ZH
RU
EN

investigación clínica médica

investigación clínica médica, Total: 249 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en investigación clínica médica son: Calidad, Medicina de laboratorio, Odontología, Equipo medico, Equipo hospitalario, Farmacia, Condiciones y procedimientos de prueba en general., Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Control de la natalidad. Anticonceptivos mecánicos, Vocabularios, Terminología (principios y coordinación), Aplicaciones de la tecnología de la información., Protección de radiación, Seguridad Ocupacional. Higiene industrial, Protección contra el crimen, Ingeniería vial, Estandarización. Reglas generales, Sociología. Demografía.

Canadian General Standards Board （CGSB), investigación clínica médica

CAN/CGSB-191.1-2013 Supervisión de la ética de la investigación de ensayos clínicos biomédicos
CGSB 191.1-2013-CAN/CGSB-2013 Surveillance de l掗thique de recherches comportant des essais cliniques biom閐icaux

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), investigación clínica médica

KS P ISO 14155-2-2007(2012) Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos－Parte 2: Planes de investigación clínica
KS P ISO 14155-1-2007(2012) Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos－Parte 1: Requisitos generales
KS P ISO 14155:2019 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas.
KS P ISO 11980-2006(2016) Óptica oftálmica－Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto－Guía para investigaciones clínicas
KS P ISO 14155-2:2007 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos－Parte 2: Planes de investigación clínica
KS P ISO 11980-2006(2021) Óptica oftálmica－Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto－Guía para investigaciones clínicas
KS P ISO 11979-7-2006(2016) Implantes oftálmicos－Lentes intraoculares－Parte 7：Investigaciones clínicas
KS X ISO TS 16277-1:2017 Informática de la salud. Estructuras categoriales de los hallazgos clínicos en la medicina tradicional. Parte 1: Medicina tradicional china, japonesa y coreana.
KS X ISO TS 16277-1-2017(2022) Informática de la salud. Estructuras categoriales de los hallazgos clínicos en la medicina tradicional. Parte 1: Medicina tradicional china, japonesa y coreana.

British Standards Institution (BSI), investigación clínica médica

BS EN ISO 14155-2:2003 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Planes de investigación clínica
BS EN ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buena práctica clínica
18/30344902 DC BS EN ISO 14155. Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buena práctica clínica
BS EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buena práctica clínica
BS ISO 29943-1:2017 Condones. Orientación sobre estudios clínicos. Condones masculinos, estudios de función clínica basados en autoinformes
BS ISO 29943-2:2017 Condones. Orientación sobre estudios clínicos. Condones femeninos, estudios de función clínica basados en autoinformes
BS EN ISO 11979-7:2014 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Investigaciones clínicas
BS EN ISO 11979-7:2006+A1:2012 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Investigaciones clínicas
BS ISO 20916:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Estudios de desempeño clínico utilizando muestras de sujetos humanos. Buena practica de estudio
BS EN ISO 81060-3:2022 Esfigmomanómetros no invasivos: investigación clínica del tipo de medición automatizada continua
BS EN ISO 81060-2:2019+A1:2020 Esfigmomanómetros no invasivos. Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente.
PD ISO/TS 16277-1:2015 Informática de la salud. Estructuras categoriales de los hallazgos clínicos en la medicina tradicional. Medicina tradicional china, japonesa y coreana.
BS ISO 81060-2:2010 Esfigmomanómetros no invasivos. Validación clínica del tipo de medición automatizada.
BS ISO 81060-2:2013 Esfigmomanómetros no invasivos. Investigación clínica del tipo de medición automatizada.
BS EN ISO 21549-4:2006 Informática sanitaria - Datos de la tarjeta sanitaria del paciente - Datos clínicos ampliados
BS ISO 11249:2018 Dispositivos anticonceptivos intrauterinos que contienen cobre. Orientación sobre el diseño, ejecución, análisis e interpretación de estudios clínicos.
BS PD ISO/TS 16277-1:2015 Informática de la salud. Estructuras categoriales de los hallazgos clínicos en la medicina tradicional. Medicina tradicional china, japonesa y coreana.
18/30377771 DC BS ISO 81060-3. Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3. Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua.
BS EN ISO 21549-3:2014 Informática de la salud. Datos de la tarjeta sanitaria del paciente. Datos clínicos limitados
21/30438039 DC BS EN ISO 81060-3.2. Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3. Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua.
19/30408758 DC BS EN ISO 81060-3. Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3. Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua.
BS 70000:2017 Física médica, ingeniería clínica y servicios científicos asociados en salud. Requisitos de calidad, seguridad y competencia.
17/30357644 DC BS EN ISO 81060-2. Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2. Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente.
BS EN ISO 11979-7:2018 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Investigaciones clínicas de lentes intraoculares para la corrección de la afaquia.

VN-TCVN, investigación clínica médica

TCVN 7740-2-2007 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos.Parte 2: Planes de investigación clínica
TCVN 7740-1-2007 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Parte 1: Requisitos generales

European Committee for Standardization (CEN), investigación clínica médica

EN ISO 14155-2:2009 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 2: Planes de investigación clínica
prEN 540-1992 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos.
EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)
EN ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2011)
EN 540:1993 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos reemplazada por EN ISO 14155-1:2003
prEN ISO 20916:2021 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos. Buenas prácticas de estudio (ISO 20916:2019).
FprEN ISO 20916 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos. Buenas prácticas de estudio (ISO 20916:2019).
prEN ISO 11980 rev Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto. Guía para investigaciones clínicas.
EN ISO 14155-2:2003 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 2: Planes de investigación clínica ISO 14155-2:2003
EN ISO 81060-3:2023 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua (ISO 81060-3:2022)
EN 13503-7:2001 Implantes oftálmicos - Lentes itraoculares - Parte 7: Investigaciones clínicas ISO 11979-7:2001, modificada
prEN ISO 81060-3:2021 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua (ISO/DIS 81060-3:2021)

Association Francaise de Normalisation, investigación clínica médica

NF S99-201:1993 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos.
NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
NF S92-082*NF ISO 20916:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos - Buenas prácticas de estudio
NF ISO 20916:2019 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de sujetos humanos - Buenas prácticas de estudio
NF EN ISO 11980:2013 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Directrices para investigaciones clínicas
NF EN ISO 81060-3:2023 Esfigmomanómetros no invasores - Parte 3: investigación clínica para tipo de medición automática continua
NF EN ISO 11953:2010 Medicina bucal - Implantes - Rendimiento clínico de los instrumentos de sujeción
NF S97-101-2*NF EN ISO 81060-2:2019 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente
NF S97-101-2*NF EN ISO 81060-2:2014 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: investigación clínica del tipo de medición automatizada
NF EN ISO 81060-2:2019 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: investigación clínica para el tipo de punto con medición automática
NF S97-101-2/A1*NF EN ISO 81060-2/A1:2020 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente - Enmienda 1

未注明发布机构, investigación clínica médica

BS EN 540:1993(1998) Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos.
WS 533-2017 Requisitos de protección del paciente en medicina nuclear clínica
DIN EN 13503-7:2002 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 7: Investigaciones clínicas.

ES-UNE, investigación clínica médica

UNE-EN ISO 14155:2021 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)
UNE-EN ISO 81060-2:2020 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente (ISO 81060-2:2018)
UNE-EN ISO 81060-2:2020/A1:2021 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente. Enmienda 1 (ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020)
UNE-EN ISO 81060-3:2023 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua (ISO 81060-3:2022)

KR-KS, investigación clínica médica

KS P ISO 14155-2022 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas.
KS P ISO 20916-2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos. Buenas prácticas de estudio.
KS P ISO 14155-2019 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas.
KS X ISO TS 16277-1-2017 Informática de la salud. Estructuras categoriales de los hallazgos clínicos en la medicina tradicional. Parte 1: Medicina tradicional china, japonesa y coreana.
KS P ISO TS 22911-2014 Odontología－Evaluación preclínica de sistemas de implantes dentales－Métodos de prueba en animales

NL-NEN, investigación clínica médica

NEN-EN 540-1994 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos.

RU-GOST R, investigación clínica médica

GOST R 56702-2015 Medicamentos para aplicaciones médicas. Toxicología no clínica y estudios farmacocinéticos de seguridad.
GOST R ISO 14155-2014 Investigación clínica. Buena práctica clínica
GOST R 56701-2015 Medicamentos para aplicaciones médicas. Orientación sobre estudios de seguridad no clínicos para la realización de ensayos clínicos en humanos y autorización de comercialización de productos farmacéuticos
GOST R 52999.3-2009 Prótesis valvulares cardíacas. Parte 3. Orientación sobre la investigación clínica
GOST 31618.3-2012 Prótesis valvulares cardíacas. Parte 3. Orientación sobre la investigación clínica
GOST R 55041-2012 Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto. Guía para investigaciones clínicas.
GOST 31580.7-2012 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 7. Investigaciones clínicas
GOST R 56700-2015 Medicamentos para aplicaciones médicas. Estudios de farmacología de seguridad para productos farmacéuticos humanos.
GOST R 53079.3-2008 Tecnologías de laboratorio médico. Aseguramiento de la calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 3. Reglas para la interacción entre el personal de los departamentos clínicos y el personal del laboratorio de diagnóstico clínico en instituciones médicas durante el cumplimiento de las tareas clínicas.

PT-IPQ, investigación clínica médica

NP EN 540-2001 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos.

Danish Standards Foundation, investigación clínica médica

DS/EN 540:1993 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos.
DS/EN ISO 14155:2013 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
DS/EN ISO 11980:2013 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Guía para investigaciones clínicas
DS/EN ISO 11979-7/A1:2012 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 7: Investigaciones clínicas
DS/EN ISO 11979-7:2006 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 7: Investigaciones clínicas
DS/ISO 81060-2:2013 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada

International Organization for Standardization (ISO), investigación clínica médica

ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
ISO 14155:2011/cor 1:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas; Corrigendum técnico 1
ISO 29943-1:2017 Condones - Orientación sobre estudios clínicos - Parte 1: Condones masculinos, estudios de función clínica basados en autoinformes
ISO 29943-2:2017 Condones - Orientación sobre estudios clínicos - Parte 2: Condones femeninos, estudios de función clínica basados en autoinformes
ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas.
ISO/TS 22990:2019 Medicina tradicional china: categorías de sistema terminológico clínico para apoyar la integración de términos clínicos de la medicina tradicional china y la medicina occidental.
ISO 14155-2:2003 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos - Parte 2: Plantas de investigación clínica
ISO 19465:2017 Medicina tradicional china - Categorías de sistemas terminológicos clínicos de la medicina tradicional china (MTC)
ISO 20916:2019 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos. Buenas prácticas de estudio.
ISO 81060-3:2022 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua.
ISO 11249:2018 Dispositivos anticonceptivos intrauterinos de cobre: orientación sobre el diseño, ejecución, análisis e interpretación de estudios clínicos
ISO 81060-2:2018/DAmd 2 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automática intermitente. Enmienda 2.
ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automática intermitente. Enmienda 1.
ISO 81060-2:2018/FDAmd 2:2011 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automática intermitente. Enmienda 2.
ISO/TS 16277-1:2015 Informática de la salud - Estructuras categoriales de los hallazgos clínicos en la medicina tradicional - Parte 1: Medicina tradicional china, japonesa y coreana

German Institute for Standardization, investigación clínica médica

DIN EN ISO 14155:2021-05 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020); Versión alemana EN ISO 14155:2020
DIN EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)
DIN EN ISO 14155-2:2009 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 2: Planes de investigación clínica (ISO 14155-2:2003); Versión en inglés de DIN EN ISO 14155-2:2009-11
DIN EN ISO 14155:2021 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020); Versión alemana EN ISO 14155:2020
DIN EN ISO 20916:2021-05 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos - Buenas prácticas de estudio (ISO 20916:2019); Versión alemana e inglesa prEN ISO 20916:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-04-09
DIN EN ISO 11980:2013-03 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Guía para investigaciones clínicas (ISO 11980:2012); Versión alemana EN ISO 11980:2012
DIN EN ISO 11979-7:2012 Implantes oftálmicos - Lentes intraoculares - Parte 7: Investigaciones clínicas (ISO 11979-7:2006 + Amd 1:2012); Versión alemana EN ISO 11979-7:2006 + A1:2012
DIN EN ISO 81060-2:2020-12 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente (ISO 81060-2:2018 + Amd 1:2020); Versión alemana EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020
DIN EN ISO 81060-3:2020 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua (ISO/DIS 81060-3:2019); Versión alemana e inglesa prEN ISO 81060-3:2019

US-AAMI, investigación clínica médica

ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos-Buenas prácticas clínicas
ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada

IT-UNI, investigación clínica médica

UNI EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
UNI EN ISO 81060-2:2021 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente

Group Standards of the People's Republic of China, investigación clínica médica

T/CACM 1323-2019 Especificaciones técnicas para la supervisión de datos de investigaciones clínicas de la medicina tradicional china
T/GDPHA 015-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de cáncer vivo
T/GDPHA 016-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del cáncer gástrico
T/GDPHA 014-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del cáncer de pulmón
T/CAAM 0007-2022 Directrices para el registro de investigaciones clínicas sobre acupuntura y moxibustión
T/CACM 015.12-2017 Estándares de verificación de investigaciones clínicas de medicina china
T/GDPHA 012-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de la diabetes
T/GDPHA 005-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de hemorragia cerebral
T/GDPHA 020-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del cáncer de mama
T/GDPHA 011-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del trastorno de ansiedad
T/GDPHA 017-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del cáncer de esófago
T/GDPHA 004-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del infarto cerebral
T/GDPHA 003-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de la enfermedad coronaria
T/GDPHA 008-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de la depresión
T/GDPHA 006-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del autismo
T/GDPHA 019-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del cáncer de páncreas
T/CACM 1063~1064-2018 Medicina de acupuntura Terminología básica clínica Medicina de acupuntura Requisitos generales clínicos
T/GDPHA 018-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del cáncer colorrectal
T/GDPHA 002-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de la hipertensión
T/GDPHA 001-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de enfermedades crónicas
T/CAV 001-2023 Términos utilizados en la investigación preclínica de vacunas
T/GDPHA 021-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del linfoma maligno
T/GDPHA 025-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de la diabetes
T/GDPHA 009-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de la esquizofrenia
T/CGCPU 001-2015 Guía para el ejercicio de la profesión de coordinador de investigación clínica.
T/CACM 015.8-2017 Normas para la gestión de documentos de investigación clínica de la medicina tradicional china.
T/CACM 015.3-2017 Estándares de control de calidad para la investigación clínica de la medicina tradicional china
T/CACM 015.10-2017 Estándares de administración de medicamentos para la investigación clínica de la medicina tradicional china
T/CAAM 0003-2022 Especificaciones de protección de la privacidad y consentimiento informado para la investigación clínica de la medicina tradicional china en el mundo real
T/GDPHA 010-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica del trastorno bipolar
T/GDPHA 007-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de la enfermedad de Alzheimer
T/GDPHA 013-2021 Estándar de elementos de datos para la investigación científica clínica de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
T/SHDSGY 066-2023 Especificación del servicio de inspección del centro de investigación de ensayos clínicos.
T/GDPHA 029-2021 Conjunto de datos estándar de investigación clínica sobre diabetes
T/CGCPU 001-2023 Especificación para la evaluación de la capacidad del coordinador de ensayos clínicos.
T/CACM 015.9-2017 Especificación técnica para la gestión de resultados de investigaciones clínicas de medicina tradicional china.
T/CAAM 0002-2022 Especificación de registro de eventos adversos de investigación clínica de acupuntura y moxibustión
T/CHAS 10-2-26-2020 Gestión de calidad y seguridad de un hospital chino—— Parte 2-26: Servicio al paciente—Investigación clínica
T/CACM 1063-2018 Clínica de acupotomología-Terminologías básicas
T/CACM 1064-2018 Clínica de acupotomología-Requisitos generales
T/GDPHA 028-2021 Conjunto de datos estándar de investigación clínica sobre enfermedades tumorales malignas
T/CACM 015.1-2017 Especificaciones para la formulación de protocolos de investigación clínica controlados y aleatorios de la medicina tradicional china.
T/CACM 015.7-2017 Especificaciones técnicas para el análisis estadístico de la investigación clínica de la medicina tradicional china.
T/CACM 015.6-2017 Estándares de formación y gestión para coordinadores de investigación clínica de medicina tradicional china.
T/CAAM 0012-2020 Especificaciones para la recopilación de información de investigaciones clínicas sobre acupuntura y moxibustión en el mundo real
T/CACM 015.11-2017 Formulación de especificaciones técnicas para el informe resumido de investigaciones clínicas de medicina tradicional china.
T/CAAM 0005-2022 Reglas generales para la compilación de normas de investigación clínica sobre acupuntura y moxibustión en el mundo real
T/CAAM 0009-2022 Especificación de gestión de datos para la investigación clínica de acupuntura y moxibustión en el mundo real
T/CGCPU 017-2021 Requisitos de control de calidad para la investigación clínica de productos de células CAR-T
T/GDPHA 024-2021 Norma Técnica para la Protección de la Propiedad y el Intercambio de Datos de Investigación Clínica
T/GDPHA 027-2021 Conjunto de datos estándar de investigación clínica sobre enfermedades mentales
T/CAV 003-2023 Directrices para las visitas a sitios de investigación clínica sobre vacunas profilácticas
T/CGCPU 002-2016 El estándar de inspección in situ para la gestión centralizada de medicamentos en investigación clínica.
T/CAAM 0009-2020 Especificación de plantillas de registros médicos electrónicos para investigaciones clínicas de acupuntura y moxibustión en el mundo real
T/CAAM 0006-2022 Especificación de evaluación de la calidad de los datos para la investigación clínica de acupuntura y moxibustión en el mundo real
T/GDPHA 026-2021 Conjunto de datos estándar de investigación clínica sobre enfermedad pulmonar obstructiva crónica
T/GDPHA 032-2021 Estándares y especificaciones de intercambio para datos de investigación clínica en enfermedades crónicas
T/CACM 015.2-2017 Formulación de procedimientos operativos estándar para la revisión ética de la investigación clínica de la medicina tradicional china
T/NAHIEM 6-2018 Requisitos generales del comité de ética médica
T/ZSA 95-2021 Requisitos para el control de calidad de la investigación clínica de productos de células T con receptores de antígenos quiméricos
T/CAAM 0008-2020 Especificación técnica para la compilación de una plantilla de registros médicos electrónicos para investigaciones clínicas de acupuntura y moxibustión en el mundo real.
T/CAAM 0010-2020 Especificaciones para registrar datos de equipos utilizados en investigaciones clínicas de acupuntura y moxibustión en el mundo real.
T/CACM 1336-2020 Especificación de desarrollo y aplicación de criterios de diagnóstico clínico para el síndrome de la medicina tradicional china basados en una combinación de enfermedad y síndrome.
T/CAAM 0011-2020 Especificaciones para hojas de registro de uso de diversos instrumentos y equipos utilizados en la investigación clínica de acupuntura y moxibustión en el mundo real.
T/SHPPA 023-2023 Guía de estudios de seguimiento a largo plazo para productos de terapia con células CAR-T
T/CACM 015.4-2017 Formulación de procedimientos operativos estándar para la recopilación electrónica de datos y la gestión de investigaciones clínicas sobre medicina tradicional china.

AT-ON, investigación clínica médica

OENORM EN ISO 14155:2021 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)
OENORM EN ISO 20916:2021 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos. Buenas prácticas de estudio (ISO 20916:2019).
OENORM EN ISO 81060-3:2021 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 3: Investigación clínica del tipo de medición automatizada continua (ISO/DIS 81060-3:2021)

Lithuanian Standards Office , investigación clínica médica

LST EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)
LST EN ISO 11980:2013 Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto. Guía para investigaciones clínicas (ISO 11980:2012)
LST EN ISO 11979-7:2006 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 7: Investigaciones clínicas (ISO 11979-7:2006)

PL-PKN, investigación clínica médica

PN-EN ISO 14155-2021-02 E Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)

AENOR, investigación clínica médica

UNE-EN ISO 14155:2012 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2011)
UNE-EN ISO 11980:2013 Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto. Guía para investigaciones clínicas (ISO 11980:2012)
UNE-EN ISO 11979-7:2015 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 7: Investigaciones clínicas (ISO 11979-7:2014)
UNE-EN ISO 81060-2:2014 Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada (ISO 81060-2:2013)

US-HHS, investigación clínica médica

HHS 21 CFR PART 54 CFR PART 54-2011 DIVULGACIÓN FINANCIERA POR PARTE DE LOS INVESTIGADORES CLÍNICOS
HHS 21 CFR PART 58-2011 BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO PARA ESTUDIOS DE LABORATORIO NO CLÍNICOS

US-FCR, investigación clínica médica

FCR 21 CFR PART 54-2015 DIVULGACIÓN FINANCIERA POR PARTE DE LOS INVESTIGADORES CLÍNICOS
FCR 21 CFR PART 54-2014 DIVULGACIÓN FINANCIERA POR PARTE DE LOS INVESTIGADORES CLÍNICOS
FCR 21 CFR PART 54-2013 DIVULGACIÓN FINANCIERA POR PARTE DE LOS INVESTIGADORES CLÍNICOS
FCR FED H-08-9 CHAP 278-1983 INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO MÉDICO
FCR FED H-08-3 316-1-1988 SISTEMAS DE GAS Y VACÍO PARA LABORATORIOS CLÍNICOS Y DE INVESTIGACIÓN
FCR FED H-08-5 CHAP 278 TRANSMITTAL NO.177-1986 INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO MÉDICO, TRANSMISIÓN NO. 177

国家药监局, investigación clínica médica

YY/T 1754.1-2020 Estudios preclínicos en animales para dispositivos médicos, Parte 1: Requisitos generales
YY/T 1754.2-2020 Estudios preclínicos en animales sobre dispositivos médicos, parte 2: Modelo de defecto cutáneo de rata diabética inducida

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, investigación clínica médica

GB/T 42168.1-2022 Condones—Orientación sobre estudios clínicos—Parte 1: Condones masculinos, estudios de función clínica basados en autoinformes
GB 16360-1996 Norma de protección radiológica para la medicina nuclear clínica.
GB/T 42467.2-2023 Terminología clínica de la medicina tradicional china Parte 2: Cirugía
GB/T 42467.6-2023 Terminología clínica de la MTC, parte 6: Ginecología
GB/T 42467.1-2023 Terminología clínica de la medicina tradicional china Parte 1: Medicina interna
GB/T 42467.7-2023 Terminología clínica de la MTC, Parte 7: Pediatría
GB/T 42467.8-2023 Terminología clínica de la MTC, Parte 8: Oftalmología
GB/T 42467.3-2023 Terminología clínica de la MTC, parte 3: Dermatología
GB/T 42467.5-2023 Terminología clínica de la medicina tradicional china Parte 5: Ortopedia y traumatología
GB/T 42467.4-2023 Terminología clínica de la MTC, parte 4: Ciencia anorrectal
GB 16361-1996 Normas de protección radiológica del paciente en medicina nuclear clínica.
GB/T 42467.9-2023 Terminología clínica de la MTC, Parte 9: Otorrinolaringología
GB 16361-2012 Especificación para la protección radiológica del paciente y el control de calidad en medicina nuclear

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, investigación clínica médica

DB11/T 2026-2022 Elemento de datos de investigación clínica especializada Trastornos mentales

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, investigación clínica médica

DB31/T 1440-2023
DB31/T 899-2015 Revisión del Código de Ética para la Investigación Biomédica con Seres Humanos
DB31/T 1052-2017 Normas para la protección radiológica y las pruebas y evaluación de los lugares de trabajo de medicina nuclear clínica.

Professional Standard - Public Safety Standards, investigación clínica médica

GA/T 1970-2021 Normas para el examen clínico forense.
GA/T 1194-2014 Guía para el examen clínico forense en casos de agresión sexual
GA/T 1588-2019 Especificaciones para la construcción de laboratorio clínico forense de ciencias forenses.

IX-EU/EC, investigación clínica médica

MEDDEV 2.7.2-2008 DIRECTRICES SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS GUÍA PARA LAS AUTORIDADES COMPETENTES EN LA EVALUACIÓN DE LA NOTIFICACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA
MEDDEV 2.7/4-2010 DIRECTRICES SOBRE INVESTIGACIÓN CLÍNICA: GUÍA PARA FABRICANTES Y ORGANISMOS NOTIFICADOS
MEDDEV 2.12/2-2012 ESTUDIOS DE SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTERIOR A LA COMERCIALIZACIÓN GUÍA PARA FABRICANTES Y ORGANISMOS NOTIFICADOS (REV 2)

National Metrological Technical Specifications of the People's Republic of China, investigación clínica médica

JJF 1644-2017 La producción de materiales de referencia para enzimología clínica.

American National Standards Institute （ANSI), investigación clínica médica

ANSI/HL7 EHRCRFP, R 1-2009 Perfil funcional de investigación clínica de HL7 EHR, versión 1

National Health Commission of the People's Republic of China, investigación clínica médica

Pharma-Guidelines-Nanodrug002 Principios rectores técnicos para la investigación farmacocinética no clínica de nanomedicinas (implementación de prueba)
Pharma-Guidelines-Nanodrug003 Principios rectores técnicos para la investigación de seguridad no clínica de nanomedicinas (implementación de prueba)

RO-ASRO, investigación clínica médica

SR EN 540-1996 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos.

未注明发布机构, investigación clínica médica

BS EN 540:1993(1998) Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos.
WS 533-2017 Requisitos de protección del paciente en medicina nuclear clínica
DIN EN 13503-7:2002 Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 7: Investigaciones clínicas.

PH-BPS, investigación clínica médica

PNS ISO 19465:2021 Medicina tradicional china - Categorías de sistemas terminológicos clínicos de la medicina tradicional china (MTC)

Occupational Health Standard of the People's Republic of China, investigación clínica médica

GBZ 120-2006 Normas de protección radiológica para la medicina nuclear clínica.

司法部, investigación clínica médica

SF/T 0112-2021 Estándares para la implementación de exámenes de imágenes clínicas forenses

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, investigación clínica médica

GBZ 120-2002 Normas de protección higiénica de la medicina nuclear clínica (suprimidas)

Professional Standard - Hygiene , investigación clínica médica

WS/T 255-2005 Medicina de laboratorio clínico Requisitos para laboratorios de medición de referencia.

Professional Standard - Medicine, investigación clínica médica

YY/T 1754.3-2023 Estudios preclínicos en animales de dispositivos médicos, Parte 3: Un modelo de hernia incisional en animales para la evaluación de la respuesta histológica de la malla y las propiedades biomecánicas

Canadian Standards Association (CSA), investigación clínica médica

CAN/CSA-ISO 81060-2:2014 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada (Primera edición)

National Aeronautics and Space Administration (NASA), investigación clínica médica

NASA NPD 8900.3 REV H-2011 PROGRAMA DE ESTUDIO Y ATENCIÓN DE OBSERVACIÓN MÉDICA Y DENTAL DE ASTRONAUTAS

CU-NC, investigación clínica médica

NC 20-24-3-1988 Ciencias Médicas. Métodos y medios clínicos auxiliares. Medio de caldo de lactosa. Especificaciones de calidad
NC 20-24-2-1988 Ciencias Médicas. Métodos y Medios Clínicos Auxiliares Medio Tioglicalato. Especificaciones de calidad
NC 20-25-6-1988 Ciencias Médicas. Métodos y Medios Auxiliares Clínicos Determinación Fotométrica de Creatinina. Método de análisis clínicos

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, investigación clínica médica

DB4403/T 86-2020 Revisión del Código de Ética para la Investigación Biomédica con Seres Humanos

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, investigación clínica médica

DB43/T 2561-2023 Revisión del Código de Ética para la Investigación Biomédica con Seres Humanos

Standard Association of Australia （SAA）, investigación clínica médica

ISO 81060-2:2018/AMD1:2020 Enmienda 1. Esfigmomanómetros no invasivos. Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automática intermitente.

International Electrotechnical Commission (IEC), investigación clínica médica

ISO 81060-2:2018 Enmienda 1 - Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 2: Investigación clínica del tipo de medición automatizada intermitente