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Sistema de verificación de esterilizadores.

Sistema de verificación de esterilizadores., Total: 290 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Sistema de verificación de esterilizadores. son: Esterilización y desinfección, Microbiología, Protección contra el fuego, Latas. Latas. tubos, Electricidad. Magnetismo. Mediciones eléctricas y magnéticas., Metrología y medición en general., Horología, Equipo medico, ingeniería de energía nuclear, Tecnología de refrigeración, Medidas lineales y angulares..

European Committee for Standardization (CEN), Sistema de verificación de esterilizadores.

EN 554:1994 Esterilización de dispositivos médicos: validación y control de rutina de la esterilización mediante calor húmedo
EN 550:1994 Esterilización de dispositivos médicos: validación y control de rutina de la esterilización con óxido de etileno
EN 866-3:1997 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización - Parte 3: Sistemas particulares para uso en esterilizadores de calor húmedo
EN 866-6:1999 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización. Parte 6: Sistemas particulares para uso en esterilizadores de calor seco.
EN ISO 11737-2:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización (ISO 11737-2:2019)
EN 866-2:1997 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización - Parte 2: Sistemas particulares para uso en esterilizadores de óxido de etileno
EN 866-5:1999 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización - Parte 5: Sistemas particulares para uso en esterilizadores de vapor y formaldehído a baja temperatura
EN ISO 11737-2:2000 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la validación de un proceso de esterilización ISO 11737-2: 1998
EN 552:1994/A1:1999 Esterilización AMD A1 de dispositivos médicos: validación y control de rutina de la esterilización por irradiación incluye la enmienda A1:1999
EN 866-7:1999 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización - Parte 7: Requisitos particulares para sistemas de indicadores biológicos autónomos para uso en esterilizadores de calor húmedo
EN 866-8:1999 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización - Parte 8: Requisitos particulares para sistemas de indicadores biológicos autónomos para uso en esterilizadores de óxido de etileno
prEN ISO 17665 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 17665:2022)
EN 866-1:1997 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización - Parte 1: Requisitos generales
prEN ISO 11135 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11135:2023)
prEN ISO 11137-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11137-1:2023)
EN 867-1:1997 Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores - Parte 1: Requisitos generales
EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013)
EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos - Enmienda 2: Revisión de 4.3.4 y 11.2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018)
EN 867-2:1997 Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores - Parte 2: Indicadores de proceso (Clase A)
EN ISO 11137-1:2015 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006, incluida Amd 1:2013)
EN 868-1:1997 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos médicos que se van a esterilizar. Parte 1: Requisitos generales y métodos de prueba.
EN 1174-3:1996 Esterilización de dispositivos médicos - Estimación de la población de microorganismos en el producto - Parte 3: Guía de métodos para la validación de técnicas microbiológicas
EN ISO 11607-1:2020/prA1 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1 (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022)
EN ISO 14937:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 14937:2009)
EN ISO 11607-2:2020/prA1 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje - Enmienda 1 (ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022)
EN 12094-8:2006 Sistemas fijos de extinción de incendios. Componentes para sistemas de extinción de gas. Parte 8: Requisitos y métodos de prueba para conectores.
EN 12094-8:1998 Sistemas fijos contra incendios - Componentes para sistemas de extinción de gas - Parte 8: Requisitos y métodos de prueba para conectores flexibles para sistemas de CO2

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BS EN 552:1994(2001) Esterilización de productos sanitarios. Validación y control rutinario de la esterilización por irradiación.
BS EN 554:1994(1998) Esterilización de dispositivos médicos. Validación y control rutinario de la esterilización por calor húmedo.
BS EN 550:1994(1998) Esterilización de dispositivos médicos. Validación y control rutinario de la esterilización con óxido de etileno.
BS EN 866-4:2000 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización. Parte 4: Sistemas particulares para uso en esterilizadores por irradiación.
BS EN 866-6:2000 Sistemas biológicos para pruebas de esterilizadores y procesos de esterilización - Parte 6: Sistemas particulares para uso en esterilizadores de calor seco
BS EN 866-3:1997 Sistemas biológicos para pruebas de esterilizadores y procesos de esterilización. Parte 3. Sistemas particulares para uso en esterilizadores de calor húmedo.
BS EN 866-5:2000 Sistemas biológicos para pruebas de esterilizadores y procesos de esterilización - Parte 5: Sistemas particulares para uso en esterilizadores de vapor y formaldehído a baja temperatura
BS EN 866-7:2000 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización. Parte 7: Requisitos particulares para sistemas indicadores biológicos autónomos para uso en esterilizadores de calor húmedo.
BS EN 866-8:2000 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización. Parte 8: Requisitos particulares para sistemas indicadores biológicos autónomos para uso en esterilizadores de óxido de etileno.
BS EN ISO 11135:2014+A1:2019(2020) Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
DIN EN ISO 25424:2022 Esterilización de productos sanitarios – Formaldehído en vapor a baja temperatura – Requisitos para el desarrollo, validación y seguimiento rutinario de procedimientos de esterilización para dispositivos médicos
BS EN 866-1:1997 Sistemas biológicos para probar esterilizadores y procesos de esterilización Parte 1. Requisitos generales
BS EN ISO 25424:2018+A1:2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Vapor y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1:2016 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.
DIN EN ISO 11607-1 A11:2022 Embalaje para dispositivos médicos que se esterilizarán en el embalaje final. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2019)
DIN EN 868-1:1997 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos médicos que deben esterilizarse. Parte 1: Requisitos generales y métodos de prueba.
DIN EN ISO 11607-1:2017 Embalaje para dispositivos médicos que se esterilizarán en el embalaje final – Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2006 + Amd 1.:2014); Versión alemana EN ISO 11607-1:2017

British Standards Institution (BSI), Sistema de verificación de esterilizadores.

BS EN 866-2:1998 Sistemas biológicos para pruebas de esterilizadores y procesos de esterilización - Sistemas particulares para uso en esterilizadores de óxido de etileno
BS EN ISO 20857:2013 Esterilización de productos sanitarios. Calor seco. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
BS EN ISO 25424:2019+A1:2022 Esterilización de productos sanitarios. Vapor y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
22/30409085 DC BS EN ISO 17665. Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
BS ISO 22441:2022 Esterilización de productos sanitarios. Peróxido de hidrógeno vaporizado a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
23/30424625 DC BS EN ISO 11135. Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
23/30426672 DC BS EN ISO 11137-1. Esterilización de productos sanitarios. Radiación - Parte 1. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
PD ISO/TS 21387:2020 Esterilización de dispositivos médicos. Orientación sobre los requisitos para la validación y el procesamiento rutinario de procesos de esterilización con óxido de etileno mediante liberación paramétrica
17/30363659 DC BS EN ISO 11137-1 AMD2. Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 1. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
21/30427336 DC BS EN ISO 25424 AMD1. Esterilización de productos sanitarios. Vapor y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
18/30338923 DC BS EN ISO 11737-2. Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Parte 2. Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización
21/30412844 DC BS EN ISO 22441. Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Peróxido de hidrógeno vaporizado a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
BS EN ISO 11607-2:2020+A11:2022 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente: requisitos de validación para procesos de formado, sellado y ensamblaje
DD ISO/TS 13075:2009 Sistemas de extinción de incendios en medios gaseosos. Sistemas de extinción diseñados. Método de implementación del cálculo de flujo y verificación y prueba de flujo para su aprobación.
22/30427344 DC BS EN ISO 11607-1:2019 AMD1. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1. Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.
BS EN ISO 14160:2021 Cambios rastreados. Esterilización de productos sanitarios. Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados. Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de...
22/30422020 DC BS ISO 11607-2:2019/AMD1. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente: requisitos de validación para procesos de formado, sellado y ensamblaje
18/30363974 DC BS EN ISO 14160. Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados. Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de...
23/30437554 DC BS ISO 11040-7. Jeringas precargadas - Parte 7. Sistemas de envasado para jeringas esterilizadas subensambladas listas para el llenado
BS EN 12094-8:2006 Sistemas fijos contra incendios - Componentes para sistemas de extinción por gas - Requisitos y métodos de prueba para conectores
BS EN ISO 14937:2010 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
BS EN ISO 14937:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
BS 7516:1995 Instrumentación nuclear. Sistemas de conteo por centelleo de líquidos. Verificación de desempeño
BS EN ISO 11140-3:2010 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores químicos - Sistemas indicadores de clase 2 para uso en la prueba de penetración de vapor tipo Bowie y Dick
BS EN ISO 11140-3:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores químicos - Sistemas indicadores de clase 2 para uso en la prueba de penetración de vapor tipo Bowie y Dick
BS EN ISO 11140-3:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores químicos - Sistemas indicadores de clase 2 para uso en la prueba de penetración de vapor tipo Bowie y Dick
BS EN 12094-9:2003 Sistemas fijos de extinción de incendios - Componentes para sistemas de extinción por gas - Requisitos y métodos de ensayo para detectores de incendios especiales
BS EN 12094-4:2004 Sistemas fijos de extinción de incendios - Componentes para sistemas de extinción de gas - Requisitos y métodos de prueba para conjuntos de válvulas de contenedores y sus actuadores

German Institute for Standardization, Sistema de verificación de esterilizadores.

DIN SPEC 58929:2012-08 Operación de pequeños esterilizadores de vapor en el sistema de atención médica: Guía para la validación y el control de rutina de los procesos de esterilización / Nota: Se aplica junto con DIN EN ISO 17665-1 (2006-11).
DIN SPEC 58929:2012 Operación de pequeños esterilizadores de vapor en el sistema de atención médica: orientación para la validación y el control de rutina de los procesos de esterilización.
DIN EN ISO 20857:2013-08 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor seco - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 20857:2010); Versión alemana EN ISO 20857:2013
DIN EN ISO 17665:2022-11 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 17665:2022); Versión alemana e inglesa prEN ISO 17665:2022 / Nota: Fecha de emisión...
DIN EN ISO 11135:2020-04 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018); Versión alemana EN ISO 11135:2014 + A1:2019
DIN EN ISO 17665-1:2006-11 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 17665-1:2006); Versión alemana EN ISO 17665-1:2006 / Nota: Para ser reemplazado por...
DIN EN ISO 14937:2010-03 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 14937:2009); Versión alemana EN ISO 14937:2009
DIN EN ISO 11137-1:2020-04 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11137-1:2006, incluida Amd.1:2013 + Amd.2:2018); Versión alemana EN ISO 11137-1...
DIN EN ISO 25424:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 25424:2018)
DIN EN ISO 11135:2023-05 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11135:2023); Versión alemana e inglesa prEN ISO 11135:2023 / Nota: Fecha de...
DIN EN ISO 11137-1:2023-05 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11137-1:2023); Versión alemana e inglesa prEN ISO 11137-1:2023 / Nota:...
DIN 58952-3:2012-04 Esterilización - Cestas de transporte para sistemas de barrera estériles - Parte 3: Bandejas de instrumentos para esterilizar productos de metal
DIN EN ISO 25424:2022-07 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 25424:2018 + Amd 1:2022); Versión alemana EN ISO 25424:2019...
DIN EN ISO 14160:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
DIN EN ISO 14160:2021-11 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de una esterilización...
DIN EN ISO 11607-1/A11:2022-08 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2019); Versión alemana EN ISO 11607-1:2020/A11:2022
DIN EN ISO 11607-1:2020-05 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2019); Versión alemana EN ISO 11607-1:2020 / Nota: Será modificada por DIN EN ISO 11607-1/A1 (2022-08).
DIN EN ISO 11135:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018) (incluye Enmienda:2019)
DIN EN ISO 25424/A1:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos - Enmienda 1 (ISO 25424:2018/DAM 1:2021); Versiones en alemán e inglés.
DIN EN ISO 11607-1:2020 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje (ISO 11607-1:2019)
DIN EN ISO 11607-2:2020-05 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2019); Versión alemana EN ISO 11607-2:2020 / Nota: Será modificada por DIN EN ISO 11607-2/A1 (2022-08).
DIN EN ISO 11607-2/A11:2022-08 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2019); Versión alemana EN ISO 11607-2:2020/A11:2022
DIN EN ISO 11135:2023 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11135:2023); Versión alemana e inglesa prEN ISO 11135:2023
DIN EN ISO 11137-1:2023 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO/DIS 11137-1:2023); Versión alemana e inglesa prEN ISO 11137-1:2023
DIN ISO 11040-7:2020-11 Jeringas precargadas. Parte 7: Sistemas de envasado para jeringas subensambladas esterilizadas listas para el llenado (ISO 11040-7:2015)
DIN EN ISO 11607-2:2020 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO 11607-2:2019)
DIN EN ISO 11607-1/A1:2022-08 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje - Enmienda 1 (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022); Versión alemana e inglesa EN ISO 11607-1:2020/prA1:2022 / Nota: Fecha de...
DIN EN ISO 11607-2:2017 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para procesos de formación, sellado y ensamblaje (ISO/DIS 11607-2:2017); Versión alemana e inglesa prEN ISO 11607-2:2017
DIN EN 12094-8:2016 Sistemas fijos de extinción de incendios - Componentes para sistemas de extinción de gas - Parte 8: Requisitos y métodos de prueba para conectores; Versión alemana e inglesa prEN 12094-8:2016
DIN EN ISO 11607-2/A1:2022-08 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para procesos de formación, sellado y ensamblaje - Enmienda 1 (ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022); Versión alemana e inglesa EN ISO 11607-2:2020/prA1:2022 / Nota: Fecha de emisión...

International Organization for Standardization (ISO), Sistema de verificación de esterilizadores.

ISO/TS 13409:2002 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Esterilización por radiación - Justificación de 25 kGy como dosis de esterilización para lotes de producción pequeños o poco frecuentes
ISO/DIS 17665 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
ISO/FDIS 17665:2023 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Calor húmedo. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
ISO/DIS 11135 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
ISO/DIS 11137-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
ISO 11737-2:2019 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización.
ISO 14160:2020 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados. Requisitos para la caracterización y el desarrollo.
ISO 22441:2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Peróxido de hidrógeno vaporizado a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
ISO/TS 21387:2020 Esterilización de dispositivos médicos: orientación sobre los requisitos para la validación y el procesamiento rutinario de procesos de esterilización con óxido de etileno mediante liberación paramétrica.
ISO 25424:2018/Amd 1:2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud — Vapor y formaldehído a baja temperatura — Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios — Enmienda
ISO 11607-1:2019/FDAmd 1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.
ISO 11607-1:2019 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.
ISO 11607-2:2006/Amd 1:2014 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. Enmienda 1.
ISO 11607-2:2019/FDAmd 1 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. Enmienda 1.
ISO 11607-2:2019 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. Enmienda 1.
ISO 11607-1:2019/Amd 1:2011 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1: Aplicación de la gestión de riesgos.
ISO 14937:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
ISO 11607-2:2019/Amd 1:2011 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. Enmienda 1: Aplicación de la gestión de riesgos.
ISO/CD 6182-2:2023 Protección contra incendios. Sistemas de rociadores automáticos. Parte 2: Requisitos y métodos de prueba para válvulas de alarma, válvulas de retención, alarmas de motores hidráulicos, dispositivos de retardo y aceleradores de sistemas de rociadores.

Association Francaise de Normalisation, Sistema de verificación de esterilizadores.

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