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bioinformática médica

bioinformática médica, Total: 499 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en bioinformática médica son: Aplicaciones de la tecnología de la información., Vocabularios, Servicios, Ciencias de la información. Publicación, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Residuos, Esterilización y desinfección, Equipo medico, Medicina de laboratorio, Documentación técnica del producto, Farmacia, Microbiología, Alimentos para animales, Juegos de caracteres y codificación de información., Biología. Botánica. Zoología, Pesca y cría de peces., Desarrollo de software y documentación del sistema., Símbolos gráficos, Medicina Veterinaria, Botellas. Ollas. Frascos, Protección contra mercancías peligrosas, Calidad del agua, Odontología, Dispositivos de almacenamiento de datos, TECNOLOGÍA DE CUIDADO DE LA SALUD.

British Standards Institution (BSI), bioinformática médica

DD ENV 13607-2000 Informática de la salud. Mensajes para el intercambio de información sobre prescripciones de medicamentos
DD ENV 12017-1998 Informática Médica. Vocabulario de informática médica (MIVoc)
BS DD ENV 12443:2001 Informática médica - Marco de información sanitaria (HIF)
DD ENV 12052-1998 Informática Médica. Comunicación de imágenes médicas (MEDICOM)
DD ENV 12610-1998 Informática Médica. Identificación de productos médicos
BS DD ENV 12612:1998 Informática médica - Mensajes para el intercambio de información administrativa sanitaria
BS DD ENV 13735:2001 Informática de la salud: interoperabilidad de dispositivos médicos conectados al paciente
BS DD CEN/TS 14463:2003 Informática de la salud: una sintaxis para representar el contenido de los sistemas de clasificación médica (CIaML)
DD ENV 12443:2001 Informática Médica. Marco de información sanitaria (HIF)
BS DD ENV 12537-1:1998 Informática médica - Registro de objetos de información utilizados para EDI en el sector sanitario - El registro
DD ENV 13730-2:2002 Informática sanitaria. Mensajes relacionados con transfusiones de sangre. Mensajes relacionados con la producción (BTR-PROD)
DD ENV 12443-2001 Informática Médica. Marco de información sanitaria (HIF)
PD 6610:1997 Informática Médica. Metodología para el desarrollo de mensajes sanitarios.
DD ENV 12538-1998 Informática Médica. Mensajes para derivación y alta de pacientes.
PD ISO/TS 22077-5:2021 Informática de la salud. Formato de forma de onda médica. Señales neurofisiológicas
DD ENV 12623-1998 Informática Médica. Intercambio de medios en comunicaciones de imágenes médicas (MI-MEDICOM)
BS DD ENV 12610:1998 Informática médica - Identificación de productos médicos
DD ENV 12610:1998 Informática Médica. Identificación de productos médicos
BS DD ENV 12538:1998 Informática médica - Mensajes para derivación y alta de pacientes
BS PD ISO/TS 22077-5:2021 Informática de la salud. Formato de forma de onda médica. Señales neurofisiológicas
DD ENV 12435-2000 Informática Médica. Expresión de resultados de mediciones en ciencias de la salud.
PD 6610-1997 Informática Médica. Metodología para el desarrollo de mensajes sanitarios.
DD ENV 12612-1998 Informática Médica. Mensajes para el intercambio de información administrativa sanitaria.
DD ENV 12612:1998 Informática Médica. Mensajes para el intercambio de información administrativa sanitaria.
BS EN ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables
DD ENV 13609-2:2000 Informática sanitaria. Mensajes para el mantenimiento de la información de soporte en los sistemas sanitarios. Actualización de información específica del laboratorio médico.
BS EN 12376:1999 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología
BS DD ENV 13607:2000 Informática de la salud - Mensajes para el intercambio de información sobre prescripciones de medicamentos
DD ENV 12611-1998 Informática Médica. Estructura categórica de sistemas de conceptos. Dispositivos médicos
BS DD ENV 12611:1998 Informática médica - Estructura categórica de sistemas de conceptos - Dispositivos médicos
DD ENV 1613-1996 Informática Médica. Mensajes para el intercambio de información de laboratorio.
BS DD ENV 1613:1996 Informática médica - Mensajes para intercambio de información de laboratorio.
BS PD CEN/TR 15640:2007 Informática sanitaria: medidas para garantizar la seguridad del paciente mediante software sanitario
PD ISO/TR 11633-2:2021 Informática de la salud. Gestión de seguridad de la información para el mantenimiento remoto de dispositivos médicos y sistemas de información médica. Implementación de un sistema de gestión de seguridad de la información (SGSI)
BS EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Información suministrada por el fabricante de los reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
BS PD ISO/TR 11633-2:2021 Informática de la salud. Gestión de seguridad de la información para el mantenimiento remoto de dispositivos médicos y sistemas de información médica. Implementación de un sistema de gestión de seguridad de la información (SGSI)
BS EN 1041:2008 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
BS EN 1041:2008+A1:2013 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
BS EN ISO 10993-13:1999 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
BS EN 1041:1998 Información proporcionada por el fabricante con los dispositivos médicos.
BS EN ISO 20417:2021 Cambios rastreados. Dispositivos médicos. Información que debe proporcionar el fabricante.
BS EN ISO 10993-13:2010 Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
PD ISO/TS 11633-1:2019 Cambios rastreados. Informática de la salud. Gestión de seguridad de la información para el mantenimiento remoto de dispositivos médicos y sistemas de información médica. Requisitos y análisis de riesgos.
DD ENV 12537-1:1998 Informática Médica. Registro de objetos de información utilizados para EDI en salud. El registro
BS DD ENV 13939:2002 Informática de la salud - Intercambio de datos médicos: HIS/RIS-PACS y HIS/RIS - Interfaz de modalidad
BS DD ISO/TS 22220:2011 Informática de la salud. Identificación de sujetos de atención de salud.
DD ENV 12539-1998 Informática Médica. Mensajes de solicitud y reporte para departamentos de servicio de diagnóstico.
DD ENV 12924-1998 Informática Médica. Categorización de seguridad y protección para sistemas de información sanitaria.
PD ISO/TR 18638:2017 Informática de la salud. Orientación sobre educación sobre privacidad de la información sanitaria en organizaciones sanitarias
BS ISO 13606-2:2008 Informática de la salud - Comunicación de historias clínicas electrónicas - Especificación de intercambio de arquetipos
BS ISO 14199:2015 Informática de la salud. Modelos de información. Modelo de grupo de dominio integrado de investigación biomédica (BRIDG)
BS EN ISO 10993-2:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Requisitos de bienestar animal
BS EN ISO 10993-2:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Requisitos de bienestar animal
BS ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Dispositivos médicos no críticos
BS ISO/IEEE 11073-20702:2018 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web.
BS 5213:1975 Especificación para contenedores de muestras médicas para microbiología.
DD ENV 12611:1998 Informática Médica. Estructura categórica de sistemas de conceptos. Dispositivos médicos
BS DD CEN/TS 14822-4:2008 Informática de la salud. Componentes de información de propósito general. encabezados de mensajes
BS DD CEN/TS 14822-4:2005 Informática sanitaria. Componentes de información de uso general. Parte 4: Encabezados de mensajes.
BS EN 12967-3:2007
DD ISO/TS 22220:2011 Informática de la salud. Identificación de sujetos de atención de salud.
PD ISO/TS 22077-2:2015 Informática de la salud. Formato de forma de onda médica. Electrocardiografía
DD ENV 12537-1-1998 Informática Médica. Registro de objetos de información utilizados para EDI en salud. El registro
BS EN ISO 18812:2003 Informática de la salud - Interfaces de analizadores clínicos con sistemas de información de laboratorio - Perfiles de uso
PD ISO/TS 21726:2019 Evaluación biológica de equipos médicos. Aplicación del umbral de preocupación toxicológica (TTC) para evaluar la biocompatibilidad de los componentes de dispositivos médicos
BS EN ISO 11073-10101:2006 Informática de la salud - Comunicaciones de dispositivos médicos en el punto de atención - Nomenclatura
BS EN ISO 10993-1:2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Evaluación y ensayo
BS ISO 22077-1:2015 Informática de la salud. Formato de forma de onda médica. Reglas de codificación
BS DD ISO/TS 11073-92001:2007 Informática sanitaria - Formato de forma de onda médica - Reglas de codificación
BS EN ISO 11138-1:2006 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Requisitos generales
BS EN ISO 11073-10201:2006 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Modelo de información de dominio
DD ISO/TS 10993-20:2006 Evaluación biológica de equipos médicos. Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos.
BS EN ISO 11138-4:2006 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco
BS EN ISO 15223-1:2017 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, el etiquetado y la información que se suministrará. Requerimientos generales
BS EN ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, el etiquetado y la información que se suministrará. Requerimientos generales
23/30461124 DC BS ISO 14199. Informática de la salud. Modelos de información. Modelo de grupo de dominio integrado de investigación biomédica (BRIDG)
BS EN ISO 21549-5:2008 Informática sanitaria - Datos de la tarjeta sanitaria del paciente - Datos de identificación
BS DD ENV 14032:2002 Informática de la salud - Sistema de conceptos de apoyo a la enfermería
BS DD CEN/TS 14271:2003 Informática sanitaria: formato de intercambio de archivos de signos vitales
BS DD CEN/TS 14271:2004 Informática de la salud. Formato de intercambio de archivos para signos vitales.
BS EN ISO 21549-6:2008 Informática sanitaria - Datos de la tarjeta sanitaria del paciente - Datos administrativos
BS EN ISO 18104:2014 Informática de la salud. Estructuras categoriales para la representación de diagnósticos y acciones de enfermería en sistemas terminológicos
BS EN ISO 21549-5:2016 Informática de la salud. Datos de la tarjeta sanitaria del paciente. Datos de identificación
BS EN ISO 21549-2:2014 Informática de la salud. Datos de la tarjeta sanitaria del paciente. Objetos comunes
PD ISO/TS 22077-3:2015 Informática de la salud. Formato de forma de onda médica. Electrocardiografía a largo plazo
BS EN 1614:2006 Informática de la salud - Representación de tipos de propiedad dedicados en medicina de laboratorio.
BS DD CEN/TS 15260:2006 Informática de la salud: clasificación de los riesgos de seguridad de los productos de informática de la salud.
BS DD ISO/TS 10993-20:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos: principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos.
ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022 Evaluación biológica de dispositivos médicos: caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos.
BS EN ISO 10993-18:2020+A1:2023 Evaluación biológica de dispositivos médicos: caracterización química de materiales de dispositivos médicos dentro de un proceso de gestión de riesgos.
BS EN ISO 17664-1:2021 Cambios rastreados. Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Dispositivos médicos críticos y semicríticos
BS EN ISO/IEEE 11073-10201:2020 Informática de la salud. Interoperabilidad de dispositivos: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Modelo de información de dominio
BS EN ISO 11238:2012 Informática de la salud. Identificación de medicamentos Elementos de datos y estructuras para la identificación única y el intercambio de información regulada sobre sustancias
BS EN ISO 11615:2012 Informática de la salud. Identificación de medicamentos Elementos de datos y estructuras para la identificación única y el intercambio de información sobre medicamentos regulados
BS EN ISO 7405:2018 Odontología. Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología.
PD ISO/TR 10993-22:2017 Evaluación biológica de equipos médicos. Orientación sobre nanomateriales
BS EN ISO 11138-2:2006 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno
BS EN ISO 11138-3:2006 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo
BS EN ISO 11138-3:2009 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores biológicos - Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo
BS EN ISO 11138-3:2017 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo.

Danish Standards Foundation, bioinformática médica

DS/ENV 12443:2000 Informática Médica - Marco de Información Sanitaria (HIF)
DS/CEN/CR 12587:1997 Informática Médica - Metodología para el desarrollo de mensajes de salud
DS/ENV 12612:1997 Informática médica - Mensajes para el intercambio de información administrativa sanitaria
DS/ENV 13730-2:2002 Informática sanitaria - Mensajes relacionados con la transfusión de sangre - Parte 2: Mensajes relacionados con la producción (BTR-PROD)
DS/ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.
DS/ENV 1068:1993
DS/ISO 17664-1:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 1: Dispositivos médicos críticos y semicríticos.
DS/EN 1041+A1:2013 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
DS/ISO/TR 11633-2:2021 Informática de la salud – Gestión de la seguridad de la información para el mantenimiento remoto de dispositivos médicos y sistemas de información médica – Parte 2: Implementación de un sistema de gestión de la seguridad de la información (SGSI)
DS/CEN/CR 14301:2002 Informática de la salud: marco para la protección de la seguridad de las comunicaciones sanitarias
DS/ISO 20417:2021 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante
DS/ENV 12611:1997 Informática médica - Estructura categorial de sistemas de conceptos - Dispositivos médicos
DS/ENV 12537-1:1997 Informática médica. Registro de objetos de información utilizados para el EDI en el sector sanitario. Parte 1: El Registro.
DS/EN ISO 11073-10201:2005 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10201: Modelo de información de dominio
DS/EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
DS/EN ISO 20417:2021 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante (ISO 20417:2021)
DS/EN ISO 17664-1:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 1: Dispositivos médicos críticos y semicríticos (ISO 17664-1:2021)
DS/ENV 13609-2:2000 Informática de la salud - Mensajes para el mantenimiento de la información de apoyo en los sistemas de salud - Parte 2: Actualización de la información específica de los laboratorios médicos
DS/EN ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables
DS/EN ISO 7405:2009

AENOR, bioinformática médica

UNE-ENV 12443:2000 Informática Médica - Marco de Información Sanitaria (HIF)
UNE-ENV 12612:1998 INFORMÁTICA MÉDICA. MENSAJES PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA EN SALUD.
UNE-ENV 12924:1998 INFORMÁTICA MÉDICA. CATEGORIZACIÓN DE SEGURIDAD Y PROTECCIÓN DE LOS SISTEMAS DE INFORMACIÓN EN SALUD.
UNE-EN 1041:2009+A1:2014 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
UNE-EN 475:1996 DISPOSITIVOS MÉDICOS. SEÑALES DE ALARMA GENERADAS ELÉCTRICAMENTE.
UNE-ENV 12611:1998 INFORMÁTICA MÉDICA. ESTRUCTURA CATEGORIAL DE SISTEMAS DE CONCEPTOS. DISPOSITIVOS MÉDICOS.
UNE-ENV 12388:1997 INFORMÁTICA MÉDICA. ALGORITMO PARA SERVICIOS DE FIRMA DIGITAL EN ATENCIÓN MÉDICA.
UNE-EN ISO 17664:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables (ISO 17664:2004)
UNE-EN ISO 10993-13:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos (ISO 10993-13:2010)

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, bioinformática médica

DB32/T 4008-2021 Reglamento sobre Recopilación de Información de Crédito Médico y de Salud
DB32/T 3548-2019 Directrices para la construcción de un sistema de información de gestión de trazabilidad en línea para desechos médicos en instituciones médicas
DB32/T 3549-2019 Especificaciones para el establecimiento de instalaciones y equipos para el almacenamiento temporal de desechos médicos en instituciones médicas y de salud.
DB32/T 3769-2020 Requisitos básicos para la seguridad de la información de la red de dispositivos médicos.
DB32/T 4529-2023 Procedimientos técnicos operativos para el control de vectores en instituciones médicas.

German Institute for Standardization, bioinformática médica

DIN V ENV 12610:1997 Informática médica - Identificación de medicamentos; Versión inglesa ENV 12610:1997
DIN V ENV 12612:1997 Informática médica - Mensajes para el intercambio de información administrativa sanitaria; Versión inglesa ENV 12612:1997
DIN V ENV 12443:2000 Informática médica - Marco de información sanitaria (HIF); Versión inglesa ENV 12443:1999
DIN EN ISO 17664:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables (ISO 17664:2004); Versión alemana EN ISO 17664:2004
DIN-Fachbericht 73:1998 Informática médica - Metodología para el desarrollo de mensajes sanitarios - Informe CEN 12587
DIN V ENV 13606-4:2000-09 Informática sanitaria - Comunicación de historias clínicas electrónicas - Parte 4: Mensajes para el intercambio de información; Versión en inglés ENV 13606-4:2000 / Nota: Se sustituirá por DIN EN 13606-4 (2006-05), DIN EN ISO 13606-5 (2008-06).
DIN EN 1041:2008 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos; Versión alemana EN 1041:2008
DIN EN 12967-2:2008 Informática de la salud - Arquitectura de servicios - Parte 2: Punto de vista de la información; Versión en inglés EN 12967-2:2007
DIN V ENV 12537-1:1997 Informática médica. Registro de objetos de información utilizados para el EDI en el sector sanitario. Parte 1: El registro; Versión en inglés ENV 12537-1:1997
DIN V ENV 13606-4:2000 Informática sanitaria - Comunicación de historias clínicas electrónicas - Parte 4: Mensajes para el intercambio de información; Versión en inglés ENV 13606-4:2000
DIN V ENV 12611:1997 Informática médica - Estructura categorial de sistemas de conceptos - Dispositivos médicos; Versión inglesa ENV 12611:1997
DIN EN ISO 17664-1:2021-11 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 1: Dispositivos médicos críticos y semicríticos (ISO 17664-1:2021); Versión alemana EN ISO 17664-1:2021
DIN EN ISO 11073-10201:2006 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10201: Modelo de información de dominio (ISO/IEEE 11073-10201:2004); Versión en inglés EN ISO 11073-10201:2
DIN EN ISO 10993-17:2021-12 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 17: Evaluación de riesgos toxicológicos de los componentes de dispositivos médicos (ISO/DIS 10993-17:2021); Versión en alemán e inglés prEN ISO 10993-17:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-11-12*Diseñado como reemplazo de DIN...
DIN 58959 Bb.1:1997 Gestión de la calidad en microbiología médica: descripción general e índice
DIN EN 12435:2006 Informática en Salud - Expresión de resultados de mediciones en ciencias de la salud; Versión inglesa EN 12435:2006
DIN EN ISO 20417:2019 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante (ISO/DIS 20417:2019); Versión alemana e inglesa prEN ISO 20417:2019
DIN EN ISO 18113-2:2013-01 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-2:2009); Versión alemana EN ISO 18113-2:2011 / Nota: DIN EN ISO 18113-2 (2010-05) sigue siendo v...
DIN EN ISO 18113-3:2013-01 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO 18113-3:2009); Versión alemana EN ISO 18113-3:2011 / Nota: DIN EN ISO 18113-3 (2010-05) permanece...
DIN EN ISO 18113-4:2013-01 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-4:2009); Versión alemana EN ISO 18113-4:2011 / Nota: DIN EN ISO 18113-4 (2010-05) sigue siendo válida...
DIN EN ISO 18113-3:2021-09 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 3: Instrumentos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/DIS 18113-3:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 18113-3:2021 / Nota: Fecha de emisión 202...
DIN EN ISO 18113-4:2021-09 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 4: Reactivos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/DIS 18113-4:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 18113-4:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-08-06...
DIN EN ISO 18113-2:2021-09 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 2: Reactivos de diagnóstico in vitro para uso profesional (ISO/DIS 18113-2:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 18113-2:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-0...
DIN EN ISO 18113-1:2021-09 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales (ISO/DIS 18113-1:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 18113-1:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-08-06*I...
DIN EN ISO 18113-5:2013-01 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO 18113-5:2009); Versión alemana EN ISO 18113-5:2011 / Nota: DIN EN ISO 18113-5 (2010-05) permanece va...
DIN EN ISO 18113-1:2013-01 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Información suministrada por el fabricante (etiquetado) - Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales (ISO 18113-1:2009); Versión alemana EN ISO 18113-1:2011 / Nota: DIN EN ISO 18113-1 (2010-05) sigue siendo válida a...
DIN EN ISO 18113-5:2021-09 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Información proporcionada por el fabricante (etiquetado) - Parte 5: Instrumentos de diagnóstico in vitro para autodiagnóstico (ISO/DIS 18113-5:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 18113-5:2021 / Nota: Fecha de emisión 2021-08...
DIN EN ISO 10993-13:2010-11 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos (ISO 10993-13:2010); Versión alemana EN ISO 10993-13:2010
DIN CEN/TS 15260:2007 Informática de la salud - Clasificación de los riesgos de seguridad de los productos de informática de la salud; Versión alemana e inglesa CEN/TS 15260:2006
DIN EN ISO 7405:2019-03 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología (ISO 7405:2018, versión corregida 2018-12); Versión alemana EN ISO 7405:2018

Group Standards of the People's Republic of China, bioinformática médica

T/CIATCM 046-2019 Diccionario de elementos de datos para la plataforma de información de salud en la sección de Medicina Tradicional China en una institución de atención médica y de salud primaria
T/CIATCM 047-2019 Clasificación y codificación del dominio de valor para la plataforma de información de salud en la sección de Medicina Tradicional China en una institución de atención médica y de salud primaria.
T/CIATCM 049-2019 Conjuntos de datos básicos para la salud Información del sistema de información de atención médica básica en la sección de Medicina Tradicional China en una institución de atención médica y de salud primaria
T/CIATCM 048-2019 Especificación funcional del sistema de información de gestión médica básica en la sección de Medicina Tradicional China en una institución de atención médica y de salud primaria
T/CIATCM 045-2019 Conjuntos de datos básicos para la sección Información de la base de conocimientos en Medicina Tradicional China en una institución de atención médica y de salud primaria
T/CIATCM 051-2019 Conjuntos de datos básicos para la plataforma de tratamiento preventivo de enfermedades en la sección de Medicina Tradicional China en una institución de atención médica y de salud primaria
T/CIATCM 053-2019 Conjuntos de datos básicos para teleconsultas en la sección de Medicina Tradicional China en una institución de atención médica y de salud primaria
T/CIATCM 054-2019 Directrices para la construcción de un sistema de información para la enseñanza a distancia en la sección de Medicina Tradicional China en una institución de atención médica y sanitaria primaria
T/CIATCM 043-2019 Lineamientos para la construcción de la plataforma de información en salud en la sección de Medicina Tradicional China en instituciones de atención primaria y de salud
T/CIATCM 050-2019 Especificación funcional del sistema de información para el tratamiento preventivo de enfermedades en la sección de Medicina Tradicional China en una institución de atención médica y de salud primaria
T/CIATCM 044-2019 Especificación funcional del sistema de información para el conocimiento de la sección de Medicina Tradicional China en una institución de atención médica primaria y de salud.
T/CIATCM 055-2019 Especificación funcional del sistema de información para la enseñanza a distancia en la sección de Medicina Tradicional China en una institución de atención médica y sanitaria primaria
T/CIATCM 052-2019 Especificación funcional del sistema de información de teleconsultas en la sección de Medicina Tradicional China en una institución de atención médica y de salud primaria
T/CHIA 13-2018 Modelo de fusión de IoT médico y sanitario para información detectada del cuerpo humano
T/CIATCM 077-2020 Diccionario de elementos de datos informativos sobre control de calidad médica del hospital de medicina tradicional china.
T/CIATCM 037-2019 Marco de elaboración de perfiles y clasificación para el desarrollo de estándares de informática de atención médica tradicional china
T/JSCC 004-2022 Especificación funcional del sistema de información de telemedicina.
T/CIATCM 078-2020 Clasificación y codificación del dominio de valor del diccionario de elementos de datos de información del control de calidad médica del hospital de Medicina Tradicional China
T/WSJD 23.1-2022 Directrices para el monitoreo en línea de desechos médicos en instituciones médicas y de salud Parte I Principios generales
T/GDC 236-2023 Especificación de aplicaciones y tecnologías de la información para negocios de robots logísticos en instituciones médicas
T/WSJD 39-2023 Requisitos para el sistema de trazabilidad de información de artículos del centro de suministro de desinfección de instituciones médicas.
T/ZMDS 20003-2019 Control de riesgos de seguridad de dispositivos médicos: información sobre las capacidades de seguridad de los dispositivos médicos
T/CIATCM 022-2019 Clasificación y códigos de tratamientos especiales en Medicina Tradicional China
T/CAMDI 039-2020 Requisitos especiales para el sistema de calidad de producción de dispositivos médicos bioimpresos.
T/CAMDI 033-2020 Guía para la evaluación biológica de materiales de embalaje para dispositivos médicos.

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NF EN ISO 20417:2021 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante
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NF EN ISO 27269:2022 Informática en Salud - Resumen internacional de la historia clínica del paciente
NF S99-501-13*NF EN ISO 10993-13:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
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NF S97-558-3:2008 Informática de la salud - Arquitectura de servicios - Parte 3: punto de vista computacional.
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NF S98-116:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables.
NF S97-531:2002 Informática médica - Mensajes relativos a transfusiones de sangre - Mensaje de entrega nominativo e informe sobre mensaje de entrega nominativo.
NF EN ISO 11238:2018 Informática sanitaria - Identificación de productos médicos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información regulada sobre sustancias
NF S99-501:1998 Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 1: evaluación y pruebas.
NF X30-503:2011 Residuos sanitarios: Reducción de los riesgos microbiológicos y mecánicos de residuos sanitarios potencialmente infecciosos y otros residuos sanitarios comparables mediante aparatos de pretratamiento de desinfección.
NF S97-518-10201:2006 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10201: modelo de información de dominio.
NF S97-540*NF EN 12435:2006 Informática de la salud - Expresión de resultados de mediciones en ciencias de la salud
NF EN ISO 13120:2019 Informática de la salud: sintaxis de representación de contenido de sistemas de clasificación de atención médica: lenguaje de marcado de clasificación (ClaML)
NF EN ISO 17664-1:2021 Procesamiento de productos sanitarios. Información relativa al procesamiento de productos sanitarios que debe proporcionar el fabricante del producto. Parte 1: productos sanitarios críticos y semicríticos.
NF S91-224:2009 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología.
NF S91-224*NF EN ISO 7405:2018 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología
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EN 12376:1999 Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología
DD ENV 1068-1993 Informática Médica - Intercambio de Información Sanitaria - Registro de Esquemas de Codificación
EN ISO 21549-6:2008 Informática sanitaria. Datos de la tarjeta sanitaria del paciente. Parte 6: Datos administrativos (ISO 21549-6:2008).
EN ISO 21549-5:2008 Informática sanitaria - Datos de la tarjeta sanitaria del paciente - Parte 5: Datos de identificación
DD ENV 12 381-1996 Informática de atención médica: estándares de tiempo para problemas específicos de atención médica
EN ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables
EN ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
DD ENV 12538-1997
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EN 1041:2008 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
EN 1041:1998 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos
EN ISO 10993-13:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos (ISO 10993-13:2010)
PD CEN/TS 15127-1-2005_ Informática de la salud - Pruebas de software de medición fisiológica - Parte 1: General
PD CEN/TS 15127-1:2005 Informática de la salud - Pruebas de software de medición fisiológica - Parte 1: General
DD ENV 13606-4-2000 Informática en Salud - Comunicación de Historia Clínica Electrónica - Parte 4: Mensajes para el Intercambio de Información
EN ISO 12967-2:2020 Informática de la salud - Arquitectura de servicios (HISA) - Parte 2: Punto de vista de la información (ISO 12967-2:2020)
EN ISO 12967-2:2011
EN 475:1995 Dispositivos médicos: señales de alarma generadas eléctricamente
DD ENV 12611-1997
DD ENV 12610-1997
EN ISO 17664-1:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 1: Dispositivos médicos críticos y semicríticos (ISO 17664-1:2021)
EN ISO 11073-10201:2005 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10201: Modelo de información de dominio (ISO/IEEE 11073-10201:2004)
EN ISO 11073-30400:2012 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 30400: Perfil de interfaz - Ethernet cableado
PD CEN/TS 14271:2003 Informática sanitaria: formato de intercambio de archivos de signos vitales
EN ISO 11238:2012 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información regulada sobre sustancias (ISO 11238:2012)
EN ISO 11238:2018 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información regulada sobre sustancias
PD CEN/TS 15260:2006 Informática de la salud: clasificación de los riesgos de seguridad de los productos de informática de la salud.
EN ISO 11615:2012 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información sobre medicamentos regulados (ISO 11615:2012)
EN ISO 11615:2017 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información sobre medicamentos regulados

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., bioinformática médica

IEEE 11073-10207-2017 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10207: Información de dominio y modelo de servicio para la comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención orientada al servicio
IEEE P11073-10101/D8-2019 Estándar de informática sanitaria: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención: nomenclatura
IEEE 11073-20702-2018 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
IEEE 11073-10207-2019 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos de salud personales - Parte 10207: Información de dominio y modelo de servicio para la comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención orientada al servicio
IEEE 11073-20702-2016 Informática de la salud-Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
IEEE P11073-10201/D2.1.10-2018 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10201: Modelo de información de dominio
IEEE P11073-10201/D2.1.9-2018 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10201: Modelo de información de dominio
IEEE 11073-10201-2018 Informática de la salud-Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención Parte 10201: Modelo de información de dominio
IEEE P11073-10101/D9-2019 Estándar para informática en salud, comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención, nomenclatura
IEEE P11073-10101/D7-2019 Estándar para informática en salud, comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención, nomenclatura
IEEE P11073-10101/D5-2019 Estándar para informática en salud, comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención, nomenclatura

Tianjin Provincial Standard of the People's Republic of China, bioinformática médica

DB12/ 597-2015 Reglamento sobre el tratamiento de desechos médicos en instituciones médicas y de salud

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ISO/TS 21089:2018 Informática de la salud: flujos de información confiables de un extremo a otro
ISO/TR 11633-1:2009 Informática de la salud - Gestión de la seguridad de la información para el mantenimiento remoto de dispositivos médicos y sistemas de información médica - Parte 1: Requisitos y análisis de riesgos
ISO/IEEE 11073-20702:2018 Informática sanitaria. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web.
ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables
ISO 21549-5:2008 Informática sanitaria - Datos de la tarjeta sanitaria del paciente - Parte 5: Datos de identificación
ISO 21549-6:2008 Informática sanitaria - Datos de la tarjeta sanitaria del paciente - Parte 6: Datos administrativos
ISO 21549-5:2015 Informática sanitaria - Datos de la tarjeta sanitaria del paciente - Parte 5: Datos de identificación
ISO 19001:2002 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
ISO 19001:2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información suministrada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
ISO 12967-2:2020 Informática de la salud. Arquitectura de servicios (HISA). Parte 2: Punto de vista de la información.
ISO 20417:2021 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante
ISO/TS 11633-1:2019 Informática sanitaria. Gestión de la seguridad de la información para el mantenimiento remoto de dispositivos médicos y sistemas de información médica. Parte 1: Requisitos y análisis de riesgos.
ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos.
ISO/TR 15223:1998 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, el etiquetado y la información que se proporcionará
ISO 15223:2000 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, el etiquetado y la información que se proporcionará
ISO 14199:2015 Informática de la salud - Modelos de información - Modelo de Grupo de Dominio Integrado de Investigación Biomédica (BRIDG)
ISO 17664:2017 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos
ISO/TR 11633-2:2009 Informática de la salud - Gestión de la seguridad de la información para el mantenimiento remoto de dispositivos médicos y sistemas de información médica - Parte 2: Implementación de un sistema de gestión de seguridad de la información (SGSI)
ISO/TR 11633-2:2021 Informática de la salud - Gestión de la seguridad de la información para el mantenimiento remoto de dispositivos médicos y sistemas de información médica - Parte 2: Implementación de un sistema de gestión de seguridad de la información (SGSI)
ISO/DIS 14199 Informática de la salud - Modelos de información - Modelo del Grupo de Dominio Integrado de Investigación Biomédica (BRIDG)
ISO/CD TS 5788:2023 Informática de la salud: patrón de servicios de atención médica en Internet
ISO 17664-1:2021 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 1: Productos sanitarios críticos y semicríticos.
ISO 10993-13:2010 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
ISO 10993-13:1998 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
ISO 18812:2003 Informática de la salud - Interfaces de analizadores clínicos con sistemas de información de laboratorio - Perfiles de uso
ISO/TS 21726:2019 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Aplicación del umbral de preocupación toxicológica (TTC) para evaluar la biocompatibilidad de los componentes de dispositivos médicos.
ISO 13606-1:2008 Informática de la salud - Comunicación de la historia clínica electrónica - Parte 1: Modelo de referencia
ISO/TS 18308:2004 Informática de la salud: requisitos para una arquitectura de historia clínica electrónica
ISO/IEC CD TS 21419 Tecnología de la información. Aspectos interjurisdiccionales y sociales de la implementación de tecnologías biométricas. Uso de la biometría para la gestión de la identidad en la atención sanitaria.
ISO/IEEE 11073-10201:2004 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10201: Modelo de información de dominio
ISO 15223:2000/Amd 2:2004 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se suministrarán; Enmienda 2
ISO/TS 10993-20:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos
ISO 13606-2:2008 Informática de la salud - Comunicación de historias clínicas electrónicas - Parte 2: Especificación de intercambio de arquetipos
ISO 18104:2003 Informática de la salud - Integración de un modelo terminológico de referencia para enfermería
ISO/CD TS 5777:2023 Informática sanitaria: la arquitectura de la red de servicios sanitarios de Internet
ISO/TS 19256:2016 Informática de la salud: requisitos para los sistemas de diccionario de medicamentos para el cuidado de la salud
ISO/TR 16056-2:2004 Informática de la salud - Interoperabilidad de sistemas y redes de telesalud - Parte 2: Sistemas en tiempo real
ISO 11238:2012 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información regulada sobre sustancias
ISO 11238:2018 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información regulada sobre sustancias
ISO 7405:2008 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología
ISO 7405:2018 Odontología - Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología
ISO/CD 7405:2023 Odontología — Evaluación de la biocompatibilidad de los dispositivos médicos utilizados en odontología
ISO/TR 16056-1:2004 Informática de la salud - Interoperabilidad de sistemas y redes de telesalud - Parte 1: Introducción y definiciones

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IEEE Std P1073.1.2.1/D6 Estándar IEEE no aprobado Borrador IEEE Informática de la salud - Comunicaciones de dispositivos médicos en el punto de atención - Modelo de información de dominio
IEEE P11073-10101/D1, June 2018 Borrador de norma IEEE para informática sanitaria: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 10101: Nomenclatura
IEEE Unapproved Draft Std P11073-00101/D03, Sep 20 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Informe técnico - Directrices para el uso de la tecnología inalámbrica RF
IEEE Std 11073-20702-2016 IEEE Informática de salud: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
IEEE P1073.1.2.1/D06:2003 (Borrador)Borrador de Informática de la salud - Comunicaciones de dispositivos médicos en el punto de atención - Modelo de información de dominio
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IEEE/ISO 11073-10207-2019 Norma internacional ISO/IEEE - Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10207: Información de dominio y modelo de servicio para la comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención orientada al servicio
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ZA-SANS, bioinformática médica

SANS 18308:2007 Informática de la salud: requisitos para una arquitectura de historia clínica electrónica
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国家卫生计生委, bioinformática médica

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American National Standards Institute （ANSI), bioinformática médica

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ANSI/AAMI ST81-2004 Esterilización de dispositivos médicos. Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables.
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ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.
ANSI/IEEE 11073-00101:2008 Guía de Informática en Salud - Comunicación de Dispositivos Médicos en el Punto de Atención - Informe Técnico - Directrices para el Uso
ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud - Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos - Parte 1: Dispositivos médicos críticos y semicríticos
ANSI/INCITS 284-2011 Tecnología de la Información - Tarjetas de Identificación - Tarjetas de Identificación de Atención Médica
ANSI/ASTM E2084:2000 Especificación para la autenticación de información sanitaria mediante firmas digitales
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North Atlantic Treaty Organization Standards Agency, bioinformática médica

STANAG 2481-2001 RECOPILACIÓN E INFORMES MÉDICOS
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Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, bioinformática médica

CNS 14232-1998 Nivel de salud siete (HL7)
CNS 14990-2006 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se suministrarán
CNS 14393-13-2005
CNS 14393.13-2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos

未注明发布机构, bioinformática médica

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DIN EN ISO 21549-2:2004 Informática Médica – Datos del paciente en tarjetas sanitarias – Parte 2: Elementos comunes
BS EN 475:1995(1999) Dispositivos médicos: señales de alarma generadas eléctricamente
DIN EN ISO 21549-1:2004 Informática médica – datos de pacientes en tarjetas en el sector sanitario – Parte 1: Estructura general
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DIN EN ISO 18113-4:2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante
DIN EN ISO 18113-3:2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante
DIN EN ISO 18113-1:2010 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro Información proporcionada por el fabricante
DIN EN ISO 18113-5:2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante
DIN EN ISO 18113-2:2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro: información proporcionada por el fabricante
DIN EN ISO 21549-3:2004 Informática médica – datos de pacientes en tarjetas en el sector sanitario – Parte 3: Datos clínicos – conjunto de datos básicos

国家药监局, bioinformática médica

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KR-KS, bioinformática médica

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KS P ISO 19001-2017(2022) Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
KS P ISO 17664-2-2022 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.
KS P ISO 19001-2017 Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
KS P ISO 17664-1-2021 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 1: Productos sanitarios críticos y semicríticos.
KS P ISO 10993-13-2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.

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GOST ISO 10993-13-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13. Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
GOST R 56837-2015 Informática de la salud. Gestión de seguridad de la información para el mantenimiento remoto de dispositivos médicos y sistemas de información médica. Parte 1. Requisitos y análisis de riesgos.
GOST ISO 10993-13-2016 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 13. Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
GOST R ISO 14199-2016 Informática de la salud. Modelos de información. Modelo de grupo de dominio integrado de investigación biomédica (BRIDG)
GOST R 52976-2008 Informática de la salud. Primera estructura de base de datos de estadísticas médicas de entidad médica para el intercambio electrónico de estos datos. Requerimientos generales
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GOST ISO 10993-1-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 1. Evaluación y pruebas
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GOST R ISO 10993.7-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 7. Residuos de esterilización con óxido de etileno
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GOST R 52978-2008 Informática de la salud. Estructura de base de datos de entidad médica para el intercambio electrónico de estos datos. Requerimientos generales
GOST R ISO 17664-2012 Esterilización de dispositivos médicos. Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables
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GOST R 56843-2015 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 10201. Modelo de información de dominio
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GOST R 57647-2017 Medicamentos para aplicaciones médicas. Farmacogenómica. Biomarcadores
GOST R 53930-2010 Peritaje médico-social. Sistema de soporte informativo de la pericia médico-social. Provisiones generales
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GOST R ISO 10993-14-2001 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 14. Identificación y cuantificación de productos de degradación de la cerámica.
GOST ISO 10993-6-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 6. Pruebas de efectos locales después de la implantación.
GOST ISO 10993-12-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 12. Preparación de muestras y materiales de control.
GOST R ISO 10993-6-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 6. Pruebas de efectos locales después de la implantación.
GOST R 52979-2008 Informática de la salud. Organización de bases de datos de pólizas de seguro médico para intercambio electrónico de datos. Requerimientos generales
GOST ISO/TS 10993-19-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 19. Ensayos de caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
GOST ISO 10993-9-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 9. Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación
GOST ISO 10993-3-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 3. Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción.
GOST ISO 10993-16-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 16. Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables.
GOST R ISO 10993.5-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 5. Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.

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KS P ISO 19001:2010 Dispositivos médicos de diagnóstico in virto: información proporcionada por el fabricante con reactivos gnósticos in vitro para tinción en biología
KS X ISO TS 27527:2014 Informática de la salud: identificación del proveedor
KS X ISO TS 27527:2017 Informática de la salud: identificación del proveedor
KS P ISO 15223-2007(2012) Dispositivos médicos－Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, etiquetado e información que se suministrará
KS X ISO HL7 21731:2014 Informática de la salud - HL7 versión 3 - Modelo de información de referencia - Versión 1
KS X ISO HL7 21731:2016 Informática de la salud - HL7 versión 3 - Modelo de información de referencia - Versión 1
KS P ISO 19001:2017 Productos sanitarios para diagnóstico in virto. Información proporcionada por el fabricante con reactivos de diagnóstico in vitro para tinción en biología.
KS P ISO 17664-1:2021 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 1: Productos sanitarios críticos y semicríticos.
KS P ISO 10993-13:2007 Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos
KS X ISO/IEEE 11073-10201:2015 Informática sanitaria. Comunicaciones de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 10201: Modelo de información de dominio.
KS X ISO/IEEE 11073-10201-2015(2020) Informática sanitaria. Comunicaciones de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 10201: Modelo de información de dominio.
KS X ISO/IEEE 11073-10101-2015(2020) Informática sanitaria. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 10101: Nomenclatura.
KS P ISO 15223:2007 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se proporcionarán
KS P ISO 10993-13:2018 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 13: Identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos poliméricos.
KS P ISO 10993-20:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos
KS P ISO 7405:2010 Odontología-Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología
KS P ISO 7405:2014 Odontología — Evaluación de la biocompatibilidad de los dispositivos médicos utilizados en odontología

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LST L ENV 13609-2-2002 Informática de la salud - Mensajes para el mantenimiento de la información de apoyo en los sistemas de salud - Parte 2: Actualización de la información específica de los laboratorios médicos
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WS/T 364.16-2023 Código de campo de valor de elemento de datos de información de salud Parte 16: Medicamentos y dispositivos médicos

Hubei Provincial Standard of the People's Republic of China, bioinformática médica

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WS/T 790.7-2021 Estándar de interacción de la plataforma regional de información sanitaria, Parte 7: Servicios de registro de instituciones médicas y de salud
WS/T 790.8-2021 Estándar de interacción de la plataforma regional de información de salud Parte 8: Servicios de registro de personal médico y de salud

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TH-TISI, bioinformática médica

TIS 2278-2006 Esterilización de dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables

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DB5305/T 19.36-2019 Información de la ciudad de Baoshan Proyecto Huimin Estándar integral Parte 36: Estándares técnicos para la plataforma regional de información médica y de salud

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DB37/T 4221.6-2020 Población del conjunto de datos de recursos de información gubernamental Parte 6: Información sobre seguros médicos

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ASTM E1762-95(2003) Guía estándar para la autenticación electrónica de información de atención médica
ASTM E2085-00a Guía estándar sobre el marco de seguridad de la información sanitaria
ASTM E2145-01 Práctica estándar para el modelado en informática sanitaria

CH-SNV, bioinformática médica

SN EN ISO 20417:2021 Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante (ISO 20417:2021)
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PN-EN ISO 20417-2021-10 E Dispositivos médicos: información que debe proporcionar el fabricante (ISO 20417:2021)

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, bioinformática médica

GB/T 39725-2020 Tecnología de seguridad de la información: guía para la seguridad de los datos de salud

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SF/T 0043-2019 Especificaciones técnicas del sistema de información de gestión médica de desintoxicación inteligente.

Jiangxi Provincial Standard of the People's Republic of China, bioinformática médica

DB36/T 1687-2022 Especificación de gestión de laboratorios secundarios de bioseguridad en instituciones médicas y de salud.

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