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Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

Envejecimiento de los dispositivos médicos activos, Total: 118 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Envejecimiento de los dispositivos médicos activos son: Equipo medico, Esterilización y desinfección, TECNOLOGÍA DE CUIDADO DE LA SALUD, Odontología, Seguridad Ocupacional. Higiene industrial, Protección de radiación, Mediciones de radiación, Compatibilidad electromagnética (CEM), Medicina de laboratorio, Microbiología.

Danish Standards Foundation, Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

DS/EN 45502-2-1:2004
DS/ISO 27186:2021 Dispositivos médicos implantables activos – Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco – Requisitos dimensionales y de prueba
DS/EN 45502-1:1998

Lithuanian Standards Office , Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

LST EN 45502-2-1-2004 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-1: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos)
LST EN 45502-1-2000 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 1: Requisitos generales de seguridad, marcado e información que debe proporcionar el fabricante
LST EN 50527-1-2010 Procedimiento para la evaluación de la exposición a campos electromagnéticos de los trabajadores que llevan dispositivos médicos implantables activos. Parte 1: Generalidades
LST EN ISO 18153:2004 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras biológicas - Trazabilidad metrológica de valores de concentración catalítica de enzimas asignados a calibradores y materiales de control (ISO 18153:2003)

AENOR, Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

UNE-EN 45502-2-1:2005 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-1: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos)
UNE-EN 45502-2-2:2008 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-2: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluye desfibriladores implantables)
UNE 209001:2002 IN Guía para la gestión y el mantenimiento de productos sanitarios activos no implantables.
UNE-EN 45502-2-3:2010 Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2-3: Requisitos particulares para los sistemas de implantes cocleares y auditivos del tronco encefálico.
UNE-EN 50527-1:2011 Procedimiento para la evaluación de la exposición a campos electromagnéticos de los trabajadores que llevan dispositivos médicos implantables activos. Parte 1: Generalidades
UNE-EN ISO 18153:2004 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras biológicas - Trazabilidad metrológica de valores de concentración catalítica de enzimas asignados a calibradores y materiales de control (ISO 18153:2003)

Association Francaise de Normalisation, Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

NF EN 45502-2-1:2004 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-1: reglas especiales para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos)
NF EN 45502-2-2:2008 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-2: requisitos específicos para los dispositivos médicos implantables activos destinados al tratamiento de taquiarritmias (incluidos los desfibriladores implantables)
NF EN ISO 14708-2:2022 Implantes quirúrgicos - Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2: Marcapasos
NF EN 50103:2003 Guía para la aplicación de EN 29001 y EN 46001 y EN 29002 y EN 46002 a la industria de dispositivos médicos activos (incluidos los dispositivos activos implantables)
NF EN ISO 14708-6:2022 Implantes quirúrgicos - Dispositivos médicos implantables activos - Parte 6: Requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables activos diseñados para tratar la taquiarritmia (incluidos los desfibriladores implantables)
NF EN ISO 14708-5:2022 Implantes quirúrgicos - Dispositivos médicos implantables activos - Parte 5: Dispositivos de soporte circulatorio
NF EN ISO 14708-4:2022 Implantes quirúrgicos. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 4: Sistemas de bombas de infusión implantables.
NF C99-130-1:2010 Procedimiento para la evaluación de la exposición a campos electromagnéticos de los trabajadores que llevan dispositivos médicos implantables activos - Parte 1: general.
NF EN 45502-1:2016 Implantes quirúrgicos. Productos sanitarios implantables activos. Parte 1: requisitos generales de seguridad, marcado e información proporcionada por el fabricante.
NF EN ISO 14708-7:2022 Implantes quirúrgicos - Dispositivos médicos implantables activos - Parte 7: Requisitos particulares para los sistemas de implante coclear y de implante auditivo del tronco encefálico
NF EN 45502-2-3:2010 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-3: requisitos específicos para los sistemas de implante coclear y los sistemas de implante auditivo del tronco encefálico
NF EN ISO 15193:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Requisitos relativos al contenido y presentación de los procedimientos de medición de referencia
NF EN ISO 15194:2009 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Requisitos para materiales de referencia certificados y contenido de la documentación asociada
NF EN ISO 18153:2004 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Trazabilidad metrológica de valores de concentración catalítica de enzimas atribuidos a agentes y materiales de calibración...

American Society for Testing and Materials (ASTM), Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

ASTM F1980-99e1 Guía estándar para el envejecimiento acelerado de paquetes de dispositivos médicos estériles
ASTM F1980-16 Guía estándar para el envejecimiento acelerado de sistemas de barrera estériles para dispositivos médicos
ASTM F1980-21 Guía estándar para el envejecimiento acelerado de paquetes de dispositivos médicos estériles
ASTM F1980-07(2011) Guía estándar para el envejecimiento acelerado de sistemas de barrera estériles para dispositivos médicos

未注明发布机构, Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

BS EN 45502-2-2:2008(2009) Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2 - 2: Requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluidos los desfibriladores implantables).
BS EN 50103:1996(2000) Guía sobre la aplicación de EN 29001 y EN 46001 y de EN 29002 y EN 46002 para la industria de dispositivos médicos activos (incluidos los implantables activos)
BS EN ISO 15194:2009(2016) Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras de origen biológico. Requisitos para materiales de referencia certificados y contenido de la documentación de respaldo.

ES-UNE, Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

UNE-EN 45502-2-2:2008 CORR:2009 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-2: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluye desfibriladores implantables)
UNE-EN ISO 14708-6:2023 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 6: Requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluidos los desfibriladores implantables) (ISO 14708-6:2019)
UNE-EN ISO 14708-2:2023 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2: Marcapasos cardíacos (ISO 14708-2:2019)
UNE-EN ISO 14708-3:2023 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 3: Neuroestimuladores implantables (ISO 14708-3:2017)
UNE-EN ISO 14708-5:2023 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 5: Dispositivos de soporte circulatorio (ISO 14708-5:2020)
UNE-EN ISO 14708-4:2023 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 4: Sistemas de bombas de infusión implantables (ISO 14708-4:2022)
UNE-EN ISO 14708-7:2023 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 7: Requisitos particulares para sistemas de implantes cocleares y auditivos de tronco encefálico (ISO 14708-7:2019)
UNE-EN 45502-1:2015 Implantes para cirugía - Productos sanitarios implantables activos - Parte 1: Requisitos generales de seguridad, marcado y de información que debe proporcionar el fabricante (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)

国家食品药品监督管理局, Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

YY 0989.6-2016 Implantes quirúrgicos Dispositivos médicos implantables activos Parte 6: Requisitos específicos para los dispositivos médicos implantables activos (incluidos los desfibriladores implantables) para el tratamiento de taquiarritmias
YY/T 1486-2016 Implantes quirúrgicos Dispositivos médicos implantables activos Parte 3: Neuroestimuladores implantables
YY/T 0972-2016 Dimensiones y requisitos de prueba para sistemas de conectores de cuatro polos para dispositivos médicos implantables activos y dispositivos implantables de regulación del ritmo cardíaco
YY 0989.7-2017 Implantes quirúrgicos Dispositivos médicos implantables activos Parte 7: Requisitos específicos para los sistemas de implante coclear

RU-GOST R, Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

GOST R 57497-2017 Dispositivos médicos. Dispositivos activos implantables destinados al soporte circulatorio. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
GOST R 57506-2017 Dispositivos médicos. Desfibriladores implantables y otros dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
GOST R ISO 14708-3-2016 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 3. Neuroestimuladores implantables
GOST R ISO 14708-4-2016 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 4. Bombas de infusión implantables
GOST R 59745-2021 Dispositivos médicos implantables activos. Bombas axiales para circulación sanguínea auxiliar. Requisitos técnicos generales
GOST R ISO 14708-7-2016 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 7. Requisitos particulares para los sistemas de implante coclear
GOST R ISO 14708-1-2012 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 1. Requisitos generales de seguridad, marcado e información que debe proporcionar el fabricante

British Standards Institution (BSI), Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

BS EN ISO 14708-6:2022 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos: requisitos particulares para los dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluidos los desfibriladores implantables)
BS EN ISO 14708-5:2022 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos - Dispositivos de soporte circulatorio
BS EN 45502-2-3:2010 Dispositivos médicos implantables activos: requisitos particulares para sistemas de implantes cocleares y auditivos del tronco encefálico
18/30343606 DC BS EN ISO 14708-6. Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 6. Requisitos particulares para productos sanitarios implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluidos los desfibriladores implantables)
PD ISO/TS 10974:2018 Cambios rastreados. Evaluación de la seguridad de la resonancia magnética para pacientes con un dispositivo médico implantable activo
BS EN 50527-1:2010 Procedimiento para la evaluación de la exposición a campos electromagnéticos de los trabajadores que llevan dispositivos médicos implantables activos - Generalidades
BS ISO 27186:2013 Dispositivos médicos implantables activos. Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco. Requisitos dimensionales y de prueba.
BS ISO 27186:2020 Dispositivos médicos implantables activos. Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco. Requisitos dimensionales y de prueba.
BS EN ISO 14708-7:2022 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos: requisitos particulares para sistemas de implantes cocleares y auditivos del tronco encefálico
BS ISO 14117:2013 Dispositivos médicos implantables activos. Compatibilidad electromagnética. Protocolos de prueba EMC para marcapasos cardíacos implantables, desfibriladores automáticos implantables y dispositivos de resincronización cardíaca
BS EN 50527-2-1:2011 Procedimiento para la evaluación de la exposición a campos electromagnéticos de los trabajadores portadores de productos sanitarios implantables activos. Evaluación específica para trabajadores con marcapasos cardíacos

国家药监局, Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

YY/T 0989.5-2022 Implantes quirúrgicos Dispositivos médicos implantables activos Parte 5: Dispositivos de soporte circulatorio
YY/T 0681.1-2018 Métodos de prueba de embalaje de dispositivos médicos estériles, Parte 1: Directrices para pruebas de envejecimiento acelerado
YY 0970-2023 Esterilización de productos sanitarios Esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso de origen animal Requisitos de caracterización, desarrollo, validación y control de rutina para procesos de esterilización de dispositivos médicos
YY/T 1874-2023 Compatibilidad electromagnética de dispositivos médicos implantables activos Reglas de prueba de compatibilidad electromagnética para marcapasos implantables, desfibriladores automáticos implantables y dispositivos de resincronización cardíaca

International Organization for Standardization (ISO), Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

ISO 14708-6:2019 Implantes para cirugía. Productos sanitarios implantables activos. Parte 6: Requisitos particulares para los productos sanitarios implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluido el desfibrilato implantable).
ISO 14708-2:2019 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2: Marcapasos cardíacos.
ISO/CD 10974 Evaluación de la seguridad de la resonancia magnética para pacientes con un dispositivo médico implantable activo
ISO/TS 10974:2018 Evaluación de la seguridad de la resonancia magnética para pacientes con un dispositivo médico implantable activo
ISO/CD 27186 Dispositivos médicos implantables activos. Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco. Requisitos dimensionales y de prueba.
ISO 27186:2010 Sistemas espaciales - Gestión de programas - Requisitos de garantía de calidad
ISO 27186:2020 Dispositivos médicos implantables activos - Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco - Requisitos dimensionales y de prueba
ISO 14708-7:2019 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 7: Requisitos particulares para los sistemas de implantes cocleares y auditivos del tronco encefálico.

IX-EU/EC, Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

MEDDEV 2.1/1-1994 DIRECTRICES RELATIVAS A LA APLICACIÓN DE: LA DIRECTIVA 90/385/CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS IMPLANTABLES ACTIVOS LA DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS
TEST/90/385-1996 Lista de organismos notificados según la Directiva 90/385/CEE sobre productos sanitarios implantables activos
MEDDEV 2.2/3-1998 DIRECTRICES RELATIVAS A LA APLICACIÓN DE: LA DIRECTIVA 90/385 CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS IMPLANTABLES ACTIVOS LA DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS "FECHA DE CAPACIDAD DE USO" (Rev. 3)
MEDDEV 2.1/3-2009 DIRECTRICES RELATIVAS A LA APLICACIÓN DE: LA DIRECTIVA 90/385/CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS IMPLANTABLES ACTIVOS LA DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS (Rev 3)
90/385/EEC-1990 DIRECTIVA DEL CONSEJO sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos sanitarios implantables activos
NO 722/2012-2012 REGLAMENTO DE LA COMISIÓN relativo a requisitos particulares en lo que respecta a los requisitos establecidos en las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo con respecto a los productos sanitarios implantables activos y a los productos sanitarios fabricados a partir de tejidos de animales o
95/C 307/09-1995 Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 90/385/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1990, sobre productos sanitarios implantables activos, y de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, sobre productos sanitarios
97/C 149/04-1997 Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 90/385/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1990, en materia de productos sanitarios implantables activos, y de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, en materia de productos sanitarios

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

GB 16174.2-2015 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2: Marcapasos cardíacos.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

KS P ISO 14708-2:2020 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2: Marcapasos cardíacos.
KS P ISO 14708-3-2010(2016) Implantes para cirugía－Dispositivos médicos implantables activos－Parte 3:Neuroestimuladores implantables
KS P ISO 14708-3:2021 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 3: Neuroestimuladores implantables.
KS P ISO 14708-4-2010(2016) Implantes para cirugía－Dispositivos médicos implantables activos－Parte 4: Bombas de infusión implantables
KS P ISO 14708-5-2012(2017) Implantes para cirugía－Dispositivos médicos implantables activos－Parte 5: Dispositivos de soporte circulatorio
KS P ISO 14708-1:2018 Implantes para cirugía. Productos sanitarios implantables activos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad, marcado e información que debe proporcionar el fabricante.
KS P ISO 18153-2010(2016) Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro－Medición de cantidades en muestras biológicas－Trazabilidad metrológica de valores de concentración catalítica de enzimas asignados a calibradores y material de control
KS P ISO 18153-2010(2021) Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro－Medición de cantidades en muestras biológicas－Trazabilidad metrológica de valores de concentración catalítica de enzimas asignados a calibradores y material de control

KR-KS, Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

KS P ISO 14708-2-2020 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 2: Marcapasos cardíacos.
KS P ISO 14708-3-2021 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 3: Neuroestimuladores implantables.
KS P ISO 14708-1-2018 Implantes para cirugía. Productos sanitarios implantables activos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad, marcado e información que debe proporcionar el fabricante.

US-AAMI, Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

ANSI/AAMI/ISO TIR10974:2012 Evaluación de la seguridad de la resonancia magnética para pacientes con un dispositivo médico implantable activo
AAMI TIR41-2011 Dispositivos médicos implantables activos. Orientación para la designación de conectores de cables de desfibrilador automático implantable y del ventrículo izquierdo y de cavidades de conector de generador de impulsos para marcapasos implantables y desfibriladores automáticos implantables.

European Committee for Standardization (CEN), Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

prEN 50103-1992 Guía sobre la aplicación de ISO 9001/EN 46001 e ISO 9002/EN 46002 para la industria de dispositivos médicos activos (incluidos los implantables activos)
EN ISO 14160:1998 Esterilización de dispositivos médicos de un solo uso que incorporan materiales de origen animal: validación y control de rutina de la esterilización mediante esterilizantes químicos líquidos ISO 14160: 1998

Professional Standard - Medicine, Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

YY/T 0681.1-2009 Métodos de prueba para paquetes de dispositivos médicos estériles. Parte 1: Guía de prueba para el envejecimiento acelerado.
YY 0989.3-2023 Implantes quirúrgicos Dispositivos médicos implantables activos Parte 3: Neuroestimuladores implantables
YY/T 0638-2008 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras biológicas. Trazabilidad metrológica de valores asignados para concentración catalítica de enzimas en calibradores y materiales de control.

International Electrotechnical Commission (IEC), Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

ISO/TS 10974:2012 Evaluación de la seguridad de la resonancia magnética para pacientes con un dispositivo médico implantable activo

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

90/385/EEC CORR-2009 DIRECTIVA DEL CONSEJO sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos sanitarios implantables activos
MEDDEV 2.1/3-1998 DIRECTRICES RELATIVAS A LA DEMARCACIÓN ENTRE - LA DIRECTIVA 90/385/CEE SOBRE PRODUCTOS MÉDICOS IMPLANTABLES ACTIVOS - LA DIRECTIVA 93/42/CEE SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y - LA DIRECTIVA 65/65/CEE RELATIVO A MEDICAMENTOS Y DIRECTIVAS AFINES (Rev 5.1)

American National Standards Institute （ANSI), Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

ANSI/AAMI/ISO 14708-3:2008 Implantes para cirugía - Dispositivos médicos implantables activos - Parte 3: Neuroestimuladores implantables
ANSI/AAMI/ISO 27186:2010 Dispositivos médicos implantables activos - Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco - Requisitos dimensionales y de prueba

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

EN 50103:1995 Guía sobre la aplicación de EN 29001 y EN 46001 y de EN 29002 y EN 46002 para la industria de dispositivos médicos activos (incluidos los activos implantables)

Standard Association of Australia （SAA）, Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

AS EN 45502.1:2002(R2014) Dispositivos médicos implantables activos: requisitos generales de seguridad, marcado e información que debe proporcionar el fabricante
AS ISO 14708.1:2015 Implantes para cirugía. Productos sanitarios implantables activos, Parte 1: Requisitos generales de seguridad, marcado e información que debe proporcionar el fabricante.

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

EN 50527-1:2010 Procedimiento para la evaluación de la exposición a campos electromagnéticos de los trabajadores que llevan dispositivos médicos implantables activos - Parte 1: Generalidades
EN 50527-1:2016 Procedimiento para la evaluación de la exposición a campos electromagnéticos de los trabajadores que llevan dispositivos médicos implantables activos - Parte 1: Generalidades

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

GB/T 19703-2020 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro—Medición de cantidades en muestras de origen biológico—Requisitos para materiales de referencia certificados y contenido de la documentación de respaldo

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

GB 16174.1-2015 Implantes para cirugía. Dispositivos médicos implantables activos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad, marcado e información que debe proporcionar el fabricante.

German Institute for Standardization, Envejecimiento de los dispositivos médicos activos

DIN EN 50527-1:2011 Procedimiento para la evaluación de la exposición a campos electromagnéticos de los trabajadores que llevan dispositivos médicos implantables activos - Parte 1: Generalidades; Versión alemana EN 50527-1:2010
DIN EN ISO 18153:2003-11 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras biológicas - Trazabilidad metrológica de valores de concentración catalítica de enzimas asignados a calibradores y materiales de control (ISO 18153:2003); Versión alemana EN ISO 181...
DIN EN ISO 18153:2003 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras biológicas - Trazabilidad metrológica de valores de concentración catalítica de enzimas asignados a calibradores y materiales de control (ISO 18153:2003)