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experimentos clínicos

experimentos clínicos, Total: 81 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en experimentos clínicos son: Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., AMBIENTE. PROTECCION DE LA SALUD. SEGURIDAD, Medicina de laboratorio, Equipo medico, Aplicaciones de la tecnología de la información., Materiales de construcción, Termodinámica y mediciones de temperatura..

RU-GOST R, experimentos clínicos

GOST R 53022.3-2008 Tecnologías de laboratorio clínico. Requisitos de calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 3. Evaluación de la importancia clínica de las pruebas de laboratorio.
GOST R 53022.4-2008 Tecnologías de laboratorio médico. Requisito de calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 4. Reglas para el desarrollo de requisitos para la puntualidad en la presentación de información de laboratorio.
GOST R 53022.2-2008 Tecnologías de laboratorio clínico. Requisitos de calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 2. Evaluación de la confiabilidad analítica de los métodos (precisión, censividad, especificidad)
GOST R 53079.2-2008 Tecnologías de laboratorio médico. Aseguramiento de la calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 2. Directrices para la mejora de la calidad en el laboratorio clínico-diagnóstico. modelo típico
GOST R 53133.1-2008 Tecnologías de laboratorio clínico. Control de calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 1. Límites de errores permitidos en los resultados de las mediciones de analitos en los laboratorios de diagnóstico clínico.
GOST R 53133.3-2008 Tecnologías de laboratorio médico. Control de calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Descripción de materiales para el control de calidad de investigaciones de laboratorio clínico.
GOST ISO 17593-2011 Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización in vitro para la autocomprobación del tratamiento con anticoagulantes orales

Professional Standard - Hygiene , experimentos clínicos

WS/T 251-2005 Directrices para la seguridad del laboratorio clínico
WS/T 442-2014 Guía de bioseguridad en laboratorios clínicos
WS/T 249-2005 Gestión de residuos de laboratorio clínico
WS/T 418-2013 Directrices para la selección de laboratorios clínicos de referencia.
WS/T 250-2005 Requisitos de Garantía de Calidad para Laboratorios Clínicos
WS/T 402-2012 Definir y determinar los intervalos de referencia en laboratorio clínico.
WS/T 420-2013 Verificación del rendimiento analítico de kits cuantitativos por laboratorio clínico.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, experimentos clínicos

GB/T 20469-2006 Directriz general del diseño del laboratorio clínico.
GB/T 20470-2006 Requisitos de evaluación externa de la calidad para laboratorios clínicos.
GB/T 20468-2006 Guía para el control interno de calidad de mediciones cuantitativas en laboratorio clínico.

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, experimentos clínicos

WS/T 496-2017 Indicadores de calidad en laboratorios clínicos.
WS/T 498-2017 Guía de desempeño para el diagnóstico de laboratorio clínico de diarrea bacteriana.
WS/T 497-2017 Guía de desempeño para el diagnóstico de laboratorio clínico de enfermedades fúngicas invasivas.

AENOR, experimentos clínicos

UNE 129001:1997 INFORMES DE LABORATORIO CLÍNICO. PREPARACIÓN DE REQUISITOS.
UNE 129002:2000 IN Glosario de términos recomendados en ciencias de laboratorio clínico.

卫生健康委员会, experimentos clínicos

WS/T 574-2018 Agua purificada para reactivos de laboratorio clínico.
WS/T 616-2018 Revisión automatizada de resultados de pruebas cuantitativas en laboratorios clínicos.

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, experimentos clínicos

DB33/T 903-2013 Clasificación y codificación de elementos de prueba de laboratorio clínico.
DB33/T 893.3-2013 Sistema de información de laboratorio clínico, parte 3: especificación del flujo de trabajo
DB33/T 893.1-2013 Sistema de información de laboratorio clínico Parte 1: Especificaciones funcionales básicas
DB33/T 893.2-2013 Sistema de información de laboratorio clínico, parte 2: transmisión e intercambio de datos

US-CLSI, experimentos clínicos

CLSI GP17-A3-2012
CLSI C28-A3c-2008 Definición, establecimiento y verificación de intervalos de referencia en el laboratorio clínico
CLSI MM19-A-2011
CLSI C56-A-2012

US-HHS, experimentos clínicos

HHS 21 CFR PART 58-2011 BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO PARA ESTUDIOS DE LABORATORIO NO CLÍNICOS

Group Standards of the People's Republic of China, experimentos clínicos

T/SAME 003-2021 Norma para el establecimiento de un laboratorio clínico de integridad de mediciones.
T/SAME 001-2022 Requisitos de gestión para gabinetes de bioseguridad nivel II en laboratorios clínicos

US-FCR, experimentos clínicos

FCR FED H-08-3 316-1-1988 SISTEMAS DE GAS Y VACÍO PARA LABORATORIOS CLÍNICOS Y DE INVESTIGACIÓN

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), experimentos clínicos

KS P 8428-2015(2020) Requisitos generales para el rendimiento del sistema de automatización de laboratorio clínico.
KS P 8429-2015(2020) Requisitos generales para la información del sistema de automatización de laboratorio clínico.
KS P 8430-2015(2020) Requisitos de gestión y seguridad para el sistema de automatización preanalítica de laboratorio clínico.
KS P ISO 15198:2006 Medicina de laboratorio clínico-Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro-Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante
KS P ISO 15198:2017 Medicina de laboratorio clínico. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.
KS P ISO TS 16782:2018 Pruebas de laboratorio clínico ─ Criterios para lotes aceptables de agar y caldo Mueller-Hinton deshidratados para pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos
KS P ISO 17593-2009(2019) Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro－Requisitos para sistemas de monitorización in vitro para la autoevaluación de la terapia con anticoagulantes orales
KS P ISO 17593:2009 Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro－Requisitos para sistemas de monitorización in vitro para la autoevaluación de la terapia con anticoagulantes orales

American Society for Testing and Materials (ASTM), experimentos clínicos

ASTM E1466-92(1999) Especificación estándar para el uso de códigos de barras en tubos de muestras en el laboratorio clínico
ASTM E792-95e1 Guía estándar para la selección de un sistema de gestión de información de laboratorio clínico
ASTM E792-02 Guía estándar para la selección de un sistema de gestión de información de laboratorio clínico
ASTM E1029-84(1997) Guía estándar para la documentación de sistemas informáticos de laboratorio clínico
ASTM E1639-97 Guía estándar para requisitos funcionales de sistemas de gestión de información de laboratorio clínico
ASTM E1029-01 Guía estándar para la documentación de sistemas informáticos de laboratorio clínico
ASTM E102-93(1997) Método de prueba estándar para la viscosidad Saybolt Furol de materiales bituminosos a altas temperaturas
ASTM E1639-01 Guía estándar para requisitos funcionales de sistemas de gestión de información de laboratorio clínico
ASTM E1246-01 Práctica estándar para informar la confiabilidad de los sistemas informáticos de laboratorio clínico
ASTM E879-01(2007) Especificación estándar para sensores termistores para mediciones de temperatura en laboratorios clínicos
ASTM E1246-88(1995) Práctica estándar para informar la confiabilidad de los sistemas informáticos de laboratorio clínico
ASTM E879-01 Especificación estándar para sensores termistores para mediciones de temperatura en laboratorios clínicos
ASTM E879-93 Especificación estándar para sensores termistores para mediciones de temperatura en laboratorios clínicos
ASTM E1381-95 Especificación estándar para protocolo de bajo nivel para transferir mensajes entre instrumentos de laboratorio clínico y sistemas informáticos
ASTM E1381-02 Especificación estándar para protocolo de bajo nivel para transferir mensajes entre instrumentos de laboratorio clínico y sistemas informáticos

Association Francaise de Normalisation, experimentos clínicos

NF EN ISO 18812:2003 Informática de la salud: interfaces de analizadores clínicos para sistemas de información de laboratorio: perfiles de uso
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra levaduras de hongos implicados en enfermedades infecciosas.

British Standards Institution (BSI), experimentos clínicos

DD ENV 1614-1995 Informática sanitaria. Estructura para la nomenclatura, clasificación y codificación de propiedades en la ciencia del laboratorio clínico.
BS PD ISO/TS 16782:2016 Pruebas de laboratorio clínico. Criterios para lotes aceptables de agar y caldo Mueller-Hinton deshidratados para pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos
BS ISO 15198:2004 Medicina de laboratorio clínico - Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante
BS ISO 17593:2022 Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización in vitro para la autocomprobación del tratamiento con anticoagulantes orales
BS ISO 17593:2007 Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización in vitro para la autocomprobación del tratamiento con anticoagulantes orales
21/30402425 DC BS ISO 17593. Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización in vitro para la autocomprobación del tratamiento con anticoagulantes orales
PD ISO/TS 16782:2016 Pruebas de laboratorio clínico. Criterios para lotes aceptables de agar y caldo Mueller-Hinton deshidratados para pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, experimentos clínicos

DB44/T 2428-2023 Reglas de revisión automática para resultados de pruebas bioquímicas cuantitativas en laboratorios clínicos de hospitales de medicina tradicional china

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, experimentos clínicos

GB/T 40672-2021 Pruebas de laboratorio clínico: criterios para lotes aceptables de agar y caldo Mueller-Hinton deshidratados para pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos.

KR-KS, experimentos clínicos

KS P ISO 15198-2017 Medicina de laboratorio clínico. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.
KS P ISO TS 16782-2018 Pruebas de laboratorio clínico ─ Criterios para lotes aceptables de agar y caldo Mueller-Hinton deshidratados para pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos
KS P ISO 15198-2017(2022) Medicina de laboratorio clínico. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.

International Organization for Standardization (ISO), experimentos clínicos

ISO 15198:2004 Medicina de laboratorio clínico - Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante
ISO 17593:2022 Pruebas de laboratorio clínico y productos sanitarios in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización in vitro para la autoevaluación del tratamiento con anticoagulantes orales.
ISO 17593:2007
ISO/TS 16782:2016 Pruebas de laboratorio clínico: criterios para lotes aceptables de agar y caldo Mueller-Hinton deshidratados para pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos

Professional Standard - Medicine, experimentos clínicos

YY/T 0690-2008 Pruebas de laboratorio clínico y dispositivos médicos in vitro: requisitos para los sistemas de monitorización in vitro para la autoevaluación del tratamiento con anticoagulantes orales

Indonesia Standards, experimentos clínicos

SNI ISO 15198:2009 Medicina de laboratorio clínico - Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Validación de los procedimientos de control de calidad del usuario por parte del fabricante.

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., experimentos clínicos

ASHRAE NO-94-29-1994 Validación de Laboratorios de Suministro Clínico Farmacéutico

US-CFR-file, experimentos clínicos

CFR 42-405.203-2013 Salud pública. Parte 405: Seguro médico federal para personas mayores y discapacitadas. Sección 405.203: Categorización de la FDA de dispositivos en investigación.