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¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?

¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?, Total: 24 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I? son: Medicina de laboratorio, Equipo medico.

US-CFR-file, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?

• CFR 21-803.33-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos; (Efectivo hasta el 14-8-15). Sección 803.33: Si soy una instalación usuaria, ¿qué debo incluir cuando presento un informe anual?
• CFR 21-803.42-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos; (Efectivo hasta el 14-8-15). Sección 803.42: Si soy importador, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
• CFR 21-803.52-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos; (Efectivo hasta el 14-8-15). Sección 803.52: Si soy fabricante, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
• CFR 21-803.32-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos; (Efectivo hasta el 14-8-15). Sección 803.32: Si soy un centro usuario, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
• CFR 21-803.56-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.56: Si soy fabricante, ¿en qué circunstancias debo presentar un informe complementario o de seguimiento y cuáles son los requisitos para dichos informes?
• CFR 21-803.10-2014
• CFR 21-803.11-2014
• CFR 21-803.40-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.40: Si soy importador, ¿qué requisitos de presentación de informes se me aplican?
• CFR 21-803.50-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.50: Si soy fabricante, ¿qué requisitos de presentación de informes se me aplican?
• CFR 21-803.30-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.30: Si soy un usuario de una instalación, ¿qué requisitos de presentación de informes se aplican a mí?
• CFR 21-803.53-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.53: Si soy fabricante, ¿en qué circunstancias debo presentar un informe de 5 días?
• CFR 21-803.32-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.32: Si soy un centro usuario, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
• CFR 21-803.42-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.42: Si soy importador, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?
• CFR 21-803.52-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 803: Informes de dispositivos médicos (Eff. 8-14-15). Sección 803.52: Si soy fabricante, ¿qué información debo presentar en mis informes individuales de eventos adversos?

Standard Association of Australia （SAA）, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?

• AS ISO 14155.1:2004 Investigaciones clínicas de dispositivos médicos para seres humanos - Requisitos generales

RO-ASRO, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?

• STAS 12902-1990 Instrumentos médicos del ser humano. Pinzas de extracción dental. Requisitos técnicos generales de calidad.

BE-NBN, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?

• NBN-EN 20594-1-1994 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 1: Requisitos generales (ISO 594-1:1986)

Danish Standards Foundation, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?

• DS/EN 20594-1:1994 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 1: Requisitos generales

European Committee for Standardization (CEN), ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?

• EN ISO 6717:2021 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos distintas de la sangre (ISO 6717:2021)

International Organization for Standardization (ISO), ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?

• ISO 6717:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro: recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos distintas de la sangre.

GOSTR, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?

• GOST R EN 14254-2010 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras, distintas de la sangre, de seres humanos

AENOR, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?

• UNE-EN 14254:2004 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro: recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de seres humanos, distintas de la sangre.

未注明发布机构, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?

• DIN EN 20594-1 Ber-1:1996 Conexiones cónicas con un cono del 6 % (Luer) para jeringas, cánulas y otros dispositivos médicos determinados. Parte 1: Requisitos generales (ISO 594-1: 1986)

Association Francaise de Normalisation, ¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?

• NF EN ISO 6717:2021 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Recipientes de un solo uso para la recogida de muestras de origen humano distintas de la sangre

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