ZH
EN
ES

патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

патологоанатомический диагноз диагностика in vitro, Всего: 494 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к патологоанатомический диагноз диагностика in vitro, являются: Лабораторная медицина, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Аналитическая химия, Сельское и лесное хозяйство, Профессиональная безопасность. Промышленная гигиена, Ветеринария, Стоматология, Медицинское оборудование, Больничное оборудование, Организация и управление компанией, Биология. Ботаника. Зоология, Словари, Микробиология, Рыбалка и рыбоводство, Упаковка и распространение товаров в целом, Текстильные волокна, Продукция текстильной промышленности, Оборудование для строительства и содержания железных дорог/канатных дорог, Упаковочные материалы и аксессуары, Применение информационных технологий.

Professional Standard - Hygiene , патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

WS/T 210-2001 Стандарт патологоанатомической диагностики болезни Кешана
WS/T 252-2005 Маркировка продуктов для диагностики in vitro
WS 290-2008 Диагностические критерии лептоспироза
WS 176-1999 Критерии диагностики и принципы ведения радиационно-индуцированных заболеваний половых желез
WS 213-2001 Диагностические критерии и принципы ведения вирусного гепатита С
WS 237-2003 Диагностические критерии и принципы лечения венерической лимфогранулемы
WS/T 8-1996 Критерии диагностики и принципы лечения пищевых отравлений энтеропатогенной Eschrichia coli.

AT-ON, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

ONORM EN 376-1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для серф-тестирования
ONORM EN 375-1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования.
OENORM EN ISO 18113-2:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/DIS 18113-2:2021).
OENORM EN ISO 18113-3:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/DIS 18113-3:2021).
OENORM EN ISO 18113-4:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-4:2021).
ONORM EN 829-1996 Системы диагностики in vitro-Транспортные пакеты для медицинских и биологических образцов-Требования, испытания
ONR CEN/TS 17626-2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования образцов человека. Изолированная ДНК микробиома.

British Standards Institution (BSI), патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

BS EN ISO 23640:2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
BS EN ISO 23640:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
BS EN ISO 23640:2015 Отслеживаемые изменения. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
BS EN ISO 18113-4:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования
BS EN 12376:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro — информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии
BS EN ISO 18113-3:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования.
BS EN ISO 18113-5:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Диагностические инструменты in vitro для самотестирования
BS EN ISO 18113-2:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
BS EN 13640:2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro
BS EN 13612:2002 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro
BS EN 13612:2002(2003) Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro
BS EN 1658:1997 Требования к маркировке инструментов для диагностики in vitro
BS EN 591:2001 Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для профессионального использования.
BS EN ISO 19001:2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окраски в биологии
21/30416033 DC БС ЕН ИСО 18113-2. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования
21/30416041 DC БС ЕН ИСО 18113-4. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования
21/30416037 DC БС ЕН ИСО 18113-3. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 3. Приборы для диагностики in vitro для профессионального использования
BS EN ISO 15197:2003 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета
BS EN ISO 15197:2013 Диагностические тест-системы in vitro. Требования к системам контроля глюкозы в крови для самостоятельного тестирования при лечении сахарного диабета
21/30416045 DC БС ЕН ИСО 18113-5. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка) - Часть 5. Приборы для диагностики in vitro для самотестирования
BS EN 592:2002 Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования
BS EN ISO 15197:2015 Отслеживаемые изменения. Диагностические тест-системы in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самостоятельного тестирования при лечении сахарного диабета
BS EN 13532:2002 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
BS EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.
BS EN 12322:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред
BS EN 12322:1999+A1:2001 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред
BS ISO 21474-2:2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Валидация и верификация
BS EN ISO 20184-1:2018 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования замороженных тканей - Изолированная РНК
BS EN 14136:2004 Использование схем внешней оценки качества при оценке выполнения процедур диагностического обследования in vitro
PD CEN/TS 17626:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Спецификации процессов предварительного исследования образцов человека. Изолированная ДНК микробиома
BS EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
BS EN 376:2002 Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для самостоятельного тестирования.
BS EN ISO 20184-2:2018 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические условия на процессы предварительного исследования замороженных тканей. Изолированные белки
BS EN ISO 20186-1:2019 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования цельной венозной крови. Изолированная клеточная РНК
BS EN ISO 16256:2012 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибков, участвующих в инфекционных заболеваниях.
BS PD CEN/TS 17626:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Спецификации процессов предварительного исследования образцов человека. Изолированная ДНК микробиома
BS EN ISO 20186-2:2019 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические условия на процессы предварительного исследования цельной венозной крови. Изолированная геномная ДНК
BS EN 12286:1999(2001) Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Презентация эталонных методик измерений.
BS EN 12286:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Презентация эталонных методик измерений.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

KS P ISO 23640:2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
KS P ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
KS P SIO 18113-2-2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
KS P ISO 18113-4-2015(2020) Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
KS P ISO 18113-2:2018 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
KS P ISO 18113-3-2015(2020) Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования.
KS P ISO 18113-5-2015(2020) Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Приборы для диагностики in vitro для самотестирования.
KS P ISO 15197:2010 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета.
KS P 1800-2013 Протокол оценки эффектов матрицы в диагностическом тесте in vitro
KS P 2068-2020 Протокол интерференционного тестирования в медицинской диагностической лаборатории in vitro
KS P ISO 19001:2017 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
KS P 1800-2019 Протокол оценки эффектов матрицы в диагностическом тесте in vitro
KS P ISO 15197:2017 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при ведении сахарного диабета
KS P ISO TR 18112-2009(2014) Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Медицинские изделия для диагностики in vitro для профессионального использования. Краткое изложение нормативных требований к информации, предоставляемой производителем.
KS P 0108-2017 Диагностика in vitro на основе нуклеиновых кислот для выявления и идентификации микробных возбудителей ─ Практическое руководство по качеству лабораторных исследований
KS P 1977-2018 Протокол оценки эффективности качественного теста в медицинской лаборатории диагностики in vitro
KS P 1975-2018 Протокол оценки прецизионности количественного теста в медицинской лаборатории диагностики in vitro
KS P 0107-2017 Диагностика in vitro на основе нуклеиновых кислот для обнаружения и идентификации микробных возбудителей ─ общие требования, термины и определения
KS P 2069-2020 Протокол оценки способности обнаружения процедур измерений в медицинской лаборатории диагностики in vitro
KS P ISO TS 17822-1:2018 Диагностические тест-системы in vitro ─ Качественные методы исследования in vitro на основе нуклеиновых кислот для обнаружения и идентификации микробных возбудителей ─ Часть 1. Общие требования, термины и определения

KR-KS, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

KS P ISO 23640-2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
KS P 2170-2022 Протокол аналитической оценки эффективности молекулярной диагностики инфекционных заболеваний в медицинской лаборатории in vitro диагностики
KS P ISO 19001-2017(2022) Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
KS P ISO 18113-2-2018 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
KS P ISO 19001-2017 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окрашивания в биологии.
KS P ISO 15197-2017(2022) Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при ведении сахарного диабета
KS P ISO 15197-2017 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при ведении сахарного диабета
KS P 0107-2017(2022) Диагностика in vitro на основе нуклеиновых кислот для обнаружения и идентификации микробных возбудителей ─ общие требования, термины и определения
KS P 2201-2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Иммуноанализ в латеральном потоке на инфекционные заболевания. Общие требования к проведению испытаний.
KS P ISO TS 17822-1-2018 Диагностические тест-системы in vitro ─ Качественные методы исследования in vitro на основе нуклеиновых кислот для обнаружения и идентификации микробных возбудителей ─ Часть 1. Общие требования, термины и определения
KS P ISO 20916-2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.

International Organization for Standardization (ISO), патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

ISO 23640:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
ISO 18113-4:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
ISO 18113-5:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования.
ISO 18113-3:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования.
ISO 18113-4:2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
ISO 18113-3:2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования.
ISO 18113-5:2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования.
ISO 18113-2:2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
ISO 18113-2:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
ISO 15197:2013 Тест-системы для диагностики in vitro.Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета
ISO 15197:2003 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета
ISO 21474-1:2020 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот.
ISO 6717:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Контейнеры одноразового использования для сбора образцов от людей, кроме крови.
ISO 4307:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования слюны. Изолированная ДНК человека.
ISO 16256:2012 Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Референтный метод определения активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для проверки активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.

ES-UNE, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

UNE-EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)
UNE-EN 13612/AC:2003 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro.
UNE-EN ISO 15197:2015 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета (ISO 15197:2013)
UNE-CEN ISO/TS 5798:2022 Диагностические тест-системы in vitro. Требования и рекомендации по выявлению коронавируса 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2) методами амплификации нуклеиновых кислот (ISO/TS 5798:2022) (Одобрено Испанской ассоциацией нормализации...
UNE-EN ISO 6717:2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Контейнеры одноразового использования для сбора образцов от людей, кроме крови (ISO 6717:2021)
UNE-EN ISO 4307:2022 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования слюны. Изолированная ДНК человека (ISO 4307:2021)

Association Francaise de Normalisation, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

NF EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
NF S92-032:2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
NF S92-017:1995 СИСТЕМЫ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. ТРЕБОВАНИЯ К РУКОВОДСТВАМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ ДОМАШНЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 592).
NF S92-016:1995 СИСТЕМЫ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. ТРЕБОВАНИЯ К РУКОВОДСТВАМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 591).
NF S92-010:1992 СИСТЕМЫ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 375).
NF S92-011:1992 СИСТЕМЫ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ САМОТЕСТИРОВАНИЯ. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 376).
NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
NF S92-031:1996 Системы диагностики in vitro. Руководство по применению EN 29001 и EN 46001, а также EN 29002 и EN 46002 для медицинских устройств для диагностики in vitro.
NF EN ISO 19001:2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для окрашивания для диагностики in vitro, используемыми в биологии.
NF S92-010-4:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования.
NF S92-010-5:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования.
NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования.
NF S92-010-5*NF EN ISO 18113-5:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования.
NF S92-032:2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro.
NF EN 13612:2002 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro
NF S92-010-2:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
NF S92-010-3:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования.
NF S92-010-3*NF EN ISO 18113-3:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования.
NF EN ISO 18113-3:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования.
NF EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
NF S92-010-2*NF EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
NF EN ISO 18113-5:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования.
NF EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
NF S92-025*NF EN 13612:2002 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro
NF EN 13532:2002 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
NF S92-026:2004 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета.
NF S92-026:2013 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета
NF S92-026*NF EN ISO 15197:2015 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета
NF S92-024*NF EN 13532:2002 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
NF EN ISO 15197:2015 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам самоконтроля уровня глюкозы в крови для лечения сахарного диабета
NF S92-050*NF EN 1659:1997 Системы диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Понятия и определения.
NF EN 1659:1997 Системы диагностики in vitro - Питательные среды для микробиологии - Термины и определения.
NF EN 14136:2004 Использование программ внешней оценки качества при оценке эффективности диагностических процедур in vitro.
NF S92-041*NF EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.
NF EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с диагностическими реагентами in vitro.
NF S92-033*NF EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты.
NF S92-035*NF EN 14136:2004 Использование схем внешней оценки качества при оценке выполнения процедур диагностического обследования in vitro
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
NF S92-036:2004 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Емкости одноразового использования для взятия у людей образцов, кроме крови.
NF S92-036*NF EN ISO 6717:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Контейнеры одноразового использования для сбора образцов от людей, кроме крови.
NF S92-076*NF EN ISO 4307:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования слюны. Изолированная ДНК человека.
NF EN 12322/A1:2002 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии эффективности питательных сред
NF EN ISO 4307:2021 Молекулярный диагностический анализ in vitro. Спецификации преаналитического процесса для слюны. Извлеченная ДНК человека
NF EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
NF EN 12322:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии эффективности питательных сред.
NF S92-013:1996 Системы диагностики in vitro. Транспортные упаковки для медицинских и биологических образцов. Требования, тесты.
NF S92-082*NF ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.

German Institute for Standardization, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

DIN EN ISO 23640:2015-12 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2015 / Примечание: DIN EN ISO 23640 (2013-09) остается действительным наряду с этим стандартом до 30 июня 2018 г.
DIN EN 13612:2002-08 Оценка эффективности медицинских изделий для диагностики in vitro; Немецкая версия EN 13612:2002, тексты на немецком и английском языках.
DIN EN ISO 23640:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2011.
DIN EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2015.
DIN EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2013.
DIN EN ISO 19001:2013-07 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для биологического окрашивания (ISO 19001:2013).
DIN EN 13532:2002-08 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования; Немецкая версия EN 13532:2002, тексты на немецком и английском языках.
DIN EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии (ISO 19001:2013); Немецкая версия EN ISO 19001:2013.
DIN EN 1659:1997 Системы диагностики in vitro - Среды питательные для микробиологии - Термины и определения; Немецкая версия EN 1659:1996.
DIN EN ISO 18113-2:2013-01 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-2:2011 / Примечание: DIN EN ISO 18113-2 (2010-05) остается вер...
DIN EN ISO 18113-3:2013-01 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-3:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-3:2011 / Примечание: DIN EN ISO 18113-3 (2010-05) остается...
DIN EN ISO 18113-4:2013-01 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-4:2011 / Примечание: DIN EN ISO 18113-4 (2010-05) остается в силе...
DIN EN ISO 18113-3:2021-09 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/DIS 18113-3:2021); Немецкая и английская версии prEN ISO 18113-3:2021 / Примечание: Дата выпуска 202...
DIN EN ISO 18113-4:2021-09 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-4:2021); Немецкая и английская версия prEN ISO 18113-4:2021 / Примечание: Дата выпуска 06.08.2021...
DIN EN ISO 18113-2:2021-09 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/DIS 18113-2:2021); Немецкая и английская версии prEN ISO 18113-2:2021 / Примечание: Дата выпуска 2021-0...
DIN EN ISO 18113-1:2021-09 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования (ISO/DIS 18113-1:2021); Немецкая и английская версия prEN ISO 18113-1:2021 / Примечание: Дата выпуска 06.08.2021*I...
DIN EN ISO 18113-5:2013-01 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Приборы для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-5:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-5:2011 / Примечание: DIN EN ISO 18113-5 (2010-05) остается в силе...
DIN EN ISO 18113-1:2013-01 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования (ISO 18113-1:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-1:2011 / Примечание: DIN EN ISO 18113-1 (2010-05) остается действительным до...
DIN EN ISO 18113-5:2021-09 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-5:2021); Немецкая и английская версия prEN ISO 18113-5:2021 / Примечание: Дата выпуска 2021-08...
DIN EN ISO 15197:2015-12 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета (ISO 15197:2013); Немецкая версия EN ISO 15197:2015 / Примечание: DIN EN ISO 15197 (2013-11) остается действительным наряду с этим стендом...
DIN EN ISO 18113-4:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-4:2011.
DIN EN 1659:1997-01 Системы диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Термины и определения.
DIN EN ISO 18113-3:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-3:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-3:2011.
DIN EN ISO 18113-5:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Приборы для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-5:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-5:2011.
DIN EN 13641:2002-08 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro; Немецкая версия EN 13641:2002, тексты на немецком и английском языках.
DIN EN ISO 18113-2:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009); Немецкая версия EN ISO 18113-2:2011.
DIN EN 14136:2004 Использование схем внешней оценки качества при оценке выполнения процедур диагностического обследования in vitro; Немецкая версия EN 14136:2004.
DIN EN 14136:2004-08 Использование схем внешней оценки качества при оценке выполнения процедур диагностического обследования in vitro; Немецкая версия EN 14136:2004.
DIN EN 12322:1999-06 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности питательных сред; Немецкая версия EN 12322:1999.
DIN EN 14254:2004 Медицинские изделия для диагностики in vitro: Емкости одноразового использования для взятия проб от человека, кроме крови; Немецкая версия EN 14254:2004.
DIN CEN/TS 17626:2022-01 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования образцов человека. Изолированная ДНК микробиома.
DIN EN 12322:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности питательных сред; Немецкая версия EN 12322:1999.
DIN EN 13975:2003-11 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты; Немецкая версия EN 13975:2003, тексты на немецком и английском языках.
DIN EN ISO 15197:2015 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета (ISO 15197:2013); Немецкая версия EN ISO 15197:2015.
DIN EN ISO 15197:2013 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета (ISO 15197:2013); Немецкая версия EN ISO 15197:2013.
DIN 6870-2:2012-11 Система менеджмента качества в медицинской радиологии. Часть 2. Радиологическая диагностика и вмешательство. Примечание. Применяется в сочетании с DIN 6870-100 (2012-11).
DIN EN 18000-2:2023-10 Ветеринарно-диагностические анализы. Контроль диагностических реагентов in vitro. Часть 2. Реагенты для иммунологических методов; Версия на немецком и английском языках prEN 18000-2:2023 / Примечание: Дата выпуска: 8 сентября 2023 г.
DIN EN ISO 6717:2020 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Контейнеры одноразового использования для взятия у человека образцов, кроме крови (ISO/DIS 6717:2020); Немецкая и английская версия prEN ISO 6717:2020.

国家药品监督管理局, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

YY/T 1579-2018 Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro для медицинских устройств для диагностики in vitro

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

GB 8783-1988 Патологические диагностические критерии пневмокониоза
GB/T 32945-2016 Выявление in vitro туберкулёза крупного рогатого скота. Метод интерферона-γ.
GB/T 28630.4-2012 Диагностические протоколы болезни белых пятен. Часть 4: Метод гистопатологии.
GB 15975-1995 Диагностические критерии и лечение гонореи
GB 8280-2000 Критерии диагностики и принципы ведения острой лучевой болезни от внешнего облучения
GB 8281-2000 Критерии диагностики и принципы ведения хронической лучевой болезни от внешнего облучения
GB 17013-1997 Диагностические критерии и принципы ведения эхинококкоза
GB 17014-1997 Диагностические критерии и принципы ведения бешенства
GB 15973-1995 Диагностические критерии и лечение лепры
GB 16376-1996 Диагностические критерии и принципы лечения биссиноза
GB 16388-1996 Критерии диагностики и принципы ведения подострой лучевой болезни внешнего облучения
GB/T 26124-2011 Диагностический реагент (набор) in vitro для клинической химии
GB 4868-1996 Критерии диагностики и принципы ведения профессиональной бериллиевой болезни
GB 3234-1982 Диагностические критерии и принципы ведения промышленного флюороза
GB/T 29791.3-2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 3. Приборы для диагностики in vitro для профессионального использования.
GB/T 29791.4-2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация предоставляется производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
GB/T 29791.5-2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация предоставляется производителем (маркировка). Часть 5. Приборы для диагностики in vitro для самотестирования.
GB/T 29791.2-2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
GB 15977-1995 Диагностические критерии и принципы ведения шистосомоза
GB 8284-1987 Критерии диагностики и принципы ведения лучевой болезни от внутреннего облучения
GB 7798-1987 Диагностические критерии и принципы лечения заболеваний носа, вызванных профессиональным хромом
GB 7808-1987 Диагностические критерии и принципы лечения профессионального меланоза
GB 8782-1988 Критерии диагностики и принципы ведения профессиональной декомпрессионной болезни
GB 17010-1997 Диагностические критерии и принципы лечения вирусного гепатита А
GB 17011-1997 Диагностические критерии и принципы ведения вирусного гепатита Е
GB 8282-2000 Критерии диагностики и принципы ведения лучевых заболеваний кожи.
GB 16381-1996 Диагностические критерии и принципы лечения профессиональной эрозии зубов.
GB 17149.1-1997 Диагностические критерии и принципы лечения кожных заболеваний, вызванных косметическими средствами. Общие рекомендации.
GB 16379-1996 Критерии диагностики и принципы лечения профессиональной токсической гепатопатии.
GB 16390-1996 Критерии диагностики и принципы ведения радиационных заболеваний щитовидной железы
GB 4869-1985 Критерии диагностики и принципы ведения профессиональной вибрационной болезни
GB 7804-1987 Диагностические критерии и принципы лечения профессиональных дерматозов
GB 16389-1996 Критерии диагностики и принципы ведения внешних лучевых поражений костей.
GB/T 19634-2005 Тест-системы для диагностики in vitro. Общие технические требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самотестирования.

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

GBZ 25-2002 Патологические диагностические критерии пневмокониоза
WS/T 568-2017 Диагностика внекишечного абсцесса при амебиазе
GBZ 105-2002 Критерии диагностики хронической лучевой болезни от внешнего облучения
GBZ 104-2002 Критерии диагностики острой лучевой болезни от внешнего облучения
WS 195-2001 Диагностические критерии и принципы лечения болезни легионеров
GB 15999-1995 Диагностические критерии и принципы ведения вирусного гепатита D
GBZ 105-2017 Диагностика хронической лучевой болезни от профессионального внешнего облучения (взамен ГБЗ 105-2002)
WS/T 124-1999 Критерии проверки качества клинических биохимических наборов для диагностики in vitro. Общие рекомендации.
GB 6989-1986 Критерии диагностики и принципы лечения хронических отравлений метилртутью, вызванных загрязнением вод.

BE-NBN, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

NBN EN 592-1995 Системы диагностики in vitro. Требования к руководству пользователя к приборам диагностики in vitro для домашнего использования.
NBN EN 591-1995 Системы диагностики in vitro. Требования к руководствам пользователя к приборам диагностики in vitro для профессионального использования.
NBN-EN 376-1992 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для самотестирования

European Committee for Standardization (CEN), патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
EN ISO 23640:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro [Заменено: CEN EN 13640]
EN 375:1992 Системы диагностики in vitro; Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования
EN 376:1992 Системы диагностики in vitro; Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для самотестирования
EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)
EN 12376:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro — информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии
prEN 928-1992 Системы диагностики in vitro; руководство по применению EN 29001/EN 46001 и EN 29002/EN 46002 для индустрии диагностики in vitro.
EN ISO 18113-5:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-5:2009)
CEN EN 13640-2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro
EN ISO 18113-2:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009).
EN 928:1995 Системы диагностики in vitro. Руководство по применению EN 29001 и EN 46001, а также EN 29002 и EN 46002 для медицинских устройств для диагностики in vitro.
EN ISO 18113-4:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).
EN 13640:2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro
EN ISO 15197:2015 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета (ISO 15197:2013)
EN ISO 18113-3:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-3:2009).
EN ISO 18113-3:2009 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования [Заменено: CEN EN 591]
EN ISO 18113-5:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования [Заменено: CEN EN 592]
prEN ISO 18113-2:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/DIS 18113-2:2021).
prEN ISO 18113-3:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/DIS 18113-3:2021).
FprEN ISO 18113-2 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/FDIS 18113-2:2022).
FprEN ISO 18113-3 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO/FDIS 18113-3:2022).
EN ISO 15197:2013 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета
prEN ISO 18113-5:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-5:2021)
prEN ISO 18113-4:2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/DIS 18113-4:2021).
FprEN ISO 18113-4 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/FDIS 18113-4:2022).
FprEN ISO 18113-5 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO/FDIS 18113-5:2022).
EN ISO 15197:2003 Тест-системы для диагностики in vitro Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета ISO 15197:2003
CEN EN 13532-2002 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro, предназначенным для самотестирования
EN 375:2001 Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для профессионального использования.
EN 376:2002 Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для самотестирования
EN 14136:2004 Использование схем внешней оценки качества при оценке выполнения процедур диагностического обследования in vitro
EN 829:1996 Системы диагностики in vitro. Транспортные пакеты для медицинских и биологических образцов. Требования, тесты.
EN ISO 6717:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Контейнеры одноразового использования для сбора образцов от людей, кроме крови (ISO 6717:2021)
EN 14254:2004 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Емкости одноразового использования для сбора образцов, кроме крови, от человека.
CEN/TS 17626:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования образцов человека. Изолированная ДНК микробиома.
EN ISO 4307:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования слюны. Изолированная ДНК человека (ISO 4307:2021)
EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
prEN 829-1992 Системы диагностики in vitro; транспортные упаковки для медицинских и биологических образцов; требования; тесты

Professional Standard - Agriculture, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

179药典三部-2020 Монография Ⅳ Набор для диагностики антител к ВГС in vitro (иммуноферментный анализ)
160药典三部-2015 Монография Ⅳ Набор для диагностики антител к ВГС in vitro (иммуноферментный анализ)
NY/T 553-2002 Методы диагностики микоплазмоза птиц (mycoplasma Gallisepticum)
180药典三部-2020 Монография IV In vitro Диагностический набор для диагностики антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
161药典三部-2015 Монография IV In vitro Диагностический набор для диагностики антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
134药典三部-2010 Содержание каждой монографии ⅣДиагностический набор для диагностики антител к вирусу гепатита С in vitro (иммуноферментный анализ)
NY/T 562-2015 Методы диагностики хламидиоза животных
NY/T 562-2002 Методы диагностики хламидиоза животных
NY/SY 182-2000 Технический регламент диагностики хламидиоза
181药典三部-2020 Монография Ⅳ Диагностический набор in vitro для диагностики антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
135药典三部-2010 В каталоге каждой монографии Ⅳ набор для диагностики in vitro антител к вирусу иммунодефицита человека (иммуноферментный анализ)
178药典三部-2020 Монография Ⅳ Набор для диагностики поверхностного антигена вируса гепатита В in vitro (иммуноферментный анализ)
159药典三部-2015 Монография Ⅳ Набор для диагностики поверхностного антигена вируса гепатита В in vitro (иммуноферментный анализ)
NY/SY 175-2000 Технические правила диагностики микоплазменной болезни кур.
163药典三部-2015 Монография ⅣДиагностика in vitro сифилитических реагентов для экспресс-реагиновой диагностики плазмы.
133药典三部-2010 Содержание каждой монографии ⅣДиагностический набор для диагностики поверхностного антигена вируса гепатита В in vitro (иммуноферментный анализ)
162药典三部-2015 Монография Ⅳ Набор для диагностики in vitro антител к бледной трепонеме (иммуноферментный анализ)
183药典三部-2020 Монография Ⅳ Набор для диагностики in vitro антител к бледной трепонеме (иммуноферментный анализ)
WS/T 195-2001 Критерии диагностики и принципы лечения болезни легионеров
137药典三部-2010 В каждой монографии каталог Ⅳ in vitro диагностика сифилиса, экспресс-реагин плазмы, диагностические реагенты.
136药典三部-2010 В каталоге каждой монографии Ⅳ набор для диагностики in vitro антител к Treponema pallidum (иммуноферментный анализ)
NY/T 1953-2010 Методика диагностики Mycoplasma suis (Eperythrozoon suis)
164药典三部-2015 Монография IV Диагностика сифилиса in vitro Толуидиновый красный ненагретый сывороточный тест диагностические реагенты
NY/T 4302-2023 Стандарты делопроизводства лаборатории диагностики болезней животных
121兽药产品说明书范本第三册-2013 Инструкции к диагностическим препаратам. Флуоресцентные антитела к вирусу КЧС.
138药典三部-2010 Позиции каждой монографии Ⅳ Диагностика сифилиса in vitro Толуидиновый красный ненагретый сывороточный тест диагностические реагенты
137兽药典三部-2015 Текстовое содержание Диагностические продукты Флуоресцентные антитела к вирусу классической чумы свиней
120兽药产品说明书范本第三册-2013 Диагностические продукты Инструкции по антителам, меченным ферментом вируса чумы свиней
NY/T 1807-2009 Критерии диагностики и методы борьбы с банановым фузариозным увяданием.
136兽药典三部-2015 Текстовое содержание диагностические продукты антитела, меченные ферментами вируса классической чумы свиней
118兽药产品说明书范本第三册-2013 Диагностические продукты Вирус ящура свиней Структурный белок антитела VP1 ИФА Диагностический набор Инструкции
119兽药产品说明书范本第三册-2013 Диагностические продукты Вирус ящура свиней Антитела к неструктурным белкам ИФА Диагностический набор Инструкции
135兽药典三部-2015 Текст Содержание Диагностические продукты Вирус ящура свиней Антитела к неструктурным белкам Диагностический набор для ИФА
134兽药典三部-2015 Текст Содержание Диагностические продукты Вирус ящура свиней Структурный белок антитела VP1 ИФА Диагностический набор
105兽药产品说明书范本第三册-2013 Диагностические продукты Вирус ящура крупного рогатого скота и овец Структурный белок антитела VP1 ИФА Инструкции по диагностическому набору
106兽药产品说明书范本第三册-2013 Диагностические продукты Вирус ящура крупного рогатого скота и овец Антитела к неструктурным белкам ИФА Диагностический набор Инструкции
121兽药典三部-2015 Текст Содержание Диагностические продукты Вирус ящура крупного рогатого скота и овец Структурный белок антитела VP1 Диагностический набор для ИФА
122兽药典三部-2015 Текст Содержание Диагностические продукты Вирус ящура крупного рогатого скота и овец Антитела к неструктурным белкам Диагностический набор для ИФА
110兽药典三部-2015 Текстовое содержание Диагностические продукты Вирус ящура Азиатский антитела типа 1, блокирующие жидкую фазу, набор для ИФА для обнаружения
182药典三部-2020 Монография IV. Диагностические наборы in vitro для выявления нуклеиновых кислот вируса гепатита В, вируса гепатита С, вируса иммунодефицита человека 1-го типа.
165药典三部-2015 Монография IV In vitro Диагностические реагенты для определения группы крови Anti-A Anti-B (моноклональные антитела)
184药典三部-2020 Монография IV In vitro Диагностические реагенты для определения группы крови Anti-A Anti-B (моноклональные антитела)
139药典三部-2010 В каталоге каждой монографии Ⅳ диагностический in vitro реагент для определения группы крови анти-А-анти-В (моноклональные антитела)
140药典三部-2010 Глава Ⅳ Реагенты для определения группы крови in vitro (сыворотка человека)
116兽药产品说明书范本第三册-2013 Диагностический продукт на хламидиоз, тест на связывание комплемента, антиген, положительная сыворотка и отрицательная сыворотка, инструкции
132兽药典三部-2015 Текст Содержание Диагностические продукты Тест на фиксацию хламидиоза Антиген, положительная сыворотка и отрицательная сыворотка
109兽药典三部-2015 Текст Содержание Диагностические продукты Вирус ящура Неструктурный белок 3ABC ELISA Набор для обнаружения антител

Professional Standard - Aquaculture, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

SC/T 7208.2-2007 Диагностические протоколы перкинсоза Шеллнша. Часть 2: Гистопатологический метод.
SC/T 7209.2-2007 Диагностические протоколы микроцитоза устриц - Часть 2: Гистопатологический метод
SC/T 7202.3-2007 Диагностические протоколы для бакуловируса типа Penaeus monodon (MBV) креветок-пенеид. Часть 3: метод гистопатологии
SC/T 7205.2-2007 Протоколы диагностики бонамиоза устриц. Часть 2. Гистопатологический метод.
SC/T 7206.2-2007 Протоколы диагностики гаплоспоридиоза устриц. Часть 2: гистопатологический метод.
SC/T 7207.2-2007 Диагностические протоколы мартейлиоза устриц. Часть 2: гистопатологический метод.
SC/T 7203.2-2007 Протоколы диагностики гепатопанкреатической парвовирусной болезни креветок-пенеид. Часть 2: гистопатологический метод
SC/T 7204.2-2007 Диагностические протоколы синдрома Тауры у креветок-пенеид - Часть 2: Гистопатологический метод

Danish Standards Foundation, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

DS/EN 376:1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для самотестирования
DS/EN 375:1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования
DS/EN 591:1995 Системы диагностики in vitro. Требования к руководствам по эксплуатации инструментов для диагностики in vitro или профессионального использования.
DS/EN 592:1995 Системы диагностики in vitro. Требования к руководствам по эксплуатации инструментов для диагностики in vitro или домашнего использования.
DS/EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окрашивания в биологии.
DS/EN ISO 15197:2013 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета
DS/EN 1659:1997 Системы диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Термины и определения.
DS/EN 12322/A1:2002 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред
DS/EN 12322:1999 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред
DS/ISO 6717:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Одноразовые контейнеры для сбора образцов от людей, кроме крови.
DS/CEN/TS 17626:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования образцов человека. Изолированная ДНК микробиома.
DS/ISO 4307:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования слюны. Изолированная ДНК человека.

Occupational Health Standard of the People's Republic of China, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

GBZ(卫生) 25-2014 Патологические критерии диагностики пневмокониозов
GBZ 25-2014 Патологические критерии диагностики пневмокониозов
GBZ 99-2002 Критерии диагностики подострой лучевой болезни от внешнего облучения

AENOR, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

UNE-EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)
UNE-EN 13612:2002 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro.
UNE-EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для биологического окрашивания (ISO 19001:2013).
UNE-EN ISO 18113-3:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-3:2009).
UNE-EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009).
UNE 41805-3:2009 IN Диагностика здания. Часть 3. Конструктивные и патологоанатомические исследования
UNE-EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).
UNE-EN ISO 18113-5:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-5:2009)
UNE 41805-5:2009 IN Диагностика здания - Часть 5 - Патологоанатомическое исследование структуры строительно-каменных блоков.
UNE 41805-12:2009 IN Диагностика здания - Часть 12 - Патологоанатомическое исследование здания. Внутренние перегородки и отделка
UNE-EN 13532:2002 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования.
UNE-EN ISO 15197:2013 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета (ISO 15197:2013)
UNE 41805-13:2010 IN Диагностика здания. Часть 13. Патологоанатомическое исследование здания. Помещения.
UNE 41805-9:2009 IN Диагностика здания. Часть 9. Патологоанатомическое исследование здания. Кровельные покрытия.
UNE-EN 1659:1997 СИСТЕМЫ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. КУЛЬТУРНЫЕ СРЕДИ ДЛЯ МИКРОБИОЛОГИИ. ПОНЯТИЯ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ.
UNE 41805-8:2009 IN Диагностика здания. Часть 8. Патологоанатомическое исследование строения здания. Деревянные конструкции.
UNE-EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с диагностическими реагентами in vitro.
UNE 41805-10:2009 IN Диагностика здания. Часть 10. Патологическое исследование здания. Ненесущие фасады.
UNE 41805-7:2009 IN Диагностика здания. Часть 7. Патологоанатомическое исследование конструкции здания. Металлические конструкции.
UNE-EN 14136:2004 Использование схем внешней оценки качества при оценке выполнения процедур диагностического обследования in vitro
UNE 41805-6:2009 IN Диагностика здания. Часть 6. Патологическое исследование конструкции здания. Бетонные конструкции.
UNE-EN 12322:1999 МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. КУЛЬТУРНЫЕ СРЕДИ ДЛЯ МИКРОБИОЛОГИИ. КРИТЕРИИ ЭФФЕКТИВНОСТИ КУЛЬТУРНЫХ СМИ.
UNE-EN 12322/A1:2002 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред.
UNE-EN 14254:2004 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Емкости одноразового использования для сбора образцов, кроме крови, от человека.
UNE-EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
UNE 41805-11:2009 IN Диагностика здания. Часть 11. Патологоанатомическое исследование здания. Плотницкие работы окон и замков.
UNE 41805-4:2009 IN Диагностика здания. Часть 4 – Патологоанатомическое исследование конструкции здания. Земельный участок и закладка фундамента

US-FCR, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

FCR 21 CFR PART 809-2015 ПРОДУКТЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЧЕЛОВЕКОМ
FCR 21 CFR PART 809-2013 ПРОДУКТЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЧЕЛОВЕКОМ

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

DB32/T 4000-2021 Технология диагностики туберкулеза крупного рогатого скота (метод γ-интерферон ИФА in vitro)

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

DB11/T 1805-2020 Спецификация патологического диагноза лабораторных животных
DB11/T 1053.4-2013 Экспериментальная рыба. Часть 4. Характеристики патологической диагностики.
DB11/T 828.4-2011 Миниатюрные свиньи для лабораторного использования. Часть 4. Технические условия для патологоанатомической диагностики.
DB11/T 1462.1-2017 Технические характеристики патологического диагноза лабораторных животных. Часть 1. Экспериментальные свиньи.
DB11/T 1462.2-2017 Характеристики патологоанатомической диагностики лабораторных животных. Часть 2. Экспериментальный крупный рогатый скот.
DB11/T 1462.3-2017 Спецификация патологической диагностики лабораторных животных, часть 3: овцы, используемые в экспериментах
DB11/T 1462.4-2018 Спецификация патологоанатомического диагноза лабораторных животных, часть 4: экспериментальные игрунки
DB11/T 1462.5-2018 Характеристики патологоанатомической диагностики лабораторных животных. Часть 5. Экспериментальные песчанки.

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

DB14/T 2664-2023 Патологическая диагностика экспериментальных миниатюрных свиней
DB14/T 2254-2020 Положение о холодном хранении и замораживании реагентов для клинической диагностики in vitro в медицинских учреждениях

Group Standards of the People's Republic of China, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

T/CHSA 004-2020 Рекомендации по патологоанатомической диагностике опухолей слюнных желез
T/CALAS 13-2017 Лабораторное животное. Уточнение патологоанатомического диагноза древесной землеройки
T/CHSA 003-2020 Стандарт патологической диагностики рака полости рта и ротоглотки
T/NAHIEM 36-2021 Стандарты группы предприятий по управлению (распределению) диагностикой in vitro
T/CNMIA 0032-2021 Критерии оценки компетентности независимого патологоанатомического диагностического центра/патологоанатомической лаборатории
T/ZMDS 40001-2021 Рекомендации по присвоению значений калибратора МПД
T/CALAS 60-2018 Лабораторные животные - Рекомендации по патологоанатомической диагностике монгольской песчанки
T/ZAS 2001-2020 Спецификация уникального идентификационного кода реагента для диагностики in vitro
T/CSBME 051-2022 Требования к наборам патологических данных для вспомогательной диагностики хронического миелогенного лейкоза (ХМЛ)
T/CI 018-2022 Технические рекомендации по быстрой диагностике собак in vitro (флуоресцентная иммунохроматография)
T/CI 019-2022 Технические рекомендации по быстрой диагностике кошек in vitro (флуоресцентная иммунохроматография)
T/GDAQI 84-2022 Методическое сравнение и оценка точности реагентов для диагностики in vitro.
T/NAASS 056-2023 Технический регламент по диагностике, профилактике и лечению микоплазмоза bovis в крупных фермах мясного скота
T/ZMDS 40002-2021 Руководство по проектированию и разработке медицинских устройств для диагностики in vitro для тестирования на месте оказания медицинской помощи (POCT)
T/CI 048-2023 Интеллектуальная технология диагностики неисправностей и управления техническим обслуживанием, а также руководство по применению для внешнего вида поезда метро.
T/CESA 1149-2021 Применение чипа искусственного интеллекта - Технические требования к вспомогательной диагностической системе анализа патологических изображений

RU-GOST R, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

GOST R ISO 19001-2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окраски в биологии
GOST R 51352-2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Методы испытаний
GOST R ISO 18113-5-2015 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 5. Инструменты диагностики in vitro для самотестирования
GOST R ISO 18113-3-2015 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального использования.
GOST R ISO 18113-4-2015 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования
GOST R ISO 18113-2-2015 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования.
GOST 25386-1991 Сельскохозяйственные животные. Методы лабораторной диагностики лептоспироза
GOST R 59551-2021 Семенной картофель. Отбор проб и методы диагностики фитопатогенов
GOST R ISO 23640-2015 Медицинские устройства in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
GOST R ISO 15197-2015 Диагностические тест-системы in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самостоятельного тестирования при лечении сахарного диабета
GOST EN 14136-2016 Использование схем внешней оценки качества при оценке выполнения процедур диагностического обследования in vitro
GOST EN 13975-2016 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
GOST R ISO 16256-2015 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования in vitro активности антимикробных препаратов против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.

Professional Standard - Medicine, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

YY/T 1244-2014 Вода очищенная для реагентов для диагностики in vitro
YY/T 1153-2009 ДНК-микрочип для диагностики in vitro
YY/T 0639-2008 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окраски в биологии.
YY/T 1227-2014 Номенклатура реагентов (наборов) для диагностики in vitro для клинической химии
YY/T 1151-2009 Белковый микрочип для диагностики in vitro
YY/T 1441-2016 Общие требования к оценке эффективности медицинских изделий для диагностики in vitro
YY/T 1454-2016 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

DB22/T 3473-2023 Технология этиологической диагностики респираторно-синцитиальной болезни крупного рогатого скота.
DB22/T 1924-2013 Стандарты управления диагностикой и оценкой профессиональных заболеваний провинции Цзилинь

国家药监局, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

YY/T 0639-2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для окраски в биологии.
YY/T 1652-2019 Общие технические требования к веществам для контроля качества реагентов для диагностики in vitro.
YY/T 1789.6-2023 Методы оценки эффективности системы диагностического тестирования in vitro. Часть 6. Точность, диагностическая чувствительность и специфичность качественных реагентов.
YY/T 1709-2020 Оценка неопределенности измерений калибраторов реагентов для диагностики in vitro
YY/T 1789.1-2021 Методы оценки эффективности диагностических тест-систем in vitro. Часть 1. Прецизионность.
YY/T 1789.2-2021 Методы оценки эффективности диагностических тест-систем in vitro. Часть 2. Точность.
YY/T 1789.5-2023 Методы оценки эффективности диагностических тест-систем in vitro. Часть 5. Аналитическая специфичность.
YY/T 1728-2021 Референтный метод исследования in vitro активности дрожжеподобных грибковых противомикробных препаратов, связанных с системными инфекционными заболеваниями, для клинических лабораторных исследований и диагностики in vitro

GOSTR, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

GOST R EN 13612-2010 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro
GOST ISO 15197-2011 Диагностические тест-системы in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самостоятельного тестирования при лечении сахарного диабета
GOST R EN 592-2010 Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования
GOST R EN 13532-2010 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
GOST R EN 13641-2010 Устранение или снижение риска заражения, связанного с реагентами для диагностики in vitro.
GOST R EN 14254-2010 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов, кроме крови, взятых у людей
GOST R EN 12322-2010 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред

未注明发布机构, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

DIN EN 591:2001 Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для профессионального использования.
DIN EN ISO 15197:2004 Тест-системы для диагностики in vitro – требования к системам измерения глюкозы в крови для самостоятельного применения при сахарном диабете
DIN EN 592:2002 Инструкция по применению приборов для ЭКО для личного пользования.
DIN EN ISO 18113-4:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro — информация предоставлена производителем.
DIN EN ISO 18113-3:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro — информация предоставлена производителем.
DIN EN ISO 18113-1:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro Информация предоставлена производителем
DIN EN ISO 18113-5:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro — информация предоставлена производителем.
DIN EN ISO 18113-2:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro — информация предоставлена производителем.
BS EN 375:2001 Информация, предоставляемая производителем реагентов для диагностики in vitro для профессионального использования.
DIN EN 12322 Ber-1:2001 Диагностика in vitro – питательные среды для микробиологии – критерии эффективности питательных сред
DIN EN 376:2002 Предоставление информации производителем реагентов для диагностики in vitro для самостоятельного использования.
BS EN 829:1997 Системы диагностики in vitro. Транспортные пакеты для медицинских и биологических образцов. Требования, тесты.
DIN EN 14252:2004 Диагностика in vitro – одноразовые сосуды для образцов человека, за исключением образцов крови; Немецкая версия EN 14254:2004.
BS EN 928:1996(1999) Руководство по применению EN 29001 и EN 46001, а также EN 29002 и EN 46002 для медицинских устройств для диагностики in vitro

农业农村部, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

NY/T 3191-2018 Технология диагностики кетоза молочных коров и технологии мониторинга группового риска

Indonesia Standards, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

SNI ISO 15197:2009 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета
SNI 7304-2009 Методика диагностики вирусных заболеваний креветок (Panaeid) методом гистопатологии.

CEN - European Committee for Standardization, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

EN ISO 18113-2:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для диагностики in vitro для профессионального использования.
EN ISO 18113-4:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.
PD CEN/TS 17305:2019 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования слюны. Изолированная ДНК человека.

Lithuanian Standards Office , патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

LST EN ISO 19001:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с реагентами для диагностики in vitro для биологического окрашивания (ISO 19001:2013).
LST EN ISO 18113-4:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).
LST EN ISO 18113-2:2012 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования (ISO 18113-2:2009).
LST EN ISO 15197:2004 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета (ISO 15197:2003)
LST EN ISO 15197:2004/AC:2005 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета (ISO 15197:2003)
LST EN 1659-2001 Системы диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Термины и определения.
LST EN 12322-2000 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Культуральные среды для микробиологии. Критерии эффективности культуральных сред
LST CEN/TS 17626-2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования образцов человека. Изолированная ДНК микробиома.

Yunnan Provincial Standard of the People's Republic of China, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

DB53/T 1167.3-2023 Медицинский донор для ксенотрансплантации свиньи. Часть 3: Характеристики патологического диагноза.
DB53/T 802.4-2016 Экспериментальная миниатюрная свинья. Часть 4: Характеристики патологической диагностики

Professional Standard - Goods and Materials, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

WB/T 1115-2021 Спецификация логистической услуги по контролю температуры реагентов для диагностики in vitro

国家发展和改革委员会, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

WB/T 1116-2020 Спецификации для логистических услуг с контролируемой температурой для реагентов для диагностики in vitro

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

CNS 15035-2006 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при лечении сахарного диабета

国家技术监督局、中华人民共和国卫生部, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

GB/T 17149.1-1997 Диагностические критерии и принципы лечения кожных заболеваний, вызванных косметическими средствами. Общие рекомендации.

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

DB43/T 958.4-2014 Миниатюрные свиньи для лабораторного использования. Часть 4. Технические условия для патологоанатомической диагностики.
DB43/T 959.4-2014 Медицинские свиньи-доноры, признанные свободными от патогенов (DPF) для ксенотрансплантации. Часть 4: Технические характеристики для патологической диагностики

Standard Association of Australia （SAA）, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

ATS 5201-2010
ATS 5201-2010/Amdt 1-2010 Обзор австралийской диагностической патологии и радиологической отчетности
AS 4700.2:2012
AS 4700.2:2007/Amdt 1:2009 Внедрение уровня здоровья 7 (HL7) версии 2.4 «Патология и медицинская визуализация (диагностика)»

石家庄市市场监督管理局, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

DB1301/T 424-2022 Технические требования к отбору проб гамма-интерфероновым методом для выявления in vitro диагностики туберкулеза крупного рогатого скота

Canadian Standards Association (CSA), патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

CSA ISO 15197-05-CAN/CSA:2005 Тест-системы для диагностики in vitro «Требования к системам самоконтроля уровня глюкозы в крови для лечения сахарного диабета» издание
CAN/CSA-ISO 15197:2015 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования при ведении сахарного диабета (второе издание)

IX-EU/EC, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

98/79/EC-1998 Директива Европейского парламента и Совета о медицинских устройствах для диагностики in vitro
COM(95)/C 172/02-1995 Предложение по Директиве Европейского парламента и Совета по медицинским устройствам для диагностики in vitro
98/79/EC CORR-1998 ИСПРАВЛЕНИЕ к Европейскому парламенту и Совету по медицинским устройствам для диагностики in vitro.

US-CFR-file, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

CFR 21-801.119-2013 Еда и лекарства. Часть801:Маркировка. Раздел 801.119: Продукты для диагностики in vitro.

中华人民共和国卫生部, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

GB/T 6989-1986 Критерии диагностики и принципы лечения хронического отравления метилртутью, вызванного загрязнением воды.

IN-BIS, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

IS 4015 Pt.2-1967 Руководство по обращению с пестицидными газами. Часть II. Симптомы, диагностика и лечение.

PT-IPQ, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

NP EN 12286-2000 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в образцах биологического происхождения. Представление эталонных методик измерений.

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

JIS L 1918:2005 Тестирование на первичное раздражение кожи на текстильных изделиях - метод модели кожи человека in vitro
JIS L 1918:2011 Тестирование первичного раздражения кожи на текстильных изделиях - метод модели кожи человека in vitro

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

GB/T 19634-2021 Тест-системы для диагностики in vitro. Общие технические требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самотестирования.

IT-UNI, патологоанатомический диагноз диагностика in vitro

UNI CEN/TS 17626-2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования образцов человека. Изолированная ДНК микробиома.