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Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro, Total: 494 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro son: Medicina de laboratorio, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Química analítica, Agricultura y silvicultura, Seguridad Ocupacional. Higiene industrial, Medicina Veterinaria, Odontología, Equipo medico, Equipo hospitalario, Organización y gestión de la empresa., Biología. Botánica. Zoología, Vocabularios, Microbiología, Pesca y cría de peces., Embalaje y distribución de mercancías en general., Fibras textiles, Productos de la industria textil., Equipos para la construcción y mantenimiento de ferrocarriles y teleféricos., Materiales y accesorios de embalaje., Aplicaciones de la tecnología de la información..

Professional Standard - Hygiene , Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

WS/T 210-2001 Estándar de diagnóstico patológico de la enfermedad de Keshan.
WS/T 252-2005 Etiquetado de Productos de Diagnóstico In Vitro
WS 290-2008 Criterios diagnósticos de leptospirosis.
WS 176-1999 Criterios de diagnóstico y principios de tratamiento de las enfermedades de las gónadas inducidas por radiación.
WS 213-2001 Criterios diagnósticos y principios de manejo de la hepatitis viral C.
WS 237-2003 Criterios diagnósticos y principios de manejo del linfogranuloma venéreo.
WS/T 8-1996 Criterios diagnósticos y principios de manejo de la intoxicación alimentaria por Eschrichia coli enteropatógena.

AT-ON, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

ONORM EN 376-1993 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para pruebas de siervos
ONORM EN 375-1993 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
OENORM EN ISO 18113-2:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/DIS 18113-2:2021)
OENORM EN ISO 18113-3:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/DIS 18113-3:2021)
OENORM EN ISO 18113-4:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/DIS 18113-4:2021)
ONORM EN 829-1996 Sistemas de diagnóstico in vitro-Paquetes de transporte para muestras médicas y biológicas-Requisitos,prueba
ONR CEN/TS 17626-2021 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para procesos de preexamen de muestras humanas - ADN de microbioma aislado

British Standards Institution (BSI), Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

BS EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
BS EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
BS EN ISO 23640:2015 Cambios rastreados. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
BS EN ISO 18113-4:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
BS EN 12376:1999 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología
BS EN ISO 18113-3:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
BS EN ISO 18113-5:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
BS EN ISO 18113-2:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
BS EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
BS EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
BS EN 13612:2002(2003) Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
BS EN 1658:1997 Requisitos para el marcado de instrumentos de diagnóstico in vitro
BS EN 591:2001 Instrucciones de uso de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
BS EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
21/30416033 DC BS EN ISO 18113-2. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2. Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
21/30416041 DC BS EN ISO 18113-4. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4. Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
21/30416037 DC BS EN ISO 18113-3. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3. Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
BS EN ISO 15197:2003 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus
BS EN ISO 15197:2013 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Requisitos de los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus
21/30416045 DC BS EN ISO 18113-5. Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 5. Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
BS EN 592:2002 Instrucciones de uso de instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
BS EN ISO 15197:2015 Cambios rastreados. Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para el autodiagnóstico en el tratamiento de la diabetes mellitus
BS EN 13532:2002 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
BS EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro
BS EN 12322:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios de rendimiento para medios de cultivo.
BS EN 12322:1999+A1:2001 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios de rendimiento para medios de cultivo.
BS ISO 21474-2:2022 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Pruebas moleculares multiplex para ácidos nucleicos - Validación y verificación
BS EN ISO 20184-1:2018 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para procesos de preexamen de tejido congelado - ARN aislado
BS EN 14136:2004 Uso de esquemas externos de evaluación de la calidad en la evaluación del desempeño de los procedimientos de examen de diagnóstico in vitro
PD CEN/TS 17626:2021 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para procesos de preexamen de muestras humanas. ADN de microbioma aislado
BS EN 13975:2003 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos
BS EN 376:2002 Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
BS EN ISO 20184-2:2018 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para procesos de preexamen de tejido congelado - Proteínas aisladas
BS EN ISO 20186-1:2019 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para procesos de preexamen de sangre total venosa - ARN celular aislado
BS EN ISO 16256:2012 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra levaduras de hongos implicados en enfermedades infecciosas.
BS PD CEN/TS 17626:2021 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para procesos de preexamen de muestras humanas. ADN de microbioma aislado
BS EN ISO 20186-2:2019 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para procesos de preexamen de sangre total venosa - ADN genómico aislado
BS EN 12286:1999(2001) Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Presentación de procedimientos de medición de referencia
BS EN 12286:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Presentación de procedimientos de medición de referencia

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

KS P ISO 23640:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
KS P ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
KS P SIO 18113-2-2012 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
KS P ISO 18113-4-2015(2020) Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
KS P ISO 18113-2:2018 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
KS P ISO 18113-3-2015(2020) Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
KS P ISO 18113-5-2015(2020) Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
KS P ISO 15197:2010 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro－Requisitos de los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus
KS P 1800-2013 Protocolo de evaluación de efectos de matriz en prueba de diagnóstico in vitro.
KS P 2068-2020 Protocolo para pruebas de interferencias en laboratorio médico de diagnóstico in vitro.
KS P ISO 19001:2017 Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
KS P 1800-2019 Protocolo de evaluación de efectos de matriz en prueba de diagnóstico in vitro.
KS P ISO 15197:2017 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus.
KS P ISO TR 18112-2009(2014) Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro－Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para uso profesional－Resumen de requisitos reglamentarios para la información proporcionada por el fabricante
KS P 0108-2017 Diagnóstico in vitro basado en ácido nucleico para la detección e identificación de patógenos microbianos ─ Guía de prácticas de calidad de laboratorio
KS P 1977-2018 Protocolo de evaluación del desempeño de pruebas cualitativas en laboratorio médico de diagnóstico in vitro
KS P 1975-2018 Protocolo para la evaluación del desempeño de precisión de la prueba cuantitativa en laboratorio médico de diagnóstico in vitro
KS P 0107-2017 Diagnóstico in vitro basado en ácido nucleico para la detección e identificación de patógenos microbianos: requisitos generales, términos y definiciones.
KS P 2069-2020 Protocolo de evaluación de la capacidad de detección para procedimientos de medición en laboratorio médico de diagnóstico in vitro
KS P ISO TS 17822-1:2018 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro ─ Procedimientos de examen cualitativo in vitro basados en ácidos nucleicos para la detección e identificación de patógenos microbianos ─ Parte 1: Requisitos generales, términos y definiciones

KR-KS, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

KS P ISO 23640-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
KS P 2170-2022 Protocolo para la evaluación del desempeño analítico del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas en laboratorio médico de diagnóstico in vitro.
KS P ISO 19001-2017(2022) Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
KS P ISO 18113-2-2018 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
KS P ISO 19001-2017 Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
KS P ISO 15197-2017(2022) Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus.
KS P ISO 15197-2017 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus.
KS P 0107-2017(2022) Diagnóstico in vitro basado en ácido nucleico para la detección e identificación de patógenos microbianos: requisitos generales, términos y definiciones.
KS P 2201-2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro: Inmunoensayo de flujo lateral para enfermedades infecciosas. Requisitos generales para la realización de pruebas.
KS P ISO TS 17822-1-2018 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro ─ Procedimientos de examen cualitativo in vitro basados en ácidos nucleicos para la detección e identificación de patógenos microbianos ─ Parte 1: Requisitos generales, términos y definiciones
KS P ISO 20916-2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos. Buenas prácticas de estudio.

International Organization for Standardization (ISO), Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
ISO 18113-4:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
ISO 18113-5:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
ISO 18113-3:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
ISO 18113-4:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
ISO 18113-3:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
ISO 18113-5:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
ISO 18113-2:2022 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
ISO 18113-2:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
ISO 15197:2013 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus.
ISO 15197:2003 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus
ISO 21474-1:2020 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Pruebas moleculares múltiples para ácidos nucleicos. Parte 1: Terminología y requisitos generales para la evaluación de la calidad de los ácidos nucleicos.
ISO 6717:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro: recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos distintas de la sangre.
ISO 4307:2021 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para los procesos de preexamen de saliva - ADN humano aislado
ISO 16256:2012 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos de levadura involucrados en enfermedades infecciosas.
ISO 16256:2021 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia de microdilución en caldo para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos de levadura involucrados en enfermedades infecciosas.

German Institute for Standardization, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

DIN EN ISO 23640:2015-12 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015 / Nota: DIN EN ISO 23640 (2013-09) sigue siendo válida junto con esta norma hasta el 30 de junio de 2018.
DIN EN 13612:2002-08 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 13612:2002, textos en alemán e inglés.
DIN EN ISO 23640:2012 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2011
DIN EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2015
DIN EN ISO 23640:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011); Versión alemana EN ISO 23640:2013
DIN EN ISO 19001:2013-07 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013); Versión alemana EN ISO 19001:2013 / Nota: DIN EN 12376 (1999-04) sigue siendo válida junto con esta norma...
DIN EN 13532:2002-08 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico; Versión alemana EN 13532:2002, textos en alemán e inglés.
DIN EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013); Versión alemana EN ISO 19001:2013
DIN EN 1659:1997 Sistemas de diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Términos y definiciones; Versión alemana EN 1659:1996
DIN EN ISO 18113-5:2013-01 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-5:2009); Versión alemana EN ISO 18113-5:2011 / Nota: DIN EN ISO 18113-5 (2010-05) permanece va...
DIN EN ISO 18113-1:2013-01 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales (ISO 18113-1:2009); Versión alemana EN ISO 18113-1:2011 / Nota: DIN EN ISO 18113-1 (2010-05) sigue siendo válida a...
DIN EN ISO 18113-2:2013-01 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009); Versión alemana EN ISO 18113-2:2011 / Nota: DIN EN ISO 18113-2 (2010-05) sigue siendo v...
DIN EN ISO 18113-1:2021-09 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales (ISO/DIS 18113-1:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 18113-1:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-08-06*I...
DIN EN ISO 18113-3:2021-09 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/DIS 18113-3:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 18113-3:2021 / Nota: Fecha de emisión 202...
DIN EN ISO 18113-4:2021-09 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/DIS 18113-4:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 18113-4:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-08-06...
DIN EN ISO 18113-2:2021-09 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/DIS 18113-2:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 18113-2:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-0...
DIN EN ISO 18113-3:2013-01 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-3:2009); Versión alemana EN ISO 18113-3:2011 / Nota: DIN EN ISO 18113-3 (2010-05) permanece...
DIN EN ISO 18113-4:2013-01 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009); Versión alemana EN ISO 18113-4:2011 / Nota: DIN EN ISO 18113-4 (2010-05) sigue siendo válida...
DIN EN ISO 18113-5:2021-09 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/DIS 18113-5:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 18113-5:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-08...
DIN EN ISO 15197:2015-12 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus (ISO 15197:2013); Versión alemana EN ISO 15197:2015 / Nota: DIN EN ISO 15197 (2013-11) sigue siendo válida junto con esta norma...
DIN EN ISO 18113-4:2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009); Versión alemana EN ISO 18113-4:2011
DIN EN 1659:1997-01 Sistemas de diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Términos y definiciones; Versión alemana EN 1659:1996
DIN EN ISO 18113-3:2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-3:2009); Versión alemana EN ISO 18113-3:2011
DIN EN ISO 18113-5:2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-5:2009); Versión alemana EN ISO 18113-5:2011
DIN EN 13641:2002-08 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 13641:2002, textos en alemán e inglés.
DIN EN ISO 18113-2:2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009); Versión alemana EN ISO 18113-2:2011
DIN EN 14136:2004 Uso de esquemas externos de evaluación de la calidad en la evaluación del desempeño de los procedimientos de examen de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 14136:2004
DIN EN 14136:2004-08 Uso de esquemas externos de evaluación de la calidad en la evaluación del desempeño de los procedimientos de examen de diagnóstico in vitro; Versión alemana EN 14136:2004
DIN EN 12322:1999-06 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de rendimiento para medios de cultivo; Versión alemana EN 12322:1999
DIN EN 14254:2004 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras, distintas de sangre, de seres humanos; Versión alemana EN 14254:2004
DIN CEN/TS 17626:2022-01 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para procesos de preexamen de muestras humanas - ADN de microbioma aislado; Versión alemana CEN/TS 17626:2021
DIN EN 12322:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de rendimiento para medios de cultivo; Versión alemana EN 12322:1999
DIN EN 13975:2003-11 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos; Versión alemana EN 13975:2003, textos en alemán e inglés.
DIN EN ISO 15197:2015 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus (ISO 15197:2013); Versión alemana EN ISO 15197:2015
DIN EN ISO 15197:2013 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus (ISO 15197:2013); Versión alemana EN ISO 15197:2013
DIN 6870-2:2012-11 Sistema de gestión de calidad en radiología médica - Parte 2: Diagnóstico e intervención radiológicos / Nota: Aplica en conjunto con DIN 6870-100 (2012-11).
DIN EN 18000-2:2023-10 Análisis de diagnóstico zoosanitario. Control de reactivos de diagnóstico in vitro. Parte 2: Reactivos para técnicas inmunológicas; Versión alemana e inglesa prEN 18000-2:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-09-08
DIN EN ISO 6717:2020 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: recipientes de un solo uso para la recolección de muestras, distintas de sangre, de seres humanos (ISO/DIS 6717:2020); Versión alemana e inglesa prEN ISO 6717:2020

ES-UNE, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

UNE-EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
UNE-EN 13612/AC:2003 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
UNE-EN ISO 15197:2015 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus (ISO 15197:2013)
UNE-CEN ISO/TS 5798:2022 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro - Requisitos y recomendaciones para la detección del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) mediante métodos de amplificación de ácidos nucleicos (ISO/TS 5798:2022) (Avalado por la Asociación Española de Normalización.
UNE-EN ISO 6717:2022 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos distintas de la sangre (ISO 6717:2021)
UNE-EN ISO 4307:2022 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para procesos de preexamen de saliva - ADN humano aislado (ISO 4307:2021)

Association Francaise de Normalisation, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
NF S92-032:2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
NF S92-017:1995 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA MANUALES DE USUARIO PARA INSTRUMENTOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO DOMÉSTICO. (NORMA EUROPEA EN 592).
NF S92-016:1995 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA MANUALES DE USUARIO PARA INSTRUMENTOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO PROFESIONAL. (NORMA EUROPEA EN 591).
NF S92-010:1992 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA EL ETIQUETADO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO PROFESIONAL. (NORMA EUROPEA EN 375).
NF S92-011:1992 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. REQUISITOS PARA EL ETIQUETADO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA AUTOTESTIGO. (NORMA EUROPEA EN 376).
NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
NF S92-031:1996 Sistemas de diagnóstico in vitro. Guía sobre la aplicación de EN 29001 y EN 46001 y de EN 29002 y EN 46002 para productos sanitarios de diagnóstico in vitro.
NF EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante con los reactivos de tinción para diagnóstico in vitro utilizados en biología.
NF S92-010-4:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
NF S92-010-5:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 5: instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
NF S92-010-5*NF EN ISO 18113-5:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
NF S92-032:2002 Ensayos de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
NF EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
NF S92-010-2:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
NF S92-010-3:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
NF S92-010-3*NF EN ISO 18113-3:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3 : instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
NF EN ISO 18113-3:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
NF EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
NF S92-010-2*NF EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2 : reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
NF EN ISO 18113-5:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 5: instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
NF EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
NF S92-025*NF EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
NF EN 13532:2002 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
NF S92-026:2004 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus.
NF S92-026:2013 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus
NF S92-026*NF EN ISO 15197:2015 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus
NF S92-024*NF EN 13532:2002 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
NF EN ISO 15197:2015 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: requisitos para los sistemas de autocontrol de glucosa en sangre para el tratamiento de la diabetes mellitus
NF S92-050*NF EN 1659:1997 Sistemas de diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Términos y definiciones.
NF EN 1659:1997 Sistemas de diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Términos y definiciones.
NF EN 14136:2004 Uso de programas externos de evaluación de la calidad en la evaluación del desempeño de procedimientos de diagnóstico in vitro
NF S92-041*NF EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro
NF EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro
NF S92-033*NF EN 13975:2003 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos.
NF S92-035*NF EN 14136:2004 Uso de esquemas externos de evaluación de la calidad en la evaluación del desempeño de los procedimientos de examen de diagnóstico in vitro
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra levaduras de hongos implicados en enfermedades infecciosas.
NF S92-036:2004 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras, distintas de sangre, de seres humanos.
NF S92-036*NF EN ISO 6717:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro: recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos distintas de la sangre.
NF S92-076*NF EN ISO 4307:2021 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para los procesos de preexamen de saliva - ADN humano aislado
NF EN 12322:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de funcionamiento de los medios de cultivo.
NF EN 13975:2003 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos
NF EN ISO 4307:2021 Ensayo de diagnóstico molecular in vitro: especificaciones del proceso preanalítico para la saliva: ADN humano extraído
NF EN 12322/A1:2002 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de rendimiento para medios de cultivo
NF S92-013:1996 Sistemas de diagnóstico in vitro. Paquetes de transporte para muestras médicas y biológicas. Requisitos, pruebas.
NF S92-082*NF ISO 20916:2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Estudios de rendimiento clínico utilizando muestras de seres humanos - Buenas prácticas de estudio

国家药品监督管理局, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

YY/T 1579-2018 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro y evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

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GB/T 32945-2016 Detección in vitro del diagnóstico de tuberculosis bovina Método de interferón-γ
GB/T 28630.4-2012 Protocolos de diagnóstico para la enfermedad de la mancha blanca. Parte 4: Método de histopatología.
GB 15975-1995
GB 8280-2000
GB 8281-2000
GB 17013-1997 Criterios diagnósticos y principios de manejo de la enfermedad hidatídica.
GB 17014-1997 Criterios diagnósticos y principios del manejo de la rabia.
GB 15973-1995 Criterios diagnósticos y manejo de la lepra.
GB 16376-1996 Criterios diagnósticos y principios de manejo de la bisinosis.
GB 16388-1996 Criterios de diagnóstico y principios de manejo de la enfermedad por radiación subaguda por exposición externa.
GB/T 26124-2011 Reactivo de diagnóstico in vitro (kit) para química clínica
GB 4868-1996 Criterios diagnósticos y principios de gestión de la enfermedad profesional por berilio.
GB 3234-1982 Criterios diagnósticos y principios de manejo de la fluorosis industrial.
GB/T 29791.3-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
GB/T 29791.4-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
GB/T 29791.5-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
GB/T 29791.2-2013 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
GB 15977-1995
GB 8284-1987 Criterios de diagnóstico y principios de manejo de la enfermedad por radiación por exposición interna.
GB 7798-1987 Criterios de diagnóstico y principios de manejo de la enfermedad nasal inducida por cromo ocupacional.
GB 7808-1987 Criterios diagnósticos y principios de manejo de la melanosis ocupacional.
GB 8782-1988 Criterios diagnósticos y principios de manejo de la enfermedad por descompresión ocupacional.
GB 17010-1997 Criterios diagnósticos y principios de manejo de la hepatitis viral A.
GB 17011-1997 Criterios de diagnóstico y principios de manejo de la hepatitis viral E.
GB 8282-2000
GB 16381-1996
GB 17149.1-1997 Criterios diagnósticos y principios de manejo de las enfermedades de la piel inducidas por cosméticos. Directrices generales.
GB 16379-1996
GB 16390-1996 Criterios de diagnóstico y principios de tratamiento de las enfermedades tiroideas por radiación.
GB 4869-1985 Criterios diagnósticos y principios de gestión de las enfermedades por vibraciones ocupacionales.
GB 7804-1987 Criterios diagnósticos y principios de manejo de la dermatosis ocupacional.
GB 16389-1996 Criterios diagnósticos y principios de tratamiento de las lesiones óseas por radiación externa.
GB/T 19634-2005 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Requisitos técnicos generales para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para autodiagnóstico.

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

GBZ 25-2002 Criterios de diagnóstico patológico de neumoconiosis.
WS/T 568-2017 Diagnóstico de absceso extraintestinal en amebiasis.
GBZ 105-2002 Criterios de diagnóstico para la enfermedad crónica por radiación por exposición externa.
GBZ 104-2002 Criterios de diagnóstico para la enfermedad aguda por radiación por exposición externa.
WS 195-2001 Criterios diagnósticos y principios de tratamiento de la enfermedad del legionario.
GB 15999-1995 Criterios diagnósticos y principios de manejo de la hepatitis viral D.
GBZ 105-2017 Diagnóstico de la enfermedad crónica por radiación por exposición ocupacional externa (reemplaza GBZ 105-2002)
WS/T 124-1999 Criterios de inspección de la calidad de los kits de diagnóstico in vitro de química clínica. Directriz general
GB 6989-1986 Criterios de diagnóstico y principios de tratamiento de la intoxicación crónica por metilmercurio causada por la contaminación del agua.

BE-NBN, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

NBN EN 592-1995 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para el manual de usuario de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso doméstico
NBN EN 591-1995 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para los manuales de usuario de instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
NBN-EN 376-1992 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

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EN 375:1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
EN 376:1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
EN 12376:1999 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología
prEN 928-1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; Guía sobre la aplicación de EN 29001/EN 46001 y EN 29002/EN 46002 para la industria del diagnóstico in vitro.
EN ISO 18113-5:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-5:2009).
CEN EN 13640-2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
EN ISO 18113-2:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
EN 928:1995 Sistemas de diagnóstico in vitro: Guía sobre la aplicación de EN 29001 y EN 46001 y de EN 29002 y EN 46002 para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
EN ISO 18113-4:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).
EN 13640:2002 Pruebas de estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro
EN ISO 15197:2015 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus (ISO 15197:2013)
EN ISO 18113-3:2011 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-3:2009)
EN ISO 18113-3:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional [Reemplazada: CEN EN 591]
EN ISO 18113-5:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico [Reemplazada: CEN EN 592]
prEN ISO 18113-2:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/DIS 18113-2:2021)
prEN ISO 18113-3:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/DIS 18113-3:2021)
FprEN ISO 18113-2 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/FDIS 18113-2:2022)
FprEN ISO 18113-3 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/FDIS 18113-3:2022)
EN ISO 15197:2013 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: requisitos para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus
prEN ISO 18113-5:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/DIS 18113-5:2021)
prEN ISO 18113-4:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/DIS 18113-4:2021)
FprEN ISO 18113-4 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/FDIS 18113-4:2022)
FprEN ISO 18113-5 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/FDIS 18113-5:2022)
EN ISO 15197:2003 Sistemas de prueba de diagnóstico in vitro Requisitos para sistemas de monitoreo de glucosa en sangre para autodiagnóstico en el manejo de la diabetes mellitus ISO 15197:2003
CEN EN 13532-2002 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autoprueba
EN 375:2001 Información suministrada por el fabricante de los Reactivos de Diagnóstico In Vitro para Uso Profesional
EN 376:2002 Información proporcionada por el fabricante de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
EN 14136:2004 Uso de esquemas externos de evaluación de la calidad en la evaluación del desempeño de los procedimientos de examen de diagnóstico in vitro
EN 829:1996 Sistemas de Diagnóstico In Vitro - Paquetes de Transporte para Muestras Médicas y Biológicas - Requisitos, Pruebas
EN ISO 6717:2021 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos distintas de la sangre (ISO 6717:2021)
EN 14254:2004 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro: recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos, distintas de la sangre.
CEN/TS 17626:2021 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para procesos de preexamen de muestras humanas - ADN de microbioma aislado
EN ISO 4307:2021 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para procesos de preexamen de saliva - ADN humano aislado (ISO 4307:2021)
EN 13975:2003 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos
prEN 829-1992 Sistemas de diagnóstico in vitro; paquetes de transporte para muestras médicas y biológicas; requisitos; pruebas

Professional Standard - Agriculture, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

179药典三部-2020 Monografía Ⅳ Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el VHC de diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
160药典三部-2015 Monografía Ⅳ Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el VHC de diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
NY/T 553-2002 Técnicas de diagnóstico de la micoplasmosis aviar (mycoplasma gallisepticum)
180药典三部-2020 Monografía IV Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
161药典三部-2015 Monografía IV Kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
134药典三部-2010 Contenido de cada monografía ⅣDiagnóstico in vitro del kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (inmunoensayo ligado a enzimas)
NY/T 562-2015 Técnicas de diagnóstico de clamidiosis animal.
NY/T 562-2002 Técnicas de diagnóstico de clamidiosis animal.
NY/SY 182-2000 Normativa técnica para el diagnóstico de clamidiosis.
181药典三部-2020 Monografía Ⅳ Kit de diagnóstico de anticuerpos y antígenos del virus de la inmunodeficiencia humana in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
135药典三部-2010 Cada catálogo de monografías Ⅳ kit de diagnóstico de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana de diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
178药典三部-2020 Monografía Ⅳ Kit de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B para diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
159药典三部-2015 Monografía Ⅳ Kit de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B para diagnóstico in vitro (inmunoensayo ligado a enzimas)
NY/SY 175-2000 Normas técnicas de diagnóstico de la enfermedad por micoplasma del pollo.
163药典三部-2015 Monografía ⅣDiagnóstico in vitro de reactivos de diagnóstico de reagina plasmática rápida sifilítica
133药典三部-2010 Contenido de cada monografía ⅣDiagnóstico in vitro del kit de diagnóstico del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (inmunoensayo ligado a enzimas)
162药典三部-2015 Monografía Ⅳ Diagnóstico in vitro Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Treponema pallidum (inmunoensayo ligado a enzimas)
183药典三部-2020 Monografía Ⅳ Diagnóstico in vitro Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Treponema pallidum (inmunoensayo ligado a enzimas)
WS/T 195-2001 Criterios diagnósticos y principios de tratamiento de la enfermedad del legionario.
137药典三部-2010 Cada catálogo de monografías Ⅳ diagnóstico in vitro de reactivos de diagnóstico de reagina plasmática rápida de sífilis
136药典三部-2010 Cada catálogo de monografías Ⅳ diagnóstico in vitro Kit de diagnóstico de anticuerpos contra Treponema pallidum (inmunoensayo ligado a enzimas)
NY/T 1953-2010 Técnica de diagnóstico para Mycoplasma suis (Eperythrozoon suis)
164药典三部-2015 Monografía IV Diagnóstico in vitro de sífilis Reactivos de diagnóstico para la prueba del suero rojo de toluidina sin calentar
NY/T 4302-2023 Normas para la gestión de ficheros del laboratorio de diagnóstico de enfermedades animales.
121兽药产品说明书范本第三册-2013 Instrucciones para productos de diagnóstico Anticuerpo fluorescente contra el CSFV
138药典三部-2010 Elementos de cada monografía Ⅳ Diagnóstico in vitro de sífilis Reactivos de diagnóstico para la prueba de suero rojo de toluidina sin calentar
137兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Anticuerpos fluorescentes contra el virus de la peste porcina clásica
120兽药产品说明书范本第三册-2013 Productos de diagnóstico Instrucciones para anticuerpos marcados con enzimas del virus de la peste porcina
NY/T 1807-2009 Criterio de diagnóstico y técnica de control de la Marchitez por Fusarium del banano
136兽药典三部-2015 Texto tabla de contenidos productos de diagnóstico anticuerpo marcado con enzima del virus de la peste porcina clásica
118兽药产品说明书范本第三册-2013 Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa porcina VP1 Proteína estructural Anticuerpo ELISA Instrucciones del kit de diagnóstico
119兽药产品说明书范本第三册-2013 Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa porcina Proteína no estructural Anticuerpo Instrucciones del kit de diagnóstico ELISA
135兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa porcina Proteína no estructural Anticuerpo Kit de diagnóstico ELISA
134兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa porcina VP1 Proteína estructural Anticuerpo ELISA Kit de diagnóstico
105兽药产品说明书范本第三册-2013 Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa bovina y ovina VP1 Proteína estructural Anticuerpo ELISA Instrucciones del kit de diagnóstico
106兽药产品说明书范本第三册-2013 Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa bovina y ovina Proteína no estructural Anticuerpo Instrucciones del kit de diagnóstico ELISA
121兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa bovina y ovina Proteína estructural VP1 Anticuerpo Kit de diagnóstico ELISA
122兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Bovino y ovino Virus de la fiebre aftosa Proteína no estructural Anticuerpo Kit de diagnóstico ELISA
110兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa Asia Anticuerpo tipo 1 Kit de detección ELISA de bloqueo de fase líquida
182药典三部-2020 Monografía IV Kits de diagnóstico in vitro para el virus de la hepatitis B, el virus de la hepatitis C y el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1, detección de ácidos nucleicos
165药典三部-2015 Monografía IV Reactivos de tipificación sanguínea Anti-A Anti-B para diagnóstico in vitro (anticuerpos monoclonales)
184药典三部-2020 Monografía IV Reactivos de tipificación sanguínea Anti-A Anti-B para diagnóstico in vitro (anticuerpos monoclonales)
139药典三部-2010 Cada catálogo de monografías Ⅳ reactivo de tipificación sanguínea anti-A anti-B para diagnóstico in vitro (anticuerpo monoclonal)
140药典三部-2010 Capítulo Ⅳ Reactivos de tipificación sanguínea anti-A y anti-B para diagnóstico in vitro (suero humano)
116兽药产品说明书范本第三册-2013 Producto de diagnóstico antígeno de prueba de fijación del complemento de clamidiosis, instrucciones de suero positivo y suero negativo
132兽药典三部-2015 Texto Índice Productos de diagnóstico Prueba de fijación del complemento para clamidia Antígeno, suero positivo y suero negativo
109兽药典三部-2015 Contenido del texto Productos de diagnóstico Virus de la fiebre aftosa Proteína no estructural Kit de detección de anticuerpos ELISA 3ABC

Professional Standard - Aquaculture, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

SC/T 7208.2-2007 Protocolos de diagnóstico para la perkinsosis de Shellnsh - Parte 2: Método histopatológico
SC/T 7209.2-2007 Protocolos de diagnóstico para la microcitosis de ostras - Parte 2: Método histopatológico
SC/T 7202.3-2007 Protocolos de diagnóstico para el baculovirus tipo Penaeus monodon (MBV) del camarón peneido: Parte 3: Método de histopatología
SC/T 7205.2-2007 Protocolos de diagnóstico para la bonamiosis de la ostra Parte 2: Método histopatológico
SC/T 7206.2-2007 Protocolos de diagnóstico para la haplosporidiosis de la ostra: Parte 2: método histopatológico
SC/T 7207.2-2007 Protocolos de diagnóstico para la marteiliosis de la ostra-Parte 2: Método histopatológico
SC/T 7203.2-2007 Protocolos de diagnóstico para la enfermedad por parvovirus hepatopancreático del camarón peneido Parte 2: Método histopatológico
SC/T 7204.2-2007 Protocolos de diagnóstico para el síndrome de Taura del camarón peneido: Parte 2: Método histopatológico

Danish Standards Foundation, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

DS/EN 376:1993 Sistemas de diagnóstico in vitro: requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
DS/EN 375:1993 Sistemas de diagnóstico in vitro. Requisitos para el etiquetado de reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
DS/EN 591:1995 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para ser manuales para instrumentos de diagnóstico in vitro o uso profesional
DS/EN 592:1995 Sistemas de diagnóstico in vitro - Requisitos para manuales de ser para instrumentos de diagnóstico in vitro o uso doméstico
DS/EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
DS/EN ISO 15197:2013 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus
DS/EN 1659:1997 Sistemas de diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Términos y definiciones
DS/EN 12322/A1:2002 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de rendimiento para medios de cultivo
DS/EN 12322:1999 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de rendimiento para medios de cultivo
DS/ISO 6717:2021 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: recipientes de un solo uso para la recolección de muestras de seres humanos distintas de la sangre.
DS/CEN/TS 17626:2021 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro – Especificaciones para procesos de examen previo de muestras humanas – ADN de microbioma aislado
DS/ISO 4307:2021 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro – Especificaciones para los procesos de preexamen de saliva – ADN humano aislado

Occupational Health Standard of the People's Republic of China, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

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GBZ 25-2014 Criterios de diagnóstico patológico de neumoconiosis.
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AENOR, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

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UNE-EN 13612:2002 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
UNE-EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología (ISO 19001:2013)
UNE-EN ISO 18113-3:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-3:2009)
UNE-EN ISO 18113-2:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009)
UNE 41805-3:2009 IN Diagnóstico de edificios. Parte 3. Estudios constructivos y patológicos.
UNE-EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).
UNE-EN ISO 18113-5:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-5:2009).
UNE 41805-5:2009 IN Diagnóstico de la edificación - Parte 5 - Estudio patológico de la estructura del edificio-Unidades de albañilería.
UNE 41805-12:2009 IN Diagnóstico del edificio - Parte 12 - Estudio patológico del edificio. Tabiques y acabados internos.
UNE-EN 13532:2002 Requisitos generales para productos sanitarios de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
UNE-EN ISO 15197:2013 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus (ISO 15197:2013)
UNE 41805-13:2010 IN Diagnóstico del edificio - Parte 13 - Estudio patológico del edificio - Instalaciones
UNE 41805-9:2009 IN Diagnóstico del edificio - Parte 9 - Estudio patológico del edificio - Cubiertas
UNE-EN 1659:1997 SISTEMAS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. MEDIOS DE CULTIVO PARA MICROBIOLOGÍA. TÉRMINOS Y DEFINICIONES.
UNE 41805-8:2009 IN Diagnóstico de la edificación - Parte 8 - Estudio patológico de la estructura del edificio - Estructuras de madera
UNE-EN 13641:2002 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro.
UNE 41805-10:2009 IN Diagnóstico del edificio - Parte 10: Estudio patológico del edificio - Fachadas no estructurales
UNE 41805-7:2009 IN Diagnóstico de la edificación - Parte 7 - Estudio patológico de la estructura del edificio -Estructuras metálicas
UNE-EN 14136:2004 Uso de esquemas externos de evaluación de la calidad en la evaluación del desempeño de los procedimientos de examen de diagnóstico in vitro
UNE 41805-6:2009 IN Diagnóstico de la edificación - Parte 6 - Estudio patológico de la estructura del edificio - Estructuras de hormigón
UNE-EN 12322:1999 DISPOSITIVOS MÉDICOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO. MEDIOS DE CULTIVO PARA MICROBIOLOGÍA. CRITERIOS DE DESEMPEÑO DE LOS MEDIOS DE CULTURA.
UNE-EN 12322/A1:2002 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios de rendimiento de los medios de cultivo.
UNE-EN 14254:2004 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro: recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos, distintas de la sangre.
UNE-EN 13975:2003 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos
UNE 41805-11:2009 IN Diagnóstico del edificio - Parte 11: Estudio patológico del edificio - Carpintería de ventanas y cerraduras
UNE 41805-4:2009 IN Diagnóstico de edificios. Parte 4 - Estudio patológico de la estructura del edificio. Terreno y cimentación.

US-FCR, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

FCR 21 CFR PART 809-2015 PRODUCTOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO HUMANO
FCR 21 CFR PART 809-2013 PRODUCTOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA USO HUMANO

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

DB32/T 4000-2021 Tecnología de diagnóstico de tuberculosis bovina (método ELISA in vitro de interferón γ)

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

DB11/T 1805-2020 Especificación de diagnóstico patológico de animales de laboratorio
DB11/T 1053.4-2013 Peces experimentales, parte 4: especificaciones para el diagnóstico patológico
DB11/T 828.4-2011 Cerdos miniatura para uso en laboratorio Parte 4: Especificaciones para el diagnóstico patológico
DB11/T 1462.1-2017 Especificaciones de diagnóstico patológico de animales de laboratorio Parte 1: Cerdos experimentales
DB11/T 1462.2-2017 Especificaciones de diagnóstico patológico de animales de laboratorio Parte 2: Ganado experimental
DB11/T 1462.3-2017 Especificación del diagnóstico patológico de animales de laboratorio, parte 3: ovejas utilizadas en experimentos
DB11/T 1462.4-2018 Especificación del diagnóstico patológico de animales de laboratorio, parte 4: titíes experimentales
DB11/T 1462.5-2018 Especificaciones de diagnóstico patológico de animales de laboratorio, Parte 5: Jerbos experimentales

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

DB14/T 2664-2023 Diagnóstico patológico de cerdos miniatura experimentales.
DB14/T 2254-2020 Reglamento sobre almacenamiento en frío y gestión de congelación de reactivos clínicos de diagnóstico in vitro en instituciones médicas

Group Standards of the People's Republic of China, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

T/CHSA 004-2020 Directrices para el diagnóstico patológico de los tumores de las glándulas salivales.
T/CALAS 13-2017 Animal de laboratorio - Especifi cación del diagnóstico patológico de la musaraña arbórea
T/CHSA 003-2020 Estándar de diagnóstico patológico del cáncer oral y orofaríngeo.
T/NAHIEM 36-2021 Estándares del grupo empresarial de gestión (distribución) de diagnóstico in vitro
T/CNMIA 0032-2021 Criterios de evaluación de competencias para un centro de diagnóstico patológico/laboratorio de patología independiente
T/ZMDS 40001-2021 Directrices para la asignación de valores del calibrador de IVD
T/CALAS 60-2018 Animales de laboratorio - Giudeline al diagnóstico patológico del jerbo mongol
T/ZAS 2001-2020 Especificación de código de identificación único para reactivo de diagnóstico in vitro
T/CSBME 051-2022 Requisitos de conjuntos de datos patológicos para el diagnóstico asistido de leucemia mielógena crónica (LMC)
T/CI 018-2022 Directrices técnicas sobre diagnóstico rápido in vitro canino (inmunocromatografía de fluorescencia)
T/CI 019-2022 Directrices técnicas sobre diagnóstico rápido in vitro felino (inmunocromatografía de fluorescencia)
T/GDAQI 84-2022 Comparación metodológica y evaluación de la precisión de reactivos de diagnóstico in vitro.
T/NAASS 056-2023 Reglamento técnico para el diagnóstico, prevención y tratamiento de Mycoplasmosis bovis en explotaciones ganaderas de carne a gran escala.
T/ZMDS 40002-2021 Directrices para el diseño y desarrollo de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para pruebas en el lugar de atención (POCT)
T/CI 048-2023 Tecnología inteligente de diagnóstico de fallas y gestión de mantenimiento de operaciones y guía de aplicaciones para la apariencia del tren subterráneo
T/CESA 1149-2021 Aplicación del chip de inteligencia artificial - Requisitos técnicos al sistema de diagnóstico auxiliar de análisis de imágenes patológicas

RU-GOST R, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

GOST R ISO 19001-2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
GOST R 51352-2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Métodos de prueba
GOST R ISO 18113-5-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 5. Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
GOST R ISO 18113-3-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 3. Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional
GOST R ISO 18113-4-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 4. Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
GOST R ISO 18113-2-2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante (etiquetado). Parte 2. Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
GOST 25386-1991 Animales agrícolas. Métodos de diagnóstico de laboratorio de leptospirosis.
GOST R 59551-2021 Patatas de siembra. Muestreo y métodos de diagnóstico de fitopatógenos.
GOST R ISO 23640-2015 Dispositivos médicos in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro.
GOST R ISO 15197-2015 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus
GOST EN 14136-2016 Uso de esquemas externos de evaluación de la calidad en la evaluación del desempeño de los procedimientos de examen de diagnóstico in vitro
GOST EN 13975-2016 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Aspectos estadísticos
GOST R ISO 16256-2015 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Método de referencia para probar la actividad in vitro de agentes antimicrobianos contra hongos levaduriformes implicados en enfermedades infecciosas.

Professional Standard - Medicine, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

YY/T 1244-2014 Agua purificada para reactivos de diagnóstico in vitro
YY/T 1153-2009 Microarrays de ADN para diagnóstico in vitro
YY/T 0639-2008 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
YY/T 1227-2014 Nomenclatura de reactivos (kit) de diagnóstico in vitro para química clínica
YY/T 1151-2009 Microarrays de proteínas para diagnóstico in vitro.
YY/T 1441-2016 Requisitos generales de evaluación del desempeño de productos sanitarios para diagnóstico in vitro
YY/T 1454-2016 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

DB22/T 3473-2023 Tecnología de diagnóstico etiológico de la enfermedad respiratoria sincitial bovina.
DB22/T 1924-2013 Normas de gestión de evaluación y diagnóstico de enfermedades profesionales de la provincia de Jilin

国家药监局, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

YY/T 0639-2019 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
YY/T 1652-2019 Requisitos técnicos generales para materiales de control de calidad para reactivos de diagnóstico in vitro.
YY/T 1789.6-2023 Métodos de evaluación del desempeño del sistema de pruebas de diagnóstico in vitro Parte 6: Precisión, sensibilidad diagnóstica y especificidad de reactivos cualitativos
YY/T 1709-2020 Evaluación de la incertidumbre de medición de calibradores para reactivos de diagnóstico in vitro.
YY/T 1789.1-2021 Métodos para la evaluación del desempeño de sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro Parte 1: Precisión
YY/T 1789.2-2021 Métodos para la evaluación del desempeño de sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro Parte 2: Precisión
YY/T 1789.5-2023 Métodos para la evaluación del desempeño de sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro Parte 5: Especificidad analítica
YY/T 1728-2021 Método de referencia para pruebas de actividad in vitro de antimicrobianos fúngicos similares a levaduras relacionados con enfermedades infecciosas sistémicas para pruebas de laboratorio clínico y diagnóstico in vitro.

GOSTR, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

GOST R EN 13612-2010 Evaluación del desempeño de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
GOST ISO 15197-2011 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para el autodiagnóstico en el tratamiento de la diabetes mellitus
GOST R EN 592-2010 Instrucciones de uso de instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico.
GOST R EN 13532-2010 Requisitos generales para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
GOST R EN 13641-2010 Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionado con reactivos de diagnóstico in vitro
GOST R EN 14254-2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras, distintas de la sangre, de seres humanos
GOST R EN 12322-2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medios de cultivo para microbiología. Criterios de rendimiento para medios de cultivo.

未注明发布机构, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

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DIN EN ISO 15197:2004 Sistemas de prueba para diagnóstico in vitro: requisitos para los sistemas de medición de glucosa en sangre para uso propio en diabetes mellitus
DIN EN 592:2002 Instrucciones de uso de dispositivos para exámenes de diagnóstico in vitro para uso personal
DIN EN ISO 18113-4:2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante
DIN EN ISO 18113-1:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro Información proporcionada por el fabricante
DIN EN ISO 18113-5:2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante
DIN EN ISO 18113-3:2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante
DIN EN ISO 18113-2:2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante
BS EN 375:2001 Información suministrada por el fabricante con los reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional.
DIN EN 12322 Ber-1:2001 Diagnóstico in vitro – medios de cultivo para microbiología – criterios de rendimiento para medios de cultivo
DIN EN 376:2002 Suministro de información por parte del fabricante de reactivos para pruebas de diagnóstico in vitro de uso propio
BS EN 829:1997 Sistemas de diagnóstico in vitro - Paquetes de transporte para muestras médicas y biológicas - Requisitos, pruebas
DIN EN 14252:2004 Diagnóstico in vitro: recipientes desechables para muestras humanas, excepto muestras de sangre; Versión alemana EN 14254:2004
BS EN 928:1996(1999) Guía sobre la aplicación de EN 29001 y EN 46001 y de EN 29002 y EN 46002 para productos sanitarios de diagnóstico in vitro

农业农村部, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

NY/T 3191-2018 Diagnóstico de cetosis de vacas lecheras y tecnología de monitoreo de riesgos grupales.

Indonesia Standards, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

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SNI 7304-2009 Prosedur diagnostic penyakit viral seca histopatologik pada udang Penaeid

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EN ISO 18113-2:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional
EN ISO 18113-4:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico
PD CEN/TS 17305:2019 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para los procesos de preexamen de saliva - ADN humano aislado

Lithuanian Standards Office , Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

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LST EN ISO 18113-4:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009).
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LST EN ISO 15197:2004 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus (ISO 15197:2003)
LST EN ISO 15197:2004/AC:2005 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Requisitos para los sistemas de monitorización de la glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus (ISO 15197:2003)
LST EN 1659-2001 Sistemas de diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Términos y definiciones
LST EN 12322-2000 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medios de cultivo para microbiología - Criterios de rendimiento para medios de cultivo
LST CEN/TS 17626-2021 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para procesos de preexamen de muestras humanas - ADN de microbioma aislado

Yunnan Provincial Standard of the People's Republic of China, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

DB53/T 1167.3-2023 Cerdos donantes médicos para xenotrasplantes Parte 3: Especificaciones de diagnóstico patológico
DB53/T 802.4-2016 Cerdo miniatura experimental Parte 4: Especificaciones para el diagnóstico patológico

Professional Standard - Goods and Materials, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

WB/T 1115-2021 Especificación para el servicio de logística de control de temperatura de reactivos de diagnóstico in vitro

国家发展和改革委员会, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

WB/T 1116-2020 Especificaciones del servicio de logística de control de temperatura de reactivos de diagnóstico in vitro

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

CNS 15035-2006

国家技术监督局、中华人民共和国卫生部, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

GB/T 17149.1-1997 Criterios diagnósticos y principios de manejo de las enfermedades de la piel inducidas por cosméticos. Directrices generales.

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

DB43/T 958.4-2014 Cerdos miniatura para uso en laboratorio Parte 4: Especificaciones para el diagnóstico patológico
DB43/T 959.4-2014 Cerdos donantes médicos designados libres de patógenos (DPF) para xenotrasplantes Parte 4: Especificaciones para el diagnóstico patológico

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ATS 5201-2010 Diagnóstico australiano - Patología y radiología - Perfil de notificación
ATS 5201-2010/Amdt 1-2010 Diagnóstico australiano - Patología y radiología - Perfil de notificación
AS 4700.2:2012 Implementación de Health Level Seven (HL7) Versión 2.4 - Patología y diagnóstico por imágenes (diagnóstico)
AS 4700.2:2007/Amdt 1:2009 Implementación de Health Level Seven (HL7) Versión 2.4 - Patología e imágenes médicas (diagnóstico)

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DB1301/T 424-2022 Requisitos técnicos para la recolección de muestras del método de interferón gamma para la detección in vitro del diagnóstico de tuberculosis bovina

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CSA ISO 15197-05-CAN/CSA:2005 Systèes d'essais de diagnostic in vitro ?Exigences parientes aux systês d'autosurveillance de la glucésia destiné ?la prise en charge du diabème sucrèmi鑢e 閐ition
CAN/CSA-ISO 15197:2015 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: requisitos para los sistemas de monitorización de glucosa en sangre para la autoevaluación en el control de la diabetes mellitus (segunda edición)

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IS 4015 Pt.2-1967 GUÍA PARA EL MANEJO DE GASES DE ENVENENAMIENTO POR PLAGUICIDAS PARTE Ⅱ SÍNTOMAS, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO

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NP EN 12286-2000 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro Medición de cantidades en muestras de origen biológico Presentación de procedimientos de medición de referencia

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JIS L 1918:2005 Pruebas de irritación primaria de la piel en productos textiles: método de modelo de piel humana in vitro
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GB/T 19634-2021 Sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro: requisitos técnicos generales para sistemas de control de glucosa en sangre para autoevaluación

IT-UNI, Diagnóstico Patológico Diagnóstico In Vitro

UNI CEN/TS 17626-2021 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para procesos de preexamen de muestras humanas - ADN de microbioma aislado