: instrumentos de dosimetría para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología diagnóstica
NF C74-388/A1*NF EN 80601-2-30/A1:2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-30: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos
NF EN IEC 80601-2-30:2019 Equipos electromédicos - Parte 2-30: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros automáticos no invasivos
NF C74-388*NF EN IEC 80601-2-30:2019 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-30: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos

European Committee for Standardization (CEN), No invasivo

EN ISO 81060-3:2023 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua (ISO 81060-3:2022)
EN ISO 81060-2:2019 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente (ISO 81060-2:2018)
EN ISO 81060-2:2014 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada
prEN ISO 81060-3:2021 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua (ISO/DIS 81060-3:2021)
EN ISO 81060-2:2019/A1:2020 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente. Enmienda 1 (ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020)
EN ISO 81060-2:2019/prA2 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente. Enmienda 2 (ISO 81060 2:2018/DAM 2:2023)

Canadian Standards Association (CSA), No invasivo

CAN/CSA-ISO 81060-2:2014 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada (Primera edición)
CSA C22.2 No.60601-2-30-02-2002(R2006)
CAN/CSA-C22.2 NO.60601-2-30-2002 Equipo eléctrico médico - Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad, incluido el rendimiento esencial, de equipos de monitoreo de presión arterial no invasivos con ciclo automático (segunda edición)

IT-UNI, No invasivo

UNI EN ISO 81060-2:2021 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente

German Institute for Standardization, No invasivo

DIN EN ISO 81060-2:2020-12 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente (ISO 81060-2:2018 + Amd 1:2020); Versión alemana EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020
DIN EN ISO 81060-1:2012-08 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 1: Requisitos y métodos de prueba para el tipo de medición no automatizada (ISO 81060-1:2007); Versión alemana EN ISO 81060-1:2012 / Nota: DIN EN 1060-1 (2010-03) y DIN EN 1060-2 (2010-03) siguen siendo válidas junto con esta esta...
DIN EN ISO 81060-3:2020 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua (ISO/DIS 81060-3:2019); Versión alemana e inglesa prEN ISO 81060-3:2019
DIN EN 61676:2010-05 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico (IEC 61676:2002+A1:2008); Versión alemana EN 61676:2002+A1:2009 / Nota: Se sustituirá por DIN EN IEC 61676 (2022-05).
DIN EN IEC 61676:2022-05 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico (IEC/CDV 61676:2021); Versión en alemán e inglés prEN IEC 61676:2022 / Nota: Fecha de emisión 2022-03-25*Previsto como respuesta...
DIN EN ISO 81060-2/A2:2023-04 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente - Enmienda 2 (ISO 81060-2:2018/DAM 2:2023); Versión en alemán e inglés EN ISO 81060-2:2019/prA2:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-03-24*Destinado a...
DIN EN ISO 81060-2/A2:2023 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente - Enmienda 2 (ISO 81060-2:2018/DAM 2:2023); Versión alemana e inglesa EN ISO 81060-2:2019/prA2:2023
DIN EN ISO 81060-3:2023-06 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua (ISO 81060-3:2022); Versión alemana EN ISO 81060-3:2023
DIN EN ISO 81060-2:2020 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente (ISO 81060-2:2018 + Amd 1:2020); Versión alemana EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020

ES-UNE, No invasivo

UNE-EN ISO 81060-2:2020 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente (ISO 81060-2:2018)
UNE-EN ISO 81060-2:2020/A1:2021 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente. Enmienda 1 (ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020)
UNE-EN ISO 81060-3:2023 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua (ISO 81060-3:2022)
UNE-EN 61676:2003 ERRATUM Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
UNE-EN IEC 61676:2023 Equipos electromédicos - Instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología diagnóstica (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2023.)
UNE-EN IEC 80601-2-30:2019 Equipos electromédicos - Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en julio de 2019.)

AENOR, No invasivo

UNE-EN 1060-3:1997+A2:2010 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Requisitos complementarios para los sistemas electromecánicos de medición de la presión arterial.
UNE-EN ISO 81060-2:2014 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada (ISO 81060-2:2013)
UNE-EN ISO 81060-1:2012 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 1: Requisitos y métodos de prueba para el tipo de medición no automatizada (ISO 81060-1:2007)
UNE-EN 61676:2003/A1:2009 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
UNE-EN 61676:2003 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.

Standard Association of Australia （SAA）, No invasivo

ISO 81060-2:2018/AMD1:2020 Enmienda 1. Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automática intermitente.
AS 80601.2.30:2018 Equipos eléctricos médicos, Parte 2.30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos (IEC 80601-2-30:2018, MOD)

AT-ON, No invasivo

OENORM EN ISO 81060-3:2021 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua (ISO/DIS 81060-3:2021)

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), No invasivo

KS C IEC 61676:2017 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
KS C IEC 80601-2-30:2017 Equipos eléctricos médicos－Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos.
KS C IEC 80601-2-30:2021 Equipos electromédicos. Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos.

KR-KS, No invasivo

KS C IEC 61676-2017 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
KS C IEC 61676-2017(2022) Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
KS C IEC 80601-2-30-2021 Equipos electromédicos. Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos.
KS C IEC 80601-2-30-2017 Equipos eléctricos médicos－Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos.

NZ-SNZ, No invasivo

AS/NZS 3200.2.30:2001 Equipo eléctrico médico Parte 2.30: Requisitos particulares de seguridad: equipo de monitoreo de presión arterial no invasivo con ciclo automático

American National Standards Institute （ANSI), No invasivo

BS EN IEC 61676:2023 Equipos eléctricos médicos. Instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico (estándar británico)
ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2009/C1:2009 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros no invasivos de tipo automatizado
ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2009 Equipos electromédicos - Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos

PL-PKN, No invasivo

PN-EN ISO 81060-2-2020-04/A1-2021-03 E Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente - Enmienda 1 (ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020)

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, No invasivo

EN IEC 61676:2023 Equipos electromédicos: instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico.
EN IEC 80601-2-30:2019 Equipos electromédicos - Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos

RU-GOST R, No invasivo

GOST IEC 61676-2011 Equipos eléctricos médicos. Instrumentos dosimétricos utilizados para la medición no invasiva del voltaje del tubo de rayos X en radiología diagnóstica.

国家药监局, No invasivo

YY 9706.230-2023 Equipos eléctricos médicos Parte 2-30: Requisitos específicos para la seguridad básica y el rendimiento básico de los monitores automáticos de presión arterial no invasivos

CH-SNV, No invasivo

SN EN ISO 81060-2/A1:2021 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente (ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020); Enmienda A1

VN-TCVN, No invasivo

TCVN 7303-2-30-2010 Equipos electromédicos. Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los esfigmomanómetros automatizados no invasivos.

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, No invasivo

EN 60601-2-30:2000 Equipo eléctrico médico Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad@ incluido el rendimiento esencial@ del equipo de monitoreo de presión arterial no invasivo de ciclo automático