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滅菌開発

滅菌開発は全部で 127 項標準に関連している。

滅菌開発 国際標準分類において、これらの分類：消毒・滅菌。

International Organization for Standardization (ISO), 滅菌開発

ISO/DIS 17665 ヘルスケア製品滅菌用「湿熱」医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件
ISO/DIS 11135 ヘルスケア製品の滅菌 - エチレンオキサイド - 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件
ISO/FDIS 17665:2023 ヘルスケア製品および湿熱医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
ISO/DIS 11137-1 栄養補助食品滅菌のための「放射線」パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件
ISO 22441:2022 ヘルスケア製品の滅菌低温蒸発過酸化水素医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
ISO 25424:2018/Amd 1:2022 ヘルスケア製品の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件修正 1

Canadian Standards Association (CSA), 滅菌開発

CAN/CSA-Z11135-2015 ヘルスケア製品滅菌エチレンオキシド医療機器滅菌プロセスの開発、検証および日常管理の要件（第 1 版）
CAN/CSA-Z11137-2007 栄養補助食品の滅菌「放射線」パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 (初版)
CAN/CSA-ISO 14937:2011 ヘルスケア製品の滅菌剤の特性評価および医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する一般要件 (第 2 版)
CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001-b ヘルスケア製品の滅菌剤の特性評価、および医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理に関する一般要件、第 1 版; ISO 14937:2000

Professional Standard - Medicine, 滅菌開発

YY/T 1276-2016 医療機器の乾熱滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
YY 1276-2016 医療機器の乾熱滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
YY/T 1464-2016 医療機器滅菌用の低温蒸気ホルムアルデヒド滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件

Danish Standards Foundation, 滅菌開発

DS/EN ISO 20857:2013 健康製品滅菌乾熱医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
DS/EN ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の湿熱滅菌パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
DS/EN ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌剤の特性評価、および医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する一般要件
DS/EN ISO 25424:2011 医療機器滅菌: 低温蒸気およびホルムアルデヒド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件
DS/EN ISO 11135-1:2007 ヘルスケア製品の滅菌 - エチレンオキシド - パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
DS/EN ISO 11137-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌 - 放射線 - パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
DS/EN ISO 11137-1/A1:2013 ヘルスケア製品の滅菌 - 放射線 - パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
DS/ISO 14160:2021 使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤を使用した動物組織および健康製品の誘導体の滅菌に関する製品の特性評価、開発、検証および日常管理要件
DS/EN ISO 14160:2021 使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤を使用した動物組織および健康製品の誘導体の滅菌に関する製品の特性評価、開発、検証および日常管理要件
DS/EN ISO 14160:2011 ヘルスケア製品の滅菌動物組織およびその誘導体を使用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤で滅菌された製品の特性評価、開発、検証、日常管理要件

German Institute for Standardization, 滅菌開発

DIN EN ISO 20857:2013-08 健康製品滅菌乾熱医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
DIN EN ISO 17665:2022-11 ヘルスケア製品および湿熱医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
DIN EN ISO 11135:2020-04 ヘルスケア製品の滅菌およびエチレンオキシド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
DIN EN ISO 17665-1:2006-11 ヘルスケア製品の湿熱滅菌パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
DIN EN ISO 14160:2021-11 ヘルスケア製品の滅菌動物組織およびその誘導体を使用した液体化学滅菌剤を使用した使い捨て医療機器の滅菌の特性評価、開発、検証および日常管理の要件
DIN EN ISO 11137-1:2020-04 ヘルスケア製品の放射線滅菌パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
DIN EN ISO 25424:2020 ヘルスケア製品の滅菌 - 低温蒸気とホルムアルデヒド - 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件 (ISO 25424:2018)
DIN EN ISO 11135:2023-05 ヘルスケア製品の滅菌 - エチレンオキシド - 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 (ISO/DIS 11135:2023)
DIN EN ISO 11137-1:2023-05 ヘルスケア製品の滅菌 - 放射線 - パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 (ISO/DIS 11137-1:2023)
DIN EN ISO 14937:2010-03 ヘルスケア製品の滅菌 - 滅菌剤の特性と医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する一般要件 (ISO 14937:2009)
DIN EN ISO 25424:2022-07 ヘルスケア製品の滅菌 - 低温蒸気とホルムアルデヒド - 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件 (ISO 25424:2018 + Amd 1:2022)
DIN EN ISO 11135:2020 ヘルスケア製品の滅菌のためのエチレンオキシド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する要件 (ISO 11135:2014 + Amd.1:2018) (改訂を含む: 2019)
DIN EN ISO 25424/A1:2021 ヘルスケア製品の滅菌 - 低温蒸気とホルムアルデヒド - 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件 - 修正 1 (ISO 25424:2018/DAM 1:2021)
DIN EN ISO 14160:2018 ヘルスケア製品の滅菌動物組織およびその誘導体を使用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤で滅菌された製品の特性評価、開発、検証、日常管理要件
DIN EN ISO 25424:2011 医療機器の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件 (ISO 25424-2009)、ドイツ語版 EN ISO 25424-2011
DIN EN ISO 11135:2023 ヘルスケア製品の滅菌に酸化エチレンを使用する医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する要件 (ISO/DIS 11135:2023)、ドイツ語および英語 prEN ISO 11135:2023

Association Francaise de Normalisation, 滅菌開発

NF S98-101-1:2007 ヘルスケア製品の滅菌エチレンオキシドパート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。
NF S98-101*NF EN ISO 11135:2014 ヘルスケア製品の滅菌 - エチレンオキシド - 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
NF EN ISO 20857:2013 ヘルスケア製品の滅菌 - 乾熱 - 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
NF EN ISO 17665-1:2006 栄養補助食品の滅菌 - 湿熱 - パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件
NF EN ISO 25424:2019 ヘルスケア製品のホルムアルデヒド滅菌および低温蒸気医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
NF EN ISO 11137-1:2016 ヘルスケア製品の滅菌 - 放射線照射 - パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
NF EN ISO 11135:2014 ヘルスケア製品の滅菌 - 酸化エチレン - 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
NF ISO 22441:2022 健康製品滅菌および低温過酸化水素蒸気医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
NF S98-103-1*NF EN ISO 11137-1:2016 ヘルスケア製品の滅菌 - 放射線 - パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
NF EN ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌 - 滅菌剤の特性評価と、医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常検証のための一般要件
NF EN ISO 25424/A1:2022 ヘルスケア製品の滅菌 - ホルムアルデヒドと低温蒸気 - 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 - 修正 1
NF EN ISO 11137-1/A2:2019 ヘルスケア製品の滅菌 - 放射線照射 - パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 - 修正 2: 4.3.4 および...の改訂
NF S98-101/A1*NF EN ISO 11135/A1:2019 エチレンオキサイド医療機器によって滅菌された健康製品の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件の修正 1: 修正された付属書 E、単一バッチリリース
NF EN ISO 11135/A1:2019 ヘルスケア製品の滅菌 - エチレンオキシド - 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 - 修正 1: 付録 E バージョンの改訂...

ZA-SANS, 滅菌開発

SANS 11135-1:2008 ヘルスケア製品の滅菌エチレンオキシドパート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。

British Standards Institution (BSI), 滅菌開発

BS EN ISO 20857:2013 ヘルスケア製品の滅菌乾熱法医療機器の滅菌プロセスの開発、検証および日常管理要件
BS EN ISO 25424:2019+A1:2022 ヘルスケア製品滅菌のための低温蒸気およびホルムアルデヒド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
22/30409085 DC BS EN ISO 17665 ヘルスケア製品の滅菌用湿熱医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する要件
BS ISO 22441:2022 健康製品滅菌および低温蒸発過酸化水素医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件
23/30424625 DC BS EN ISO 11135 ヘルスケア製品の滅菌のためのエチレンオキシド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する要件
23/30426672 DC BS EN ISO 11137-1 健康製品の放射線滅菌パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
17/30363659 DC BS EN ISO 11137-1 AMD2 健康製品の放射線滅菌パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
21/30427336 DC BS EN ISO 25424 AMD1 ヘルスケア製品の滅菌のための低温蒸気およびホルムアルデヒド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する要件
21/30412844 DC BS EN ISO 22441 ヘルスケア製品の滅菌に低温蒸気過酸化水素を使用する医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する要件
BS EN ISO 11137-3:2017 栄養補助食品の滅菌放射線線量測定の開発、検証、日常管理に関するガイダンス

American National Standards Institute （ANSI), 滅菌開発

ANSI/AAMI/ISO 11135-1:2007 ヘルスケア製品の滅菌エチレンオキシドパート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。
ISO/DIS 11135:2023 ヘルスケア製品の滅菌エチレンオキシド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。

European Committee for Standardization (CEN), 滅菌開発

EN ISO 25424:2011 医療機器の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件医療機器の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件医療機器医療機器医療機器の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理には、医療機器の滅菌が必要です低温蒸気とホルムアルデヒド開発、検証、および医療機器の滅菌プロセスの日常管理には、医療機器の滅菌が必要である細菌低温蒸気およびホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証および日常管理要件
prEN ISO 17665 ヘルスケア製品の滅菌 - 湿熱 - 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件 (ISO/DIS 17665:2022)
prEN ISO 11135 ヘルスケア製品の滅菌 - エチレンオキシド - 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件 (ISO/DIS 11135:2023)
EN ISO 25424:2019 医療機器の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
prEN ISO 11137-1 ヘルスケア製品の滅菌 - 放射線 - パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 (ISO/DIS 11137-1:2023)
EN ISO 25424:2019/prA1:2021 医療機器の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド修正 prA1 を含む医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件 prA1、2021
EN ISO 25424:2019/A1:2022 医療機器の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド修正 A1、2022 を含む医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
EN ISO 11137-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線照射、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 ISO 11137-1-2006-1994 [代替: CEN EN 552]

未注明发布机构, 滅菌開発

BS EN ISO 11135:2014+A1:2019(2020) ヘルスケア製品の滅菌およびエチレンオキシド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
DIN EN ISO 25424:2022 健康製品滅菌および低温蒸気ホルムアルデヒド医療機器滅菌手順の開発、検証、および日常監視要件
BS EN ISO 25424:2018+A1:2022 ヘルスケア製品滅菌のための低温蒸気およびホルムアルデヒド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件

KR-KS, 滅菌開発

KS P ISO 11135-2022 ヘルスケア製品の滅菌─エチレンオキシド─医療機器の滅菌プロセスの開発、検証および日常管理要件
KS P ISO 11137-1-2022 ヘルスケア製品の滅菌─放射線─パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
KS P ISO 11137-1-2019 ヘルスケア製品の滅菌 - 放射線 - パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発検証および日常管理要件
KS P ISO 17665-1-2019 ヘルスケア製品の滅菌 - 湿熱 - パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発検証および日常管理の要件
KS P ISO 14937-2018 ヘルスケア製品の滅菌 - 殺生物剤、開発検証、医療機器滅菌プロセスの日常管理に関する一般要件
KS P ISO 11135-2018 ヘルスケア製品の滅菌 - エチレンオキサイド - 医療機器滅菌プロセスの開発検証および日常管理の要件
KS P ISO 25424-2020 ヘルスケア製品の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件

RU-GOST R, 滅菌開発

GOST ISO 11135-2017 ヘルスケア製品の滅菌およびエチレンオキシド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件

US-AAMI, 滅菌開発

AAMI TIR56-2013 フレキシブルバッグシステムを使用して医療機器を滅菌するためのエチレンオキシド滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関するガイドライン

NZ-SNZ, 滅菌開発

AS/NZS ISO 11137-1:2006 栄養補助食品の滅菌放射線パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件

AENOR, 滅菌開発

UNE-EN ISO 11135:2015 ヘルスケア製品の滅菌 - エチレンオキシド - 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件 (ISO 11135:2014)
UNE-EN ISO 20857:2013 ヘルスケア製品の滅菌のための乾熱医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する要件 (ISO 20857:2010)
UNE-EN ISO 17665-1:2007 ヘルスケア製品の湿熱滅菌パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 (ISO 17665-1:2006)
UNE-EN ISO 14937:2010 ヘルスケア製品の滅菌剤の特性評価、および医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する一般要件 (ISO 14937:2009)
UNE-EN ISO 25424:2011 医療機器の滅菌: 低温蒸気およびホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件 (ISO 25424:2009)
UNE-EN ISO 14160:2012 ヘルスケア製品の滅菌動物組織およびその誘導体を使用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤で滅菌された製品の特性評価、開発、検証、日常管理要件

ES-UNE, 滅菌開発

UNE-EN ISO 25424:2020 ヘルスケア製品滅菌のための低温蒸気およびホルムアルデヒド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
UNE-EN ISO 14160:2021 ヘルスケア製品の滅菌動物組織およびその誘導体を使用した液体化学滅菌剤を使用した使い捨て医療機器の滅菌の特性評価、開発、検証および日常管理の要件
UNE-EN ISO 11137-1:2015 ヘルスケア製品の放射線滅菌パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
UNE-EN ISO 25424:2020/A1:2022 ヘルスケア製品滅菌のための低温蒸気およびホルムアルデヒド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件に対する修正 1
UNE-EN ISO 11137-1:2015/A2:2020 ヘルスケア製品の放射線滅菌パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件修正 2: 改訂 4.3.4 および 11.2
UNE-EN ISO 11135:2015/A1:2020 ヘルスケア製品滅菌のための酸化エチレン医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件修正 1: 付録 E 単一バッチリリースの改訂

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 滅菌開発

GB 18279-2023 ヘルスケア製品滅菌のためのエチレンオキシド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
GB 18280.1-2015 ヘルスケア製品の放射線滅菌パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
GB 18278.1-2015 ヘルスケア製品の湿熱滅菌パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
GB/T 19974-2018 ヘルスケア製品の滅菌要素の特性と、医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する一般要件
GB 18279.1-2015 ヘルスケア製品の滅菌用エチレンオキシドパート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件

CEN - European Committee for Standardization, 滅菌開発

EN 15424:2007 医療機器滅菌開発検証および低温蒸気およびホルムアルデヒド医療機器滅菌プロセスの日常管理要件

TH-TISI, 滅菌開発

TIS 2612.1-2013 ヘルスケア製品の滅菌用エチレンオキシドパート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 滅菌開発

KS P ISO 11137-1:2019 ヘルスケア製品の滅菌 - 放射線 - パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発検証および日常管理要件
KS P ISO 17665-1:2019 ヘルスケア製品の滅菌 - 湿熱 - パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発検証および日常管理の要件
KS P ISO 14937:2018 ヘルスケア製品の滅菌 - 殺生物剤、開発検証、医療機器滅菌プロセスの日常管理に関する一般要件
KS P ISO 11135:2018 ヘルスケア製品の滅菌 - エチレンオキサイド - 医療機器滅菌プロセスの開発検証および日常管理の要件
KS P ISO 25424:2020 ヘルスケア製品の滅菌低温蒸気とホルムアルデヒド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 滅菌開発

JIS T 0806-1:2022 ヘルスケア製品の滅菌 - 放射線 - パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件

国家药监局, 滅菌開発

YY/T 1464-2022 ヘルスケア製品の滅菌のための低温蒸気ホルムアルデヒド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件

Lithuanian Standards Office , 滅菌開発

LST EN ISO 11137-1:2006 健康製品の放射線滅菌パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する要件 (ISO 11137-1:2006)
LST EN ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の湿熱滅菌パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 (ISO 17665-1:2006)
LST EN ISO 14937:2010 ヘルスケア製品の滅菌剤の特性評価、および医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する一般要件 (ISO 14937:2009)
LST EN ISO 25424:2011 医療機器の滅菌: 低温蒸気およびホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件 (ISO 25424:2009)
LST EN ISO 11135-1:2007 ヘルスケア製品の滅菌用酸化エチレンパート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 (ISO 11135-1:2007)
LST EN ISO 14160:2011 ヘルスケア製品の滅菌動物組織およびその誘導体を使用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤で滅菌された製品の特性評価、開発、検証、日常管理要件
LST EN ISO 14160:2021 ヘルスケア製品の滅菌動物組織およびその誘導体を使用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤で滅菌された製品の特性評価、開発、検証、日常管理要件

UNKNOWN, 滅菌開発

GB/T 18279.1-2015 エチレンオキサイドによるヘルスケア製品の滅菌パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件

AT-ON, 滅菌開発

OENORM EN ISO 25424/A1:2021 ヘルスケア製品の滅菌 - 低温蒸気とホルムアルデヒド - 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 (ISO 25424:2018/DAM 1:2021) (改訂)
OENORM EN ISO 14160:2021 ヘルスケア製品の滅菌動物組織およびその誘導体を使用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤で滅菌された製品の特性評価、開発、検証、日常管理要件

Standard Association of Australia （SAA）, 滅菌開発

ISO 11137-1:2006/Amd.2:2018 ヘルスケア製品の放射線滅菌パート 1 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件変更 2 4.3.4 および 11.2 の改訂
ISO 11135:2014/Amd.1:2018 ヘルスケア製品用の酸化エチレン滅菌医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件修正 1 付録 E の単一バッチリリースの改訂

CH-SNV, 滅菌開発

SN EN ISO 14160:2021 ヘルスケア製品の滅菌動物組織およびその誘導体を使用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤で滅菌された製品の特性評価、開発、検証、日常管理要件

IT-UNI, 滅菌開発

UNI EN ISO 14160:2021 ヘルスケア製品の滅菌動物組織およびその誘導体を使用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤で滅菌された製品の特性評価、開発、検証、日常管理要件